用于使引导导管自对中的装置制造方法及图纸

本文献提供一种用于处理诸如瓣膜狭窄之类心脏状况的装置和方法。例如，该文献提供这样的装置和方法，即，引导导管通过所述装置和方法能将自身与血液流对准，由此有助于将从引导导管传递出的引导线或其他细长装置引导穿过心脏瓣膜的瓣口。

A device for self-aligning a guide catheter

This paper provides an apparatus and method for treating cardiac conditions such as valve stenosis. For example, this document provides devices and methods by which a guiding catheter can align itself with blood flow through the devices and methods, thereby helping to guide a guiding line or other slender device delivered from the guiding catheter through the valve orifice of the heart.

【技术实现步骤摘要】
用于使引导导管自对中的装置本申请是名称为“用于使引导导管自对中的方法”、申请日为2016年1月21日、进入中国的申请号为201480041420.2、国际申请日为2014年7月22日、国际申请号为PCT/US2014/047541的分案申请。相关申请的交叉引用本申请要求2013年7月22日提交的美国临时申请系列号61/856,910的权益。现有申请的公开被认为是本申请公开的一部分(并且以参见的方式被纳入其中)。
技术介绍
1.
本文献涉及一种用于治疗诸如瓣膜狭窄之类心脏状况的装置和方法。例如，该文献涉及这样的装置和方法，即，引导导管通过所述装置和方法能将自身与血液流对准，由此有助于将从引导导管传递出的引导线或其他细长装置与方向流相逆地引导穿过心脏瓣口或者身体中任何其他正常或异常通道。该装置也可用于定位并修复在浸没的或流体填充的腔室中存在流体射流的位置处的泄露。2.
技术介绍
信息心脏瓣膜狭窄是心脏的瓣膜发生缩窄(狭窄)的状况。在瓣膜狭窄的情况下，形成瓣膜小叶的组织变硬，使得瓣膜开度缩小并减少了能流过该瓣膜的血量。如果狭窄是轻微的，则整体心脏输出保持正常。然而，当瓣膜会变得严重狭窄时，会导致心脏输出减小并使得心脏功能受损。二尖瓣狭窄是二尖瓣的异常缩小，导致血液从左心房向左心室的流动受限。心房心室可能由于压力积聚而扩大。血液和体液则可能聚集在肺组织(肺水肿)中，导致难以呼吸。在其他问题中，二尖瓣狭窄会使得人严重缺乏呼吸。当心脏的主动脉瓣缩窄时发生主动脉瓣狭窄。当主动脉瓣由此被阻塞时，心脏需更用力地工作来将血液泵送至身体。最终，此种额外的工作限制了心脏能泵送的血量并且会削弱心脏肌肉。左心房可能随着压力积聚而扩大，且血液和体液则可能聚集在肺组织(肺气肿)中，导致难以呼吸。药物可缓解轻度至中度主动脉瓣狭窄的症状。然而，治疗若干主动脉瓣膜狭窄的仅有方式是通过手术来替换瓣膜。修复或替换主动脉瓣的治疗包括球囊瓣膜成形术(瓣膜切开术)、外科主动脉瓣置换手术以及经导管主动脉瓣置换术(TAVR)。经导管主动脉瓣置换术包括利用假体瓣膜来替换主动脉瓣，该假体瓣膜经由股动脉(经股)或者心脏的左心室心尖(经心尖)输送。经导管主动脉瓣置换术有时称为经导管主动脉瓣置入术(TAVI)。在狭窄的主动脉瓣上执行经导管主动脉瓣置换术、瓣膜成形术或血流动力学研究时最具挑战性的步骤之一是寻找瓣口并且使得引导线、导管或其它细长的医疗装置通过该严重狭窄的瓣膜。当前的实践包括利用引导线随机地探测狭窄瓣膜直到穿过该瓣口为止。从缩窄的瓣膜流出的高压血流使得对准导管并与血流方向相逆地行进更加困难。延长的探测会增大少量钙化碎屑和动脉粥样硬化从瓣膜表面松脱的风险，并可能导致中风。
技术实现思路
本文献提供用于治疗诸如瓣膜狭窄之类心脏状况的装置和方法。例如，该文献提供这样的装置和方法，即引导导管通过所述装置和方法能将自身与血液流对准，由此有助于将从引导导管传递出的引导线或其他细长装置与流方向相逆地引导穿过心脏瓣口。本文提供的装置和方法通过使引导导管快速地与瓣口对准以使得从该引导导管传递的引导线能在无需随机探测的情形下穿过狭窄瓣膜，而在心脏插管术期间节省时间和费用。这能降低栓塞性中风的风险并减少对于患者和医生的辐射暴露。所述装置和方法能用于经导管主动脉瓣置换术以及用于这样的诊断检查：即，在该诊断检查中，需要横穿主动脉瓣来测量主动脉狭窄情形中的压力梯度。除了治疗主动脉狭窄以外，本文提供的装置和方法具有针对瓣周二尖瓣泄漏以及任何其他瘘管的应用，这些应用中，需要寻找流体流并与该流体流相逆地进行横穿。非医疗应用可包括将封闭装置引导经过这样的设备中的孔或通道：即，所述设备是诸如用于存储有毒液体的船/艇或舰以及保持或浸没在液体中的容器。在一个总的方面，本文献的特征在于一种用于使医疗仪器在患者体内的导管中对中的装置。该装置包括由多个细长金属框架部件制成的构架和附连于构架的覆盖件。该覆盖件是生物相容膜片或膜。这些框架部件附连于彼此以限定中心内腔，该中心内腔具有开口近端和开口远端。远端所具有的直径大于近端的直径。这些框架部件附连于彼此以进一步限定两个或更多个侧孔，这些侧孔距离近端比距离远端更近。在各个实施方式中，所述多个细长金属框架部件包括镍钛诺，其中，该装置能塌缩至适合于限制在输送套管内的低轮廓构造，并且所述装置能在该装置未容纳在输送套管内时自扩张成扩张构造。这些框架部件可附连于彼此以进一步限定四个或更多个侧孔，这些侧孔距离近端比距离远端更近。这些侧孔可绕该装置的纵向轴线对称地定位。这些侧孔可限定不由覆盖件闭塞的开口流体流路。在一些实施例中，多个细长金属框架部件形成多个花瓣。在特定的实施例中，多个花瓣的相邻花瓣彼此交叠。多个花瓣可铰接于该装置的近端套环。在另一总的方面，该文献特征在于一种用于治疗人类患者的系统。该系统包括自对中装置、包括细长金属丝的引导线以及具有内腔的引导导管。该自对中装置包括由多个细长金属框架部件制成的构架以及覆盖件，其中，该覆盖件附连于该构架并且该覆盖件是生物相容的膜片或膜。这些框架部件附连于彼此以限定中心内腔，该中心内腔具有开口近端和开口远端。远端所具有的直径大于近端的直径。这些框架部件附连于彼此以进一步限定两个或更多个侧孔，这些侧孔距离近端比距离远端更近。该自对中装置和引导线设置成容纳在内腔内，其中当该自对中装置容纳在内腔内时，该自对中装置处于低轮廓构造中，并且当自对中装置并未容纳在内腔内时，该自对中装置能自扩张成扩张构造。总的而言，该文献的一个方面的特征在于一种用于治疗人类患者的方法。该方法包括提供一医疗装置系统，该医疗装置系统包括：自对中装置；引导线，该引导线包括细长金属丝；以及具有内腔的导管，其中该自对中装置和引导线设置成容纳在内腔内，其中当该自对中装置容纳在内腔内时，该自对中装置处于低轮廓构造中，并且当自对中装置并未容纳在内腔内时，该自对中装置能自扩张成扩张构造。该自对中装置包括：构架，其包括由多个细长金属框架部件其中，这些框架部件附连于彼此以限定中心内腔，该中心内腔具有开口近端和开口远端，其中，该远端所具有的直径大于近端的直径，并且其中，这些框架部件附连于彼此以进一步限定两个或更多个侧孔，这些侧孔距离近端比距离远端更近；以及覆盖件，其中，该覆盖件附连于该构架并且该覆盖件是生物相容的膜片或膜。该方法还包括：将容纳自对中装置和引导线的引导导管插入到患者体内；将引导导管引导至患者体内的目标部位；使该自对中装置从引导导管的远端露出，其中，当该自对中装置从引导导管露出时，该自对中装置从低轮廓构造重构成扩张构造；以及使引导线从引导导管的远端露出。在各个实施方式中，该方法能用于治疗患者的狭窄主动脉瓣。此外，该方法能用于治疗患者中的瓣周主动脉瓣或二尖瓣泄漏，或血管瘘。在另一个总的方面，本文献的特征在于一种用于使医疗仪器在患者体内的导管中对中的装置。该装置包括扩开本体，该扩开本体包括由两个或更多个聚合物部分。这两个或更多个聚合物部分能彼此联接以限定中心内腔，该中心内腔具有开口近端和开口远端。远端所具有的直径大于近端的直径。这两个或更多个聚合物部分附连于彼此以进一步限定两个或更多个侧孔，其中，这些侧孔距离近端比距离远端更近，其中，这些侧孔绕该装置的纵向轴线对称地本文档来自技高网...

【技术保护点】
1.一种用于使医疗仪器在患者体内导管中对中的装置，所述装置包括包括限定中心内腔的扩开本体，所述扩开本体包括近端和扩开远端，其中，所述扩开远端的直径大于所述近端的直径，其中，所述扩开本体限定两个或更多个孔口，所述两个或更多个孔口是开口流体流路，流体通过所述开口流体流路离开所述扩开本体的所述中心内腔。

【技术特征摘要】
2013.07.22 US 61/856,9101.一种用于使医疗仪器在患者体内导管中对中的装置，所述装置包括包括限定中心内腔的扩开本体，所述扩开本体包括近端和扩开远端，其中，所述扩开远端的直径大于所述近端的直径，其中，所述扩开本体限定两个或更多个孔口，所述两个或更多个孔口是开口流体流路，流体通过所述开口流体流路离开所述扩开本体的所述中心内腔。2.如权利要求1所述的装置，其特征在于，所述扩开本体能塌缩至适合于限制在输送套管内的低轮廓构造，并且其中，所述扩开本体能在所述扩开本体未容纳在所述输送套管内时自扩张成扩张构造。3.如权利要求1所述的装置，其特征在于，所述扩开本体限定四个或更多个所述孔口。4.如权利要求1所述的装置，其特征在于，各所述孔口是等尺寸的侧孔，所述侧孔绕所述装置的纵向轴线对称地定位。5.如权利要求1所述的装置，其特征在于，所述孔口距离所述近端比距离所述扩开远端更近。6.如权利要求1所述的装置，其特征在于，所述孔口沿着扩开远端定位。7...

【专利技术属性】
技术研发人员：G·S·桑德胡，D·B·斯普恩，B·J·特夫特，
申请(专利权)人：梅约医学教育与研究基金会，
类型：发明
国别省市：美国,US