心脏瓣膜假体及其支架制造技术

本实用新型专利技术涉及一种心脏瓣膜假体及其支架。该支架沿着轴线方向包括流入道、流出道以及位于所述流入道和所述流出道之间的过渡区域；所述流出道包括环状结构和至少两个沿着轴线方向延伸形成的外凸结构；所述至少两个外凸结构分别与所述环状结构的远离所述过渡区域的一端连接；相邻的所述外凸结构之间限定空缺区域。上述心脏瓣膜假体及其支架，不仅能够同时适用于多种瓣膜置换术，降低手术对患者的损伤风险和手术成本，还能最小化支架对心脏功能的影响。

Heart valve prosthesis and its stent

The utility model relates to a heart valve prosthesis and a bracket thereof. The support comprises an inflow channel, an outflow channel and a transition area between the inflow channel and the outflow channel along the axis direction; the outflow channel comprises a ring structure and at least two convex structures extending along the axis direction; the at least two convex structures are connected with one end of the ring structure far from the transition area, respectively; and the adjacent outer convex structures are connected with each other. Define the vacancy area between them. The above-mentioned heart valve prosthesis and its stent can not only be applied to multiple valve replacement, reduce the risk of injury and operation cost, but also minimize the impact of stent on cardiac function.

【技术实现步骤摘要】
心脏瓣膜假体及其支架
本技术涉及医疗器械
，特别是涉及一种心脏瓣膜假体及其支架。
技术介绍
心脏含有四个心腔，左心房与左心室位于心脏左侧，右心房与右心室位于心脏右侧。心房与心室间形成心室流入道，左心室与主动脉形成左室流出道，右心室与肺动脉形成右室流出道。在室流入道和室流出道处存在具有“单向阀”功能的瓣膜，保证心腔内血液的正常流动。当该瓣膜出现问题时，心脏血液动力学改变，心脏功能异常，称为瓣膜性心脏病。随着社会经济的发展和人口的老龄化，瓣膜性心脏病的发病率明显增加，研究表明75岁以上的老年人群瓣膜性心脏病发病率高达13.3％。外科手术治疗仍是重度瓣膜病变患者的首选治疗手段，但对于高龄、合并多器官疾病、有开胸手术史以及心功能较差的患者，手术风险大，外科手术死亡率高，甚至部分患者失去了手术机会。经导管瓣膜置入/修复术则具有无需开胸，创伤小，患者恢复快等优点。不同位置的原生心脏瓣膜结构不同，采用经导管瓣膜置入/修复术进行介入治疗时，瓣膜假体需要面对的解剖结构及病理需求也不同。左心室流入道、右心室流入道处的瓣膜分别为二尖瓣、三尖瓣，瓣膜均为组合体，包括瓣环、瓣叶、腱索和乳头肌，部分文献中也包含心室壁。腱索作为连接二尖瓣(或三尖瓣)瓣叶与心肌的支撑装置，分布在瓣叶与心室壁之间。二尖瓣前瓣环是主动脉瓣的无冠瓣环与左冠瓣环的延伸，假体瓣膜置换时，若支架设计不合理则易引起左室流出道阻塞。左室流出道、右室流出道处的瓣膜分别为主动脉瓣、肺动脉瓣，与房室流入道处的瓣膜不同，流出道处的瓣膜只包含瓣叶与瓣环。位于左室流出道的主动脉瓣膜周边的原生结构复杂，在瓣叶的流出道侧分布有左右冠脉的开口，若支架设计不合理则易引起冠脉口堵塞等致命的并发症。
技术实现思路
基于此，有必要针对当前市场上的介入瓣膜假体不能适用于多种瓣膜且需要多套输送系统及多次植入治疗的问题，提供一种心脏瓣膜假体及其支架。一种用于心脏瓣膜假体的支架，所述支架具有收缩构型和展开构型，其中，所述支架沿着轴线方向包括流入道、流出道以及位于所述流入道和所述流出道之间的过渡区域；所述流出道包括环状结构和至少两个沿着轴线方向延伸形成的外凸结构；所述至少两个外凸结构分别与所述环状结构的远离所述过渡区域的一端连接；相邻的所述外凸结构之间限定空缺区域。上述支架，其沿着轴向包括流入道、流出道以及位于流入道和流出道之间的过渡区域，流出道包括环状结构和至少两个沿着轴线方向延伸形成的外凸结构，至少两个外凸结构分别的与环状结构的远离过渡区域的一端连接，相邻的外凸结构之间限定空缺区域，该外凸结构不仅为缝合瓣膜组合体中的瓣叶于支架上提供部分空间，且限定的空缺区域可最小化对心脏结构的功能影响，同时空缺区域无支架网格形式的结构单元与裙边，心脏瓣膜假体进入输送系统后可降低流出道的整体填充空间，降低所需输送系统尺寸，进而使得该支架同时适用于多种瓣膜，如主动脉瓣膜和二尖瓣膜，无需多套输送系统以及多次植入治疗。在其中一个实施例中，所述外凸结构的数量为三个，且三个所述外凸结构沿所述环状结构的周向均匀分布。在其中一个实施例中，所述流出道还包括缝合杆，所述缝合杆与所述外凸结构的远离所述过渡区域的一端连接。在其中一个实施例中，所述外凸结构为三角形结构，所述三角形结构包括一个或多个结构单元，所述结构单元呈一排或多排分布。在其中一个实施例中，所述外凸结构呈杆状。在其中一个实施例中，所述支架在所述展开构型时，所述过渡区域具有内凹结构。在其中一个实施例中，所述外凸结构的刚度从所述过渡区域至所述流出道的方向逐渐降低。在其中一个实施例中，还包括倒刺结构，所述倒刺结构沿着周向方向分布于所述过渡区域和/或所述流出道；所述倒刺结构从所述过渡区域或所述流出道往外伸出而形成。在其中一个实施例中，所述流出道在轴向上的高度为5mm-30mm。在其中一个实施例中，所述过渡区域的最小直径不大于所述流入道的最小直径，且所述过渡区域的最大直径不大于所述流出道的最大直径。在其中一个实施例中，还包括挂耳结构，所述挂耳结构设置在所述流入道的远离所述过渡区域的一端和/或所述流出道的远离所述过渡区域的一端。一种心脏瓣膜假体，包括瓣膜组合体以及上述支架，所述瓣膜组合体附着于所述支架上。上述心脏瓣膜假体，能够适用于多种瓣膜及对应的介入瓣膜置换术。附图说明图1为为第一实施例的支架用于心脏瓣膜假体中的结构示意图；图2为图1中所示的支架的结构示意图；图3为图1中所示的支架置换原生二尖瓣时的结构示意图；图4为图1中所示的支架置换原生主动脉瓣时的结构示意图；图5为图1中所示的一实施例的流入道的结构示意图；图6为图1中所示的另一实施例的流入道的结构示意图；图7为图1中所示的支架的俯视图；图8为第二实施例的支架的结构示意图；图9为第三实施例的支架的结构示意图；图10为第四实施例的支架的结构示意图；图11为一实施例的心脏瓣膜假体置换原生二尖瓣时心脏舒张下的结构示意图；图12为图11中所示的心脏瓣膜假体置换原生二尖瓣时心脏收缩下的结构示意图；图13为图11中所示的心脏瓣膜假体置换原生主动脉瓣时心脏收缩下的结构示意图；图14为图12中所示的心脏瓣膜假体置换原生主动脉瓣时心脏舒张下的结构示意图。具体实施方式正如
技术介绍
所述，针对当前市场上的介入瓣膜假体不能适用于多种瓣膜且需要多套输送系统及多次植入治疗的问题，本技术提供了一种心脏瓣膜假体及其支架。经过进一步研究，在其中一个实施例中，提供了一种用于心脏瓣膜假体的支架，支架用于支撑人工心脏瓣膜，其中，支架沿着轴线方向包括流入道、流出道以及位于流入道和流出道之间的过渡区域；支架具有收缩构型和展开构型；流出道包括环状结构和至少两个沿着轴线方向延伸形成的外凸结构；至少两个外凸结构分别与环状结构的远离过渡区域的一端连接；相邻的外凸结构之间限定空缺区域。进一步的，基于上述支架，还提供了一种心脏瓣膜假体，用于置换原生心脏瓣膜。为使本技术的上述目的、特征和优点能够更为明显易懂，下面结合附图对本技术的具体实施例做详细的说明。如图1和图2所示，第一实施例的用于心脏瓣膜假体10的支架100沿着轴线方向包括流入道110、流出道120以及过渡区域130。支架100具有输送的收缩构型和部署的展开构型。该支架100用于支撑人工心脏瓣膜，也就是瓣膜组合体11，所述支架100与瓣膜组合体11共同构成心脏瓣膜假体10。过渡区域130位于流入道110和流出道120之间。根据血流的方向，流出道120位于流入道110的下游。在其中一个实施例中，该支架100是自膨胀式的，其包括多个结构单元，多个结构单元相互连接形成网格形式。支架100所采用的材料可以为钛合金或镍钛合金等生物相容的材料。需要说明的是，结构单元指的是由钛合金或镍钛合金等生物相容的材料制成的形状可以为菱形、五边形、三角形或水滴形等的单元网格。其中，结构单元包括第一结构单元、第二结构单元以及第三结构单元。第一结构单元用于流出道120，第二结构单元用于流入道110，第三结构单元用于过渡区域130。在其它实施例中，所述支架100也可以是球囊扩张式的，其包括多个网格形式的结构单元。如图2所示，流出道120为一排或多排第一结构单元组成的网状结构。多个第一结构单元沿所述支架100的周向连接形成一排，本文档来自技高网...

【技术保护点】
1.一种支架，应用于心脏瓣膜假体，所述支架具有收缩构型和展开构型，其特征在于，所述支架沿着轴线方向包括流入道、流出道以及位于所述流入道和所述流出道之间的过渡区域；所述流出道包括环状结构和至少两个沿着轴线方向延伸形成的外凸结构；所述至少两个外凸结构分别与所述环状结构的远离所述过渡区域的一端连接；相邻的所述外凸结构之间限定空缺区域。

【技术特征摘要】
1.一种支架，应用于心脏瓣膜假体，所述支架具有收缩构型和展开构型，其特征在于，所述支架沿着轴线方向包括流入道、流出道以及位于所述流入道和所述流出道之间的过渡区域；所述流出道包括环状结构和至少两个沿着轴线方向延伸形成的外凸结构；所述至少两个外凸结构分别与所述环状结构的远离所述过渡区域的一端连接；相邻的所述外凸结构之间限定空缺区域。2.根据权利要求1所述的支架，其特征在于，所述外凸结构的数量为三个，且三个所述外凸结构沿所述环状结构的周向均匀分布。3.根据权利要求1或2所述的支架，其特征在于，所述流出道还包括缝合杆，所述缝合杆与所述外凸结构远离所述过渡区域的一端连接。4.根据权利要求1或2所述的支架，其特征在于，所述外凸结构为三角形结构，所述三角形结构包括一个或多个结构单元，所述结构单元呈一排或多排分布。5.根据权利要求1或2所述的支架，其特征在于，所述外凸结构呈杆状。6.根据权利要求1或2所述的支架，其特征在于，所述支架在所述展开构型时...

【专利技术属性】
技术研发人员：赵春霞，阳明，陈国明，李雨，
申请(专利权)人：上海微创心通医疗科技有限公司，
类型：新型
国别省市：上海,31