判定方法、分析方法和分析系统技术方案

本发明专利技术涉及判定方法、分析方法和分析系统。判定方法包括：使用微芯片，所述微芯片包括毛细管流动路径和连接到所述毛细管流动路径上游侧的样品贮存器，用用于电泳的第一溶液填充毛细管流动路径，以及向样品贮存器提供包含分析物的第二溶液；在被提供所述第二溶液的样品贮存器和被所述第一溶液填充的毛细管流动路径的内部之间施加电压，以使所述第二溶液中包含的组分在所述毛细管流动路径中移动并在所述毛细管流动路径中分离所述组分；对于分离的组分，光学检测并非与所述分析物相关的值的与所述第一溶液和所述第二溶液之间的组分差异相关的值；和通过将光学检测值与预定阈值进行比较来判定光学检测是好还是差。

Decision Method, Analysis Method and Analysis System

The invention relates to a determination method, an analysis method and an analysis system. The determination method includes: using a microchip, the microchip comprises a capillary flow path and a sample storage connected to the upstream side of the capillary flow path, filling the capillary flow path with a first solution for electrophoresis, and providing a second solution containing an analyte to the sample storage; a sample storage device provided with the second solution and being filled with the first solution. A voltage is applied between the interiors of the capillary flow path to move the components contained in the second solution in the capillary flow path and separate the components in the capillary flow path; for the separated components, optical detection is not a value related to the value of the analyte and the component difference between the first solution and the second solution; By comparing the optical detection value with the predetermined threshold value, we can determine whether the optical detection is good or bad.

【技术实现步骤摘要】
判定方法、分析方法和分析系统
本申请涉及判定方法、分析方法和分析系统。
技术介绍
在临床试验领域中，传统上通过毛细管电泳进行样本分析。近年来，为了使装置小型化和简便化，已经使用具有毛细管流动路径的微芯片通过电泳进行样本分析。例如，已经提出了通过毛细管电泳分析血蛋白诸如血红蛋白的分析仪(参见，例如，专利文献1)。还提出了使用电泳芯片分析HbA1c(其为糖化血红蛋白)的分析方法(参见，例如，专利文献2)。在毛细管电泳中，用光照射毛细管，检测透过毛细管的光，并分析在毛细管中移动的样品。当使用这种光学方法分析样品时，为了提高分析精确度，有必要去除由于构成光学系统的透镜的像差、不规则反射等引起的内部杂散光(对测量没有帮助的额外光)。因此，为了提高分析精确度，已经提出了具有降低杂散光影响的功能的微芯片(参见，例如，专利文献3)。相关技术文献专利文献专利文献1：日本专利申请公开(JP-A)No.2014-145775专利文献2：日本专利No.5064497专利文献3：日本专利No.5238028
技术实现思路
专利技术概述本专利技术要解决的问题当使用专利文献1中描述的分析仪时，存在的问题是：虽然血蛋白的分析精确度很好，但是设备大，操作复杂，并且导致高成本。在专利文献2中描述的分析方法中，可以使用快速且廉价的微芯片测量糖化血红蛋白。然而，当光学检测中的杂散光对测量精确度产生大的影响，并且在分析仪中提供去除杂散光的功能时，分析仪的配置变得复杂和昂贵。虽然专利文献3中描述的微芯片具有降低杂散光影响的功能，这使得能够利用简单设备以低成本进行分析，但是在某些情况下，由于分析仪的光学故障，生产缺陷，例如用于去除微芯片的杂散光的机械装置中的划痕，或用于去除微芯片的杂散光的机械装置中的异物污染，杂散光的影响没有被降低。本申请的一个方面的一个目的是提供能够容易且廉价地实现高测量精确度的判定方法、分析方法和分析系统。解决问题的方式<1>一种用于判定微芯片的光学检测的状态是好还是差的判定方法，所述方法包括：提供步骤，其中通过使用所述微芯片，所述微芯片包括毛细管流动路径和连接到所述毛细管流动路径上游侧的样品贮存器，用用于电泳的第一溶液填充所述毛细管流动路径，以及向所述样品贮存器提供包含样品中的分析物的第二溶液；分离步骤，其中通过在被提供所述第二溶液的样品贮存器和被所述第一溶液填充的毛细管流动路径的内部之间施加电压，所述第二溶液中包含的组分在所述毛细管流动路径中移动并且所述组分在所述毛细管流动路径中被分离；检测步骤，其用于对分离的组分光学检测与所述第一溶液和所述第二溶液之间的组分差异相关的值，该值并非所述分析物相关的值；和判定步骤，其通过将与所述组分差异相关的光学检测值与预定阈值进行比较来判定光学检测的状态是好还是差。<2>根据<1>所述的判定方法，其中：所述第一溶液或所述第二溶液中的至少一种含有特定物质，以及所述第一溶液和所述第二溶液之间的组分差异是所述第一溶液和所述第二溶液之间的所述特定物质的浓度差异。<3>根据<2>所述的判定方法，其中所述特定物质是电中性物质。<4>根据<2>或<3>所述的判定方法，其中所述特定物质是1-(3-磺丙基)氢氧化吡啶内盐或聚氧化烯烷基醚中的至少一种。<5>根据<1>至<4>中任一项所述的判定方法，其中在所述提供步骤中，在所述毛细管流动路径和所述样品贮存器之间的连接部分处产生剪切流。<6>一种分析方法，所述方法包括根据<1>至<5>中任一项所述的判定方法的每个步骤，其中，在所述检测步骤中，对于分离的组分，光学检测与所述分析物相关的值，以及并非与所述分析物相关的值的与所述第一溶液和所述第二溶液之间的组分差异相关的值。<7>根据<6>所述的分析方法，其中所述分析物是生物来源物质。<8>根据<6>或<7>所述的分析方法，其中不重复使用所述微芯片。<9>一种用于判定微芯片的光学检测的状态是好还是差的分析系统，所述分析系统包含：布置单元，包括毛细管流动路径和连接到所述毛细管流动路径上游侧的样品贮存器的所述微芯片安装在所述布置单元上；分离装置，其中，在安装在所述布置单元上的微芯片中，用用于电泳的第一溶液填充所述毛细管流动路径，以及向样品贮存器提供包含样品中的分析物的第二溶液，通过在被提供所述第二溶液的样品贮存器和被所述第一溶液填充的毛细管流动路径的内部之间施加电压，所述第二溶液中包含的组分在所述毛细管流动路径中移动并且所述组分在所述毛细管流动路径中被分离；检测装置，该装置用于对分离的组分光学检测与所述第一溶液和所述第二溶液之间的组分差异相关的值；和判定装置，该装置通过在所述检测装置检测到的值中将并非与所述分析物相关的值的与所述组分差异相关的值与预定阈值进行比较来判定光学检测的状态是好还是差。专利技术效果根据本申请的一个方面，能够提供能够容易且廉价地实现高测量精确度的判定方法、分析方法和分析系统。附图说明图1是本申请的一个方面的判定方法、分析方法和分析系统中使用的微芯片的示意性配置图，图1A是顶视图，图1B是沿图1A的C'-C'线获取的剖视图。图2是本申请的一个方面的分析系统中使用的微芯片的示意性配置图，图2A是顶视图，图2B是沿图2A中的III-III线获取的剖视图，图2C是沿图2A的IV-IV线获取的剖视图。图3是显示本申请的一个方面的分析系统的示意性配置的剖视图。图4a至图4d是显示使用微芯片的电泳结果的图。具体实施方式下文将描述本申请的一个方面的判定方法、分析方法和分析系统。在本文中，使用“至”表示的数值范围是指包括在“至”之前和之后所述的数值作为下限值和上限值的范围。[判定方法]根据本申请的一个方面的判定方法包括：提供步骤，其中通过使用微芯片，所述微芯片包括毛细管流动路径和连接到所述毛细管流动路径上游侧的样品贮存器，用用于电泳的第一溶液填充所述毛细管流动路径，以及向所述样品贮存器提供包含分析物的第二溶液；分离步骤，其中通过在被提供所述第二溶液的样品贮存器和被所述第一溶液填充的毛细管流动路径的内部之间施加电压，所述第二溶液中包含的组分在所述毛细管流动路径中移动并且所述组分在所述毛细管流动路径中被分离；检测步骤，该步骤用于光学检测分离的组分的与所述第一溶液和所述第二溶液之间的组分差异相关的值(与组分差异相关的光学值)，该值并非与所述分析物相关的值(与分析物相关的光学值)；和判定步骤，该步骤通过将与所述组分差异相关的光学检测值与预定阈值进行比较来判定光学检测的状态是好还是差。在该方面的判定方法中，对于通过电泳在毛细管流动路径中分离的组分，光学检测与第一溶液和第二溶液之间的组分差异相关的值，该值并非与分析物相关的值。然后，通过将与组分差异相关的光学检测值与预定阈值进行比较，来判定光学检测的状态是好还是差。从而能够确定微芯片的光学检测状态是好还是差，并且能够容易且廉价地实现高测量精确度，即使在使用包括毛细管流动路径的微芯片的情况下。例如，当光学检测的组分差异的值是第一溶液或第二溶液中的至本文档来自技高网...

【技术保护点】
1.一种用于判定微芯片的光学检测的状态是好还是差的判定方法，所述方法包括：提供步骤，其中通过使用所述微芯片，所述微芯片包括毛细管流动路径和连接到所述毛细管流动路径上游侧的样品贮存器，用用于电泳的第一溶液填充所述毛细管流动路径，以及向所述样品贮存器提供包含样品中的分析物的第二溶液；分离步骤，其中通过在被提供所述第二溶液的样品贮存器和被所述第一溶液填充的毛细管流动路径的内部之间施加电压，所述第二溶液中包含的组分在所述毛细管流动路径中移动并且所述组分在所述毛细管流动路径中被分离；检测步骤，其用于对分离的组分光学检测与所述第一溶液和所述第二溶液之间的组分差异相关的值，该值并非与所述分析物相关的值；和判定步骤，其通过将与所述组分差异相关的光学检测值与预定阈值进行比较来判定光学检测的状态是好还是差。

【技术特征摘要】
2017.10.23 JP 2017-2046651.一种用于判定微芯片的光学检测的状态是好还是差的判定方法，所述方法包括：提供步骤，其中通过使用所述微芯片，所述微芯片包括毛细管流动路径和连接到所述毛细管流动路径上游侧的样品贮存器，用用于电泳的第一溶液填充所述毛细管流动路径，以及向所述样品贮存器提供包含样品中的分析物的第二溶液；分离步骤，其中通过在被提供所述第二溶液的样品贮存器和被所述第一溶液填充的毛细管流动路径的内部之间施加电压，所述第二溶液中包含的组分在所述毛细管流动路径中移动并且所述组分在所述毛细管流动路径中被分离；检测步骤，其用于对分离的组分光学检测与所述第一溶液和所述第二溶液之间的组分差异相关的值，该值并非与所述分析物相关的值；和判定步骤，其通过将与所述组分差异相关的光学检测值与预定阈值进行比较来判定光学检测的状态是好还是差。2.根据权利要求1所述的判定方法，其中：所述第一溶液或所述第二溶液中的至少一种含有特定物质，以及所述第一溶液和所述第二溶液之间的组分差异是所述第一溶液和所述第二溶液之间的所述特定物质的浓度差异。3.根据权利要求2所述的判定方法，其中所述特定物质是电中性物质。4.根据权利要求2或3所述的判定方法，其中所述特定物质是1-(3-磺丙基)氢氧化吡啶内盐或聚氧化烯烷基醚中的至少一种。5.根据权利要求2或3所述的判定方法，其中与所述组分差异相关的光学检测值是第一溶液和第二溶液之间特定物质的浓度差异得到的吸光度变化量或吸光度，以及在判定过程中，将对应于可容许的杂散光比的吸光度或吸光度变化量设定为阈值，并且等于或大于所述阈值的值判定光学检测的状态好，以及小于所述阈值的值判定光学检测的状态差。6.根据权利要求1至3中任一项所述的判定方法，其中在所述提供步骤中，在所述毛细管流动路径和所述样品贮存器之间的连接部分处产生剪切流。7.一种分析方法，所述方法包括根据权利要求1至6中任一项所述的判定方法的每个步骤，其中，在所述检测步骤中，对于分离的组分，连同并非与所述分析物相关的值的与所述第一溶液和所述第二溶液之间的组分差异相关的所述值一起光学检测与所述分析物相关的值。8.根据权利要求7所述的分析方法，其中当判定到光学检测的状态差时，基于光学检测的与所述组分差异相关的值来校正与分析物相关的值。9.根据权利要求7所述的分析方法，其中所述第一溶液或所述第二溶液中的至少一种含有特定物质，并且与所述组分差异相关的光学检测值是第一溶液和第二溶液之间特定物质的浓度...

【专利技术属性】
技术研发人员：重光隆成，
申请(专利权)人：爱科来株式会社，
类型：发明
国别省市：日本,JP