具有髓内部分和偏移的髓外部分的植入件制造技术

一种植入件包括一体式本体，其包括连接到髓外部分的髓内部分。一体式本体构造为将第一骨部段附接到第二骨部段。髓内部分具有第一纵向轴线，并且构造为插入到第一骨部段中。髓内部分包括至少一个第一紧固件孔眼，其具有相对于第一纵向轴线倾斜地取向的孔眼轴线。髓外部分构造为抵接第二骨部段的表面，并且包括至少一个第二紧固件孔眼，其设置为横向地接收插入第二骨部段中的骨紧固件。髓外部分具有从第一纵向轴线偏移的第二纵向轴线。

Implants with intramedullary and extramedullary parts deviated

An implant includes an integral body comprising an intramedullary portion connected to an extramedullary portion. The integral body is constructed to attach the first bone segment to the second bone segment. The intramedullary portion has a first longitudinal axis and is constructed to be inserted into the first bone segment. The intramedullary portion comprises at least one first fastener hole with a hole axis obliquely oriented relative to the first longitudinal axis. The extramedullary portion is constructed to interface the surface of the second bone segment and includes at least one second fastener hole, which is set to receive the bone fastener inserted into the second bone segment transversely. The extramedullary portion has a second longitudinal axis offset from the first longitudinal axis.

【技术实现步骤摘要】
具有髓内部分和偏移的髓外部分的植入件本申请要求2017年10月27日提交的美国临时申请No.62/578,046的权益，该临时申请通过引用以其整体并入本文。
本公开总体上涉及医疗装置，并且更具体地涉及用于矫正骨畸形的植入件。
技术介绍
人脚中的拇趾外翻涉及这样一种状况，其中第一(大)脚趾具有朝向第二脚趾倾斜的偏离位置。第一跖骨朝向中矢状平面偏离，并且大脚趾远离中矢状平面偏离。这常常伴随着由于跖趾关节上的肿胀法氏囊或骨质异常而引起的隆起。各种各样的非手术方法用于治疗拇趾外翻，但是在持续疼痛或可见畸形的情况下，患者可能寻求手术矫正状况。手术方法可以包括移除第一跖骨的骨质增大，使第一跖骨相对于相邻跖骨重新对齐，和/或相对于第一跖骨和相邻脚趾拉直大脚趾。这种手术方法可能导致可见的疤痕。
技术实现思路
在一些实施例中，植入件包括一体式本体，其包括连接到髓外部分的髓内部分。一体式本体构造为将第一骨部段附接到第二骨部段。髓内部分具有第一纵向轴线，并且构造为插入到第一骨部段中。髓内部分包括至少一个第一紧固件孔眼，其具有相对于第一纵向轴线倾斜地取向的孔眼轴线。髓外部分构造为抵接第二骨部段的表面，并且包括至少一个第二紧固件孔眼，其设置为横向地接收插入第二骨部段中的骨紧固件。髓外部分具有从第一纵向轴线偏移的第二纵向轴线。在一些实施例中，植入件系统包括钉、螺丝、克氏线或杆以及植入件。植入件包括一体式本体，其包括连接到髓外部分的髓内部分。一体式本体构造为将第一骨部段附接到第二骨部段。髓内部分具有第一纵向轴线，并且构造为插入到第一骨部段中。髓内部分包括至少一个第一紧固件孔眼，其具有相对于第一纵向轴线倾斜地取向的孔眼轴线，并且适于接收钉、螺丝、克氏线或杆。髓外部分构造为抵接第二骨部段的表面，并且包括至少一个第二紧固件孔眼，其设置为横向地接收插入第二骨部段中的骨紧固件。髓外部分具有从第一纵向轴线偏移的第二纵向轴线。在一些实施例中，治疗拇趾外翻的方法包括：在骨中执行切骨术，以将所述骨的远端部段与所述骨的近端部段分离；在所述骨的近端部段中形成纵向孔洞；将植入件的髓内部分插入所述纵向孔洞中，所述髓内部分具有第一纵向轴线和第一孔眼，所述第一孔眼具有相对于所述第一纵向轴线以斜角取向的孔眼轴线，所述植入件具有连接到所述髓内部分的髓外部分，所述髓外部分具有从所述第一纵向轴线偏移的第二纵向轴线，所述髓外部分具有至少一个远端孔眼；钻设节段间孔洞穿过所述近端部段和所述第一孔眼并进入所述远端部段中；将紧固件插入穿过所述远端孔眼并进入所述远端部段中，以将所述髓外部分附接到所述远端部段，且所述远端部段的最近内侧边缘从所述第一纵向轴线偏移；以及将钉、螺丝、克氏线或杆插入穿过所述近端部段和所述第一孔眼，并进入所述节段间孔洞中。在一些实施例中，目标引导件包括螺纹部分，其适于接合具有植入件纵向轴线的植入件的紧固件孔眼。本体可与螺纹部分一起移动。本体适于在螺纹部分与紧固件孔眼接合时从植入件的限定紧固件孔眼的部分延伸。目标引导件适于在力被施加到本体或从本体延伸的克氏线或钻头时施加力矩，以围绕植入件纵向轴线旋转植入件。所述目标引导件具有通道，其穿透所述本体并且适于导向第一钻头以在第一骨部段中钻设孔洞。在一些实施例中，植入件系统包括钉、螺丝、克氏线或杆、植入件以及目标引导件。植入件包括一体式本体，其包括连接到髓外部分的髓内部分。一体式本体构造为将第一骨部段附接到第二骨部段。髓内部分具有第一纵向轴线，并且构造为插入到第一骨部段中。髓内部分包括至少一个第一紧固件孔眼，其具有相对于第一纵向轴线倾斜地取向的孔眼轴线，并且适于接收钉、螺丝、克氏线或杆。髓外部分构造为抵接第二骨部段的表面，并且包括至少一个第二紧固件孔眼，其设置为横向地接收插入第二骨部段中的骨紧固件。髓外部分具有从第一纵向轴线偏移的第二纵向轴线。目标引导件具有适于接合第二紧固件孔眼的螺纹部分。目标引导件具有本体，其适于在螺纹部分接合第二紧固件孔眼时从髓外部分延伸。目标引导件具有中心纵向通道，其穿透本体并且适于导向钻头以在第二骨部段中钻设孔洞。附图说明图1是根据一个实施例的示例性植入件的外侧视图。图2是图1的示例性植入件的俯视图。图3是沿图1的剖切线3-3所取的剖视图。图4是与图1的植入件一起使用的目标引导件的仰视图。图5是图4的目标引导件的内侧视图。图6是图4的目标引导件的外侧视图。图7是目标引导件沿着图5的剖切线7-7所取的剖视图。图8是从图4的线8-8观察到的目标引导件的前视图。图9是从图4的线9-9观察到的目标引导件的后视图。图10是构造为与图4的目标引导件一起使用的钻头引导件的侧视图。图11是钻头引导件沿着图10的剖切线11-11所取的剖视图。图12A是脚的前视图，示出了使用图4的目标引导件作为工具来定位和旋转图1的植入件和第一跖骨的远端部段。图12B示出了已就位以在图12A的脚的第一跖骨中钻设远端孔洞和节段间孔洞的目标引导件。图12C是使用图1的植入件和图4的目标引导件进行治疗的方法的流程图。图13示出了在插入植入件之后的图12B的第一跖骨。图14是根据一个实施例的示例性植入件的俯视图。图15是图14的示例性植入件的外侧视图。图16是沿图15的剖切线16-16所取的剖视图。图17是根据另一实施例的示例性植入件的俯视图。图18是图17的示例性植入件的外侧视图。图19是沿图18的剖切线19-19所取的剖视图。图20是根据附加实施例的示例性植入件的外侧视图。图21是图20的示例性植入件的俯视图。图22是沿图21的剖切线22-22所取的剖视图。图23是根据另一实施例的示例性植入件的外侧视图。图24是图23的示例性植入件的俯视图。图25是沿图23的剖切线25-25所取的剖视图。图26是用于插入图23的植入件的拉刀的平面图。图27是沿图26的剖切线27-27所取的剖视图。图28是图27的放大细节。图29示出了使用图26的拉刀来在跖骨的近端部分中形成开口。图30是图23的植入件在原位叠加在图29的拉刀上的示意图。图31是目标引导件的变型的俯视图。图32是使用图23-25的植入件、图26-30的拉刀和图31的目标引导件来进行微创手术的方法的流程图。具体实施方式对示例性实施例的该描述旨在结合附图来阅读，所述附图被认为是整个书面描述的一部分。在描述中，相对术语比如“下侧”、“上侧”、“水平”、“竖直”、“上方”、“下方”、“上”，“下”、“顶”和“底”以及它们的派生词(例如，“水平地”、“向下地”、“向上地”等)应当被解释为指的是随后描述的或如正在讨论中的图中所示的取向。这些相对术语是为了方便描述，并且不要求设备在特定取向上被构造或操作。关于附接、联接和类似者的术语(比如“连接”和“互连”)是指在其中一些结构通过中介结构直接地或间接地固定或附接到彼此，以及均为可移动的或刚性的附接或关系，除非另有明确说明。在各个附图中，相似的附图标记表示相似的项，除非另有明确说明。本公开提供了用于使骨为手术做好准备的植入件和目标引导件，以及用于插入适于微创矫正拇趾外翻(或另一关节中的类似畸形)的植入件的治疗方法。尽管附图示出了植入件和目标引导件应用于治疗第一跖骨以矫正拇趾外翻，但植入件和目标引导件可被定尺寸和构造为治疗其它骨，并且还可用于本文档来自技高网...

【技术保护点】
1.一种植入件，包括：一体式本体，其包括连接到髓外部分的髓内部分，所述一体式本体构造为将第一骨部段附接到第二骨部段；所述髓内部分具有第一纵向轴线，并且构造为插入所述第一骨部段中，所述髓内部分包括至少一个第一紧固件孔眼，所述第一紧固件孔眼具有相对于所述第一纵向轴线倾斜地取向的孔眼轴线；并且所述髓外部分构造为抵接所述第二骨部段的表面，并且包括至少一个第二紧固件孔眼，所述第二紧固件孔眼设置为横向地接收插入所述第二骨部段中的骨紧固件，所述髓外部分具有从所述第一纵向轴线偏移的第二纵向轴线。

【技术特征摘要】
2017.10.27 US 62/578,046;2018.10.17 US 16/162,5021.一种植入件，包括：一体式本体，其包括连接到髓外部分的髓内部分，所述一体式本体构造为将第一骨部段附接到第二骨部段；所述髓内部分具有第一纵向轴线，并且构造为插入所述第一骨部段中，所述髓内部分包括至少一个第一紧固件孔眼，所述第一紧固件孔眼具有相对于所述第一纵向轴线倾斜地取向的孔眼轴线；并且所述髓外部分构造为抵接所述第二骨部段的表面，并且包括至少一个第二紧固件孔眼，所述第二紧固件孔眼设置为横向地接收插入所述第二骨部段中的骨紧固件，所述髓外部分具有从所述第一纵向轴线偏移的第二纵向轴线。2.如权利要求1所述的植入件，其中，所述至少一个第一紧固件孔眼构造为接收延伸穿过其中的钉、螺丝、克氏线或杆。3.如权利要求1所述的植入件，其中，所述髓外部分具有沿径向向内面向所述第一纵向轴线的第一侧和从所述第一纵向轴线沿径向向外面向的一个第二侧，所述第二侧具有适于接合弯曲骨表面的凹状表面。4.如权利要求3所述的植入件，其中，所述髓内部分包括具有外表面的轴，并且所述髓外部分连结到所述髓内部分，使得所述外表面的一部分位于所述髓外部分的第一侧与所述髓外部分的第二侧之间。5.如权利要求1所述的植入件，其中，所述至少一个第二紧固件孔眼适于接收锁定紧固件。6.如权利要求1所述的植入件，其中，所述至少一个第二紧固件孔眼包括两个第二紧固件孔眼。7.如权利要求6所述的植入件，其中，所述两个第二紧固件孔眼中的至少一个具有从所述第二纵向轴线偏移的中心。8.如权利要求1所述的植入件，其中，所述第二纵向轴线与所述第一纵向轴线形成斜角。9.如权利要求1所述的植入件，其中，所述髓内部分具有套管。10.如权利要求1所述的植入件，其中：所述第一纵向轴线是中心轴线，并且所述髓内部分具有与所述髓外部分相对的近端端部，以及穿过所述髓内部分的中心轴线的狭槽，所述狭槽从所述近端端部延伸至少到所述至少一个第一紧固件孔眼。11.一种植入件系统，包括：钉、螺丝、克氏线或杆；以及植入件，其包括：一体式本体，其包括连接到髓外部分的髓内部分，所述一体式本体构造为将第一骨部段附接到第二骨部段，所述髓内部分具有第一纵向轴线，并且构造为插入到所述第一骨部段中，所述髓内部分包括至少一个第一紧固件孔眼，所述第一紧固件孔眼具有相对于所述第一纵向轴线倾斜地取向的孔眼轴线，并且适于接收所述钉、螺丝、克氏线或杆，并且所述髓外部分构造为抵接所述第二骨部段的表面，并且包括至少一个第二紧固件孔眼，所述第二紧固件孔眼设置为横向地接收插入所述第二骨部段中的骨紧固件，所述髓外部分具有从所述第一纵向轴线偏移的第二纵向轴线。12.如权利要求11所述的植入件系统，其中，所述钉、螺丝、克氏线或杆选自由空心螺丝、拉力螺丝、压紧螺丝、锁定螺丝和非锁定螺丝组成的组。13.如权利要求11所述的植入件系统，进一步包括：目标引导件，其具有适于接合所述第二紧固件孔眼的螺纹部分，所述目标引导件具有适于在所述螺纹部分接合所述第二紧固件孔眼时从所述髓外部分延伸的本体，所述目标引导件具有中心纵向通道，其穿透所述本体并且适于导向用于在所述第二骨部段中钻设孔洞的钻头。14.如权利要求13所述的植入件系统，其中，所述目标引导件适于在力被施加到所述本体时向所述植入件施加力矩。15.一种治疗拇趾外翻的方法，包括：在骨中执行切骨术，以将所述骨的远端部段与所述骨的近端部段分离；在所述骨的近端部段中形成纵向孔洞；将植入件的髓内部分插入所述纵向孔洞中，所述髓内部分具有第一纵向轴线和第一孔眼，所述第一孔眼具有相对于所述第一纵向轴线以斜角取向的孔眼轴线，所述植入件具有连接到所述髓内部分的髓外部分，所述髓外部分具有从所述第一纵向轴线偏移的第二纵向轴线，所述髓外部分具有至少一个远端孔眼；钻设节段间孔洞穿过所述近端部段和所述第一孔眼并进入所述远端部段中；将紧固件插入穿过所述远端孔眼并进入所述远端部段中，以将所述髓外部分附接到所述远端部段，且所述远端部段的最近内侧边缘从所述第一纵向轴线偏移；以及将钉、螺丝、克氏线或杆插入穿过所述近端部段和所述第一孔眼，并进入所述节段间孔洞中。16.如权利要求15所...

【专利技术属性】
技术研发人员：埃林·穆勒，安迪·J·莱特尔，大卫·B·凯，布莱恩·D·邓·哈托格，安东尼·佩雷拉，普里亚·普拉萨德，盖理·W·洛厄里，约瑟夫·瑞安·伍达德，
申请(专利权)人：瑞特医疗技术公司，
类型：发明
国别省市：美国,US