一种可变切削直径的腔内斑块清理单元制造技术

一种可变切削直径的腔内斑块清理单元，包括清理刀头、斑块运输组件、切削直径调节组件、斑块导出组件和轴管过渡组件；所述清理刀头上设有用于移送斑块的第一螺旋运输槽腔；所述斑块运输组件包括转动轴管和运输套管；所述切削直径调节组件包括调节套管；所述斑块导出组件包括斑块中转腔体和斑块导出管；所述轴管过渡组件包括过渡轴管部和从动齿轮。本发明专利技术结构均较为紧凑而不复杂、操作便捷易懂，可正反双向切削且切削直径可调，组件管体具有优异的推送性和柔顺性，刀头切削效果好、效率高，结构布局合理、强度高，组装简易，成本投入较低，值得在该领域内推广使用。

An Intracavity Patch Cleaning Unit with Variable Cutting Diameter

An intracavity patch cleaning unit with variable cutting diameter includes a cleaning tool head, a patch transport component, a cutting diameter adjustment component, a patch export component and a axle tube transition component; the cleaning tool head is provided with a first spiral transport groove cavity for plaque transfer; the patch transport component includes a rotating axle tube and a transport sleeve; and the cutting diameter adjustment component includes a regulating sleeve. The patch export assembly comprises a patch transfer chamber and a patch export tube, and the axle tube transition assembly comprises a transition axle tube part and a driven gear. The structure of the invention is compact and not complicated, the operation is convenient and easy to understand, the cutting diameter can be adjusted in both directions, the component tube body has excellent pushing and flexibility, the cutting effect of the tool head is good, the cutting efficiency is high, the structure layout is reasonable, the strength is high, the assembly is simple, and the cost is low, so it is worth popularizing and using in this field.

【技术实现步骤摘要】
一种可变切削直径的腔内斑块清理单元
本专利技术涉及医疗器械
，具体是一种可变切削直径的腔内斑块清理单元。
技术介绍
血管管腔闭塞、腔内严重粥样硬化、钙化病变等是常见管腔疾病，没有及时治疗和手术就会导致严重的心脑血管系统系统损伤，必要时危及生命，而球囊血管成形术和支架术是治疗这类疾病常见的治疗工具和手段。然而对于严重的管腔闭塞、斑块堆积以及严重钙化病变，普通球囊血管成形术很难通过并扩展病灶而恢复正常血流，即使使用高压球囊扩展，也很容易造成血管破裂、夹层及术后血管再狭窄等不良后果；而支架术也难以长时间维持血管扩张状态，ISR（血管内再狭窄）现象普遍。而腔内旋切术是针对血管严重闭塞、腔内斑块、钙化和严重粥样化的重要治疗手段。传统的腔内旋切导管系统通过电源驱动器，激活导管近端的碳合金切削刀片来定向削切斑块，并将斑块存储在导管头端的存储管腔中；待血管疏通后，撤出旋切导管并清理存储的斑块，如市场上常见的美敦力公司的外周血管定向斑块旋切系统TurboHawk和SilverHawk。这类旋切导管系统，能够有效疏通血管，但只能单方向旋切斑块，且旋切半径固定，不能有效的疏通血管获取大的血管通量。而波士顿科学公司的Jetstream斑块旋切系统具有折叠型旋切刀片，顺时针切削时刀片折叠，反向切削时刀片展开，有效的扩大了切削直径。而这类斑块旋切系统，系统部件冗余，操作复杂，切削直径固定。此外市场上斑块旋切系统的在使用过程中，容易出现斑块切削后捕获效率低，斑块遗落远端，出现远端栓塞；使用过程中，切削刀头锋利，造成血管损伤；使用过程中导引导丝和导管体扭结等不良现象；且导管系统结构复杂，操作不便，价格昂贵等。故如何设计一种能克服前述诸多问题的功能较为全面的腔内斑块清理系统，是目前亟待研究解决的重要课题。
技术实现思路
本专利技术的技术目的在于提供一种可变切削直径的腔内斑块清理单元，结构上设计简单，操作方便，能实现正反双向切削，并能按需变换切削直径，有效捕获并导送斑块，其具体技术方案如下：一种可变切削直径的腔内斑块清理单元，包括清理刀头、斑块运输组件、切削直径调节组件、斑块导出组件和轴管过渡组件；所述清理刀头上设有用于移送斑块的第一螺旋运输槽腔；所述斑块运输组件包括固定连接于所述清理刀头的近端的转动轴管和远、近端均固定并包套在所述转动轴管外的运输套管，所述转动轴管上设有用于移送斑块的第二螺旋运输槽腔，所述运输套管与所述转动轴管之间形成与所述第二螺旋运输槽腔相通的斑块运输通道；所述切削直径调节组件包括包套在所述清理刀头及所述运输套管外且可相对所述清理刀头及所述运输套管做轴向前后移动的调节套管；所述斑块导出组件包括与所述运输套管连接的斑块中转腔体和连接于所述斑块中转腔体的斑块导出管，所述斑块中转腔体与所述斑块运输通道相通；所述轴管过渡组件包括与所述转动轴管连接且穿过所述斑块中转腔体的过渡轴管部和设于所述过渡轴管部上的从动齿轮。所述转动轴管由外力如传动带动方式来驱动旋转，带动所述清理刀头做正向或反向切削，被切削下的斑块落入所述第一螺旋运输槽腔，并随着转动移送向所述第二螺旋运输槽腔，斑块就经由这样的过程在所述斑块运输通道中完成运输，而所述调节套管可经由控制使得所述清理刀头露出部分或露出全部，亦或者使得整个所述清理刀头和部分所述运输套管露出，露出所述调节套管的部分越多，所述清理刀头在切削时的转动半径会因偏转而变得越大，从而实现切削直径的可变操作，整个结构组成简单，操作简便，成本投入相对较低。作为优选，所述切削直径调节组件还包括可旋动调节本体；所述调节套管的近端与所述可旋动调节本体的远端连接，所述可旋动调节本体的近端设有螺接部之一，所述螺接部之一螺纹连接一外接部，这样设计是让所述可旋动本体通过与该外接部的螺纹连接方式，使其自身在轴向方向上移动，从而带动所述连接的所述调节套管在轴向方向上移动；或者所述调节套管的近端设有螺接部之三，所述可旋动调节本体的远端设有与所述螺接部之三螺纹连接的螺接部之二，所述可旋动调节本体的近端转动连接一外接部，这样设计是让所述调节套管通过与所述可旋动调节本体的螺纹连接方式，使其本身在轴向方向上直接实现移动。作为优选，所述可旋动调节本体的远端还连接有用于包套在所述调节套管外的稳定护套管。所述稳定护套管对所述调节套管起到保护作用，同时也对所述调节套管起到一定的稳定限位作用。作为优选，所述运输套管的远端设有刀头连接部，所述刀头连接部与所述第一螺旋区段之间形成与所述运输通道相通的斑块导入通道。所述刀头连接部将所述清理刀头与所述运输套管相连接固定，稳定所述清理刀头，并使所述运输套管稳定套置在所述转动轴管外。作为优选，所述刀头连接部包括连接所述清理刀头的套头和用于将所述套头与所述运输套管连接的套箍。所述套头带刀头连接腔，所述清理刀头的近端设置连接部而与该连接腔以卡接、焊接等方式进行固接即可，而所述套箍作为所述套头与所述运输套管远端的过渡连接部存在，提高结构强度和连接稳定性。作为优选，所述运输套管和/或所述调节套管上设有一段或多段柔顺补足区，所述柔顺补足区上设有镂空纹路。由于要在管腔内蜿蜒行进，故所述运输套管、所述调节套管本身的材质需要具备较高的柔顺性，具体来说就是要有扭转性、推送性、抗拉伸性、抗挤压性等性能，故进一步的，可以选择在所述运输套管、所述调节套管这两者或其中之一上设置所述柔顺补足区，来增强柔顺性，以便于此类精细医疗操作。所述柔顺补足区一般会设置在管体的远端，主要在管体表面以镂空纹路的形式实现。作为优选，所述镂空纹路包括曲线纹路和/或直线纹路。镂空的曲线纹路、直线纹路使得管体更容易扭转、弯曲，能顺畅地沿管腔既定路径行进。作为优选，所述镂空纹路沿着所述运输套管/所述调节套管的轴向方向间隔排列为一轴向单元集，所述运输套管/所述调节套管的周向方向上设有多个轴向单元集，相邻两个所述轴向单元集的所述镂空纹路相互间隔和/或交错。经申请人研发实践，所述镂空纹路按上述规则排列分布，可进一步提高整体柔顺性。作为优选，所述转动轴管上直接开设有沿着其自身轴向方向螺旋向延伸的所述第二螺旋运输槽腔；或者所述转动轴管上沿着其自身轴向方向连接有螺旋盘绕段，该螺旋盘绕段在所述转动轴管上形成所述第二螺旋运输槽腔。这是所述第二螺旋运输槽腔的两种设计方式，常规选择后者即带螺旋盘绕段的方式，这样会使得所述转动轴管能有在推送性和柔顺性方面均获得较好的效果。作为优选，所述清理刀头包括中空柱体和螺旋排布在所述中空柱体上的多个螺旋切削刀刃，相邻所述螺旋切削刀刃之间形成所述第一螺旋运输槽腔；或者所述清理刀头包括至少两个刀头单元体，所述刀头单元体包括中空柱体和螺旋排布在所述中空柱体上的多个螺旋切削刀刃，相邻所述螺旋切削刀刃之间形成所述第一螺旋运输槽腔，多个所述刀头单元体拼接为一连贯整体。这是所述清理刀头的单体或分体设计。作为优选，所述螺旋切削刀刃的前角角度范围为55~85度。作为优选，所述螺旋切削刀刃的后角角度范围为0~15度。作为优选，所述螺旋切削刀刃的槽角角度范围为0~35度。作为优选，所述螺旋切削刀刃的螺旋角角度范围为25~55度。作为优选，所述螺旋切削刀刃设置数量范围为2~12个。前述这些角度设置也是申请人经过研究实践而得出的结果，能够确保易于切削而不损伤管腔内本文档来自技高网...

【技术保护点】
1.一种可变切削直径的腔内斑块清理单元，其特征在于：包括清理刀头、斑块运输组件、切削直径调节组件、斑块导出组件和轴管过渡组件；所述清理刀头上设有用于移送斑块的第一螺旋运输槽腔；所述斑块运输组件包括固定连接于所述清理刀头的近端的转动轴管（b2）和远、近端均固定并包套在所述转动轴管（b2）外的运输套管（b3），所述转动轴管（b2）上设有用于移送斑块的第二螺旋运输槽腔，所述运输套管（b3）与所述转动轴管（b2）之间形成与所述第二螺旋运输槽腔相通的斑块运输通道；所述切削直径调节组件包括包套在所述清理刀头及所述运输套管（b3）外且可相对所述清理刀头及所述运输套管（b3）做轴向前后移动的调节套管（b4）；所述斑块导出组件包括与所述运输套管（b3）连接的斑块中转腔体（b6）和连接于所述斑块中转腔体（b6）的斑块导出管（b61），所述斑块中转腔体（b6）与所述斑块运输通道相通；所述轴管过渡组件包括与所述转动轴管（b2）连接且穿过所述斑块中转腔体（b6）的过渡轴管部（b8）和设于所述过渡轴管部（b8）上的从动齿轮（b7）。

【技术特征摘要】
1.一种可变切削直径的腔内斑块清理单元，其特征在于：包括清理刀头、斑块运输组件、切削直径调节组件、斑块导出组件和轴管过渡组件；所述清理刀头上设有用于移送斑块的第一螺旋运输槽腔；所述斑块运输组件包括固定连接于所述清理刀头的近端的转动轴管（b2）和远、近端均固定并包套在所述转动轴管（b2）外的运输套管（b3），所述转动轴管（b2）上设有用于移送斑块的第二螺旋运输槽腔，所述运输套管（b3）与所述转动轴管（b2）之间形成与所述第二螺旋运输槽腔相通的斑块运输通道；所述切削直径调节组件包括包套在所述清理刀头及所述运输套管（b3）外且可相对所述清理刀头及所述运输套管（b3）做轴向前后移动的调节套管（b4）；所述斑块导出组件包括与所述运输套管（b3）连接的斑块中转腔体（b6）和连接于所述斑块中转腔体（b6）的斑块导出管（b61），所述斑块中转腔体（b6）与所述斑块运输通道相通；所述轴管过渡组件包括与所述转动轴管（b2）连接且穿过所述斑块中转腔体（b6）的过渡轴管部（b8）和设于所述过渡轴管部（b8）上的从动齿轮（b7）。2.根据权利要求1所述的一种可变切削直径的腔内斑块清理单元，其特征在于：所述切削直径调节组件还包括可旋动调节本体（b41）；所述调节套管（b4）的近端与所述可旋动调节本体（b41）的远端连接，所述可旋动调节本体（b41）的近端设有螺接部之一，所述螺接部之一螺纹连接一外接部（b12）；或者所述调节套管（b4）的近端设有螺接部之三，所述可旋动调节本体（b41）的远端设有与所述螺接部之三螺纹连接的螺接部之二，所述可旋动调节本体（b41）的近端转动连接一外接部（b12）。3.根据权利要求2所述的一种可变切削直径的腔内斑块清理单元，其特征在于：所述可旋动调节本体（b41）的远端还连接有用于包套在所述调节套管（b4）外的稳定护套管（b42）。4.根据权利要求1所述的一种可变切削直径的腔内斑块清理单元，其特征在于：所述运输套管（b3）的远端设有刀头连接部，所述刀头连接部与所述第一螺旋区段之间形成与所述运输通道相通的斑块导入通道。5.根据权利要求4所述的一种可变切削直径的腔内斑块清理单元，其特征在于：所述刀头连接部包括连接所述清理刀头的套头（b31）和用于将所述套头（b31）与所述运输套管（b3）连接的套箍（b32）。6.根据权利要求1所述的一种可变切削直径的腔内斑块清理单元，其特征在于：所述运输套管（b3）和/或所述调节套管（b4）上设有一段或多段柔顺补足区，所述柔顺补足区上设有镂空纹路。7.根据权利要求6所述的一种可变切削直径的腔内斑块清理单元，其特征在于：所述镂空纹路包括曲线纹路和/或直线纹路。8.根据权利要求6所述的一种可变切削直径的腔内斑块清理单元，其特征在于：所述镂空纹路沿着所述运输套管（b3）/所述调节套管（b4）的轴向方向间隔排列为一轴向单元集，所述运输套管（b3）/所述调节套管（b4）的周向方向上设有多个轴向单元集，相邻两个所述轴向单元集的所述镂空纹路相互间隔和/或交错。9.根据权利要求1所述的一种可变切削直径的腔内斑块清理单元，其特征在于：所述转动轴管（b2）上直接开设有沿着其自身轴向...

【专利技术属性】
技术研发人员：王震，叶金华，赵长龙，张则哲，王成，季培红，张晓辉，
申请(专利权)人：杭州巴泰医疗器械有限公司，
类型：发明
国别省市：浙江,33