球囊导管及其穿刺系统技术方案

本发明专利技术涉及介入医疗器械技术领域，尤其涉及一种球囊导管及其穿刺系统。本发明专利技术的球囊导管旨在解决现有球囊导管不能带动穿刺针对准目标穿刺点的技术问题。为此目的，本发明专利技术提供了一种球囊导管，包括可膨胀的锚定球囊和导管，锚定球囊设置于导管远端的外壁上，锚定球囊包括相互独立的至少两个偏心囊体，导管包括至少三个相互独立的腔体，至少两个偏心囊体分别与导管的一个腔体连通。本发明专利技术的球囊导管能够通过调整锚定球囊上不同的偏心囊体的充盈程度带动穿刺针对待穿刺的目标穿刺点。

Balloon catheter and its puncture system

The invention relates to the technical field of interventional medical devices, in particular to a balloon catheter and its puncture system. The balloon catheter of the present invention aims to solve the technical problem that the existing balloon catheter can not drive puncture to target puncture point. To this end, the present invention provides a balloon catheter, which includes an expandable anchoring balloon and a catheter. The anchoring balloon is arranged on the outer wall of the distal end of the catheter. The anchoring balloon includes at least two eccentric sacs which are independent of each other. The catheter includes at least three independent lumen, and at least two eccentric sacs are connected with one lumen of the catheter respectively. The balloon catheter of the present invention can drive puncture to target puncture point by adjusting the filling degree of different eccentric cysts on the anchored balloon.

【技术实现步骤摘要】
球囊导管及其穿刺系统
本专利技术涉及介入医疗器械
，尤其涉及一种球囊导管及其穿刺系统。
技术介绍
本部分提供的仅仅是与本公开相关的背景信息，其并不必然是现有技术。传统开放式手术在处理主动脉弓部病变时往往需要深低温、停循环和体外循环等技术的支持，导致处理主动脉弓部病变的手术复杂化以及对主动脉的创伤大，与传统开放式手术相比，主动脉疾病腔内修复术(下面统称为TEVAR技术)则因其出色稳定的疗效、微创以及低并发症使其应用范围越来越广。但是，升主动脉和主动脉弓部因其解剖形态的特殊性一直是腔内手术(包括TEVAR技术)的瓶颈，其中，升主动脉发自左心室的主动脉瓣，位于肺动脉干与上腔静脉之间，主动脉弓为主动脉上弓形弯曲的部分，从弓的凸侧发出三条较大的动脉，由右向左依次分为无名动脉、左颈总动脉和左锁骨下动脉，主动脉弓部的结构特殊性导致支架移植物在该区域的应用具有很大局限性，尤其是主动脉弓和主动脉弓上的分支血管的弯曲状解剖形态是TEVAR技术的最大障碍，而由于主动脉弓上的分支血管支配了所有上肢、头部和颈部的血液供应，导致TEVAR技术的操作风险进一步增加，例如，当病变部位位于主动脉弓部时，TEVAR技术需要在主动脉弓部建立锚定区，在主动脉弓部建立锚定区大大增加了TEVAR技术的操作难度。随着血管腔内修复术的日趋成熟，越来越多的医生开始挑战解剖形态比较复杂的主动脉病例，据相关文献报道，有不少医生开始运用原位开窗技术解决累及主动脉弓上分支血管这一禁区处的病变，这给相关患者带来了治疗主动脉弓上分支血管病变的福音。其中，覆膜支架原位开窗技术是一种较新的血管腔内修复术，其包括能量开窗和机械开窗两大类，能量开窗是采用如激光、射频和热电偶等能量执行开窗操作，即通过能量对覆膜支架进行烧蚀产生预期的孔洞，这种方式对能量设备的要求较高：如果能量设备发出的能量太高会使支架覆膜发生碳化反应，碳化反应的分解物可能引发血栓现象；如果能量设备发出的能量不足，则达不到预期的开窗效果；同时，能量设备发出的能量在烧蚀支架覆膜时还有可能出现烧伤周围组织的现象。相对于能量开窗技术而言，机械开窗则为一种比较保守但相对安全的开窗技术。关于机械开窗技术，有专利文献公开了一种用于腔内原位开窗手术的球囊导管，该球囊导管主要包括一个带有球囊的穿刺针，当穿刺针穿入血管后通过充盈的球囊使穿刺针位于血管的中央位置，以此使穿刺针能够实现居中穿刺的目的。但是，球囊导管在实际应用过程中，则会遇到部分血管处于弯曲形态、血管的解剖形态不同、血管的大小差异等情况，而现有的球囊导管只能在平直的血管内使穿刺针处于居中位置，在弯曲血管中球囊导管中的穿刺针通常会指向弯曲血管的角落处，退一步讲，即使球囊导管能够使穿刺针在弯曲血管内居中，穿刺针在弯曲血管内的居中位置也不一定就是理想的穿刺点(由于覆膜支架的结构和材料差异性，不同的覆膜支架在血管内的位置也存在差异性，加上植入覆膜支架时的可视度限制，往往无法将覆膜支架上的理想穿刺点正好对准分支血管的中央)。因此，在开窗手术过程中，把穿刺针调整到理想的穿刺点位置显得极其重要。在开窗手术中，穿刺器械会沿血管的内部路径输送到覆膜支架附近，此时，穿刺器械的远端会在各种因素的影响下指向血管壁或者较远的角落，穿刺针在开窗手术过程中如果没有对准待穿刺的覆膜支架上的目标穿刺点，则会对患者造成一定危害，因此，在开窗手术过程中需要调整穿刺器械的远端指向以带动穿刺针进行精确定位，以此降低穿刺针在开窗手术过程中可能带来的危害。
技术实现思路
本专利技术基于现有技术中球囊导管所存在的以上问题而提出一种能够灵活调整穿刺针的针头朝向以对准目标穿刺点的球囊导管及其穿刺系统，主要通过以下技术方案实现。本专利技术的第一方面提供了一种球囊导管，包括可膨胀的锚定球囊和导管，锚定球囊设置于导管远端的外壁，锚定球囊包括相互独立的至少两个偏心囊体，导管包括至少三个相互独立的腔体，至少两个偏心囊体分别与导管的一个腔体连通。在其中一个实施例中，至少两个偏心囊体位于导管的同一截柱体上，截柱体的远端端面与至少一个偏心囊体的远端端面平齐。在其中一个实施例中，至少两个偏心囊体包括两个偏心囊体，两个偏心囊体相对导管的中轴线对称分布。在其中一个实施例中，至少两个偏心囊体位于导管的不同截柱体上。在其中一个实施例中，至少两个偏心囊体沿导管的周向方向等间隔分布。在其中一个实施例中，在膨胀状态下时，偏心囊体的纵截面至少为以下之一：弧形纵截面、扇形纵截面、锥形纵截面、葫芦形纵截面。在其中一个实施例中，当偏心囊体的纵截面为葫芦形纵截面时，偏心囊体的远端段的最大直径大于所述偏心囊体的近端段的最大直径。在其中一个实施例中，导管设有至少一段第一柔软颈部，至少一段第一柔软颈部较锚定球囊更靠近近端。本专利技术的第二方面提供了一种穿刺系统，包括穿刺针和根据本专利技术第一方面的球囊导管，穿刺针可在球囊导管的腔体内轴向移动。在其中一个实施例中，穿刺针包括内部均中空的针头和针管，针管设有与第一柔软颈部相对应的至少一段第二柔软颈部，至少一段第二柔软颈部较锚定球囊更靠近近端。本专利技术提供了一种球囊导管及其穿刺系统，球囊导管在对血管内的覆膜支架进行原位开窗时，可以通过锚定球囊所包括的至少两个相互独立的偏心囊体调整导管的远端在血管内的位置，以带动位于导管内的穿刺针对准理想的目标穿刺点。附图说明通过阅读下文优选实施方式的详细描述，各种其他的优点和益处对于本领域普通技术人员将变得清楚明了。附图仅用于示出优选实施方式的目的，而并不认为是对本专利技术的限制。而且在整个附图中，用相同的参考符号表示相同的部件。在附图中：图1-1为本专利技术第一实施例的穿刺系统的结构示意图；图1-2为图1-1所示穿刺系统中球囊导管的结构示意图；图1-3为图1-1所示穿刺系统中穿刺针的结构示意图；图1-4为图1-2所示球囊导管的横截面结构示意图；图2-1为本专利技术第二实施例的穿刺系统的结构示意图；图2-2为图2-1所示穿刺系统中球囊导管的结构示意图；图2-3为图2-1所示穿刺系统中穿刺针的结构示意图；图3-1为本专利技术第三实施例的穿刺系统的结构示意图；图3-2为图3-1所示穿刺系统中球囊导管的结构示意图；其中，1、锚定球囊；11、第一偏心囊体；12、第二偏心囊体；2、导管；21、锥形头；22、穿刺腔；23、第一充盈腔；24、第二充盈腔；25、第一柔软颈部；26、管体；3、穿刺针；31、导丝腔；32、针头；33、第二柔软颈部；34、针管；11’、第三偏心囊体；12’、第四偏心囊体；11a、第五偏心囊体；12a、第六偏心囊体；X、中轴线。具体实施方式下面将参照附图更详细地描述本公开的示例性实施方式。虽然附图中显示了本公开的示例性实施方式，然而应当理解，可以以各种形式实现本公开而不应被这里阐述的实施方式所限制。相反，提供这些实施方式是为了能够更透彻地理解本公开，并且能够将本公开的范围完整的传达给本领域的技术人员。需要说明的是，本专利技术通过将穿刺系统应用于支架原位开窗技术进行描述只是一个优选实施例，但并不是对本专利技术球囊导管及其穿刺系统应用范围的限制，例如，本专利技术的球囊导管及其穿刺系统还可以应用于其他手术如二尖瓣假体植入手术等，这种调整属于本专利技术球囊导管及其穿刺系统的保护范围。应理解的是，文中使用的术语仅出于描述特本文档来自技高网...

【技术保护点】
1.一种球囊导管，包括可膨胀的锚定球囊和导管，所述锚定球囊设置于所述导管远端的外壁上，其特征在于，所述锚定球囊包括相互独立的至少两个偏心囊体，所述导管包括至少三个相互独立的腔体，所述至少两个偏心囊体分别与所述导管的一个腔体连通。

【技术特征摘要】
1.一种球囊导管，包括可膨胀的锚定球囊和导管，所述锚定球囊设置于所述导管远端的外壁上，其特征在于，所述锚定球囊包括相互独立的至少两个偏心囊体，所述导管包括至少三个相互独立的腔体，所述至少两个偏心囊体分别与所述导管的一个腔体连通。2.根据权利要求1所述的球囊导管，其特征在于，所述至少两个偏心囊体位于所述导管的同一截柱体上，所述截柱体的远端端面与至少一个所述偏心囊体的远端端面平齐。3.根据权利要求2所述的球囊导管，其特征在于，所述至少两个偏心囊体中的两个偏心囊体相对所述导管的中轴线对称分布。4.根据权利要求1所述的球囊导管，其特征在于，所述至少两个偏心囊体位于所述导管的不同截柱体上。5.根据权利要求2或4所述的球囊导管，其特征在于，所述至少两个偏心囊体沿所述导管的周向方向等间隔分布。6.根...

【专利技术属性】
技术研发人员：蔡明阳，张雄，
申请(专利权)人：先健科技深圳有限公司，
类型：发明
国别省市：广东,44