肾康宁胶囊联合微量元素维生素制剂、花粉南瓜籽制剂改善肾阳虚者夜尿多等症状的应用制造技术

本发明专利技术公开了肾康宁胶囊联合微量元素维生素制剂、花粉南瓜籽制剂改善肾阳虚者夜尿多等症状的应用。所述的组合产品由以下产品组成：肾康宁胶囊、微量元素维生素制剂以及花粉南瓜籽制剂。将本发明专利技术所述的产品组合应用于临床试验，试验患者为具有夜尿多、尿频、尿急、尿失禁等症的肾阳虚患者，临床试验方式为随机、双盲双模拟、平行对照、多中心临床试验。临床试验结果表明：该组合产品对肾阳虚患者夜尿多、尿频、尿急、尿失禁等症具有明显改善作用，改善效果优于单一使用肾康宁胶囊，且安全性良好。本发明专利技术的提出为治疗肾阳虚证导致的夜尿多、尿失禁、尿频、尿急等症状提供了一种新的技术手段。

Application of Shenkangning Capsule combined with trace element vitamin preparation and pollen pumpkin seed preparation in improving nocturnal urine symptoms in patients with kidney-yang deficiency

The invention discloses the application of Shenkangning capsule combined with trace element vitamin preparation and pollen pumpkin seed preparation to improve nocturnal urine symptoms of kidney yang deficiency patients. The combined product consists of the following products: Shenkangning capsule, trace element vitamin preparation and pollen pumpkin seed preparation. The product combination of the invention is applied to clinical trials. The test patients are kidney-yang deficiency patients with nocturia, frequency of urination, urgency of urine, urinary incontinence, etc. The clinical trials are randomized, double-blind, double-simulation, parallel control and multi-center clinical trials. The clinical test results showed that the combination product had obvious improvement effect on nocturia, frequency of urination, urgency of urine, urinary incontinence and other symptoms in patients with kidney-yang deficiency. The improvement effect was better than that of Shenkangning capsule alone, and the safety was good. The invention provides a new technical means for treating symptoms of nocturia, urinary incontinence, frequency of urination, urgency of urine caused by kidney-yang deficiency syndrome.

【技术实现步骤摘要】
肾康宁胶囊联合微量元素维生素制剂、花粉南瓜籽制剂改善肾阳虚者夜尿多等症状的应用
本专利技术涉及一种组合产品及其应用，特别涉及一种对肾阳虚证患者夜尿多、尿失禁、尿频、尿急等症状具有改善作用的组合产品及其应用。该组合产品经临床试验结果证明对肾阳虚证患者夜尿多、尿失禁、尿频、尿急等症状具有改善作用。本专利技术属于医药

技术介绍
中医认为，肾内寄元阴元阳，为脏腑阴阳之根本，固有“先天之本”和“水火之宅”的别称，除主管人体生长、发育和生殖外，又有纳气功能，同时与膀胱相表里也常影响膀胱气化失常，导致排尿异常。肾病多虚证，肾阳虚尤为常见。夜尿多、尿失禁、尿频、尿急是临床常见的一组下尿路症状，严重影响人们特别是老年人的生活质量。良性前列腺增生、压力性尿失禁、慢性肾脏病(CKD)1～2期、膀胱过度活动症常见这些症状。膀胱过度活动症是由尿频、尿急、急迫性尿失禁等症状组成的症候，这些症状既可单独出现，也可以任何复合形式出现。肾康宁胶囊，国药准字Z20090980，由哈尔滨快好药业有限公司生产。该药由黄芪、丹参、茯苓、泽泻、益母草、淡附片、锁阳、山药八味药材组成，具有温肾益气之功，用于肾气亏损引起的腰酸，疲乏，畏寒及夜尿增多。本品已上市多年，多用于肾阳虚证导致的夜尿多、尿失禁、尿频、尿急等症状的治疗。微量元素是指占人体总重量万分之一以下的生命元素，在生命活动中有着十分重要的作用，它们参与酶、激素、维生素和核酸等大分子的合成与代谢过程，摄入过量、不足或不平衡都会不同程度地引起人体生理的异常或发生疾病，甚至危及生命。铁、锌、铜、镁、硒等微量元素是世界卫生组织确认的必需微量元素，机体不能制造，必须从食物中得到补充。南瓜籽是南瓜的成熟种子，其含有丰富的不饱和脂肪酸、维生素生物黄酮南瓜多糖及矿物质等，有着广泛而重要的生物学功能，具有较好的研究与应用价值。花粉是植物的雄性生殖细胞，是植物传宗接代的物质，富含蛋白质、氨基酸、碳水化合物、维生素、脂类等多种营养成分以及酶、辅酶、激素、黄酮、多肽、微量元素等生理活性物质，因此有“微型营养库”之美誉。为了取得更好的疗效，本专利技术申请人委托哈尔滨舒曼德医药科技开发有限公司进行了肾康宁胶囊联合微量元素维生素制剂、花粉南瓜籽制剂对肾阳虚证患者夜尿多、尿失禁、尿频、尿急等症状改善作用的随机、双盲双模拟、平行对照、多中心临床试验。结果发现，肾康宁胶囊联合微量元素维生素制剂、花粉南瓜籽制剂对肾阳虚证患者夜尿多、尿失禁、尿频、尿急等症状具有明显改善作用，改善效果优于单一使用肾康宁胶囊且安全性良好。因此，本专利技术提出了肾康宁胶囊联合微量元素维生素制剂、花粉南瓜籽制剂在治疗肾阳虚证导致的夜尿多、尿失禁、尿频、尿急等症状中的应用，本专利技术的提出使得肾康宁胶囊能够发挥出更好的疗效，为治疗肾阳虚证导致的夜尿多、尿失禁、尿频、尿急等症状提供了一种新的技术手段。
技术实现思路
本专利技术的目的在于提供肾康宁胶囊联合微量元素维生素制剂、花粉南瓜籽制剂在治疗肾阳虚证导致的夜尿多、尿失禁、尿频、尿急等症状中的应用。为了达到上述目的，本专利技术采用了以下技术手段：首先，本专利技术提出了一种对肾阳虚证患者夜尿多、尿失禁、尿频、尿急等症状具有改善作用组合产品，其由以下产品组成：肾康宁胶囊、微量元素维生素制剂以及花粉南瓜籽制剂。其中，优选的，所述的肾康宁胶囊，国药准字Z20090980，由哈尔滨快好药业有限公司生产。其中，优选的，所述的微量元素维生素制剂为快好蓝盒牌维生素E多种矿物质胶囊、快好红盒牌维生素D多种矿物质胶囊。其中，优选的，所述的花粉南瓜籽制剂为由南瓜籽、花粉以及辅料组成的，经生产加工制成的固体饮料。其中，优选的，所述的花粉南瓜籽制剂为南瓜籽花粉复合蛋白固体饮料、蜂花粉南瓜籽蛋白固体饮料、复合南瓜籽植物蛋白固体饮料，由哈尔滨快好药业有限公司生产。将本专利技术所述的组合产品应用于临床试验，试验患者为具有夜尿多、尿频、尿急、尿失禁等症的肾阳虚证患者，临床试验方式为随机、双盲双模拟、平行对照、多中心临床试验。临床试验结果表明：该组合产品对肾阳虚证患者夜尿多、尿失禁、尿频、尿急等症状在用药4周后有改善作用，用药8周后疗效更好。其中，中医证候单项的腰膝酸软、性欲减退、畏寒肢冷、精神萎靡、下肢浮肿、动则气促的消失率优于单一使用肾康宁胶囊且安全性良好。因此，进一步的，本专利技术还提出了所述的组合产品在制备对患者夜尿多、尿失禁、尿频、尿急等症状具有改善作用的药物中的应用。其中，优选的，所述的患者为肾阳虚证患者。具体实施方式下面对本专利技术提供的具体实施方式做详细说明。本领域的普通技术人员可考虑到多种可进行的改进和调整，而不改变本专利技术的精神或范围。这种改进和调整包括在本专利技术的范围内。下述实施例不以任何方式限制本专利技术。实施例1对肾阳虚证患者夜尿多、尿失禁、尿频、尿急等症状具有改善作用的组合产品包括：1、肾康宁胶囊，国药准字Z20090980，由哈尔滨快好药业有限公司生产。2、快好蓝盒牌维生素E多种矿物质胶囊，备案号食健备G201823000660，由哈尔滨快好药业有限公司生产。该产品原辅料由碳酸镁、葡萄糖酸锌、富硒酵母、葡萄糖酸铜和D-α-琥珀酸生育酚组成，每一粒含45mg镁、6mg锌、25μg硒、0.2mg铜和4.0mg维生素E。3、南瓜籽花粉复合蛋白固体饮料(Q/HKH0048S-2018)，由哈尔滨快好药业有限公司生产。实施例2对肾阳虚证患者夜尿多、尿失禁、尿频、尿急等症状具有改善作用的组合产品包括：1、肾康宁胶囊，国药准字Z20090980，由哈尔滨快好药业有限公司生产。2、快好蓝盒牌维生素E多种矿物质胶囊，备案号食健备G201823000660，由哈尔滨快好药业有限公司生产。该产品原辅料由碳酸镁、葡萄糖酸锌、富硒酵母、葡萄糖酸铜和D-α-琥珀酸生育酚组成，每一粒含45mg镁、6mg锌、25μg硒、0.2mg铜和4.0mg维生素E。3、蜂花粉南瓜籽蛋白固体饮料(Q/HLT0050S-2017)，由哈尔滨快好药业有限公司生产。对肾阳虚证患者夜尿多、尿失禁、尿频、尿急等症状具有改善作用的组合产品实施例3对肾阳虚证患者夜尿多、尿失禁、尿频、尿急等症状具有改善作用的组合产品包括：1、肾康宁胶囊，国药准字Z20090980，由哈尔滨快好药业有限公司生产。2、快好红盒牌维生素D多种矿物质胶囊，备案号食健备G201823000664，由哈尔滨快好药业有限公司生产。该产品原辅料由碳酸镁、葡萄糖酸锌、富硒酵母、葡萄糖酸铜和维生素D3组成，每一粒含45mg镁、6mg锌、25μg硒、0.2mg铜和3.0μg维生素D3。3、复合南瓜籽植物蛋白固体饮料(Q/HLT0053S-2017)，由哈尔滨快好药业有限公司生产。试验例一、肾康宁胶囊联合微量元素维生素制剂、花粉南瓜籽制剂对肾阳虚证患者夜尿多、尿频、尿急、尿失禁症状改善作用的临床试验1试验设计1.1试验总体描述本试验为一项随机、双盲双模拟、平行对照、多中心、优效性临床试验。以伴有夜尿增多、尿失禁、尿频和尿急症状的肾阳虚证患者为受试人群(涉及病种有良性前列腺增生、压力性尿失禁、慢性肾脏病1～2期、膀胱过度活动症)，符合参加本试验的受试者将随机进入试验组(肾康宁胶囊+快好蓝盒牌维生素E多种矿物质胶囊+南瓜籽花粉复合蛋白固体饮料)和对本文档来自技高网...

【技术保护点】
1.一种对肾阳虚证患者夜尿多、尿失禁、尿频、尿急等症状具有改善作用的组合产品，其特征在于，由以下产品组成：肾康宁胶囊、微量元素维生素制剂以及花粉南瓜籽制剂。

【技术特征摘要】
1.一种对肾阳虚证患者夜尿多、尿失禁、尿频、尿急等症状具有改善作用的组合产品，其特征在于，由以下产品组成：肾康宁胶囊、微量元素维生素制剂以及花粉南瓜籽制剂。2.如权利要求1所述的组合产品，其特征在于，所述的肾康宁胶囊由哈尔滨快好药业有限公司生产。3.如权利要求1所述的组合产品，其特征在于，所述的微量元素维生素制剂由哈尔滨快好药业有限公司生产。4.如权利要求1所述的组合产品，其特征在于，所述的微量元素维生素制剂为快好蓝盒牌维生素E多种矿物质胶囊、快好红盒牌维生素D多种矿物质胶囊。5.如权利要求1所述的组合产品，其特征在于，所述的花粉南瓜籽制剂为由南瓜籽、花粉以及辅料组成的，经生产加工制成的固体饮料。6.如权利要求5所述的...

【专利技术属性】
技术研发人员：郎伟君，
申请(专利权)人：哈尔滨快好药业有限公司，
类型：发明
国别省市：黑龙江,23