氢溴酸右美沙芬糖浆及其制备方法技术

本发明专利技术公开了一种氢溴酸右美沙芬糖浆剂及其制备方法，制备方法主要步骤包括：先将蔗糖溶解制成糖浆后与羟苯乙酯煮沸备用，淡焦糖煮沸备用，氢溴酸右美沙芬、薄荷脑、草莓香精加入乙醇溶液中备用，过滤后，将糖浆、羟苯乙酯、淡焦糖和氢溴酸右美沙芬、薄荷脑、草莓香精加入配制槽中，在加入冷却水，搅拌，得到氢溴酸右美沙芬糖浆。本发明专利技术制备得到糖浆剂临床应用镇咳效果显著，不良反应发生率低，临床应用极为安全，且在制备方法中工艺添加蔗糖作为辅料，可以改善口感，并有良好的粘合能力，同时各步骤的工艺控制点保证了产品的稳定性。

Dextromethorphan Hydrobromide syrup and its preparation method

The invention discloses a Dextromethorphan Hydrobromide Syrups agent and a preparation method thereof. The main steps are as follows: first, dissolve sucrose into syrup, then boil it with ethyl benzoate, prepare the light caramel for boiling, add Dextromethorphan Hydrobromide, menthol and strawberry essence into the ethanol solution, and then filter syrup, ethyl benzoate, Caramel and Dextromethorphan Hydrobromide. Add menthol and strawberry essence into the preparation tank, add the cooling water, stir, and get Dextromethorphan Hydrobromide Syrups. The syrup prepared by the invention has remarkable antitussive effect in clinical application, low incidence of adverse reactions and extremely safe clinical application. Adding sucrose as an auxiliary material in the preparation method can improve the taste and have good adhesion ability, and the process control points of each step ensure the stability of the product.

【技术实现步骤摘要】
氢溴酸右美沙芬糖浆及其制备方法
本专利技术涉及药品的制剂
，尤其涉及到一种镇痰止咳的氢溴酸右美沙芬糖浆及其制备方法。
技术介绍
感冒，是由多种病毒引起的上呼吸道感染，俗称“伤风”，是四季均可发生的常见呼吸道疾病。具有广泛的流行性和传染性，若不及时控制，可以引起并发症如病毒性肺炎、心肌炎等，严重危害人类健康。感冒临床上又分为普通感冒与流行性感冒。支气管炎是冬季中老年人的常见病。多因急性支气管炎未及时治愈转变而成。据统计，我国50岁以上中老年人发病率为15％～30％左右。临床上常表现为咳嗽、咳痰，或伴有气短、喘息等，严重者可并发肺气肿、肺心病等，严重影响了人们的工作和生活。感冒和支气管炎的症状大多以咳嗽、咯痰为主要症状。咳嗽是呼吸系统受到刺激时所产生的一种防御性反射活动，痰是呼吸道炎症的产物，可刺激呼吸道粘膜引起咳嗽，并加重感染。因此，必须使用镇咳祛痰药以缓解病情。氢溴酸右美沙芬为中枢性镇咳药物，可抑制脑咳嗽中枢二产生镇咳作用。薄荷用于头痛及鼻咽喉炎症。其作用机制是通过阻断咳嗽中枢的反射以提高中枢神经系统咳嗽阈值而起镇咳作用，其作用与磷酸可待因相当，但无可待因的镇痛和镇静作用，且成瘾性较低，治疗剂量不会抑制呼吸中枢和呼吸道黏膜分泌，临床应用镇咳效果显著，不良反应发生率低，临床应用极为安全；但是目前制备工艺复杂，步骤繁多，对设备和场地的依赖大。
技术实现思路
为了克服现有技术中制备工艺复杂、步骤繁多、对设备和场地的依赖大的缺陷，一方面，本专利技术实施例提供了一种氢溴酸右美沙芬糖浆的制备方法，所述制备方法包括以下步骤：S1、先将蔗糖在纯化水中溶解成初始糖浆；S2、在S1制得的初始糖浆中加入羟苯乙酯，煮沸溶解；过滤得到第一滤液，将所述第一滤液流入配制桶；S3、将淡焦糖加热煮沸溶解，过滤得到第二滤液，将第二滤液所述配置桶与第一滤液混合；S4、将氢溴酸右美沙芬、薄荷脑、草莓香精在乙醇中溶解，过滤得到第三滤液，将所述第三滤液加入到S3中的混合溶液中，搅拌并使其混合均匀，制备得到第一混合糖浆；S5、待S4制得的混合糖浆冷却至45℃以下，过滤得到第四滤液，将第四滤液流入所述配制桶；S6、在所述配置桶中加如冷却水，定容，制得第二混合糖浆；S7、搅拌所述第二混合糖浆并灌装，制成糖浆剂。其中，所述步骤S7中糖浆剂包括下列重量份配比的组分：作为本专利技术实施方式的进一步改进，所述步骤S7中糖浆剂还包括柠檬酸，所述柠檬酸的重量份数为0.1-10。作为本专利技术实施方式的进一步改进，所述步骤S7中糖浆剂包括下列重量份配比的组分：另一方面，本专利技术实施例还公开了一种氢溴酸右美沙芬糖浆剂，由上述方法制备得到。本专利技术具有以下有益效果：在糖浆剂中加入蔗糖、薄荷脑、草莓香精后，氢溴酸右美沙芬的苦味被掩盖，减少了苦味，减少芳香剂的应用；本专利技术提高了糖浆剂的稳定性尤其是溶液颜色及颜色的稳定性；同时在治疗感冒和支气管炎导致咳嗽的效果方面，本专利技术复方氢溴酸右美沙芬糖浆剂相对现有的复方氢溴酸右美沙芬糖浆剂取得了更好效果。附图说明此处所说明的附图用来提供对本申请的进一步理解，构成本申请的一部分，本申请的示意性实施方式及其说明用于解释本申请，并不构成对本申请的不当限定；其中：图1是实施例1中的氢溴酸右美沙芬糖浆的制备方法流程示意图。具体实施方式实施例1本专利技术实施例提供了一种氢溴酸右美沙芬糖浆的制备方法，包括以下步骤：S1、先将蔗糖在纯化水中溶解成初始糖浆；S2、在S1制得的初始糖浆中加入羟苯乙酯，煮沸溶解；过滤得到第一滤液，将所述第一滤液流入配制桶；S3、将淡焦糖加热煮沸溶解，过滤得到第二滤液，将第二滤液所述配置桶与第一滤液混合；S4、将氢溴酸右美沙芬、薄荷脑、草莓香精在乙醇中溶解，过滤得到第三滤液，将所述第三滤液加入到S3中的混合溶液中，搅拌并使其混合均匀，制备得到第一混合糖浆；S5、待S4制得的混合糖浆冷却至45℃以下，过滤得到第四滤液，将第四滤液流入所述配制桶；S6、在所述配置桶中加如冷却水，定容，制得第二混合糖浆；S7、搅拌所述第二混合糖浆并灌装，制成糖浆剂。其中，所述步骤S7中糖浆剂包括下列重量份配比的组分：在本专利技术实施例中，糖浆剂包括下列重量份配比的组分：具体操作为：称取500g蔗糖，加入500g纯化水，然后加入羟苯乙醇，煮沸使溶解后，加入淡焦糖1g煮沸，过滤，放冷至40℃；称取1g的氢溴酸右美沙芬和1g薄荷脑和草莓香精，用10g的乙醇搅拌溶解，加入70℃的水充分搅拌，冷却后滤液加入上述糖浆中，使药液在25℃下的相对密度1.08；将糖浆加热至50℃，加入适量的50℃的温水和1g柠檬酸，搅匀，待药液温度冷至45℃以下检验合格后过滤，滤液为氢溴酸右美沙芬糖浆剂。实施例2本专利技术实施例还公开了一种氢溴酸右美沙芬糖浆剂，由实施例1中方法制备得到。糖浆剂包括下列重量份配比的组分：在本专利技术实施例中，糖浆剂包括下列重量份配比的组分：糖浆剂的配方中加入了薄荷脑和草莓香精，薄荷脑是一种左旋无色针状结晶，溶于乙醇，与油类互溶。具有凉的、清鲜的、愉快的薄荷特征香气，带甜的尖刺气，给人以冷的感觉，香气透发，但不够持久。口味亦是鲜清甜的凉味。本专利技术具有以下有益效果：在糖浆剂中加入蔗糖后，氢溴酸右美沙芬的苦味被掩盖，减少了苦味，减少芳香剂的应用；本专利技术提高了糖浆剂的稳定性尤其是溶液颜色及颜色的稳定性；同时在治疗感冒和支气管炎导致咳嗽的效果方面，本专利技术复方氢溴酸右美沙芬糖浆剂相对现有的复方氢溴酸右美沙芬糖浆剂取得了更好效果。本文档来自技高网...

【技术保护点】
1.一种氢溴酸右美沙芬糖浆剂的制备方法，其特征在于，所述制备方法包括以下步骤：S1、先将蔗糖在纯化水中溶解成初始糖浆；S2、在S1制得的初始糖浆中加入羟苯乙酯，煮沸溶解；过滤得到第一滤液，将所述第一滤液流入配制桶；S3、将淡焦糖加热煮沸溶解，过滤得到第二滤液，将第二滤液所述配置桶与第一滤液混合；S4、将氢溴酸右美沙芬、薄荷脑、草莓香精在乙醇中溶解，过滤得到第三滤液，将所述第三滤液加入到S3中的混合溶液中，搅拌并使其混合均匀，制备得到第一混合糖浆；S5、待S4制得的混合糖浆冷却至45℃以下，过滤得到第四滤液，将第四滤液流入所述配制桶；S6、在所述配置桶中加如冷却水，定容，制得第二混合糖浆；S7、搅拌所述第二混合糖浆并灌装，制成糖浆剂。

【技术特征摘要】
1.一种氢溴酸右美沙芬糖浆剂的制备方法，其特征在于，所述制备方法包括以下步骤：S1、先将蔗糖在纯化水中溶解成初始糖浆；S2、在S1制得的初始糖浆中加入羟苯乙酯，煮沸溶解；过滤得到第一滤液，将所述第一滤液流入配制桶；S3、将淡焦糖加热煮沸溶解，过滤得到第二滤液，将第二滤液所述配置桶与第一滤液混合；S4、将氢溴酸右美沙芬、薄荷脑、草莓香精在乙醇中溶解，过滤得到第三滤液，将所述第三滤液加入到S3中的混合溶液中，搅拌并使其混合均匀，制备得到第一混合糖浆；S5、待S4制得的混合糖浆冷却至45℃以下，过滤得到第四滤液，将第四滤液流入所述配制桶；S6、在所述配置桶中加如冷却水，定容，制得第二混合糖浆；...

【专利技术属性】
技术研发人员：赵丽敏，吕欣，
申请(专利权)人：上海美优制药有限公司，
类型：发明
国别省市：上海,31