一种治疗癫痫的皮下埋植线制造技术

本发明专利技术公开一种治疗癫痫的皮下埋植线。该埋植线由原料药苯妥英钠、卡马西平、拉莫三嗪和辅料甲基纤维素钠、聚乳酸、聚乙二醇组成。本发明专利技术埋植线是由生物降解材料为载体和癫痫药混合制成圆柱形的埋植线。比一般单种癫痫药物的治疗效还好，埋植后3年才能缓慢降解完，埋植线使用时间长，不需频烦的手术注入，减少患者的手术痛苦。

【技术实现步骤摘要】
一种治疗癫痫的皮下埋植线
本专利技术涉及一种皮下缓释给药埋植线，该埋植线是植入皮下后，根据埋植线内混入药物的药理性能，来治疗相应的疾病，具体是一种长效降压柔性体皮下埋植线，用于治疗癫痫病，属于生物制药领域。
技术介绍
目前，国内外治疗癫痫病大都依靠口服药物来治疗。药物作用时间短，并且要一日一次、两次、或者三次口服药物，且多数均为西药。口服大量西药副作用大，对全身和胃肠道反应以及对肝肾功能的损害很大。本专利技术人研发了一种治疗癫痫的皮下埋植线，是由生物降解材料为载体和癫痫药混合制成圆柱形的埋植线。能够快速的控制癫痫病情，不用服药，埋植后不仅能够达到长期治疗癫痫的目的，而且不用长期服用药物，减少口服药物带来的副作用，可以2-3年左右才能缓慢降解完，埋植线使用时间长，不需频烦的手术注入，减少患者的手术痛苦。
技术实现思路
本专利技术解决的技术问题是提供一种用于长期治疗癫痫的皮下埋植线，不仅能够快速的控制癫痫病情，而且降解缓慢，埋植线使用时间长，减少患者多次手术埋线的痛苦。本专利技术的目的是提供一种治疗癫痫的皮下埋植线。本专利技术的另一目的在于提供一种治疗癫痫的皮下埋植线的制备方法。本专利技术是通过如下技术方案实现的：一种治疗癫痫的皮下埋植线，由以下原料药和辅料组成：原料药：苯妥英钠1.2-3.6重量份、卡马西平0.6-1.8重量份、拉莫三嗪0.3-0.9重量份；辅料：甲基纤维素钠0.2-0.6重量份、聚乳酸0.1-0.3重量份、聚乙二醇0.1-0.3重量份。本专利技术皮下埋植线的原料药和辅料的组成为：原料药：苯妥英钠1.92-2.88重量份、卡马西平0.96-1.44重量份、拉莫三嗪0.48-0.72重量份；辅料：甲基纤维素钠0.32-0.48重量份、聚乳酸0.16-0.24重量份、聚乙二醇0.16-0.24重量份。本专利技术皮下埋植线的原料药和辅料的组成优选为：原料药：苯妥英钠2.4重量份、卡马西平1.2重量份、拉莫三嗪0.6重量份；辅料：甲基纤维素钠0.4重量份、聚乳酸0.2重量份、聚乙二醇0.2重量份。本专利技术皮下埋植线的原料药和辅料的组成优选为：原料药：原料药：苯妥英钠1.5重量份、卡马西平1.5重量份、拉莫三嗪0.5重量份；辅料：甲基纤维素钠0.5重量份、聚乳酸0.15重量份、聚乙二醇0.25重量份。本专利技术皮下埋植线的原料药和辅料的组成优选为：原料药：苯妥英钠3.4重量份、卡马西平0.9重量份、拉莫三嗪0.8重量份；辅料：甲基纤维素钠0.3重量份、聚乳酸0.25重量份、聚乙二醇0.15重量份。本专利技术皮下埋植线的制备方法为：将苯妥英钠、卡马西平和拉莫三嗪分别在-10℃至-20℃冷冻1-3小时后用超微粉碎机进行超微粉碎得超微细粉；在超微粉碎过程中分别喷入0.2-0.8重量份干冰作为冷却剂；在超微粉碎中至少80％-95％的微粉粒径不超过4-6微米；超微粉碎得超微细粉备用；将聚乳酸和聚乙二醇放入反应釜内，在90-110℃进行加热，边加热边进行搅拌2-4小时，接着加入苯妥英钠超微粉继续搅拌0.2-0.8小时，待反应釜里的辅料成胶黏状态时，再加入甲基纤维素钠继续搅拌0.5-1.5小时，最后再加入卡马西平和拉莫三嗪超微细粉，搅拌均匀后得混合料，将混合料冷却风干成固体，将固体的混合料倒入挤出机内，挤出直径为20-40mm的圆柱条，把挤出的圆柱条放置在50-70℃的鼓风干燥箱内干燥3-5h，待水分挥发完后真空包装，用钴60辐照灭菌即可。本专利技术皮下埋植线的制备方法优选为：将苯妥英钠、卡马西平和拉莫三嗪分别在-15℃冷冻2小时后用超微粉碎机进行超微粉碎得超微细粉；在超微粉碎过程中分别喷入0.5重量份干冰作为冷却剂；在超微粉碎中至少90％的微粉粒径不超过5微米；超微粉碎得超微细粉备用；将聚乳酸和聚乙二醇放入反应釜内，在100℃进行加热，边加热边进行搅拌3小时，接着加入苯妥英钠超微粉继续搅拌0.5小时，待反应釜里的辅料成胶黏状态时，再加入甲基纤维素钠继续搅拌1小时，最后再加入卡马西平和拉莫三嗪超微细粉，搅拌均匀后得混合料，将混合料冷却风干成固体，将固体的混合料倒入挤出机内，挤出直径为30mm的圆柱条，把挤出的圆柱条放置在60℃的鼓风干燥箱内干燥4h，待水分挥发完后真空包装，用钴60辐照灭菌即可。本专利技术埋植线的使用方法：1、在上腹部皮下埋植本专利技术埋植线，用于治疗癫痫病。2、用量：一次埋植皮下4-6支，每根埋植线的重量为0.1-0.3g。本专利技术埋植线的优点为可降解，不需待药物释放完成后再取出埋植线，可同药物一同吸收，稳定性好，无任何副作用。本专利技术埋植线是由生物降解材料为载体和治疗癫痫病的药物混合制成圆柱形的埋植线。不仅能够达到长期治疗癫痫的目的，而且降解缓慢，可以3年左右才能缓慢降解完，埋植线使用时间长，不需频烦的手术注入，减少患者的手术痛苦。本专利技术埋植线通过大量的筛选试验得出，只有选用本专利技术特定的苯妥英钠、卡马西平、拉莫三嗪三种癫痫药物，并在2:1:0.5的配比下才能达到本专利技术的治疗癫痫病的有益效果，并非是任意治疗癫痫病的药物，任意的配合，以及任意的配比就能实现本专利技术的有益效果。同时本专利技术人还对埋植线的辅料进行筛选，在众多辅料，只有将甲基纤维素钠、聚乳酸、聚乙二醇三种辅料组合，并在特定的1:0.6:0.2的配比下，即能达到很好的稳定性，还能促使药物缓慢降解，并不影响治疗癫痫的显著效果。这样使本专利技术埋植线不仅能够达到显著的治疗效果，埋植线使用时间长，可以3年左右才能缓慢降解完(一般的埋植棒在一年半左右就已全部降解完)，不需频烦的手术注入，减少患者的手术痛苦。本专利技术埋植线中原料药苯妥英钠属片剂，为市售药品，如天津力生制药股份有限公司生产，苯妥英钠片为抗癫痫药、抗心律失常药。治疗剂量不引起镇静催眠作用。本品副作用小，应用广，适用于治疗全身强直-阵孪性发作、复杂部分性发作(精神运动性发作、颞叶癫癎)、单纯部分性发作(局限性发作)和癫癎持续状态。卡马西平属于片剂，为市售药品，如北京诺华制药有限公司生产，卡马西平是一种常见精神性药物。拉莫三嗪属片剂，为市售药品，如三金集团湖南三金制药有限责任公司生产，拉莫三嗪片，适应症为癫痫。本专利技术埋植线中辅料甲基纤维素钠又称羧甲基纤维素钠盐，羧甲基纤维素，CMC，Carboxymethyl，CelluloseSodium,SodiumsaltofCaboxyMethylCellulose)是当今世界上使用范围最广、用量最大的纤维素种类。聚乳酸(PLA)是一种新型的生物基及可再生生物降解材料，使用可再生的植物资源(如玉米、木薯等)所提出的淀粉原料制成。淀粉原料经由糖化得到葡萄糖，再由葡萄糖及一定的菌种发酵制成高纯度的乳酸，再通过化学合成方法合成一定分子量的聚乳酸。聚乙二醇通用化学名：聚乙二醇PEG、乙二醇聚氧乙烯醚，为无毒、无刺激性，味微苦，具有良好的水溶性，并与许多有机物组份有良好的相溶性，它们具有优良的润滑性、保湿性、分散性、粘接剂、抗静电剂及柔软剂等。下面实验例用于进一步说明本专利技术，但不限于本专利技术。实验例一、本专利技术原料药筛选试验1、不同癫痫药物对癫痫小鼠的影响1.1材料1.1.1药物模型组：选用生理盐水420ml；处方1：选用苯妥英钠420g；处方2：选用苯妥英钠240g、卡马西平180g；处方3：选用苯妥英钠240g、本文档来自技高网...

【技术保护点】
1.一种治疗癫痫的皮下埋植线，其特征在于，该埋植线的原料药和辅料组成为：原料药：苯妥英钠1.2‑3.6重量份、卡马西平0.6‑1.8重量份、拉莫三嗪0.3‑0.9重量份；辅料：甲基纤维素钠0.2‑0.6重量份、聚乳酸0.1‑0.3重量份、聚乙二醇0.1‑0.3重量份。

【技术特征摘要】
1.一种治疗癫痫的皮下埋植线，其特征在于，该埋植线的原料药和辅料组成为：原料药：苯妥英钠1.2-3.6重量份、卡马西平0.6-1.8重量份、拉莫三嗪0.3-0.9重量份；辅料：甲基纤维素钠0.2-0.6重量份、聚乳酸0.1-0.3重量份、聚乙二醇0.1-0.3重量份。2.如权利要求1所述的埋植线，其特征在于，该埋植线的原料药和辅料组成为：原料药：苯妥英钠1.92-2.88重量份、卡马西平0.96-1.44重量份、拉莫三嗪0.48-0.72重量份；辅料：甲基纤维素钠0.32-0.48重量份、聚乳酸0.16-0.24重量份、聚乙二醇0.16-0.24重量份。3.如权利要求1或2所述的埋植线，其特征在于，该埋植线的原料药和辅料组成为：原料药：苯妥英钠2.4重量份、卡马西平1.2重量份、拉莫三嗪0.6重量份；辅料：甲基纤维素钠0.4重量份、聚乳酸0.2重量份、聚乙二醇0.2重量份。4.如权利要求1所述的埋植线，其特征在于，该埋植线的原料药和辅料组成为：原料药：原料药：苯妥英钠1.5重量份、卡马西平1.5重量份、拉莫三嗪0.5重量份；辅料：甲基纤维素钠0.5重量份、聚乳酸0.15重量份、聚乙二醇0.25重量份。5.如权利要求1所述的药物埋植线，其特征在于，该埋植线的原料药和辅料组成为：原料药：苯妥英钠3.4重量份、卡马西平0.9重量份、拉莫三嗪0.8重量份；辅料：甲基纤维素钠0.3重量份、聚乳酸0.25重量份、聚乙二醇0.15重量份。6.如权利要求1-5之一所述的埋植线，其特征在于,该埋植线的制备方法为：将苯妥英钠、卡马西平和拉莫三嗪分别在-10℃至-20℃冷冻1-3小时后用超微...

【专利技术属性】
技术研发人员：朱金光，朱军星，
申请(专利权)人：朱金光，
类型：发明
国别省市：河南,41