冷冻球囊导管和冷冻消融系统技术方案

本发明专利技术涉及医疗器械技术领域，尤其涉及冷冻球囊导管和冷冻消融系统。一种冷冻球囊导管，包括手柄、冷冻球囊、导管体和检测波发收装置；所述冷冻球囊通过所述导管体与所述手柄连接，以用于对人体组织进行冷冻消融操作；所述检测波发收装置设置于所述冷冻球囊上，用于发送检测波和接收所述检测波的反射波；所述检测波发收装置的输出包括所述检测波的信息和所述反射波的信息，所述检测波的信息和所述反射波的信息用于检测所述冷冻球囊的外表面与所述人体组织之间的贴合状态，和/或用于生成所述人体组织的图像。通过检测波发收装置实现实时检测冷冻球囊与人体组织之间的贴合状态，使冷冻球囊与人体组织更好的贴合，提升冷冻消融相关治疗方案的疗效。

【技术实现步骤摘要】
冷冻球囊导管和冷冻消融系统
本专利技术涉及医疗器械
，特别是涉及冷冻球囊导管和冷冻消融系统。
技术介绍
在采用冷冻消融技术对患者进行治疗的过程中，由于无法实时获悉冷冻球囊与人体组织之间的贴合状态和/或消融目标的实时情况，只能凭借医生的经验进行冷冻消融操作，进而会降低疗效，同时还会引起诸多手术并发症等伤害。例如，在采用冷冻球囊技术对肺静脉进行隔离来治疗房颤疾病的过程中，需要在肺静脉口处通过冷冻消融形成不可逆的消融灶，进而使得肺静脉中的异常电信号无法传导至左心房。为了使得肺静脉与左心房之间完全隔离，就需要在肺静脉中所形成的消融灶是绕该肺静脉内壁一周且连续的透壁消融灶。但是，目前在对肺静脉进行冷冻消融的过程中，由于无法准确获悉球囊与肺静脉内壁之间的贴合状态，医生只能凭借经验判断球囊与肺静脉内壁贴合的状态，极易出现贴合状态不佳的情况；一旦球囊与肺静脉内壁之间贴合不佳，左心房中流动的血液就会在球囊与肺静脉内壁之间形成冲刺，会大大降低肺静脉内壁冷却的速度，进而使得所形成的消融灶会出现诸如断续、透壁性较差等无法满足治疗需求的缺陷。另外，虽然可凭借经验，通过增加球囊冷冻消融的次数及X射线的剂量等操作，来提升球囊与肺静脉内壁之间的贴合度，但其会增大引起诸如食道损伤、膈神经损伤等手术并发症的概率。
技术实现思路
基于此，有必要针对上述技术问题提供一种冷冻球囊导管和冷冻消融系统，能够实时获悉冷冻球囊与人体组织之间的贴合状态，进而提升治疗疗效，同时还能有效降低引起手术并发症的概率。一种冷冻球囊导管，包括手柄、冷冻球囊和导管体；所述冷冻球囊通过所述导管体与所述手柄连接，以用于对人体组织进行冷冻消融操作，其特征在于，所述冷冻球囊导管还包括：检测波发收装置，所述检测波发收装置设置于所述冷冻球囊上，用于发送检测波和接收所述检测波的反射波；其中，所述检测波发收装置的输出包括所述检测波的信息和所述反射波的信息，所述检测波的信息和所述反射波的信息用于检测所述冷冻球囊的外表面与所述人体组织之间的贴合状态，和/或用于生成所述人体组织的图像。在本实施例中，通过利用检测波发收装置实现实时检测冷冻球囊与人体组织之间的贴合状态，便于技师使得冷冻球囊与人体组织能够更好的贴合，进而提升冷冻消融相关治疗方案的精确性，有效降低引起手术并发症的概率。在一个可选的实施例中，设置在所述冷冻球囊上的所述检测波发收装置的数量为多个；所述导管体贯穿所述冷冻球囊，且在远离所述手柄的一端突出于所述冷冻球囊形成远端突出部；其中，多个所述检测波发收装置环绕设置于所述冷冻球囊的临近所述远端突出部的半球上。在一个可选的实施例中，所述检测波发收装置是超声换能器，所述检测波为超声波，所述人体组织为肺静脉；其中，所述超声波的信息和所述超声波的反射波的信息用于检测所述冷冻球囊的外表面与所述肺静脉内壁之间的贴合状态，和/或用于生成所述肺静脉的图像。在一个可选的实施例中，所述超声换能器是薄膜式超声换能器，所述冷冻球囊上设置有定位标记；其中，所述薄膜式超声换能器对应所述定位标记设置于冷冻球囊上。在一个可选的实施例中，所述冷冻球囊包括内球囊和包裹该内球囊的外球囊；其中，所述薄膜式超声换能器对应所述定位标记固定设置在所述内球囊的内表面上或所述外球囊的外表面上。在一个可选的实施例中，所述定位标记是设置在所述内球囊上的凹槽或设置在所述外球囊上的凸起；其中，所述薄膜式超声换能器固定设置于所述凹槽中或者固定设置于所述凸起上。在一个可选的实施例中，所述手柄包括：电性连接端口，与所述检测波发收装置连接，以用于将所述检测波的信息和所述反射波的信息输出所述冷冻球囊导管。一种冷冻消融系统，其特征在于，包括：如上述任意一项所述的冷冻球囊导管；检测模块，与所述检测波发收装置连接，用于接收并根据所述检测波的信息和所述反射波的信息，来检测所述冷冻球囊的外表面与所述人体组织之间的贴合状态。在本实施例中，基于设置有检测波发收装置的冷冻球囊导管，通过检测模块以实时的获取当前进行冷冻消融操作时冷冻球囊与人体组织之间的贴合状态，进而可便于技师实时掌控冷冻消融操作的进程，以进一步的提升冷冻消融相关治疗方案的精确性，有效降低引起手术并发症的概率。在一个可选的实施例中，所述检测波的信息包括所述检测波的发送时间，所述反射波的信息包括所述反射波的接收时间，所述检测模块包括超声测距单元；其中，所述超声测距单元根据所述检测波的发送时间与所述反射波的接收时间之间的时差，来判断所述冷冻球囊的外表面与所述人体组织之间的贴合状态。在一个可选的实施例中，所述检测波的信息包括所述检测波的波形，所述反射波的信息包括所述反射波的波形，所述检测模块包括波形差异比较单元；其中，所述波形差异比较单元根据所述检测波的波形与所述反射波的波形之间的差异情况，来判断所述冷冻球囊的外表面与所述人体组织之间的贴合状态。在一个可选的实施例中，上述的冷冻球囊系统可进一步包括：处理模块，与所述检测波发收装置连接；其中，所述反射波包括所述人体组织表面反射的第一反射波和所述人体组织内部界面反射的第二反射波；所述处理模块用于根据所述检测波的信息、所述第一反射波的信息和所述第二反射波的信息生成所述人体组织的图像。在一个可选的实施例中，所述处理模块包括：超声成像单元，与所述检测波发收装置连接，用于根据所述检测波的信息、所述第一反射波的信息和所述第二反射波的信息生成所述人体组织的图像。在一个可选的实施例中，所述处理模块进一步包括：CT图像处理单元，用于根据导入的病患CT数据匹配对应的所述冷冻球囊。在一个可选的实施例中，当所述检测波发收装置的数量为多个时，所述检测模块根据每个所述检测波发收装置所发出的所述检测波的信息和所接收的所述反射波的信息，获取所述冷冻球囊的外表面与环绕该冷冻球囊的人体组织之间的贴合状态。在一个可选的实施例中，上述的冷冻消融系统可进一步包括：检测波发生模块，与所述检测波发收装置连接，用于产生所述检测波；冷冻消融模块，与所述手柄连接，用于通过所述手柄向所述冷冻球囊输送冷冻剂；电源管理模块，用于向所述冷冻消融系统中的每个部件提供电能；显示模块，与检测模块连接，用于显示所述冷冻球囊的外表面与所述人体组织之间的贴合状态；控制模块，分别与所述检测模块、检测波发生模块、所述冷冻消融模块、所述电源管理模块和所述显示模块分别连接。一种冷冻消融系统，其特征在于，包括：如上述任意一项所述的冷冻球囊导管；以及处理模块，与所述检测波发收装置连接；其中，所述反射波包括所述人体组织表面反射的第一反射波和所述人体组织内部界面反射的第二反射波；所述处理模块用于根据所述检测波的信息、所述第一反射波的信息和所述第二反射波的信息生成所述人体组织的图像。在本实施例中，基于设置有检测波发收装置的冷冻球囊导管，通过处理模块以实时的获取当前进行冷冻消融操作在人体组织中所形成的消融灶的情形，进而可便于技师实时掌控冷冻消融操作的进程，以进一步的提升冷冻消融相关治疗方案的精确性，有效降低引起手术并发症的概率。在一个可选的实施例中，所述处理模块包括：超声成像单元，与所述检测波发收装置连接，用于根据所述检测波的信息、所述第一反射波的信息和所述第二反射波的信息生成所述人体组织的图像。在一个可选的实施例中，所述处理模块进一步包括本文档来自技高网...

【技术保护点】
1.一种冷冻球囊导管，包括手柄、冷冻球囊和导管体；所述冷冻球囊通过所述导管体与所述手柄连接，以用于对人体组织进行冷冻消融操作，其特征在于，所述冷冻球囊导管还包括：检测波发收装置，所述检测波发收装置设置于所述冷冻球囊上，用于发送检测波和接收所述检测波的反射波；其中，所述检测波的信息和所述反射波的信息用于检测所述冷冻球囊的外表面与所述人体组织之间的贴合状态，和/或用于生成所述人体组织的图像。

【技术特征摘要】
1.一种冷冻球囊导管，包括手柄、冷冻球囊和导管体；所述冷冻球囊通过所述导管体与所述手柄连接，以用于对人体组织进行冷冻消融操作，其特征在于，所述冷冻球囊导管还包括：检测波发收装置，所述检测波发收装置设置于所述冷冻球囊上，用于发送检测波和接收所述检测波的反射波；其中，所述检测波的信息和所述反射波的信息用于检测所述冷冻球囊的外表面与所述人体组织之间的贴合状态，和/或用于生成所述人体组织的图像。2.根据权利要求1所述的冷冻球囊导管，其特征在于，设置在所述冷冻球囊上的所述检测波发收装置的数量为多个；所述导管体贯穿所述冷冻球囊，且在远离所述手柄的一端突出于所述冷冻球囊形成远端突出部；其中，多个所述检测波发收装置环绕设置于所述冷冻球囊的临近所述远端突出部的半球上。3.根据权利要求1～2中任意一项所述的冷冻球囊导管，其特征在于，所述检测波发收装置是超声换能器，所述检测波为超声波，所述人体组织为肺静脉；其中，所述超声波的信息和所述超声波的反射波的信息用于检测所述冷冻球囊的外表面与所述肺静脉内壁之间的贴合状态，和/或用于生成所述肺静脉的图像。4.根据权利要求3所述的冷冻球囊导管，其特征在于，所述超声换能器是薄膜式超声换能器，所述冷冻球囊上设置有定位标记；其中，所述薄膜式超声换能器对应所述定位标记设置于冷冻球囊上。5.根据权利要求4所述的冷冻球囊导管，其特征在于，所述冷冻球囊包括内球囊和包裹该内球囊的外球囊；其中，所述薄膜式超声换能器对应所述定位标记固定设置在所述内球囊的内表面上或所述外球囊的外表面上。6.根据权利要求5所述的冷冻球囊导管，其特征在于，所述定位标记是设置在所述内球囊上的凹槽或设置在所述外球囊上的凸起；其中，所述薄膜式超声换能器固定设置于所述凹槽中或者固定设置于所述凸起上。7.根据权利要求1所述的冷冻球囊导管，其特征在于，所述手柄包括：电性连接端口，与所述检测波发收装置连接，以用于将所述检测波的信息和所述反射波的信息输出所述冷冻球囊导管。8.一种冷冻消融系统，其特征在于，包括：如权利要求1～7中任意一项所述的冷冻球囊导管；检测模块，与所述检测波发收装置连接，用于接收并根据所述检测波的信息和所述反射波的信息，来检测所述冷冻球囊的外表面与所述人体组织之间的贴合状态。9.根据权利要求8所述的冷冻球囊系统，其特征在于，所述检测波的信息包括所述检测波的发送时间，所述反射波的信息包括所述反射波的接收时间，所述检测模块包括超声测距单元；其中，所述超声测距单元根据所述检测波的发送时间与所述反射波的接收时间之间的时差，来判断所述冷冻球囊的外表面与所述人体组织之间的贴合状态。10.根据权利要求8所述的冷冻球囊系统，其特征在于，所述检测波的信息包括所述检测波的波形，所述反射波的信息包括所述反射波的波形，所述检测模块包括波形差异比较单元；其中，所述波形差异比较单元根据所述检测波的波形与所述反射波的波形之间的差异情况，来判断所述冷冻球囊的外表面与所述人体组织之间的贴合状态。11.根据权利要求8所述的冷冻球囊系统，其特征在于，进一步包括：处理模块，与所述检测波发收装置连接；其中，所述反射波包括所述...

【专利技术属性】
技术研发人员：张清淳，沈刘娉，彭亚辉，孙毅勇，
申请(专利权)人：上海微创电生理医疗科技股份有限公司，
类型：发明
国别省市：上海,31