一种血管内记忆金属穿刺针及其应用方法技术

本发明专利技术涉及一种血管内记忆金属穿刺针及其应用方法，所述穿刺针包括能够开合的分瓣状结构以及含有多个螺旋圈的中空的金属螺旋管，分瓣状结构和金属螺旋管均由记忆金属制成，该分瓣状结构由多个锥形瓣构成；当温度为T1时，金属螺旋管中相邻两个螺旋圈之间的螺距减小，分瓣状结构中的各个锥形瓣闭合；当温度为T0时，金属螺旋管中相邻两个螺旋圈之间的螺距增加，且分瓣状结构中的各个锥形瓣打开。该穿刺针通过将金属螺旋管与分瓣状结构配合，实现了协同作用效果，使得其既能在血管中良好行走，又能实现精准刺穿血管壁，并实现有效取样进行活检。

【技术实现步骤摘要】
一种血管内记忆金属穿刺针及其应用方法
本专利技术涉及一种医疗器械
，具体涉及一种血管内记忆金属穿刺针及其应用方法。
技术介绍
随着检查手段及方法的不断提高，肿瘤诊断的正确率逐渐提高，但仍有很大一部分肿瘤不具备典型的影像学特点，诊断困难。正确的诊断需要临床、影像及病理三结合。其中，病理诊断对治疗方案的选择起着关键作用。穿刺活检是获取病理诊断的主要途径。穿刺活检(needlingbiopsy，又称针刺活检puncturebiopsy)的方法将肿瘤细胞提取出体外进行分析。其优点是：方法简便，可在门诊于局部麻醉下进行，在CT、MRI超声及透视引导下针刺活检成功率可大幅提高。但是，穿刺活检通过坚硬而不可弯曲的穿刺针通过体表直接穿刺至肿瘤部位，当肿瘤处于体内较深部位或处于血管丰富位置时，穿刺针容易对患者正常组织造成损伤或者出血，病人也较为痛苦并具有惧怕心理。目前，Seldinger动脉插管技术已经非常成熟。该技术在临床影像医学(X-ray、CT、MR、B-us等)引导下，通过经皮穿刺血管途径或人体原有孔道，将特制的导管、导丝等细微器械插至病变部位进行诊断性造影和治疗。该技术采用金属导丝经皮穿刺血管途径进入血管抵达病变部位，该方法操作简单、损伤小、无需缝合血管，完全替代了以往手术切开暴露血管的方法，成为现代介入放射学的基本操作技术，在肿瘤的供血栓塞与药物灌注、动脉内照射、放射性损伤的预防、化疗、术前栓塞肿瘤血管、血管作用性药物及酒精等灌注取得了较好的效果。本专利技术采用记忆金属构成血管内穿刺针，该穿刺针通过Seldinger插管技术，在介入导丝引导下进入肿瘤部位，通过记忆金属形状变形为针状，实现对肿瘤部位的穿刺，并通过穿刺针内的导管将肿瘤细胞抽出。与传统穿刺针相比，本装置具有对患者正常组织损伤小、出血概率低、病人基本无痛的特点。而通过穿过血管进入肿瘤组织进行采样的方法虽然看似简单，但实则难度极大，这是因为，体内的肿瘤具有一定的深度，想要穿过血管到达肿瘤，那么需要穿过一两米长度的血管，而且血管的粗细不一、壁的薄厚不一、血管内的环境复杂，因此，对于导管对于穿刺头部的要求极高，稍有不慎根本就无法穿过如此长的血管环境。在活检取样的过程中，穿刺针头均是极其关键性的部件，因为操作者手持体外端，而血管取样则需要经过1-2米长的血管，再用穿刺针头取样，因此，隔着如此之远的距离来精准、方便的操作穿刺针头使其穿过血管、刺穿血管壁、进入肿瘤组织中进行取样的难度非常大，对穿刺针头的要求极高。而且，穿过血管与穿刺，本来就存在着许多矛盾的地方，如：穿过血管时需要避免对血管内壁造成损伤，而穿刺需要能够精准刺伤肿瘤组织。而本穿刺针头既要避免在血管穿刺过程中损伤血管，又要能够精准的刺穿肿瘤壁血管并进入肿瘤壁组织内进行取样。
技术实现思路
有鉴于此，本专利技术的目的是提供一种血管内记忆金属穿刺针及其应用方法，解决了现有技术中存在的不足。本专利技术的目的是通过以下技术方案来实现：一种血管内记忆金属穿刺针，所述穿刺针包括能够开合的分瓣状结构以及含有多个螺旋圈的中空的金属螺旋管，分瓣状结构和金属螺旋管均由记忆金属制成，该分瓣状结构由多个锥形瓣构成；当温度为T1时，金属螺旋管中相邻两个螺旋圈之间的螺距减小，分瓣状结构中的各个锥形瓣闭合，该分瓣状结构呈圆锥体状结构以使其强度增加能够刺穿血管壁；当温度为T0时，金属螺旋管中相邻两个螺旋圈之间的螺距增加以使其柔韧性增强并能够在体内血管中长距离灵活行走，且分瓣状结构中的各个锥形瓣打开以使在应用时介入导丝可穿过其中，打开后该分瓣状结构为壁上含有多个锥形缺口的圆柱状结构，且该圆柱状结构的中央为开放的空腔结构。进一步地，所述分瓣状结构的大直径一端与金属螺旋管一体连接，所述锥形瓣为其上各个点均曲率一致的、由弧形面构成的锥形瓣。进一步地，所有所述锥形瓣的形状和大小均一致。进一步地，当温度为T1时，金属螺旋管中相邻两个螺旋圈紧密靠合在一起形成了较为密闭的结构，各个锥形瓣闭合，且在相邻两个锥形瓣中，相互靠近的两个侧边紧密靠合，该分瓣状结构构成了全封闭的圆锥体状结构。进一步地，当温度为T0时，各个锥形瓣打开时，分瓣状结构各处的直径基本一致，且均与金属螺旋管的直径基本一致。进一步地，所述锥形瓣包括尾端和尖端，由尾端至尖端其宽度依次减小，当各个锥形瓣闭合时，其尾端的直径大于尖端的直径；温度T0为37℃，温度T1为5℃。进一步地，制成螺旋圈的记忆合金片的宽度b为0.3-1mm，当螺旋圈松开时(即T0温度时)，相邻两个螺旋圈之间的间隙c为0.05-0.2mm；当金属螺旋管中的螺距减小时(即T1温度时)，相邻两个螺旋圈之间的间隙c为小于0.001mm，甚至无缝隙都可以。进一步地，金属螺旋管的长度为4-10mm；所述分瓣状结构的长度为3～10mm，分瓣状结构张开时，其外径为0.4mm，内径为0.3mm。进一步地，在所述锥形瓣中，用于与相邻锥形瓣靠合或分开的侧边为斜面，且所有锥形瓣中的斜面方向均一致。进一步地，所述锥形瓣上，与相邻锥形瓣靠合或分开的侧边或斜面上设有第一柔性层以使锥形瓣之间的连接强度更高密封性更好。进一步地，所述锥形瓣的尖端内部还能够设有第二柔性层以使分瓣状结构闭合时锥形瓣之间的连接强度更高密封性更好，而当分瓣状结构内部穿过介入导丝时其与介入导丝的结合力增强一体性好增加操作效果。一种血管内记忆金属穿刺针的应用，其特征在于：所述穿刺针头在人体内血管或组织或器官的穿刺中的应用以及在体内肿瘤活检取样中的应用；所述应用方法如下：(1)将穿刺针中的金属螺旋管与长管焊接；(2)在温度T0为37℃时，金属螺旋管中的螺距增加，分瓣状结构打开，然后将介入导丝从长管的自由端穿入，并经过金属螺旋管，最后从打开的分瓣状结构中穿出从而使该结构在体内血管中行走；(3)当到达待刺穿位置后，将介入导丝抽出来，将注射器从长管中穿入，注射针头到达穿刺针后，向金属螺旋管和分瓣状结构处注入T1温度的生理盐水，T1为5℃；随着生理盐水的注入，穿刺针的温度逐渐下降，当下降至5℃时，金属螺旋管中的螺距逐渐变小，分瓣状结构逐渐闭合，则便可进行穿刺以及采样的应用。本专利技术提供了一种血管内记忆金属穿刺针及其应用方法，该穿刺针主要具有如下效果：首先，采用该记忆合金穿刺针其中的一个重要作用是：在穿过血管的过程中，分瓣状结构是打开的，其中间穿过介入导丝，则各个锥形瓣附着在介入导丝的外壁上，在穿行过程中，几乎不会对血管内壁产生任何的损伤；当到达体内的待刺穿部位中后，可通过改变其穿刺针的温度使其闭合形成针状或锥体状，强度和硬度大大提高，则多个锥形瓣相互配合作用，便可很容易刺穿血管壁，如刺穿肿瘤血管并进入肿瘤组织中，方便进行活检取样。该结构特征很好的解决了在血管中要求避免损伤血管内壁而在活检取样时需要锋利刺入的矛盾。故穿刺针的记忆合金构成的结构使得其具有在血管内良好的通过性和组织的穿刺性。其次，采用该记忆合金穿刺针的另一个重要效果是：若为活检取样，则刺入肿瘤等组织内部以后，停止注入T1温度的生理盐水，穿刺针逐渐恢复张开状态，则操作体外手持端使穿刺针转动或小范围移动，由于多个锥形瓣均呈锥形结构，故这些打开的锥形瓣会对肿瘤组织产生小范围的搅动破坏作用，使得取样时更能够取到更多更有效的肿瘤组织，从而使活本文档来自技高网...

【技术保护点】
1.一种血管内记忆金属穿刺针，其特征在于：所述穿刺针包括能够开合的分瓣状结构以及含有多个螺旋圈的中空的金属螺旋管，分瓣状结构和金属螺旋管均由记忆金属制成，该分瓣状结构由多个锥形瓣构成；当温度为T1时，金属螺旋管中相邻两个螺旋圈之间的螺距减小，分瓣状结构中的各个锥形瓣闭合，该分瓣状结构呈圆锥体状结构以使其强度增加能够刺穿血管壁；当温度为T0时，金属螺旋管中相邻两个螺旋圈之间的螺距增加以使其柔韧性增强并能够在体内血管中长距离灵活行走，且分瓣状结构中的各个锥形瓣打开以使在应用时介入导丝可穿过其中，打开后该分瓣状结构为壁上含有多个锥形缺口的圆柱状结构，且该圆柱状结构的中央为开放的空腔结构。

【技术特征摘要】
2018.07.27 CN 20181084500901.一种血管内记忆金属穿刺针，其特征在于：所述穿刺针包括能够开合的分瓣状结构以及含有多个螺旋圈的中空的金属螺旋管，分瓣状结构和金属螺旋管均由记忆金属制成，该分瓣状结构由多个锥形瓣构成；当温度为T1时，金属螺旋管中相邻两个螺旋圈之间的螺距减小，分瓣状结构中的各个锥形瓣闭合，该分瓣状结构呈圆锥体状结构以使其强度增加能够刺穿血管壁；当温度为T0时，金属螺旋管中相邻两个螺旋圈之间的螺距增加以使其柔韧性增强并能够在体内血管中长距离灵活行走，且分瓣状结构中的各个锥形瓣打开以使在应用时介入导丝可穿过其中，打开后该分瓣状结构为壁上含有多个锥形缺口的圆柱状结构，且该圆柱状结构的中央为开放的空腔结构。2.根据权利要求1所述的血管内记忆金属穿刺针，其特征在于：所述分瓣状结构的大直径一端与金属螺旋管一体连接，所述锥形瓣为其上各个点均曲率一致的、由弧形面构成的锥形瓣。3.根据权利要求2所述的血管内记忆金属穿刺针，其特征在于：所有所述锥形瓣的形状和大小均一致。4.根据权利要求1所述的血管内记忆金属穿刺针，其特征在于：当温度为T1时，金属螺旋管中相邻两个螺旋圈紧密靠合在一起形成了较为密闭的结构，各个锥形瓣闭合，且在相邻两个锥形瓣中，相互靠近的两个侧边紧密靠合，该分瓣状结构构成了全封闭的圆锥体状结构；当温度为T0时，各个锥形瓣打开时，分瓣状结构各处的直径基本一致，且均与金属螺旋管的直径基本一致。5.根据权利要求1所述的血管内记忆金属穿刺针，其特征在于：所述锥形瓣包括尾端和尖端，由尾端至尖端其宽度依次减小，当各个锥形瓣闭合时，其尾端的直径大于尖端的直径；温度T0为37℃，温度T1为5℃。6.根据权利要求1所述的血管内记忆金属穿刺针，其特征在于...

【专利技术属性】
技术研发人员：尚华，
申请(专利权)人：尚华，
类型：发明
国别省市：江苏,32