一种用于器脏纤维化的中药组合物及其制备方法和应用技术

本发明专利技术提出了一种用于器脏纤维化的中药组合物，其特征在于，以重量比计，所述中药组合物包括：龙血竭40～85份，三七40～85份，浙贝母80～125份，薏苡仁140～210份。实验表明，本发明专利技术所述的中药组合物的低、中、高剂量组均能有效地治疗肝、肺、子宫、肾脏纤维化，而且具有剂量依赖性，此外，该中药组合物的给药方式多样，其弥补了现有药物的不足，具有广泛的应用前景。

【技术实现步骤摘要】
一种用于器脏纤维化的中药组合物及其制备方法和应用
本专利技术属于中药应用领域，具体涉及一种在制备治疗器脏纤维化药物中的应用。
技术介绍
纤维化(fibrosis)是医学上的一个概念，纤维化可发生于身体内多种器官，主要病理改变为器官组织内纤维结缔组织增多，实质细胞减少，持续进展可致器官结构破坏和功能减退，乃至衰竭，严重威胁人类健康和生命。机体器官由实质和间质两部分构成，实质是指组织中的主要结构和功能细胞，间质由间质细胞和细胞外基质构成，在组织中起机械支撑和连接作用。任何原因只要能引起组织损伤，均可导致组织细胞发生变性、坏死和炎症反应。如果损伤很小，实质细胞将发生增生修复，可完全恢复正常的结构和功能。然而如果损伤较大或反复损伤超出了实质细胞的再生能力时，间质纤维结缔组织(主要为细胞外基质)将大量增生对缺损组织进行修复，虽然修复了缺损，但却不具备原来实质细胞的结构和功能。如果在肝、肺、子宫、肾等重要器官中发生这种修复过度、过强和失控时，就会引起器官纤维化和功能下降，进而引发更为严重的后果。目前针对纤维化的基础和临床进行了大量研究，但缺乏疗效确切的治疗药物。中药治疗组织纤维化总的来说疗效尚不明确，本专利技术的目的在于弥补现有技术的不足，提供一种制备用于器脏纤维化的中药组合物。
技术实现思路
鉴于此，本专利技术公开了一种用于制备治疗器脏纤维化的中药组合物，该中药组合物由龙血竭、三七、浙贝母、薏苡仁等四味中药组成，通过实验研究发现，本中药组合物具有对器脏纤维化有明显的改善。具体地，本专利技术提出一种用于器脏纤维化的中药组合物，其特征在于，以重量比计，所述中药组合物包括：龙血竭40～85份，三七40～85份，浙贝母80～125份，薏苡仁140～210份。所述用于，可以是包括治疗或预防在内的一切有益于改善患者相应症状的方式。本专利技术的组合物可以直接研磨成粉，也可以是经过本领域常规手段制得的提取物等。本专利技术组合物中使用的中药也可以以直接研磨成粉、提取物、或者其它加工形态的方式使用。进一步地，所述中药组合物包括：龙血竭50～80份，三七50～80份，浙贝母85～115份，薏苡仁150～200份。优选地，所述中药组合物包括：龙血竭60-65份，三七60-65份，浙贝95-105份，薏苡仁170-180份。更优选地，所述中药组合物包括：龙血竭62份，三七62份，浙贝母100份，薏苡仁176份。本专利技术还提出了前述任一项所述的中药组合物在制备治疗器脏纤维化药物中的应用。具体地，所述器脏纤维化包括肝纤维化、肺纤维化、子宫纤维化或肾脏纤维化等等。本专利技术还提出了一种药物，其特征在于，该药物包含前述任一所述的中药组合物以及药学上可接受的辅料或添加剂。具体地，该药物选自口服给药剂型、注射给药剂型或外用给药制剂。如：胶囊剂、汤剂、软膏剂、乳膏剂、凝胶剂、气雾剂、擦剂、酊剂、颗粒剂、口服液、片剂、丸剂、膜剂。本专利技术还提出了前述任一所述的中药组合物的制备方法，其特征在于，所述中药组合物制备方法如下：(1)三七、龙血竭打粉入药；浙贝母药材粉碎成粗粉，加65～85％乙醇浸泡，再用65～85％乙醇渗漉，收集8～16倍量渗漉液，得浙贝母提取液；(2)薏苡仁药材粉碎，用10～30倍量85～95％乙醇回流提取1～3次，每次1～4h，合并提取液，滤过，得薏苡仁提取液；(3)上述浙贝母提取液与薏苡仁提取液分别浓缩至稠膏，所得稠膏与三七细粉、龙血竭混匀，干燥，粉碎，得干浸膏粉。本专利技术还提出了一种前述药物的制备方法，其特征在于，所述药物选自胶囊剂，其制备方法如下：三七、龙血竭打粉入药；浙贝母药材粉碎，加85％乙醇浸泡36h，再用85％乙醇渗漉，收集16倍量渗漉液，得浙贝母提取液；薏苡仁药材粉碎成粗粉，用30倍量95％乙醇回流提取3次，每次3h，合并提取液，滤过，得薏苡仁提取液；上述浙贝母提取液和薏苡仁提取液分别减压回收乙醇，并浓缩至稠膏，所得稠膏与三七细粉、龙血竭一起混匀，减压干燥，粉碎，得干浸膏粉，加入适量糊精，混匀，制粒，装胶囊即得。本专利技术所述的中药组合物的低、中、高剂量组均能有效地改善肝、肺、子宫、肾脏纤维化，而且具有剂量依赖性，而且该中药组合物的给药方式多样，其弥补了现有药物的不足，具有广泛的应用前景。具体实施方式如前所述，本专利技术旨在提供一种用于器脏纤维化的中药组合物及其制备方法和应用。以下将结合实验例的内容进行具体描述。特别需要指出的是，针对本专利技术所做出的类似的替换和改动对本领域技术人员来说是显而易见的，它们都被视为包括在本专利技术。相关人员明显能在不脱离本
技术实现思路
、精神和范围内对本文所述的方法和应用进行改动或适当变更与组合，来实现和应用本专利技术技术。显然，所描述的实施例仅仅是本专利技术一部分实施例，而不是全部的实施例。本专利技术如未注明具体条件者，均按照常规条件或制造商建议的条件进行，所用原料药或辅料，以及所用试剂或仪器未注明生产厂商者，均为可以通过市购获得的常规产品。实施例1中药组合物胶囊剂的制备本专利技术的中药组合物按照下列方法制备：原料：龙血竭124g、三七124g、浙贝母200g、薏苡仁352g；制法：以上四味，三七、龙血竭直接打细粉入药；浙贝母药材粉碎成粗粉，加85％乙醇浸泡36h，再用85％乙醇渗漉，收集16倍量渗漉液，得浙贝母提取液；薏苡仁药材粉碎成粗粉，用30倍量95％乙醇回流提取3次，每次3h，合并提取液，滤过，得薏苡仁提取液；上述浙贝母提取液和薏苡仁提取液分别减压回收乙醇，并浓缩至稠膏，所得稠膏与三七细粉、龙血竭细粉一起混匀，减压干燥，粉碎，得干浸膏粉，加入适量糊精，混匀，制粒，整粒，装胶囊，制1000粒，即得成品。实施例2中药组合物片剂的制备原料：龙血竭124g、三七124g、浙贝母200g、薏苡仁352g；制法：以上四味，三七、龙血竭直接打细粉入药；浙贝母药材粉碎成粗粉，加75％乙醇浸泡24h，再用75％乙醇渗漉，收集12倍量渗漉液，得浙贝母提取液；薏苡仁药材粉碎成粗粉，用20倍量90％乙醇回流提取两次，每次2h，合并提取液，滤过，得薏苡仁提取液；上述浙贝母提取液和薏苡仁提取液分别减压回收乙醇，并浓缩至稠膏，所得稠膏与三七细粉、龙血竭细粉一起混匀，减压干燥，粉碎，过100目筛，得干稠膏粉，加入适量淀粉至300g，混匀，制粒，干燥，加硬脂酸镁，混匀，压制成1000片，包薄膜衣，即得。实施例3中药组合物颗粒剂的制备原料：龙血竭170g、三七170g、浙贝母160g、薏苡仁280g；制法：以上四味，三七、龙血竭直接打细粉入药；浙贝母药材粉碎成粗粉，加75％乙醇浸泡24h，再用75％乙醇渗漉，收集12倍量渗漉液，得浙贝母提取液；薏苡仁药材粉碎成粗粉，用16倍量90％乙醇回流提取两次，每次2h，合并提取液，滤过，得薏苡仁提取液；上述浙贝母提取液和薏苡仁提取液分别减压回收乙醇，并浓缩至稠膏，所得稠膏与三七细粉、龙血竭细粉一起混匀，减压干燥，粉碎，得干稠膏粉，粘合剂(固体粘合剂如PEG200、PEG300、PEG400、PEG600、PEG800、PEGl000、PEG1500、微晶纤维素等或液体粘合剂如液体粘合剂如乙醇、明胶浆、淀粉浆、糖浆等一种或多种)，混匀，制粒，加入挥发油乙醇溶液，制粒，制成颗粒剂500g，即得。实施例4中药组合物浓缩丸剂的制备原料：龙血竭80本文档来自技高网...

【技术保护点】
1.一种用于器脏纤维化的中药组合物，其特征在于，以重量比计，所述中药组合物包括：龙血竭40～85份，三七40～85份，浙贝母80～125份，薏苡仁140～210份。

【技术特征摘要】
1.一种用于器脏纤维化的中药组合物，其特征在于，以重量比计，所述中药组合物包括：龙血竭40～85份，三七40～85份，浙贝母80～125份，薏苡仁140～210份。2.根据权利要求1所述的中药组合物，其特征在于，所述中药组合物包括：龙血竭50～80份，三七50～80份，浙贝母85～115份，薏苡仁150～200份。3.根据权利要求1所述的中药组合物，其特征在于，所述中药组合物包括：龙血竭60-65份，三七60-65份，浙贝95-105份，薏苡仁170-180份。4.根据权利要求1所述的中药组合物，其特征在于，所述中药组合物包括：龙血竭62份，三七62份，浙贝母100份，薏苡仁176份。5.权利要求1-4任一项所述的中药组合物在制备治疗器脏纤维化药物中的应用。6.根据权利要求5所述的应用，其特征在于，所述器脏纤维化包括肝纤维化、肺纤维化、子宫纤维化或肾脏纤维化。7.一种药物，其特征在于，该药物包含权利要求1-4任一所述的中药组合物以及药学上可接受的辅料或添加剂。8.根据权利要求7所述的药物，其特征在于，该药物选自胶囊剂、汤剂、软膏剂、乳膏剂、凝胶剂、气雾剂、擦剂、...

【专利技术属性】
技术研发人员：肖伟，吕耀中，连洁，周军，吴云，王振中，
申请(专利权)人：江苏康缘药业股份有限公司，
类型：发明
国别省市：江苏,32