组织冲洗液及其在医疗领域中的应用制造技术

本发明专利技术提供了一种组织冲洗液及其在医疗领域中的应用。该组织冲洗液由水溶性壳聚糖和壳寡糖及溶剂组成。相比于现有的组织冲洗液，将上述两种组分同时添加的组织冲洗液具有更好的防粘连效果和杀菌作用。同时由于上述组织冲洗液不引入其他任何组份，且出混合之外无需其他特别处理，因而其不会产生交叉污染或加工助剂残留，并能够极大降低了生产成本、缩短了生产周期，便于生产过程中的质量控制和风险管理。综上所述，上述组织冲洗液具有良好的防粘连活性、杀菌作用，同时还具有制备工艺简单、生产成本低、生产周期端等优点。

Tissue Irrigation Fluid and Its Application in Medical Field

The invention provides a tissue rinse fluid and its application in the medical field. The flushing solution consists of water-soluble chitosan, chitosan oligosaccharide and solvent. Compared with the existing tissue flushing fluids, the tissue flushing fluids added with the above two components have better anti-adhesion effect and bactericidal effect. At the same time, because the above-mentioned tissue flushing fluid does not introduce any other components and does not need other special treatment besides mixing, it will not produce cross-contamination or residual processing aids, and can greatly reduce production costs, shorten production cycle, and facilitate quality control and risk management in the production process. In summary, the tissue washing fluid has good anti-adhesion activity and bactericidal effect, and has the advantages of simple preparation process, low production cost and production cycle end.

【技术实现步骤摘要】
组织冲洗液及其在医疗领域中的应用
本专利技术涉及医药领域，具体而言，涉及一种组织冲洗液及其在医疗领域中的应用。
技术介绍
多功能组织冲洗液由生理平衡液和特定多组份水溶性壳聚糖组成，属于医疗器械领域。手术后组织粘连是一种常见的临床现象，可能导致严重的临床并发症。据统计，80％以上的外科手术都会涉及组织粘连问题，因此，预防和减少外科手术后组织粘连已成为当今外科领域的重点研究方向。组织暴露、干燥、创伤、摩擦及血液、组织残片残留等均可导致组织粘连。目前临床上多采用手术冲洗等方式尽量减少粘连的发生，术中和术后进行冲洗或灌洗操作不仅可获得清晰的视野，还可及时清除血块、细菌等，并可进行组织保湿减少空气暴露时间，从而降低粘连风险。含有抗生素等药物的冲洗液还可预防感染、减少并发症。目前常用的手术冲洗液种类较多，主要包括生理盐水(0.9wt％氯化钠水溶液)、等渗缓冲液、氯已定类缓冲液以及生物类手术冲洗液(含壳聚糖等天然生物材料)等，但仍存在诸多缺陷，如生理盐水、等渗缓冲液等成本低廉，但创面保湿性差、无防粘连和抑菌活性；氯已定类缓冲液抑菌性较好，可降低术后感染，但无促进愈合、减少粘连功能。近年来，有人将透明质酸、壳聚糖、纤维素及其衍生物等多种可降解的高分子材料制成溶液或水凝胶用于预防术后组织粘连，具有良好的生物相容性、可吸收性及促进上皮修复的特点。现有文献提供了一种透明质酸手术冲洗液的制备方法，虽然具有良好的润滑作用，但透明质酸类产品成本昂贵且防粘连活性不高。另一现有文献提供了一种壳聚糖或羧甲基纤维素基手术冲洗液的制备方法，其主要组份壳聚糖具有显著的防止组织粘连和止血等活性，但壳聚糖在高分子量状态时其抑菌、消炎等功能活性并不显著。此外，还有一些报道公开了中草药类手术冲洗液，但配方复杂，不便于生产控制和成本控制。
技术实现思路
本专利技术的主要目的在于提供一种组织冲洗液及其在医疗领域中的应用，以解决现有的组织冲洗液存在无法兼具防粘连活性高、成分简单和成本低的问题。为了实现上述目的，根据本专利技术的一个方面，提供了一种组织冲洗液，组织冲洗液由水溶性壳聚糖和壳寡糖及溶剂组成。进一步地，水溶性壳聚糖的浓度为0.1～50g/L；优选地，水溶性壳聚糖的浓度为1.0～40g/L。进一步地，将壳寡糖与水溶性壳聚糖的重量百分比记为W1，W1为0.01～5.0wt％；优选地，W1为0.5～5.0wt％。进一步地，水溶性壳聚糖选自羧甲基壳聚糖、羟乙基壳聚糖、羟丙基壳聚糖、羟丁基壳聚糖、壳聚糖盐酸盐、壳聚糖季铵盐、壳聚糖乳酸盐、壳聚糖谷氨酸盐和壳聚糖硫酸酯组成的组中的一种或多种。进一步地，水溶性壳聚糖的粘均分子量记为M1，M1≤25mPa·s，水溶性壳聚糖的脱乙酰度为75～98％，水溶性壳聚糖的取代度为≥0.8；优选地，5mPa·s≤M1≤25mPa·s，水溶性壳聚糖的脱乙酰度为80～95％，水溶性壳聚糖的取代度为≥1.0。进一步地，将壳寡糖的分子量记为M2，M2≤3000Da，壳聚糖的脱乙酰度为75～98％；优选地，500Da≤M2≤2000Da，壳寡糖的脱乙酰度为80～95％。进一步地，溶剂为生理盐水或生理缓冲液。根据本专利技术的另一方面还提供了一种上述组织冲洗液在医疗领域中的应用。应用本专利技术的技术方案，本申请提供的组织冲洗液由水溶性壳聚糖和壳寡糖及溶剂构成，pH为中性，无粘膜刺激，顺应性良好。其中，水溶性壳聚糖可长效保湿，提供湿性物理屏障，便于粘膜修复；还可有效促进上皮细胞增殖且抑制成纤维细胞增殖，防止粘连发生。壳寡糖具有非常显著的抗菌活性和炎症抑制活性，可降低感染发生率，改善预后质量。相比于只含有水溶性壳聚糖或壳寡糖的组织冲洗液，将上述两种组分同时添加的组织冲洗液具有更好的防粘连效果和杀菌作用。同时由于上述组织冲洗液不引入其他任何组份，且出混合之外无需其他特别处理，因而其不会产生交叉污染或加工助剂残留，并能够极大降低了生产成本、缩短了生产周期，便于生产过程中的质量控制和风险管理。综上所述，上述组织冲洗液具有良好的防粘连活性、杀菌作用，同时还具有制备工艺简单、生产成本低、生产周期端等优点。具体实施方式需要说明的是，在不冲突的情况下，本申请中的实施例及实施例中的特征可以相互组合。下面将结合实施例来详细说明本专利技术。正如
技术介绍
所描述的，现有的组织冲洗液存在无法兼具防粘连活性高、成分简单和成本低的问题。为了解决上述技术问题，本申请提供了一种组织冲洗液，该组织冲洗液包括水溶性壳聚糖和壳寡糖及溶剂。本申请提供的组织冲洗液由水溶性壳聚糖和壳寡糖及溶剂构成，pH为中性，无粘膜刺激，顺应性良好。其中，水溶性壳聚糖可长效保湿，提供湿性物理屏障，便于粘膜修复；还可有效促进上皮细胞增殖且抑制成纤维细胞增殖，防止粘连发生。壳寡糖具有非常显著的抗菌活性和炎症抑制活性，可降低感染发生率，改善预后质量。相比于只含有水溶性壳聚糖或壳寡糖的组织冲洗液，将上述两种组分同时添加的组织冲洗液具有更好的防粘连效果和杀菌作用。同时由于上述组织冲洗液不引入其他任何组份，且出混合之外无需其他特别处理，因而其不会产生交叉污染或加工助剂残留，并能够极大降低了生产成本、缩短了生产周期，便于生产过程中的质量控制和风险管理。综上所述，上述组织冲洗液具有良好的防粘连活性、杀菌作用，同时还具有制备工艺简单、生产成本低、生产周期端等优点。本申请提供的上述组织冲洗液中，将水溶性壳聚糖和壳寡糖进行搭配使用有效地提高了其防粘连活性和杀菌作用。在一种优选的实施方式中，水溶性壳聚糖的浓度为0.1～50g/L。水溶性壳聚糖的浓度包括但不限于上述范围，而将其限定在上述范围内有利于进一步提高组织冲洗液的防粘连性。更优选地，水溶性壳聚糖的浓度为1.0～40g/L。在一种优选的实施方式中，将壳寡糖与水溶性壳聚糖的重量百分比记为W1，W1为0.01～5.0wt％。壳寡糖的含量包括但不限于上述范围，而将其限定在上述范围内有利于进一步提高壳寡糖与水溶性壳聚糖的协同作用，从而有利于进一步提高组织冲洗液的综合性能。更优选地，W1为0.5～5.0wt％。上述组织冲洗液中，水溶性壳聚糖可以选用本领域常用的种类。在一种优选的实施方式中，水溶性壳聚糖选自羧甲基壳聚糖、羟丙基壳聚糖、羟乙基壳聚糖、羟丁基壳聚糖、壳聚糖盐酸盐、壳聚糖季铵盐、壳聚糖乳酸盐、壳聚糖谷氨酸盐和壳聚糖硫酸酯组成的组中的一种或多种。水溶性壳聚糖的种类包括但不限于上述范围，而将其限定在上述范围内有利于进一步提高组织冲洗液的防粘连性能。在一种优选的实施方式中，水溶性壳聚糖的分子量记为M1，M1≤25mPa·s，水溶性壳聚糖的脱乙酰度为75～98％，水溶性壳聚糖的取代度为≥0.8。水溶性壳聚糖的分子量包括但不限于上述范围，而将其限定在上述范围内有利于进一步提高组织冲洗液的保湿性能，从而有利于提高粘膜修复的效率。为了进一步提高上述组织冲洗液的保湿及防粘连性能，更优选地，5mPa·s≤M1≤25mPa·s，水溶性壳聚糖的脱乙酰度为80～95％，水溶性壳聚糖的取代度为≥1.0。在一种优选的实施方式中，将壳寡糖的分子量记为M2，M2≤3000Da，壳寡糖的脱乙酰度为75～98％。壳寡糖的分子量包括但不限于上述范围，而将其限定在上述范围内有利于进一步提高组织冲洗液的杀菌性能。为了进一步提高上述本文档来自技高网...

【技术保护点】
1.一种组织冲洗液，其特征在于，所述组织冲洗液由水溶性壳聚糖和壳寡糖及溶剂组成。

【技术特征摘要】
1.一种组织冲洗液，其特征在于，所述组织冲洗液由水溶性壳聚糖和壳寡糖及溶剂组成。2.根据权利要求1所述的组织冲洗液，其特征在于，所述水溶性壳聚糖的浓度为0.1～50g/L；优选地，所述水溶性壳聚糖的浓度为1.0～40g/L。3.根据权利要求1或2所述的组织冲洗液，其特征在于，将所述壳寡糖与所述水溶性壳聚糖的重量百分比记为W1，所述W1为0.01～5.0wt％；优选地，所述W1为0.5～5.0wt％。4.根据权利要求1至3中任一项所述的组织冲洗液，其特征在于，所述水溶性壳聚糖选自羧甲基壳聚糖、羟乙基壳聚糖、羟丙基壳聚糖、羟丁基壳聚糖、壳聚糖盐酸盐、壳聚糖季铵盐、壳聚糖乳酸盐、壳聚糖谷氨酸盐和壳聚糖硫酸酯组成的组中的一种或多种。5.根据权利要求4所述的组织冲洗...

【专利技术属性】
技术研发人员：位晓娟，黄相相，黄振伟，
申请(专利权)人：安徽徽科生物工程技术有限公司，
类型：发明
国别省市：安徽,34