用于警报植入物的植入式报告处理器制造技术

本公开提供了警报植入物，其包括医疗装置和植入式报告处理器(IRP)，其中这种医疗装置的一个实例包含如胫骨延伸部等用于全膝关节成形术(TKA)的部件、用于髋关节置换的股骨部件、乳房植入物、用于手臂或腿断裂修复的远端杆、脊椎侧弯杆、动力髋螺钉、脊椎体间间隔器，以及可以用于形成所述警报假体的工具和方法以及这种警报假体在接收所述植入物的患者的健康维持中的用途。

An Implantable Reporting Processor for Alert Implants

This disclosure provides an alarm implant comprising a medical device and an implantable reporting processor (IRP), in which an example of such a medical device includes components for total knee arthroplasty (TKA), femoral components for hip arthroplasty, breast implants, distal rods for arm or leg repair, lateral bends, dynamic hip screw, vertebral body, etc. The spacer, and the tools and methods that can be used to form the alarm prosthesis, as well as the use of the alarm prosthesis in the health maintenance of the patient receiving the implant.

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】用于警报植入物的植入式报告处理器相关申请交叉引用本申请根据35U.S.C.§119(e)要求于2016年3月23日提交的美国临时专利申请号62/312,072、于2016年3月23日提交的美国临时专利申请号62/312,079、于2016年3月23日提交的美国临时专利申请号62/312,095、于2016年3月23日提交的美国临时专利申请号62/312,108、于2016年3月23日提交的美国临时专利申请号62/312,114、于2016年3月23日提交的美国临时专利申请号62/312,120、于2016年3月23日提交的美国临时专利申请号62/312,131、于2016年3月23日提交的美国临时专利申请号62/312,180、于2016年3月23日提交的美国临时专利申请号62/312,188、于2016年3月23日提交的美国临时专利申请号62/312,193、于2016年3月23日提交的美国临时专利申请号62/312,197以及于2016年3月23日提交的美国临时专利申请号62/312,205的权益，所述申请通过引用以其全部内容结合在本文中。
本专利技术总体上涉及体内植入物，更具体地说涉及具有以下可以例如监控宿主活动、存储测量结果并且输出数据的植入式报告处理器的警报植入物以及警报植入物的特征，所述特征包含用于警报植入物的省空间的电路组合件、用于警报植入物的增强的发射天线配置以及可以通过无线通信链路将数据传送到外部接收者的植入物。
技术介绍
在现代医学中，医疗装置和植入物已经变得常见。通常，医疗装置和植入物被制造成替换、支撑或增强解剖结构或生物结构。当医疗装置被定位在患者的表面上时，所述装置很容易被患者和主治医疗保健专业人员看到。然而，当医疗装置被设计成植入患者体内，即是植入式医疗装置或医疗植入物时，其通常是不容易看到的。医疗植入物的实例包含如髋关节假体和膝关节假体等矫形植入物；脊椎植入物和硬件(脊椎融合器、螺钉、板、钉、杆和人工盘)；宫内节育器；用于修复骨折和软组织损伤的矫形硬件(铸件、支架、张肌绷带、板、螺钉、钉和板)；耳蜗植入物；美学植入物(乳房植入物、填充物)；以及牙科植入物。不幸的是，在插入医疗植入物期间(无论其是开放式外科手术还是微创手术)，可能会出现各种并发症。例如，外科医生可能希望确认植入物在周围组织和结构内得到正确的解剖学对齐和放置。然而，这在手术本身期间很难做到，从而使纠正调整变得困难。另外，患者在术后可能会经历许多并发症。这种并发症包含神经症状、疼痛、功能异常(堵塞、松动等)和/或植入物磨损、植入物移动或断裂、炎症和/或感染。虽然这些问题中的一些可以使用药品和/或另外的外科手术来解决，但是这些问题很难预测和预防；通常，难以或不可能在早期识别并发症和副作用。本专利技术公开了新颖的医疗装置，包含医疗植入物，其可以克服先前的医疗装置和植入物存在的困难和局限性；用于构造和监测这些新颖的医疗装置和植入物的方法并且进一步提供了其它相关优势。在
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章节中讨论的所有主题不一定都是现有技术并且不应当仅由于
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章节中对其进行的讨论而被假设为现有技术。按照这些原则，对
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章节中讨论的或与这种主题相关联的现有技术问题的任何识别都不应被视为现有技术，除非明确说明是现有技术。相反，
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章节中对任何主题的讨论都应当视为专利技术人处理特定问题的、本身也可能具有专利技术性的方法的一部分。
技术实现思路
简单来说并且在各个实施例中，本公开提供了可以用于监测和报告所涉及的患者的外科手术后活动和进展的各种实施例及其特征。本公开提供了一种警报植入物，其实现医疗植入物的益处例如由取代或补充患者的自然功能的假体提供的益处，同时还实现监测和报告的益处，其提供了对装置和/或已经接收植入装置的患者的功能和/或状况的洞察。在一个实施例中，植入式装置是体内植入式假体，其可以植入活体宿主(也被称为患者)的身体中例如以改善生物结构或患者身体的器官的功能或取代生物结构或患者身体的器官。因此，本公开提供了一种报告处理器，其旨在与医疗装置例如假体一起植入，其中报告处理器监测装置在植入之后的状态。此报告处理器还被称为植入式报告处理器或IRP。如本文所讨论的，装置的状态可以包含装置的完整性、装置的移动、施加在装置上的力以及与植入装置相关的其它信息。本公开还提供了医疗装置，其具有使得其可以容易地装配有IRP的结构。已经装配有IRP的植入式医疗装置在本文中被称为警报植入物，前提是认识到植入物正监测其自身的状态或状况以由此获得数据，其中所述数据存储在植入物中并且然后根据需要，所述数据被传输到单独的装置以供例如内科医生查阅。例如，本公开的具有适当内部电子部件的警报植入式装置可以用于监测和测量通过全膝关节成形术(TKA)植入的外科患者的合成关节(假体)的移动、存储假体部件的测量数据和唯一识别信息并且根据需要将数据传送到外部接收者(例如，医生、临床医生、医疗助理等)。IRP将包含一个或多个传感器，如陀螺仪、加速度计以及温度和压力传感器，并且这些传感器可以定位在IRP外壳内的任何地方，例如，其可以全部定位在PC板上。在一个实施例中，例如当警报植入物是关节假体时，IRP进行运动学测量，并且在另一个实施例中，IRP仅进行运动学测量。因此，警报关节植入物可以包含用于运动学测量的传感器以确定植入假体所经历的移动。作为另一个实例，具有适当内部电子部件的警报植入式装置可以用于监测和测量通过乳房重建外科手术植入的外科患者的合成乳房植入物的状态，其中示例性测量包含测量压力-在这种情况下，IRP的外表面包含可以通过其测量压力的通信窗口或端口例如膜和/或用于提供植入物定向的度量的陀螺仪。通过这种测量，可以确定乳房植入物是硬化和/或泄漏流体。乳房植入物的IRP将存储植入物的测量数据和唯一识别信息并根据需要将数据传送到外部接受者(例如，医生、临床医生、医疗助理等)。警报医疗装置的其它实例包含用于如在全膝关节成形术(TKA)期间发生的全关节置换或部分关节置换的部件，其中IRP可以是胫骨延伸部的部件或附接到胫骨延伸部；或者如在髋关节置换期间发生的全关节置换或部分关节置换的部件，其中IRP可以是用于髋关节置换的股骨部件的部件或附接到髋关节置换的股骨部件。可以与IRP组合以提供警报植入物的医疗装置的其它实例包含乳房植入物、腰椎体间融合器和腿部髓内杆。IRP和医疗装置各自旨在植入活体受试者体内，例如哺乳动物，例如人、马、狗等。因此，在一个实施例中，IRP是无菌的，例如经过灭菌辐射处理或环氧乙烷处理。在另一个实施例中，包括IRP和医疗装置的警报植入物是无菌的，再次任选地，作为两个实例，通过用灭菌辐射或环氧乙烷处理。为了保护免受体内环境的影响，在一个实施例中，IRP是气密密封的，使得流体无法进入IRP。由于身体内和/或假体植入物内用于放置这种装置的空间有限，需要植入式装置很坚固并且很小或省空间。具有内部电子部件和内部或外部发射天线的植入式装置的商业成功面临的挑战是：装置和/或发射天线不应当不合适地大；其功耗应当允许其运作适当长的时间段，即不是受限的持续时间；并且其不应受其局部生物环境的不利影响。IRP可以具有适当的内部或外部省空间和/或省电的天线。警报植入物将任选地具有运行IRP内部的测量本文档来自技高网...

【技术保护点】
1.一种植入式医疗装置，其包括：电子装置组合件；电源部件，其联接到所述电子装置组合件；以及天线部件，其联接到所述电子装置组合件，其中所述电子装置组合件包含节省空间的印刷电路组合件。

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】2016.03.23 US 62/312,072;2016.03.23 US 62/312,079;1.一种植入式医疗装置，其包括：电子装置组合件；电源部件，其联接到所述电子装置组合件；以及天线部件，其联接到所述电子装置组合件，其中所述电子装置组合件包含节省空间的印刷电路组合件。2.一种植入式医疗装置，其包括：报告处理器，其被配置成固定地附接到植入式假体装置，其中所述报告处理器包含植入式壳体，所述植入式壳体被配置成封闭：电源部件；电子装置组合件，其电联接且物理附接到所述电源部件；以及天线部件，其电联接且物理附接到所述电子装置组合件。3.一种制造植入式医疗装置的方法，其包括：形成电子装置组合件；形成电源部件；将所述电源部件电联接且固定地附接到所述电子装置组合件；形成天线部件；将所述天线部件电联接且固定地附接到所述电子装置组合件；以及将所述电子装置组合件、所述电源部件和所述天线部件封闭在可气密密封的外壳中。4.一种植入式医疗装置，其包括：印刷电路组合件；电源部件，其联接到所述印刷电路组合件；以及天线部件，其联接到所述印刷电路组合件，其中所述天线部件被配置成处于所述植入式医疗装置的内部或外部。5.一种植入式医疗装置，其包括：报告处理器，其被配置成固定地附接到植入式假体装置，其中所述报告处理器包含植入式壳体，所述植入式壳体被配置成封闭：电源部件；电子装置组合件，其电联接且物理附接到所述电源部件；以及天线部件，其电联接且物理附接在所述报告处理器的内部或外部。6.一种制造植入式医疗装置的方法，其包括：形成电子装置组合件；形成电源部件；将所述电源部件电联接且固定地附接到所述电子装置组合件；形成天线部件；以及将所述天线部件电联接且固定地附接到所述电子装置组合件。7.一种电池，其包括：容器，其被大小设定成装配在骨的内部；阳极，其安置在所述容器中；阴极，其安置在所述容器中；阴极端子，其联接到所述阴极并且暴露在所述容器的外部；以及阳极端子，其联接到所述阳极并且暴露在所述容器的外部。8.一种组合件，其包括：圆柱形容器，其具有直径和端部，被大小设定成装配在骨的内部并且容纳电子电路系统；以及圆柱形电池，其大致具有所述直径，被大小设定成装配在所述骨的内部并且具有附接到所述容器的所述端部的端部。9.一种植入式报告器处理器，其包括：外壳，其被大小设定成装配在假体中；电子电路系统，其安置在所述外壳中并且被配置成提供与所述假体相关的信息；以及电池，其安置在所述外壳中并且联接到所述电子电路系统。10.一种假体，其包括：插孔；以及植入式报告处理器，其具有安置在所述插孔中的联接区段并且包含电子电路系统；以及电池，其联接到所述电子电路系统。11.一种方法，其包括：在活体受试者的骨中形成腔；以及将假体的至少一部分插入所述腔中，所述假体包含植入式报告处理器，所述植入式报告处理器具有电子电路系统；以及电池，其联接到所述电子电路系统。12.一种假体，其包括：空心区域；以及植入式报告处理器，其安置在所述空心区域中并且包含电子电路系统；以及电池，其联接到所述电子电路系统。13.一种方法，其包括：在活体受试者的骨中形成腔；以及将假体的至少一部分插入所述腔中，所述假体包含空心区域，以及报告处理器，其安置在所述空心区域中并且包含电子电路系统；以及电池，其联接到所述电子电路系统。14.一种假体，其包括：空心区域；以及植入式报告处理器，其安置在所述空心区域中并且包含电子电路系统；以及电池，其联接到所述电子电路系统。15.一种方法，其包括：在活体受试者的乳腺组织中形成腔；以及将假体的至少一部分插入所述腔中，所述假体包含空心区域，以及报告处理器，其安置在所述空心区域中并且包含电子电路系统；以及电池，其联接到所述电子电路系统。16.一种电子电路系统，其包括：供应节点，其被配置成联接到电池；至少一个外围电路；处理电路，其联接到所述供应节点并且被配置成将所述至少一个外围电路联接到所述供应节点；以及定时电路，其联接到所述供应节点并且被配置成在至少一个设定时间启动所述处理电路。17.一种组合件，其包括：容器，其能够植入在活体受试者体内；以及电子电路系统，其安置在所述容器中并且包括供应节点；至少一个外围电路；处理电路，其联接到所述供应节点并且被配置成将所述至少一个外围电路联接到所述供应节点；以及定时电路，其联接到所述供应节点并且被配置成在至少一个设定时间启动所述处理电路。18.一种植入式报告处理器，其包括：外壳，其被配置成装配在假体中；电子电路系统，其安置在所述外壳中并且包括供应节点；至少一个外围电路；处理电路，其联接到所述供应节点并且被配置成将所述至少一个外围电路联接到所述供应节点；以及定时电路，其联接到所述供应节点并且被配置成在至少一个设定时间启动所述处理电路；以及电池，其安置在所述外壳中并且联接到所述供应节点。19.一种植入式报告处理器，其包括：外壳，其被配置成装配在假体中并且具有圆盘形状；电子电路系统，其安置在所述外壳中并且包括供应节点；至少一个外围电路；处理电路，其联接到所述供应节点并且被配置成将所述至少一个外围电路联接到所述供应节点；以及定时电路，其联接到所述供应节点并且被配置成在至少一个设定时间启动所述处理电路；以及电池，其具有圆盘形状，具有联接到所述外壳的表面的表面并且联接到所述供应节点。20.一种假体，其包括：插孔；以及植入式报告处理器，其具有安置在所述插孔中的联接区段并且包含电子电路系统，其包括供应节点；至少一个外围电路；处理电路，其联接到所述供应节点并且被配置成将所述至少一个外围电路联接到所述供应节点；以及定时电路，其联接到所述供应节点并且被配置成在至少一个设定时间启动所述处理电路；以及电池，其联接到所述供应节点。21.一种方法，其包括：在活体受试者的骨中形成腔；以及将假体的至少一部分插入所述腔中，所述假体包含植入式报告处理器，其具有电子电路系统，其包括供应节点；至少一个外围设备；处理电路，其联接到所述供应节点并且被配置成将所述至少一个外围电路联接到所述供应节点；以及定时电路，其联接到所述供应节点并且被配置成在至少一个设定时间启动所述处理电路；以及电池，其联接到所述供应节点。22.一种假体，其包括：空心区域；以及植入式报告处理器，其安置在所述空心区域中并且包含电子电路系统，其包括供应节点；至少一个外围设备；处理电路，其联接到所述供应节点并且被配置成将所述至少一个外围电路联接到所述供应节点；以及定时电路，其联接到所述供应节点并且被配置成在至少一个设定时间启动所述处理电路；以及电池，其联接到所述供应节点。23.一种方法，其包括：在活体受试者的骨中形成腔；以及将假体的至少一部分插入所述腔中，所述假体包含空心区域，以及植入式报告处理器，其安置在所述空心区域中并且包含电子电路系统，其包括供应节点；至少一个外围电路；处理电路，其联接到所述供应节点并且被配置成将所述至少一个外围电路联接到所述供应节点；以及定时电路，其联接到所述供应节点并且被配置成在至少一个设定时间启动所述处理电路；以及电池，其联接到所述供应节点。24.一种电子电路系统，其包括：感测电路，其被配置成响应于植入式假体而生成数据；以及处理电路，其联接到所述感测电路并且被配置成处理来自所述感测电路的数据，使得在多个时段中的每一个期间消耗的能量不超过所述时段的相应能耗。25.一种组合件，其包括：容器，其能够植入在活体受试者体内并且对应于植入式假体；以及电子电路系统，其安置在所述容器中并且包括感测电路，其被配置成响应于所述植入式假体而生成数据；以及处理电路，其联接到所述感测电路并且被配置成处理来自所述感测电路的数据，使得在多个时段中的每一个期间消耗的能量不超过所述时段的相应能耗。26.一种植入式报告处理器，其包括：外壳，其被配置成装配在假体中；电子电路系统，其安置在所述外壳中并且包括感测电路，其被配置成响应于所述假体而生成数据；以及处理电路，其联接到所述感测电路并且被配置成处理来自所述感测电路的数据，使得在多个时段中的每一个期间消耗的能量不超过所述时段的相应能耗；以及电池，其安置在所述外壳中并且联接到所述电子电路系统。27.一种假体，其包括：插孔；以及植入式报告处理器，其具有安置在所述插孔中的联接区段并且包含电子电路系统，其包括感测电路，其被配置成响应于所述假体而生成数据；以及处理电路，其联接到所述感测电路并且被配置成处理来自所述感测电路的数据，使得在多个时段中的每一个期间消耗的能量不超过所述时段的相应能耗；以及电池，其联接到所述电子电路系统。28.一种方法，其包括：在活体受试者的骨中形成腔；以及将假体的至少一部分插入所述腔中，所述假体包含植入式报告处理器，所述植入式报告处理器具有电子电路系统，其包括感测电路，其被配置成响应于植入假体而生成数据；以及处理电路，其联接到所述感测电路并且被配置成处理来自所述感测电路的数据，使得在多个时段中的每一个期间消耗的能量不超过所述时段的相应能耗；以及电池，其联接到所述电子电路系统。29.一种假体，其包括：空心区域；...

【专利技术属性】
技术研发人员：史蒂芬·M·贝利，道格拉斯·本施，道格拉斯·布雷杰，弗莱德·库什纳，艾梅·L·德拉基，杰弗里·M·格罗斯，温斯洛·T·哈特，尼古拉斯·H·赫瑟斯，大卫·A·赫林，威廉·L·亨特，德莫特·基南，乔治·A·莫拉莱斯，谢恩·墨菲，史蒂芬·莱特，托马斯·斯诺皮克，柯蒂斯·楚皮，
申请(专利权)人：卡纳里医疗公司，
类型：发明
国别省市：加拿大,CA