渗液球囊装置制造方法及图纸

带渗液球囊的导管可以用于各种医学用途。例如，在本文中所提供的一些实施方式中，渗液球囊是用于导管可视化装置。在一些实施方式中，渗液球囊是用于输送治疗剂。渗液球囊可以包括选定尺寸和形状的开孔，流体经过这些开孔逐渐地流动或“渗液”。开孔的设计可以影响性能特征，例如但不限于流体流量、抗扯性、和逆流的缓减。

Percolation balloon device

Catheters with exudate balloons can be used for various medical purposes. For example, in some embodiments provided herein, a seepage balloon is used for a catheter visualization device. In some embodiments, the percolation balloon is used for transporting therapeutic agents. The percolation balloon may include openings of selected size and shape through which the fluid gradually flows or \seeps\. Opening design can affect performance characteristics, such as but not limited to fluid flow, tear resistance, and countercurrent mitigation.

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】渗液球囊装置相关申请的交叉引用依照美国法典第35条119(e)款，本申请要求于2016年4月19日提交的美国临时专利申请第62/324,424号的优先权，该专利申请的全部公开内容以参考的方式并入本文中。
本公开涉及医疗装置，例如基于导管的渗液球囊装置。在一个示范性实施例中，本公开涉及渗液球囊导管可视化装置。本公开还涉及渗液球囊的各种孔设计。
技术介绍
不透明体液(如血液)的存在和运动通常使在患者内部的组织区域的体内成像变得困难。因此，在一些情况下，医疗装置可用于通过绘出视觉构成而使患者身体的内部区域可视化。例如，超声装置可用于从身体内部产生体内超声图像。在另一个实例中，可也使用具有用于生成描绘患者内部区域的二维或三维图像的图的位置传感器的绘图装置。由这种装置所提供的视觉信息常常会受到限制，这是因为例如该绘图装置不能够提供在心室内部的组织表面状态的视觉信息。因此，对于可以提供改进的可视化以便察看在患者内部的血液填充的腔或血管的医疗装置存在着需求。在一些情况下，医疗装置可利用可充胀成像球囊获得患者组织区域的体内成像。可以将处于缩小状态的成像球囊导入患者的身体中。一旦被导入，可以将成像球囊充胀并挤压而抵接目标组织区域以便进行成像。成像可以通过使用光学纤维或其他电子器件以便经过充胀球囊的壁察看组织而实现。成像球囊会遇到影响被采集图像的质量的问题。例如，由于介于球囊与组织之间的血液，如果球囊不是被牢固地压靠于，组织表面成像球囊则会产生较差或模糊的组织图像。
技术实现思路
本公开提供医疗装置，例如带渗液球囊的导管。例如，本公开提供渗液球囊导管可视化装置及渗液球囊的孔设计。本文中所提供的球囊导管可视化装置、系统和方法包括改进在手术(例如但不限于心脏瓣膜修复手术)期间所采用的微创外科技术的特征。虽然本文中所提供的部分的装置、系统和方法是在三尖瓣修复的背景中进行描述，但在本公开的范围内其他类型的微创外科手术也是可想到的。例如，本文中所提供的系统和方法也可以有利地应用于在心脏其他区域、外周血管和身体内部其他位置的组织修复手术。在一些方面，渗液球囊装置包括：限定管腔的导管轴、和附接到导管轴的可充胀球囊。该球囊包括限定与管腔流体连通的内部空间的球囊壁。球囊壁也限定与该内部空间流体连通的多个开孔。渗液球囊装置也包括在多个开孔的各开孔处的至少一个附加材料层，该材料层附接到球囊壁以加强在开孔周围的结构。这种渗液球囊装置可任选地包括一个或多个以下特征。各附加材料层可限定与由球囊壁所限定的多个开孔中的一个开孔为同心的另一个开孔。在一些实施方式中，附加材料层中的至少一个层不限定任何开孔。在各种实施方式中，在至少一个附加材料层与球囊壁之间的开放区提供在至少一个附加材料层处的经过球囊壁与开孔流体连通的通道。附加材料层中的至少一个材料层可限定经过球囊壁与在至少一个另外材料层处的开孔流体连通的多个另外的开孔。在一些实施方式中，多个另外的开孔小于在至少一个另外材料层处的经过球囊壁的开孔。在具体实施方式中，多个另外开孔中的一个开孔与在至少一个另外材料层处的经过球囊壁的开孔为同心。多个开孔中的至少一个开孔可以是狭缝。在一些实施方式中，狭缝的至少一个端部被成形为包括缓减应力集中的形状。在一些方面，渗液球囊装置包括限定管腔的导管轴、和附接到该导管轴的可充胀球囊。球囊包括球囊壁，该球囊壁限定与管腔流体连通的内部空间。球囊壁也限定与内部空间流体连通的多个开孔。渗液球囊装置也包括从球囊壁的表面突起的多个肋。多个肋的各个肋位于多个开孔的各开孔处，并且多个开孔的各个开孔延伸经过各个肋。这种渗液球囊装置可任选地包括一个或多个的以下特征。多个开孔中的至少一个开孔可以是狭缝。在一些实施方式中，该狭缝并不相对于球囊径向地延伸。多个肋可从球囊壁的外表面突起。在一些实施方式中，多个肋与球囊壁整体地形成。在一些方面，渗液球囊装置包括限定管腔的导管轴、和附接到该导管轴的可充胀球囊。球囊包括球囊壁，该球囊壁限定与管腔流体连通的内部空间。球囊壁也限定与内部空间流体连通的多个开孔。多个开孔被限定在当球囊未被完全地充胀时与球囊壁的其他区域相比被径向地向内挤压的球囊壁区域。当球囊未被完全地充胀时多个开孔是密闭的，并且当球囊被完全地充胀时多个开孔是开放的。这种渗液球囊装置可任选地包括一个或多个的以下特征。当球囊被完全地坍缩时，球囊壁可限定折叠部并且多个开孔可以位于在相邻折叠部之间的分叉部。在一些实施方式中，折叠部沿大体上为直线的路径而径向地延伸。在一些实施方式中，折叠部沿弯曲的路径而径向地延伸。当球囊被部分地充胀时，球囊壁可限定局部的凹陷，并且开孔可位于局部的凹陷中。在一些实施方式中，当球囊被完全地充胀时，局部的凹陷被消除。在附图和下面的描述中陈述了本文中所提供球囊导管可视化装置、系统和方法的一个或多个实施方式的细节。基于描述和附图及权利要求，其他的特征、目的和优点将是显而易见的。附图说明图1是在人体解剖结构内部的示范性球囊导管可视化装置的图示。图2是示范性球囊导管可视化装置的远端部的透视图。图3是根据一些实施方式的渗液球囊装置的一部分的平面视图。图4是图3的渗液球囊装置的一部分的剖视图。图5是根据一些实施方式的另一个渗液球囊装置的一部分的剖视图。图6是根据一些实施方式的另一个渗液球囊装置的一部分的剖视图。图7是根据一些实施方式的另一个渗液球囊装置的一部分的平面视图。图8是根据一些实施方式的另一个渗液球囊装置的一部分的平面视图。图9是根据一些实施方式的另一个渗液球囊装置的一部分的平面视图。图10是根据一些实施方式的另一个渗液球囊装置的一部分的平面视图。图11是开孔处于充胀构型的图10的渗液球囊装置的一部分的平面视图。图12是根据一些实施方式的另一个渗液球囊装置的远端视图。图13是图12的渗液球囊装置的一部分的剖视图。图14是根据一些实施方式的另一个渗液球囊装置的端视图。该球囊被图示处于未充胀构型。图15是图14的渗液球囊装置的侧视图。图16是根据一些实施方式的另一个渗液球囊装置的端视图。该球囊被图示处于未充胀构型。图17是图14的渗液球囊装置的侧视图。图18是图14-图17的渗液球囊装置的一部分的剖视图。该剖视图中显示球囊处于未充胀构型。图19是图14-图17的渗液球囊装置的一部分的剖视图。该剖视图中显示球囊处于充胀构型。图20是根据一些实施方式的另一个渗液球囊装置的远端视图。图21是图20的渗液球囊装置的一部分的剖视图。该剖视图中显示球囊处于未充胀构型。图22是图20的渗液球囊装置的一部分的剖视图。该剖视图中显示球囊处于充胀构型。具体实施方式带渗液球囊的导管可以用于各种医学用途。例如，在一些实施方式中，渗液球囊是用于导管可视化装置。在一些实施方式中，渗液球囊是用于输送治疗剂。渗液球囊可以包括具有所选择尺寸和形状的开孔，流体经过该开孔逐渐地流动或“渗液”。如下面进一步的描述，开孔的设计可以影响性能特征，例如但不限于流体流量、抗扯性、和逆流的缓解。本文中所提供的球囊导管可视化装置、系统和方法可以使目标位置的球囊导管可视化成为可能，由此可以在微创方法的实施期间将解剖学和病理学鉴定以及装置放置视觉反馈提供给医生使用者。本文中所提供的球囊导管可视化装置、系统、和方法可以包括具有透明壁的细长本文档来自技高网...

【技术保护点】
1.一种渗液球囊装置，包括：限定管腔的导管轴；附接到所述导管轴的可充胀球囊，所述球囊包括限定与所述管腔流体连通的内部空间的球囊壁，所述球囊壁限定与所述内部空间流体连通的多个开孔；和在所述多个开孔的各开孔处，至少一个附加材料层附接到所述球囊壁。

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】2016.04.19 US 62/324,4241.一种渗液球囊装置，包括：限定管腔的导管轴；附接到所述导管轴的可充胀球囊，所述球囊包括限定与所述管腔流体连通的内部空间的球囊壁，所述球囊壁限定与所述内部空间流体连通的多个开孔；和在所述多个开孔的各开孔处，至少一个附加材料层附接到所述球囊壁。2.根据权利要求1所述的装置，其中所述附加材料层中的至少一个层不限定任何开孔。3.根据权利要求1或2所述的装置，其中所述多个开孔中的至少一个开孔是狭缝。4.根据权利要求1所述的装置，其中各附加材料层限定与由所述球囊壁所限定的所述多个开孔的相应开孔为同心的另一个开孔。5.根据权利要求1所述的装置，其中所述附加材料层中至少一个层限定多个另外的开孔，所述另外的开孔通过在所述至少一个附加材料层处的所述球囊壁与所述开孔流体连通。6.一种渗液球囊装置，包括：限定管腔的导管轴；附接到所述导管轴的可充胀球囊，所述球囊包括限定与所述管腔流体连通的内部空间的球囊壁，所述球囊壁限定与所述内部空间流体连通的多个开孔；和从所述球囊壁的表面突起的多个肋，其中所述多个肋的各个肋位于所述多个开孔的各开孔处，并且所述多个开孔的各个开孔延伸经过所述各个肋。7.根据权利要求6所述的装置，其中所述多...

【专利技术属性】
技术研发人员：詹姆斯·M·安德森，大卫·拉伯，亚当·大卫·格洛范德，罗杰·W·麦高恩，
申请(专利权)人：波士顿科学国际有限公司，梅奥医学教育与研究基金会，
类型：发明
国别省市：美国,US