一种治疗小儿风热感冒的药物糖浆及其制备方法技术

本发明专利技术提供一种中药组合物，特别涉及一种治疗小儿风热感冒的药物糖浆，每ml糖浆中包括0.0024‑0.02mg的β‑蒎烯、0.0050‑0.2mg的薄荷脑、0.068‑3mg的连翘苷和0.64‑5mg的栀子苷，所述糖浆原料包括连翘、淡豆豉、薄荷、荆芥、栀子、大黄、青蒿、赤芍、槟榔、厚朴、黄芩、半夏、柴胡、甘草。该糖浆有效成分明确，质量稳定，在制备过程中将部分中药经过蒸制并辅助微波提取，提高了效率及疗效，香精的加入有效中和挥发油的刺激性，提高了患儿服用顺应性。

【技术实现步骤摘要】
一种治疗小儿风热感冒的药物糖浆及其制备方法
本专利技术涉及一种中药及其制备方法，特别涉及一种治疗小儿风热感冒的药物糖浆及其制备方法
技术介绍
感冒是一种常见的外感疾病，往往由于感受外邪所引起。临床主要特征有发热、鼻塞流涕、喷嚏、咳嗽。本病一年四季均可发生，时常发生在气候骤变和冬春时节，是儿科最常见的疾病。中医认为感冒是由于感受风寒、风热、暑湿及时邪所致，由于小儿肺脏娇嫩，脾常不足，神气怯弱，感邪之后易出现夹痰、夹滞、夹惊等兼夹证。小儿风热感冒表现为发热较重，恶寒较轻，恶风，有汗或少汗，头痛，鼻塞，流浊涕，喷嚏，咳嗽，咳出痰稠，颜色或白或黄，咽部红肿疼痛，口中干渴，舌质红，舌苔黄色，脉浮数亦或是指纹浮紫；而感受暑湿或者时疫之邪之后也可以出现发热，汗出，头痛，鼻塞，口渴，咽部红肿疼痛，舌质红，舌苔黄的临床症状表现；《温病条辨·寒疫论》中提到了寒疫的治疗方法：“不论四时，或有是证，其未化热恶寒之时，则用辛温解肌；既化热之后，如风温证者，则用辛凉清热，无二理也。”可见虽是寒疫侵袭，从阳化热之后亦同风热证。小儿外感热病可占外感疾病中的80％左右。近年来，随着环境日益恶化，小儿免疫力低下，无法抵抗环境中各种微生物、病毒的侵害，而且父母对于儿童也日益宠溺，很多儿童对于中药、中成药抵触情绪较大，用药顺应性较低，并且中药成分复杂，质量标准不明确，消费者难以放心使用。如专利申请CN1733182A公开了一种治疗外感发热的药物组合物，其基本由连翘、淡豆豉、薄荷、荆芥、栀子、大黄、青蒿、赤芍、槟榔、厚朴、黄芩、半夏、柴胡、甘草组成，可制成颗粒剂、胶囊剂、口服液、片剂。该组合物中有效成分的种类及含量不明确，并且由于制备过程中含有挥发油，口感较差，小儿服用的顺应性较低。再如市面上常见的退热药有小儿金丹，其由朱砂、橘红、川贝母、胆南星、前胡、玄参等药制成，但是朱砂中含有大量金属汞，对身体有极大的毒副作用，尤其对于儿童生长发育影响很大。双黄连口服液也是常用的治疗风热感冒的药品，但是其味道偏苦，大多患儿拒绝服用。因此，提供一种药效明确，患儿服用顺从性高的药物十分必要。
技术实现思路
本专利技术提供一种治疗小儿风热感冒的药物糖浆，通过明确其中有效成分的种类及含量，保证药物质量，使治病机理更加清楚，同时该糖浆剂型，改善了药物口感，大大提高了患儿服用的顺从性。本专利技术提供一种治疗小儿风热感冒的药物糖浆，每ml糖浆中包括0.0024-0.02mg的β-蒎烯、0.0050-0.2mg的薄荷脑、0.068-3mg的连翘苷和0.64-5mg的栀子苷。进一步地，所述糖浆中每ml包括0.005-0.01mg的β-蒎烯、0.01-0.1mg的薄荷脑、0.1-1mg的连翘苷和0.7-3mg的栀子苷。进一步地，所述糖浆中每ml还包含0.0006-0.02mg的柠檬烯。优选地，所述糖浆中每ml还含有柠檬烯0.001-0.01mg。进一步地，所述糖浆按照重量份数计，原料包括80-90份连翘、60-70份淡豆豉、40-50份薄荷、40-50份荆芥、30-40份栀子、30-40份大黄、60-70份青蒿、40-50份赤芍、28-35份槟榔、60-70份厚朴、60-70份黄芩、60-70份半夏、40-50份柴胡、30-40份甘草。更进一步地，所述组合物按照重量份数计，原料包括88.8份连翘、66.6份淡豆豉、44.4份薄荷、44.4份荆芥、37.8份栀子、37.8份大黄、66.6份青蒿、44.4份赤芍、33.4份槟榔、66.6份厚朴、66.6份黄芩、66.6份半夏、44.4份柴胡、37.8份甘草。进一步地，所述糖浆还包括药学上可接受辅料组成。进一步地，所述药学上可接受辅料包括甜味剂、防腐剂、糊精、香精。进一步地，所述甜味剂选自蔗糖、高果糖浆、木糖醇、甘草甜素、甜菊素中的一种或多种。更进一步地，所述甜味剂优选为蔗糖。进一步地，所述防腐剂选自山梨酸钾、苯甲酸、羟苯甲基酯、羟苯乙基酯、羟苯丙基酯、羟苯丁基酯中的一种或多种。更进一步地，所述防腐剂优选为山梨酸钾。进一步地，所述糊精为羟丙基-β-环糊精。进一步地，所述香精选自橘子香精、草莓香精、柠檬香精、蓝莓香精、树莓香精、黑莓香精、杨梅香精、乌梅香精、话梅香精中的一种或多种。更进一步地，所述香精优选为橘子香精。本专利技术进一步提供一种治疗小儿风热感冒的药物糖浆的制备方法，包括以下步骤：(1)连翘、薄荷、荆芥、柴胡加水煎煮，提取挥发油，挥发油用糊精包结，得到挥发油包合物，药渣备用；(2)淡豆豉、栀子、大黄、青蒿、赤芍、槟榔、厚朴、黄芩、半夏、甘草与步骤(1)得到的药渣加水提取，上清液浓缩，加乙醇搅拌，静置，上清液浓缩至稠膏；(3)步骤(2)制得的稠膏加水，滤过，加入甜味剂、防腐剂煮沸，过滤，加入挥发油包合物、香精，灭菌即得。进一步地，所述步骤(1)中挥发油与糊精质量比为1:13-20。更进一步地，所述步骤(1)连翘、薄荷、荆芥、柴胡四味加4-6倍水，煎煮2.5-4h，提取挥发油。进一步地，所述步骤(2)中淡豆豉、栀子、厚朴、黄芩先蒸15-30min后，晾干；栀子蒸后晾干并炒熟；再与大黄、青蒿、赤芍、槟榔、半夏、甘草以及步骤(1)的药渣加6-10倍水微波辅助提取20-40min。更进一步地，所述步骤(2)微波辅助提取后，煎煮2次，第1次煎煮1-2h，第二次加5-7倍水煎煮0.5-1.5h，合并煎液，滤过，浓缩至相对密度为1.05-1.10(55℃)的清膏，加乙醇使乙醇含量达60-70％，搅拌，静置20-30h，滤过，滤液浓缩至相对密度为1.10-1.35(55℃)的稠膏。进一步地，所述步骤(3)稠膏加水，4-8℃冷藏20-30h，滤过，加入甜味剂、防腐剂煮沸，过滤，加入挥发油包合物、香精，灭菌即得。本专利技术进一步提供治疗小儿风热感冒的药物糖浆在制备治疗小儿风热感冒的药物中的应用。本专利技术的有益效果：(1)本专利技术提供的药物糖浆明确了有效成分的种类和含量，对于提高药物质量，保证用药安全具有重要意义。(2)由于本专利技术制备过程中有对挥发油的提取，其口感较差，小儿服用较为困难，制备为糖浆剂型，并选择合适的香精，可以有效较低挥发油产生的刺激性，提高药物口感，使患儿服用顺应性大大提高。(3)本专利技术制备过程中将淡豆豉、栀子、厚朴、黄芩先蒸后，晾干；栀子蒸后晾干并炒熟，以上中药与大黄、青蒿、赤芍、槟榔、半夏、甘草同提取完挥发油的药渣共同加水微波辅助提取20-40min。药物经过蒸制并且辅助微波提取，有利于有效成分的提取，大大提高了生产效率。具体实施方式实施例1治疗小儿风热感冒的药物糖浆与制备方法所述药物糖浆为：80份连翘、60份淡豆豉、40份薄荷、40份荆芥、30份栀子、30份大黄、60份青蒿、40份赤芍、28份槟榔、60份厚朴、60份黄芩、60份半夏、40份柴胡、30份甘草组成(其中含有0.0027mg/ml的β-蒎烯、0.0067mg/ml的薄荷脑、0.91mg/ml的连翘苷、0.98mg/ml的栀子苷)。以及高果糖浆、羟苯甲基酯、羟丙基-β-环糊精、蓝莓香精。所述糖浆的制备方法为：(1)连翘、薄荷、荆芥、柴胡加4倍水煎煮4h，提取挥发油，挥发油用羟丙基-β-环糊精包结，得到挥发油包合物，药渣备用；(2)淡豆豉、栀子、厚朴、黄芩蒸15min，晾干；栀子再本文档来自技高网...

【技术保护点】
1.一种治疗小儿风热感冒的药物糖浆，其特征在于，每ml糖浆中包括0.0024‑0.02mg的β‑蒎烯、0.0050‑0.2mg的薄荷脑、0.068‑3mg的连翘苷和0.64‑5mg的栀子苷。

【技术特征摘要】
1.一种治疗小儿风热感冒的药物糖浆，其特征在于，每ml糖浆中包括0.0024-0.02mg的β-蒎烯、0.0050-0.2mg的薄荷脑、0.068-3mg的连翘苷和0.64-5mg的栀子苷。2.根据权利要求1所述的治疗小儿风热感冒的药物糖浆，其特征在于，每ml糖浆中包括0.005-0.01mg的β-蒎烯、0.01-0.1mg的薄荷脑、0.1-1mg的连翘苷和0.7-3mg栀子苷。3.根据权利要求2所述的治疗小儿风热感冒的药物糖浆，其特征在于，所述糖浆按照重量份数计，原料包括80-90份连翘、60-70份淡豆豉、40-50份薄荷、40-50份荆芥、30-40份栀子、30-40份大黄、60-70份青蒿、40-50份赤芍、28-35份槟榔、60-70份厚朴、60-70份黄芩、60-70份半夏、40-50份柴胡、30-40份甘草。4.根据权利要求3所述的治疗小儿风热感冒的药物糖浆，其特征在于，所述糖浆还包括药学上可接受辅料组成。5.根据权利要求4所述的治疗小儿风热感冒的药物糖浆，其特征在于，所述药学上可接受辅料包括甜味剂、防腐剂、糊精、香精。6.根据权利要求5所述的治疗小儿风热感冒的药物糖浆，其特征在于，所述甜味剂选自蔗糖、高果糖浆、木糖醇、甘草甜素、甜菊素中的一种或多种；优选为蔗糖；防腐剂选自山梨酸钾、苯甲酸、羟苯甲...

【专利技术属性】
技术研发人员：曹龙祥，田刚，李昌龙，李超，朱法根，蔡虎，
申请(专利权)人：济川药业集团有限公司，
类型：发明
国别省市：江苏,32