提高人体血红蛋白抑制动脉硬化的组合物和制备工艺制造技术

本发明专利技术涉及提高人体血红蛋白抑制动脉硬化的组合物和制备工艺。具体的，本发明专利技术一方面涉及一种药物组合物，其中包含氯化高铁血红素和稀释剂，所述的稀释剂选自：淀粉、蔗糖、乳糖、微晶纤维素、磷酸氢钙。本发明专利技术还涉及制备该提高人体血红蛋白抑制动脉硬化的组合物的制备工艺，还涉及本发明专利技术药物组合物在制备用于提高人体血红蛋白抑制动脉硬化的药物中的用途。如本发明专利技术所述的，本发明专利技术组合物呈现优异的生物学效果。

【技术实现步骤摘要】
提高人体血红蛋白抑制动脉硬化的组合物和制备工艺
本专利技术涉及提高人体血红蛋白抑制动脉硬化的组合物和制备工艺，具体地说，本专利技术涉及一种以氯化高铁血红素为活性成分制成的提高人体血红蛋白抑制动脉硬化的组合物，更特别的是，本专利技术的提高人体血红蛋白抑制动脉硬化的组合物呈现优异的生物学效果。
技术介绍
当机体对铁的需求与供给失衡，导致体内贮存铁耗尽(ID)，继之红细胞内铁缺乏(IDE)，最终引起缺铁性贫血(IDA)。IDA是铁缺乏症(包括ID、IDE和IDA)的最终阶段，表现为缺铁引起的小细胞低色素性贫血及其他异常。IDA是最常见的贫血。其发病率在发展中国家、经济不发达地区及婴幼儿、育龄妇女明显增高。上海地区人群调查显示：铁缺乏症的年发病率在6个月～2岁婴幼儿75.0％～82.5％、妊娠3个月以上妇女66.7％、育龄妇女43.3％、10岁～17岁青少年13.2％；以上人群IDA患病率分别为33.8％～45.7％、19.3％、11.4％、9.8％。患铁缺乏症主要和下列因素相关：婴幼儿辅食添加不足、青少年偏食、妇女月经量过多/多次妊娠/哺乳及某些病理因素(如胃大部切除、慢性失血、慢性腹泻、萎缩性胃炎和钩虫感染等)等。缺铁性贫血的多发群体为婴幼儿、育龄女性。缺铁性贫血的常见症状为乏力、易倦、头晕头痛、眼花、耳鸣、心悸等。缺铁性贫血的常见病因为慢性消耗性疾病、营养不良、钩虫感染等所致。此外，下列原因亦是缺铁性贫血的常见病因：1.需铁量增加而铁摄入不足：多见于婴幼儿、青少年、妊娠和哺乳期妇女。婴幼儿需铁量较多，若不补充蛋类、肉类等含铁量较高的辅食，易造成缺铁。青少年偏食易缺铁。女性月经增多、妊娠或哺乳，需铁量增加，若不补充高铁食物，易造成IDA。2.铁吸收障碍：常见于胃大部切除术后，胃酸分泌不足且食物快速进入空肠，绕过铁的主要吸收部位(十二指肠)，使铁吸收减少。此外，多种原因造成的胃肠道功能紊乱，如长期不明原因腹泻、慢性肠炎、克隆病等均可因铁吸收障碍而发生IDA。3.铁丢失过多：慢性长期铁丢失而得不到纠正则造成IDA。如：慢性胃肠道失血(包括痔疮、胃十二指肠溃疡、食管裂孔疝、消化道息肉、胃肠道肿瘤、寄生虫感染、食管/胃底静脉曲张破裂等)、月经量过多(宫内放置节育环、子宫肌瘤及月经失调等妇科疾病)、咯血和肺泡出血(肺含铁血黄素沉着症、肺出血-肾炎综合征、肺结核、支气管扩张、肺癌等)、血红蛋白尿(阵发性睡眠性血红蛋白尿、冷抗体型自身免疫性溶血、心脏人工瓣膜、行军性血红蛋白尿等)及其他(遗传性出血性毛细血管扩张症、慢性肾功能衰竭行血液透析、多次献血等)。通过服用氯化高铁血红素来治疗贫血是目前临床上比较高效的方法。氯化高铁血红素，又称为氯化血红素，盐酸血红素、血晶素、血红素铁等，是天然血红素的体外纯化形式，一般都是从动物血液中分离，提纯出来的。血红素铁是纯天然的生物补铁剂，具有生物利用度高、无体内铁蓄积中毒及胃肠刺激等不良反应等优点。已有试验证实，血红素铁在小肠内的吸收率至多仅有25％(而非血红素铁更低，约为3％～8％)，无任何副反应，且不受膳食及其它因素影响，是理想的补铁剂。因其可被开发为保健食品、饮料而越来越受到人们的青睐。同时血红素还是抗贫血和抗肿瘤药物的重要原材料，美国FDA已于1983年7月正式批准雅培公司的氯化血红素作为药品使用。氯化高铁血红素，Hemin，CAS登记号16009-13-5，分子式为C34H32ClFeN4O4，分子量为651.94，化学结构式为：现有技术已有诸多有关氯化高铁血红素相关临床治疗技术的报道。例如，CN1105206A(申请号：94100393.0)涉及一种补铁食品添加剂及制备方法，特点是该添加剂的主要成分是由从动物血中提取的可直接被肠壁细胞所吸收的氯高铁血红素组成，其制备方法是备料—将已凝固的血块捣碎成红细胞液—加水制成完全溶血液—加入到被加热的含氯化钠的冰乙酸中并连续搅拌—分离沉淀物—水洗—乙醇洗—烘干成品。本专利技术无血腥味或金属味，无毒性，符合食品添加剂卫生标准，可使用于饮料、饼干及糖果中，吸收不受食物中其它成分干扰，补铁、治贫血优于常用的葡萄糖酸亚铁。CN108065207A(申请号：201610996261.2)涉及一种氯化高铁血红素保健食品，其各组分重量份数分别为：姜黄提取物4-8份、大枣提取物2-5份、血竭提取物1-3份、胡萝卜提取物3-6份、王不留提取物2-6份、黑豆粉1-3份、氯化高铁血红素10-18份。本专利技术所选取的原料配比科学合理，经人体试食试验证明，适用于生理机能减退和营养不良性的贫血，对缺铁性贫血、溶血性贫血、白血病性贫血和造血障碍性贫血都具有良好的改善作用。CN106858017A(申请号：201710045539.2)公开了一种富铁营养软糖，该软糖中包含氯化高铁血红素和桂圆提取物，其中，氯化高铁血红素的含量是1～5g/100g，桂圆提取物的含量为1～10g/100g。本专利技术还公开了该富铁营养软糖的制备方法。本专利技术的富铁营养软糖具有优异的补铁、改善贫血的效果，且口感佳、携带方便，适合包括儿童和孕妇的各类人群的日常保健食用。CN103536670A(申请号：201310485725.X)涉及来自植物的组合物，提出一种用于改善营养性贫血的组合物，包括下述重量份的组份：大枣提取物100-200份，氯化高铁血红素30-50份，辅料200-300份。本专利技术提出的组合物，选用新疆南疆地区产天枣，营养丰富，具有极好的补气血效果，结合氯化高铁血红素，既改善服用者脾胃状况、增进营养吸收，又直接补充血红素。而且不会对服用者肠胃产生刺激。CN103005118A(申请号：201210581612.5)公开了一种补铁软糖。本专利技术所述补铁软糖由麦芽糖醇、氯化高铁血红素、明胶、果胶、琼脂、柠檬酸、苹果酸和果汁制成。本专利技术以氯化高铁血红素为补铁原料、以琼脂、明胶、果胶和麦芽糖醇为基糖组分，辅以柠檬酸、苹果酸和果汁制备出一种补铁软糖，在保证补铁软糖稳定性较高、不易出现糖体出水的基础上，在口味、咀嚼性、弹性、软硬度上也具有较优的品质。CN101822367A(申请号：200910079050.2)公开了一种具有改善营养性贫血功能的药物组合物及其制备方法。该药物组合物是由螺旋藻藻蓝蛋白5-60％、维生素C2-40％、维生素B21-10％、氯化高铁血红素1-50％制备而成。据信该专利技术药物组合物具有改善营养性贫血的功能。给体内补充足量的铁，促进体液平衡，将有助于提高人体血红蛋白抑制动脉硬化。然而现有的氯化高铁血红素制剂的效果仍然有等提高，特别是由于氯化高铁血红素的吸收份量仍然较低。因此，改进氯化高铁血红素产品性能以期提高其临床效果，仍然是本领域技术人员迫切期待的。
技术实现思路
本专利技术的目的在于提供一种具有优良性能的氯化高铁血红素组合物，本专利技术的另一目的在于提供制备该组合物的方法。为此，本专利技术第一方面提供了一种用于提高人体血红蛋白抑制动脉硬化的药物组合物，其中包含氯化高铁血红素和稀释剂。根据本专利技术第一方面的药物组合物，其中所述的稀释剂选自：淀粉、蔗糖、乳糖、微晶纤维素、磷酸氢钙等。根据本专利技术第一方面的药物组合物，其中还包含磷脂。例如蛋黄卵磷脂、大豆卵磷脂等。根据本专利技术第一方面的药物组合物，其中包含本文档来自技高网...

【技术保护点】
1.药物组合物在制备用于提高人体血红蛋白抑制动脉硬化的药物中的用途，所述药物组合物中包含氯化高铁血红素和稀释剂。

【技术特征摘要】
1.药物组合物在制备用于提高人体血红蛋白抑制动脉硬化的药物中的用途，所述药物组合物中包含氯化高铁血红素和稀释剂。2.一种药物组合物，其中包含氯化高铁血红素和稀释剂。3.根据权利要求1的药物组合物，其中所述的稀释剂选自：淀粉、蔗糖、乳糖、微晶纤维素、磷酸氢钙。4.根据权利要求1的药物组合物，其中还包含磷脂；例如蛋黄卵磷脂、大豆卵磷脂。5.根据权利要求1的药物组合物，其中包含氯化高铁血红素100重量份、稀释剂50～1000重量份、磷脂2～20重量份。6.根据权利要求1的药物组合物，其中包含氯化高铁血红素100重量份、稀释剂100～750重量份、磷脂5～15重量份。7.根据权利要求1的药物组合物，其中包含氯化高铁血红素100重量份、稀释剂100～500重量份、磷脂5～10重量份；例如氯化高铁血红素100重量份、稀释剂300重量份、磷脂7.5重量份；或者，该药物组合物是照包括如下步骤的方法制备得到的：使氯化高铁血红素预先粉碎至能通过100目筛网的细粉；使磷脂溶解于乙醇中制成浓度为20～25％的溶液；在30～35℃的流化设备(例如流化床制粒机)中将磷脂溶液喷雾到处于流化状态的氯化高铁血红素细粉中，继续流化除去乙醇；加入20～30重量份的稀释剂...

【专利技术属性】
技术研发人员：傅金荣，付金洪，
申请(专利权)人：江西天元药业有限公司，
类型：发明
国别省市：江西,36