气囊导管制造技术

提供了一种导管，包括：一个柔性热传递元件，被设置在所述导管的外表面上；一个管道，被布置成供应膨胀流体，用于使所述柔性热传递元件膨胀以便形成膨胀的气囊；一个导引线腔，用于接收一个导引线；以及一个细长的冷却元件，被布置成冷却使所述气囊膨胀的所述膨胀流体。所述冷却元件和所述导引线腔被布置在所述柔性热传递元件内部，使得当膨胀时，所述冷却元件大体上居中地位于所述气囊内，以及所述导引线腔平行于所述冷却元件且从所述冷却元件径向偏移。

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】气囊导管
本专利技术涉及用于侵入性治疗身体的气囊导管(ballooncatheter)。所述导管包括一个细长的冷却元件，所述细长的冷却元件居中地布置在一个气囊内，以横跨所述气囊的表面提供均匀冷却。
技术介绍
从20世纪70年代晚期，用于冷冻疗法的导管已经被用于心血管系统中，例如从1977年当其被用来手术治疗心律失常时开始。在接下来的数年中，人们广泛认识到冷冻疗法对于在心脏中工作是特别有利的。它的安全性和有效性是非常卓越的，因为外科医生能够消融精细的心脏结构(诸如，房室结(A-Vnode)、肺静脉和精细的结周围的心房组织)，而不用考虑血栓形成、穿孔或其他不利事件。用于通过冷冻疗法治疗斑块稳定的导管被描述于WO2015/067414(在下文中称为WO'414)中。使一个气囊在一个导管轴周围膨胀并且随后使其冷却。一个同轴布置的冷却元件被用来实现此，其中将液体冷却剂从一个内部供应腔(lumen)传送到一个较大的管道(conduit)内。当离开所述供应腔时，所述冷却剂由于发生压力下降而经历相变，从而引起其蒸发且降低温度。然后使用一个返回腔移除冷气体，所述返回腔以同轴方式围绕所述供应腔。通过以上同轴设计提供了许多优点，如WO'414中所讨论的。例如，可以使用一个单层气囊，因为气体冷却剂从所述导管泄漏的风险很小。此外，通过相变，冷却在需要的位置发生，而不需要设置绝缘层。此外，所述冷却元件以及其支撑腔可以维持小横截面面积，使其适合于小直径动脉中的应用，例如用于治疗冠状血管疾病。然而，仍然需要改进用于冷冻疗法的导管的已知设计。
技术实现思路
根据本专利技术的一个方面，提供了一种导管，包括：一个柔性热传递元件，被设置在所述导管的外表面上；一个管道，被布置成供应膨胀流体，用于使所述柔性热传递元件膨胀以便形成膨胀的气囊；一个导引线腔，用于接收一个导引线；以及一个细长的冷却元件，被布置成冷却使所述气囊膨胀的所述膨胀流体；其中所述冷却元件和所述导引线腔被布置在所述柔性热传递元件内部，使得当膨胀时，所述冷却元件大体上居中地位于所述气囊内，以及所述导引线腔平行于所述冷却元件且从所述冷却元件径向偏移。优选地，所述冷却元件被布置在所述气囊内，以使得在使用中，所述气囊的内表面被所述气囊的圆周周围的所述冷却元件大体上均匀地冷却。优选地，所述细长的冷却元件沿着纵向轴线在平行于所述气囊的中心轴线的方向上延伸。优选地，所述气囊的中心轴线从所述细长的冷却元件的纵向轴线径向偏移0.1至0.5mm，更优选地0.2至0.4mm。优选地，所述冷却元件被布置在所述柔性热传递元件内部，使得当在垂直于所述冷却元件的纵向轴线的平面中观察时，所述冷却元件被大体上设置在所述气囊的中心内。优选地，所述柔性热传递构件被配置为当在垂直于所述冷却元件的纵向轴线的平面中观察时各向异性地膨胀，以便形成所述气囊。优选地，所述柔性热传递元件被配置为膨胀成一个具有不对称的第一端部和第二端部的大体上圆柱形的气囊。优选地，所述管道被布置成供应膨胀流体，所述导引线腔和所述细长的冷却元件被设置在一个轴内，其中所述柔性热传递元件在所述第一端部处粘附到所述轴，且其中所述柔性热传递元件在所述第二端部处粘附到所述导引线腔。优选地，所述冷却元件包括设置在第二管内的第一管，其中所述第一管大体上平行于所述第二管；并且所述第二管被配置为从所述第一管接收用于冷却所述冷却元件的冷却剂的流动。优选地，在使用中，操作所述第一管和所述第二管，使得所述第二管的压力低于所述第一管。优选地，所述冷却元件包括一个细长的冷却室，所述细长的冷却室被配置为从所述第一管接收冷却剂且将所述冷却剂提供到所述第二管。优选地，所述细长的冷却室与所述第二管的一个端部共线地布置。优选地，所述冷却元件还包括一个约束管，所述约束管被配置为将冷却剂从所述第一管传送到所述冷却室，其中所述约束管具有比所述第一管更窄的内径。优选地，所述约束管和冷却室被配置为使得当冷却剂作为液体沿着所述第一管传送时，至少一些冷却剂在所述约束管中和/或在所述冷却室中经历相变，且作为气体通过所述第二管返回。优选地，所述气囊是大体上圆柱形的。优选地，在血管中使用时，膨胀的柔性热传递元件阻塞血管的壁与膨胀的柔性热传递元件之间的流体流动。优选地，所述管道还被配置为提供所述柔性热传递元件的膨胀流体的返回流动。优选地，所述管道包括：第三管，用于提供所述柔性热传递元件的膨胀流体的供应流动；以及第四管，用于提供所述柔性热传递元件的膨胀流体的返回流动。优选地，所述冷却元件未被附接到所述导引线腔的端部，且其中所述冷却元件被配置为使得，当在使用中时，冷却剂的流动引起所述冷却元件振动。优选地，所述柔性热传递元件具有单壁外隔膜。优选地，所述导管还包括一个加热器，用于加热所述柔性热传递元件的膨胀流体或凝固的膨胀流体。优选地，所述管道、所述导引线腔和所述冷却元件从一个轴突出，其中，在所述轴内部，所述冷却元件具有外表面，当在垂直于所述冷却元件的纵向轴线的平面中观察时，所述外表面具有扁平圆形形状。优选地，所述管道、所述导引线腔和所述冷却元件从一个轴突出，所述轴包括占据所述管道、所述导引线腔和所述冷却元件之间的区域的实心主体。附图说明现在将参考附图讨论本专利技术的实施方案，在附图中：图1是根据一个实施方案的导管的冷却元件的横截面的示意性例示；图2是根据一个实施方案的导管的冷却元件的示意性例示；图3是根据一个实施方案的导管的冷却元件的横截面的示意性例示；图4是根据一个实施方案的导管的远端的示意性例示；图5是根据一个实施方案的导管的远端的横截面的示意性例示；图6是根据一个实施方案的用于操作导管的系统的例示。具体实施方式在已知的气囊导管中，特别是在WO'414的气囊导管中，存在动机将导引线腔(GWL)居中地定位在轴和气囊内，以易于将导管插入到身体内且简化制造过程。由于GWL被居中地布置在气囊内，所以冷却元件必须偏离中心设置，如在垂直于冷却元件的纵向轴线的平面中观察的。由于当气囊膨胀时位于气囊内部的流体的热阻，气囊的表面中远离冷却管的区域将不会像更靠近冷却管的那些区域那样快速地或有效地冷却。因此，气囊的表面和任何周围组织将不均匀地冷却。本专利技术的实施方案提供了一种新的且有利的气囊导管设计。该新的导管设计通过将冷却元件和GWL布置在柔性热传递元件内部来克服以上不均匀冷却问题，使得当膨胀时，冷却元件大体上居中地位于气囊内，且GWL平行于冷却元件且径向地偏离冷却元件。因此减少了横跨气囊的热传递的空间变化，从而实现改进的冷冻疗法。此外，可以保留WO'414中所公开的冷却元件的优点。该导管设计具有宽范围的应用，特别是在冠状血管疾病领域，冠状血管疾病可以包括斑块稳定。当然，可以根据应用调整导管的尺寸，从而导管原则上也适合于其他应用，包括心房颤动、肾去神经支配和肿瘤消融的治疗。所述导管是一个气囊导管，且包括支撑在一个公共轴内部的多个腔，除了在气囊区域中以外，在所述气囊区域中所述多个腔替代地被设置在一个柔性热传递元件内。所述柔性热传递元件被配置为被膨胀以形成气囊。一个或多个腔被设置在所述轴内部，用于提供膨胀流体到所述气囊的供应和返回，以及一个冷却元件，用于冷却膨胀流体。所述冷却元件从所述轴延伸且优选地不被支撑在所述气囊内，但是实施方案还包括本文档来自技高网...

【技术保护点】
1.一种导管，包括：一个柔性热传递元件，被设置在所述导管的外表面上；一个管道，被布置成供应膨胀流体，用于使所述柔性热传递元件膨胀以便形成膨胀的气囊；一个导引线腔，用于接收一个导引线；以及一个细长的冷却元件，被布置成冷却使所述气囊膨胀的所述膨胀流体；其中所述冷却元件和所述导引线腔被布置在所述柔性热传递元件内部，使得当膨胀时，所述冷却元件大体上居中地位于所述气囊内，以及所述导引线腔平行于所述冷却元件且从所述冷却元件径向偏移。

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】2016.05.13 US 62/335,8851.一种导管，包括：一个柔性热传递元件，被设置在所述导管的外表面上；一个管道，被布置成供应膨胀流体，用于使所述柔性热传递元件膨胀以便形成膨胀的气囊；一个导引线腔，用于接收一个导引线；以及一个细长的冷却元件，被布置成冷却使所述气囊膨胀的所述膨胀流体；其中所述冷却元件和所述导引线腔被布置在所述柔性热传递元件内部，使得当膨胀时，所述冷却元件大体上居中地位于所述气囊内，以及所述导引线腔平行于所述冷却元件且从所述冷却元件径向偏移。2.根据权利要求1所述的导管，其中所述冷却元件被布置在所述气囊内，使得在使用中，所述气囊的内表面被所述气囊的圆周周围的所述冷却元件大体上均匀地冷却。3.根据权利要求1或2所述的导管，其中所述细长的冷却元件沿着纵向轴线在平行于所述气囊的中心轴线的方向上延伸。4.根据权利要求3所述的导管，其中所述气囊的中心轴线从所述细长的冷却元件的纵向轴线径向偏移0.1至0.5mm，更优选地0.2至0.4mm。5.根据前述权利要求中的任一项所述的导管，其中所述冷却元件被布置在所述柔性热传递元件内部，使得当在垂直于所述冷却元件的纵向轴线的平面中观察时，所述冷却元件被大体上设置在所述气囊的中心内。6.根据前述权利要求中的任一项所述的导管，其中所述柔性热传递构件被配置为当在垂直于所述冷却元件的纵向轴线的平面中观察时各向异性地膨胀，以便形成所述气囊。7.根据前述权利要求中的任一项所述的导管，其中所述柔性热传递元件被配置为膨胀成具有不对称的第一端部和第二端部的大体上圆柱形的气囊。8.根据权利要求7所述的导管，其中所述管道被布置成供应膨胀流体，所述导引线腔和所述细长的冷却元件被设置在一个轴内，其中所述柔性热传递元件在所述第一端部处粘附到所述轴，且其中所述柔性热传递元件在所述第二端部处粘附到所述导引线腔。9.根据前述权利要求中的任一项所述的导管，其中所述冷却元件包括设置在第二管内的第一管，其中所述第一管大体上平行于所述第二管；以及，所述第二管被配置为从所述第一管接收冷却剂的流动，用于冷却所述冷却元件。10.根据前述权利要求中的任一项所述的导管，其中在使用中，操作所述第一管和所述第二管，使得...

【专利技术属性】
技术研发人员：P·K·帕克，D·桑托安尼，S·M·福克斯，P·G·莱滕贝格尔，
申请(专利权)人：低温疗法有限公司，
类型：发明
国别省市：德国,DE