经皮导管及经皮导管用管的制造方法技术

本发明专利技术的课题为，提供能够抑制设置有侧孔的部分的扭折的经皮导管、及能够利用比较容易的方法形成侧孔从而提高生产率的经皮导管用管的制造方法。本发明专利技术的解决手段为，经皮导管30，其具有：管状的加强体320，其在编织成网状的多根导丝W间的间隙具备第一开口部H1和多个间隙部G，所述第一开口部H1间隙部以开口面积大于所述间隙部G的方式形成；和树脂层331、332，其以被覆所述加强体的方式设置，具备以与所述第一开口部重叠的方式配置的第二开口部H2，所述经皮导管30中，在第一开口部与第二开口部重叠的部分形成有与腔连通的侧孔63。

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】经皮导管及经皮导管用管的制造方法
本专利技术涉及经皮导管及经皮导管用管的制造方法。
技术介绍
一直以来，为了实施急救治疗中的心肺复苏、循环辅助、呼吸辅助而进行基于经皮心肺辅助法(PCPS：percutaneouscardiopulmonarysupport)的治疗。该经皮心肺辅助法是指使用体外循环装置、暂时性地辅助/替代心肺功能的方法。体外循环装置是具备由离心泵、人工肺、排血路及送血路等构成的体外循环回路、对排出的血液进行气体交换并将其输送至送血路的装置。体外循环回路中，对于排血路及送血路使用具备流通血液的腔的导管(插管(cannula))。为了防止在使用时发生扭折，导管构成为具备加强体、并且利用树脂被覆该加强体。另外，在导管上设有为了排出或输送血液而与腔连通的侧孔。通常，导管的侧孔是通过在已除去加强体的一部分、仅有树脂的部分设置开口部而形成的。然而，与具备加强体的部分相比，仅有树脂的部分的刚性更低，因此，存在发生扭折的可能性。另外，也考虑通过增大树脂的壁厚来防止扭折，但壁厚增大时导管的外径变大，向生物体内的插通性降低。例如，专利文献1中，公开了配置独立于加强体设置、且具备开口部的加强板、并在该开口部处形成侧孔的方法。现有技术文献专利文献专利文献1：国际公开号WO2009/035745
技术实现思路
专利技术所要解决的课题然而，由于还需要在加强体之间设置加强板的工序，因此制造工序变得复杂、制造时间需要较长时间，生产率降低。另外，由于仅设置有加强板的部分的刚性不同于其他部分，因此，也可能由于与其他部分的刚性的差异而导致发生扭折。因此，本专利技术的目的在于，提供能够抑制设置有侧孔的部分的扭折的经皮导管、及能够通过利用比较容易的方法形成侧孔来提高生产率的经皮导管用管的制造方法。用于解决课题的手段可达成上述目的的经皮导管是具备流通血液的腔的经皮导管，所述经皮导管具有：管状的加强体，其在编织成网状的多根导丝间的间隙具备第一开口部和多个间隙部，所述第一开口部以开口面积大于所述间隙部的方式形成；和树脂层，其以被覆所述加强体的方式设置，具备以与所述第一开口部重叠的方式配置的第二开口部。所述经皮导管中，在所述第一开口部与所述第二开口部重叠的部分，形成有与所述腔连通的侧孔。可达成上述目的的经皮导管用管的制造方法是制造用于具备流通血液的腔的经皮导管的管的制造方法，其包括：形成加强体的工序，所述加强体是在编织成网状的多根导丝间的间隙具备第一开口部和多个间隙部的管状的加强体，所述第一开口部以开口面积大于所述间隙部的方式形成；利用树脂被覆所述加强体整体从而形成树脂层的工序；和将形成于所述第一开口部的所述树脂层穿孔从而形成第二开口部、并在所述第一开口部与所述第二开口部重叠的部分形成与所述腔连通的侧孔的工序。专利技术效果利用如上述那样构成的经皮导管，由于在形成为管状的加强体的导丝间的间隙形成侧孔，因此，可在侧孔的周围形成以导丝加强的部分。侧孔附近的刚性变得较高，因此，能够抑制设置有侧孔的部分的扭折。根据如上述那样构成的经皮导管用管的制造方法，能够利用加强体的导丝间的间隙形成侧孔。无需为了设置侧孔而除去加强体、或设置其他部件，因此，制造变得比较容易。由此，能够缩短制造时间，从而能够提高生产率。附图说明[图1]为表示应用本专利技术的实施方式涉及的经皮导管的体外循环装置的一例的系统图。[图2]为表示第一实施方式涉及的经皮导管及扩张器的侧视图。[图3]为表示第一实施方式涉及的经皮导管的侧视剖视图。[图4]为表示向第一实施方式涉及的经皮导管中插入扩张器的情况的侧视图。[图5](A)为将经皮导管的侧孔放大显示的图，(B)为沿(A)的E-E线的剖视图。[图6]为示出已插入扩张器的经皮导管的放大剖视图。[图7]为示出前端尖端的图。[图8]为用于说明第一实施方式涉及的经皮导管用管的制造方法的流程图。[图9](A)～(E)为表示第一实施方式涉及的经皮导管用管的制造方法的图。[图10]为用于说明第一实施方式涉及的经皮导管用管的制造方法的变形例的流程图。[图11](A)～(D)为表示第一实施方式涉及的经皮导管用管的制造方法的变形例的图。[图12](A)为示出第二实施方式涉及的经皮导管的前端侧的侧视图，(B)为示出向第二实施方式涉及的经皮导管中插入扩张器的情况的侧视图。[图13]为表示第三实施方式涉及的经皮导管及扩张器的俯视图。[图14]为表示第三实施方式涉及的经皮导管的侧视剖视图。[图15]为示出向第三实施方式涉及的经皮导管中插入扩张器的情况的俯视图。具体实施方式以下，参考附图对本专利技术的实施方式进行说明。需要说明的是，以下说明不构成对于权利要求中记载的技术范围、用语意义的限定。另外，附图的尺寸比率有时为了便于说明而进行了夸张处理，与实际比率不同。图1为表示应用本专利技术的实施方式涉及的经皮导管的体外循环装置1的一例的系统图，所述体外循环装置1用于在患者的心脏衰弱时，直到心功能恢复为止的期间，暂时性地辅助/替代心脏和肺的功能的经皮心肺辅助法(PCPS)。利用体外循环装置1，可实施下述静脉-动脉(Veno-Arterial，VA)方式的手术：使泵工作而从患者的静脉(大静脉)排血，利用人工肺2进行血液中的气体交换而实施血液的充氧(oxygenation)，然后将该血液再次输回患者的动脉(大动脉)。该体外循环装置1是对心脏和肺进行辅助的装置。以下，将从患者排血并在体外施以规定的处置后、再次向患者的体内送血的手术称为“体外循环”。如图1所示，体外循环装置1具有使血液循环的循环回路。循环回路具有人工肺2、离心泵3、作为用于驱动离心泵3的驱动手段的驱动马达(drivermotor)4、静脉侧导管(用于排血的经皮导管)5、动脉侧导管(送血用导管)6、和作为控制部的控制器10。从股静脉插入静脉侧导管(排血用导管)5，经由下腔静脉将静脉侧导管5的前端留置于右心房。静脉侧导管5经由排血管(排血管线)11而与离心泵3连接。排血管11为输送血液的管路。从股动脉插入动脉侧导管(送血用导管)6。当驱动马达4根据控制器10的指令SG使离心泵3动作时，离心泵3在从排血管11排血并使血液通过人工肺2后，能够将血液经由送血管(送血管线)12送回患者P。人工肺2配置在离心泵3与送血管12之间。人工肺2针对血液实施气体交换(加氧及/或除去二氧化碳)。人工肺2为例如膜型人工肺，特别优选使用中空纤维膜型人工肺。从氧气供给部13通过管14向该人工肺2供给氧气。送血管12为将人工肺2与动脉侧导管6连接的管路。作为排血管11及送血管12，可使用例如氯乙烯树脂、硅橡胶等透明性高、能够弹性变形的具有挠性的合成树脂制的管路。在排血管11内，液体即血液沿V1方向流动，在送血管12内，血液沿V2方向流动。图1所示的循环回路中，超声波气泡检测传感器20配置于排血管11的中途。快速夹具(fastclamp)17配置于送血管12的中途。在体外循环中由于三通旋塞18的误操作、管的破损等导致气泡混入回路内时，超声波气泡检测传感器20可检测该混入的气泡。超声波气泡检测传感器20检测到输送至排血管11内的血液中存在气泡时，超声波气泡检测传感器20将检测信号发送至控制器10。控制10基于该检测信号通过报警而报告警报，同时降低离心泵3的转数、或者停本文档来自技高网...

【技术保护点】
1.经皮导管，其是具备流通血液的腔的经皮导管，所述经皮导管具有：管状的加强体，其在编织成网状的多根导丝间的间隙具备第一开口部和多个间隙部，所述第一开口部以开口面积大于所述间隙部的方式形成；和树脂层，其以被覆所述加强体的方式设置，具备以与所述第一开口部重叠的方式配置的第二开口部，所述经皮导管中，在所述第一开口部与所述第二开口部重叠的部分，形成有与所述腔连通的侧孔。

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】2016.04.05 JP 2016-0760971.经皮导管，其是具备流通血液的腔的经皮导管，所述经皮导管具有：管状的加强体，其在编织成网状的多根导丝间的间隙具备第一开口部和多个间隙部，所述第一开口部以开口面积大于所述间隙部的方式形成；和树脂层，其以被覆所述加强体的方式设置，具备以与所述第一开口部重叠的方式配置的第二开口部，所述经皮导管中，在所述第一开口部与所述第二开口部重叠的部分，形成有与所述腔连通的侧孔。2.如权利要求1所述的经皮导管，其具有包含所述加强体和所述树脂层的第一管、与所述第一管的基端侧连结且包含所述加强体和所述树脂层的第二管、和固定于所述第一管的前端的前端尖端，其中，所述第一管构成为内径大于所述第二管、且伸缩性高于所述第二管，在所述前端尖端的内侧具备平坦的承接面，在将所述经皮导管插入生物体内时，所述承接面以面状承接插通至所述腔的扩张器的前端部。3.如权利要求2所述的经皮导管，其中，所述侧孔包含配置在所述第二管上的基端侧的侧孔。4.如权利要求2或3所述的经皮导管，其中，所述导丝由形状记忆材料形成，所述侧孔包含配置在所述第...

【专利技术属性】
技术研发人员：横山研司，
申请(专利权)人：泰尔茂株式会社，
类型：发明
国别省市：日本,JP