一种阴道填塞凝胶及其制备工艺制造技术

本发明专利技术公开了一种阴道填塞凝胶，其原料按重量份包括：日本扁柏多糖1‑2g、大豆异黄酮2‑4g、2％醋酸溶液5‑12ml、去离子水10‑15ml、溶剂介质100ml、0.4mol/LNaOH溶液10ml、吐温2ml，所述制备的阴道填塞凝胶，可以掺杂或接枝海藻酸钠、水溶性纤维素、几丁质、胶原蛋白和丙烯酸水凝胶、卡波姆、泊洛沙姆等其他大分子化合物，所述溶剂介质是由体积百分比为45％水、30％乙醇、20％甘油和5％乙酸乙酯组成。该阴道填塞凝胶及其制备工艺，可提高阴道填塞凝胶的在常温下的制剂稳定性和药物释放的稳定性，制备的凝胶可以有效抑制精子活性和达到避孕的目的，同时具有抑制各种病毒、致病性微生物的活性，促进阴道自身环境的修复，对各种妇科疾病具有很好的预防和治疗效果。

【技术实现步骤摘要】
一种阴道填塞凝胶及其制备工艺
本专利技术涉及妇科
，具体为一种阴道填塞凝胶及其制备工艺。
技术介绍
细菌性阴道疾病、念珠球菌阴道疾病、滴虫性阴道疾病、宫颈糜烂是妇科常见多发的疾病，目前在治疗慢性宫颈炎、阴道炎症的药物中采用的药剂中大多是抗生素类药物，长时间使用不但会对机体造成一定的伤害，同时机体会产生耐药性，影响药效的发挥和治疗效果，目前对宫颈糜烂的治疗方法常采用物理疗法，如微波、冷冻和激光等，但这种物理方法，患者都需要很长时间的修复调整，随着科技的不断发展，医学水平的不断提高，许多女性会使用阴道填塞凝胶来进行妇科疾病的治疗。目前制备的阴道凝胶药物释放控制不稳定、稳定较差，治疗效果不强，对避孕效果不明显，对生殖系统发生的HPV、霉菌、滴虫、支原体、衣原体等阴道感染性疾病治疗和预防效果不能满足临床需求，不能同时满足妇科阴道疾病的预防和治疗需求。
技术实现思路
(一)解决的技术问题针对现有技术的不足，本专利技术提供了一种阴道填塞凝胶及其制备工艺，解决了目前制备的阴道凝胶药物释放控制不稳定、稳定较差，治疗效果不强，对避孕效果不明显，对生殖系统发生的HPV、霉菌、滴虫、支原体、衣原体等阴道感染性疾病治疗和预防效果不能满足临床需求，不能同时满足妇科阴道疾病的预防和治疗需求。由于日本扁柏多糖存在一定的阴道刺激性，现有凝胶制备技术对降低日本扁柏多糖的刺激性问题一直没有较好的解决方案，且没有关于日本扁柏多糖应用于降低精子活性的报道，在临床的应用过程中出现大量非预期效应。通过本技术的应用，有效降低了日本扁柏多糖的阴道刺激性的不良反应问题，制备的凝胶可以有效抑制精子活性和达到避孕的目的，同时具有抑制各种病毒、致病性微生物的活性，促进阴道自身环境的修复，对各种妇科疾病具有很好的预防和治疗效果。(二)技术方案本专利技术公开了一种阴道填塞凝胶，其原料按重量份包括：日本扁柏多糖1-2g、大豆异黄酮2-4g、2％醋酸溶液5-12ml、去离子水10-15ml、溶剂介质100ml、0.4mol/LNaOH溶液10ml、吐温2ml。优选地，所述制备的阴道填塞凝胶，可以掺杂或接枝海藻酸钠、水溶性纤维素、几丁质、胶原蛋白、丙烯酸水凝胶、卡波姆、泊洛沙姆等其他大分子化合物。优选地，所述日本扁柏多糖和大豆异黄酮的用量比为1:5-5:1，最优选的比例为1:2。优选地，所述溶剂介质是由体积百分比为45％水、30％乙醇、20％甘油和5％乙酸乙酯组成。优选地，所述日本扁柏多糖和2％醋酸溶液的配料比为1-2g/5-12ml。本专利技术还提出了一种阴道填塞凝胶的制备工艺，具体包括以下步骤：S1、先通过天平准确称取1-2g的日本扁柏多糖加入100ml的具塞锥形瓶中，再加入5-12ml的2％醋酸溶液，然后通过搅拌调制器均匀搅拌30min使其充分溶解，静置去泡，可得到日本扁柏多糖溶液；S2、之后先通过天平准确称取2-4g的大豆异黄酮；加入50ml的具塞锥形瓶中，再加入15ml去离子水后，通过搅拌调制器搅拌30min使其充分溶解，可得到大豆异黄酮溶液；S3、将S1中得到的日本扁柏多糖溶液和S2中得到的大豆异黄酮溶液分别加入装有回流装置的300ml三口瓶中进行充分混合，再加入100ml溶剂介质，2ml吐温，用0.4mol/L的NaOH溶液调节整个体系的pH在3.8-5.5之间，之后通过抽真空设备进行抽真空并低温搅拌至凝胶均匀；S4、最后得到终产物为在常温下具有良好的制剂稳定性和药物释放的稳定性阴道填塞凝胶。(三)有益效果本专利技术提供了一种阴道填塞凝胶及其制备工艺。具备以下有益效果：该阴道填塞凝胶及其制备工艺，通过在由以下主要原料组成，原料按重量份：日本扁柏多糖1-2g、大豆异黄酮2-4g、2％醋酸溶液5-12ml、去离子水10-15ml、溶剂介质100ml、0.4mol/LNaOH溶液10ml、吐温2ml，可大大提高阴道填塞凝胶的稳定性，并且很好的增强了治疗效果，实现了有效抑制精子活性和达到避孕的目的，可很好地将日本扁柏多糖和大豆异黄酮进行配合使用，来达到既可以降低精子和各种病毒的活性，又能够促进阴道自身环境的修复，克服扁柏多糖导致的不良反应的目的，很好的实现有效预防和治疗生殖系统发生的HPV感染、预防HIV感染、避孕、治疗霉菌、滴虫、支原体、衣原体等导致的阴道感染性疾病。具体实施方式下面将结合本专利技术实施例，对本专利技术实施例中的技术方案进行清楚、完整地描述，显然，所描述的实施例仅仅是本专利技术一部分实施例，而不是全部的实施例。基于本专利技术中的实施例，本领域普通技术人员在没有做出创造性劳动前提下所获得的所有其他实施例，都属于本专利技术保护的范围。本专利技术提供一种技术方案：一种阴道填塞凝胶，其原料按重量份包括：日本扁柏多糖1-2g、大豆异黄酮2-4g、2％醋酸溶液5-12ml、去离子水10-15ml、溶剂介质100ml、0.4mol/LNaOH溶液10ml、吐温2ml。在本专利技术的一个优选实施方案中，制备的阴道填塞凝胶，可以掺杂或接枝海藻酸钠、水溶性纤维素、胶原蛋白和丙烯酸水凝胶、卡波姆、泊洛沙姆等其他大分子化合物。在本专利技术的一个优选实施方案中，所述日本扁柏多糖和大豆异黄酮的用量比为1:5-5:1，最优选的比例为1:2。在本专利技术的一个优选实施方案中，所述溶剂介质是由体积百分比为45％水、30％乙醇、20％甘油和5％乙酸乙酯组成。在本专利技术的一个优选实施方案中，所述日本扁柏多糖和2％醋酸溶液的配料比为1-2g/5-12ml。下面结合具体实施例来对本专利技术做进一步说明。实施例1本专利技术还公开了一种阴道填塞凝胶的制备工艺，具体包括以下步骤：S1、先通过天平准确称取1g的日本扁柏多糖加入100ml的具塞锥形瓶中，再加入12ml的2％醋酸溶液，然后通过搅拌调制器均匀搅拌30min使其充分溶解，静置去泡，可得到日本扁柏多糖溶液；S2、之后先通过天平准确称取2g的大豆异黄酮；加入50ml的具塞锥形瓶中，再加入15ml去离子水后，通过搅拌调制器搅拌30min使其充分溶解，可得到大豆异黄酮溶液；S3、将S1中得到的日本扁柏多糖溶液和S2中得到的大豆异黄酮溶液分别加入装有回流装置的300ml三口瓶中进行充分混合，再加入100ml溶剂介质，2ml吐温，1g卡波姆，用0.4mol/L的NaOH溶液调节整个体系的pH在3.8-5.5之间，之后通过抽真空设备进行抽真空并低温搅拌至凝胶均匀；S4、最后得到终产物阴道填塞凝胶在常温下具有良好的制剂稳定性和药物释放的稳定性，制备的凝胶可以有效抑制精子活性和达到避孕的目的，同时具有抑制各种病毒、致病性微生物的活性，促进阴道自身环境的修复，对各种妇科疾病具有很好的预防和治疗效果。实施例2S1、先通过天平准确称取2g的日本扁柏多糖加入100ml的具塞锥形瓶中，再加入12ml的2％醋酸溶液，然后通过搅拌调制器均匀搅拌30min使其充分溶解，静置去泡，可得到日本扁柏多糖溶液；S2、之后先通过天平准确称取4g的大豆异黄酮；加入50ml的具塞锥形瓶中，再加入15ml去离子水后，通过搅拌调制器搅拌30min使其充分溶解，可得到大豆异黄酮溶液；S3、将S1中得到的日本扁柏多糖溶液和S2中得到的大豆异黄酮溶液分别加入装有回流装置的300ml三口瓶中进行充分混合，再加入100ml溶剂介质，2ml吐温本文档来自技高网...

【技术保护点】
1.一种阴道填塞凝胶，其特征在于，其原料按重量份包括：日本扁柏多糖1‑2g、大豆异黄酮2‑4g、2％醋酸溶液5‑12ml、去离子水10‑15ml、溶剂介质100ml、0.4mol/L NaOH溶液10ml、吐温2ml。

【技术特征摘要】
1.一种阴道填塞凝胶，其特征在于，其原料按重量份包括：日本扁柏多糖1-2g、大豆异黄酮2-4g、2％醋酸溶液5-12ml、去离子水10-15ml、溶剂介质100ml、0.4mol/LNaOH溶液10ml、吐温2ml。2.根据权利要求1所述的一种阴道填塞凝胶，其特征在于：所述制备的阴道填塞凝胶，可以掺杂或接枝海藻酸钠、水溶性纤维素、几丁质、胶原蛋白和丙烯酸、卡波姆、泊洛沙姆水凝胶等大分子化合物。3.根据权利要求1所述的一种阴道填塞凝胶，其特征在于：所述日本扁柏多糖和大豆异黄酮的用量比为1:5-5:1。4.根据权利要求3所述的一种阴道填塞凝胶，其特征在于：所述日本扁柏多糖和大豆异黄酮的用量比为1:2。5.根据权利要求1所述的一种阴道填塞凝胶，其特征在于：所述溶剂介质是由体积百分比为45％水、30％乙醇、20％甘油和5％乙酸乙酯组成。6.根据权利要求1所述的一种阴道填塞凝胶，其特征在于...

【专利技术属性】
技术研发人员：熊良钟，熊清爵，王振，陈敏，韩长峰，
申请(专利权)人：亳州市新健康科技有限公司，
类型：发明
国别省市：安徽,34