一种同种异体敷料皮的制备方法技术

本发明专利技术提供的一种同种异体敷料皮的制备方法，包括以下步骤：将同种异体皮料按要求进行分割,然后用取皮机去除脂肪组织，刮除毛发，然后放入A液中摇床震荡，然后放入纯化水中摇床震荡2次进行清洗，然后放入B液中摇床震荡，然后放入纯化水中摇床震荡2次进行清洗，然后放入C液中摇床震荡，然后放入D液中摇床震荡，然后放入纯化水中摇床震荡进行清洗，然后放入E液中摇床震荡，然后用两层内包密封，放置在电子束下辐照，辐照剂量为20kGy，通过上述制备方法，保留了表皮组织及靠近表皮层的真皮组织，具有良好的生物相容性和低免疫原性。

【技术实现步骤摘要】
一种同种异体敷料皮的制备方法
本专利技术涉及生物组织工程
，特别是涉及一种同种异体敷料皮的制备方法。
技术介绍
烧(创)伤创面的修复办法目前有两种：无活力的敷料类和有活力的皮肤类，无活力的敷料类对创面只是起着暂时的保护作用，而针对大面积的烧(创)伤创面多采用有活力的皮肤类，有活力的皮肤类具体可分为：自体皮、同种异体皮和异种异体皮。现有的用于烧伤、热力伤或化学伤多采用为猪皮。猪皮与人的皮肤结构相似，它能较好地粘附在创面上，起到减少创面水分蒸发、减少电解质流失、阻隔细菌和控制感染的作用，临床效果佳，是一种较好的可供选择的异种异体皮，在烧伤、烫伤领域得到较广泛的应用。猪皮作为一种动物源性的创面敷料皮，其病毒携带量必须得到严格控制。因此，病毒灭活工艺的选择至关重要。公开号CN104940982公开了一种一种敷料皮的制备方法，将异种皮原料脱毛，刮去脂肪和角质层，得到厚度为0.3～0.5mm的异种皮料；将异种皮料依次用NaCl溶液浸泡、无菌水清洗、用37℃的质量分数为0.2～0.5％的中性蛋白酶溶液浸泡、无菌水清洗得到异种皮；及将异种皮进行灭活处理得到敷料皮，灭活处理包括：将异种皮在50～60℃下加热60～120分钟，及将异种皮用γ射线辐照。上述敷料皮的制备方法操作简单、成本低廉，可完全灭活PRV、VSV、PV1和PPV四种病毒，病毒灭活效率显著提高，解决了单独用γ射线辐照不能完全灭活PV1病毒的问题，提高了敷料皮的安全性，但是这种灭活步骤繁琐，且对灭活工艺有着很高的要求，且由于生物相容性，无法根本解决异种皮料在人体的排斥反应。
技术实现思路
本专利技术针对上述问题，通过合法途径获取人类原料皮，材料选取前经TPAb、HIV抗体、HBsAg、HCV抗体血清学检验，保留了表皮组织及靠近表皮层的真皮组织，具有良好的生物相容性和低免疫原性，应用于异体敷料皮覆盖，一般不必更换敷料，直至愈合，可延迟排斥反应，有利于上皮细胞生长。基于此，一种同种异体敷料皮的制备方法，包括以下步骤：S1.将同种异体皮料按要求进行分割,分割大小为10～3000cm2；S2.用取皮机去除脂肪组织，刮除毛发，得到厚度为0.1～1.5mm的同种异体皮；S3.将得到的同种异体皮放入A液中摇床震荡30～60分钟；S4.将S3步骤处理过的同种异体皮取出，放入纯化水中摇床震荡2次(每次10～60分钟)进行清洗；S5.将S4步骤清洗过的同种异体皮取出，放入B液中摇床震荡30～90分钟；S6.将S5步骤处理过的同种异体皮取出，放入纯化水中摇床震荡2次(每次10～60分钟)进行清洗；S7.将S6步骤清洗过的同种异体皮取出，放入C液中摇床震荡30～90分钟；S8.将S7步骤处理过的同种异体皮取出，放入D液中摇床震荡10～30分钟；S9.将S8步骤处理过的同种异体皮取出，放入纯化水中摇床震荡10～30分钟进行清洗；S10.将S9步骤清洗过的同种异体皮取出，放入E液中摇床震荡30～90分钟；S11.将S10处理过的同种异体皮取出，用两层内包密封，放置在电子束下辐照，辐照剂量为20kGy。在其中一个实施例中，所述同种异体皮料是通过合法途径获取的人类原料皮，材料选取前经TPAb、HIV抗体、HBsAg、HCV抗体血清学检验，结果为阴性。在其中一个实施例中，所述A液为质量分数0.2～2％的戊二醛。在其中一个实施例中，所述B液为质量分数0.2～0.4％的聚山梨酯80。在其中一个实施例中，所述C液为PBS缓冲液。在其中一个实施例中，所述D液为质量分数0.2～1％的新吉尔灭。在其中一个实施例中，所述E液为质量分数0.2～2％的氯化钠，PH值为6.5-7.5。在其中一个实施例中，所述电子束是利用电子加速器产生的高能量电子束流，辐照剂量为15～25kGy。在其中一个实施例中，所述摇床震荡频率控制在每分钟90-120次。在其中一个实施例中，所述A液、B液、C液、D液、E液这五种液体与同种异体皮的比例要求是每平方厘米异体皮比0.5～3ml药液。本专利技术的有益效果在于：1、本专利技术保留了表皮组织及靠近表皮层的真皮组织，具有良好的生物相容性和低免疫原性。2、本专利技术制备工艺简单，所采用药液均为市场常用药液，方便可取。3、新鲜浅Ⅱ°烧(创)伤创面彻底清创后，应用异体敷料皮覆盖，一般不必更换敷料，直至愈合；4、Ⅲ°切(削)痂创面行小皮片或微粒皮移植后覆盖异体敷料皮，可延迟排斥反应，有利于上皮细胞生长；若无感染，异体敷料皮呈干化脱落，创面愈合。具体实施方式为了使本专利技术的目的、技术方案及优点更加清楚明白，以下对本专利技术进行进一步详细说明。本专利技术提一种同种异体敷料皮的制备方法，包括以下步骤：S1.将同种异体皮料按要求进行分割,分割大小为10～3000cm2；S2.用取皮机去除脂肪组织，刮除毛发，得到厚度为0.1～1.5mm的同种异体皮；S3.将得到的同种异体皮放入A液中摇床震荡30～60分钟；S4.将S3步骤处理过的同种异体皮取出，放入纯化水中摇床震荡2次(每次10～60分钟)进行清洗；S5.将S4步骤清洗过的同种异体皮取出，放入B液中摇床震荡30～90分钟；S6.将S5步骤处理过的同种异体皮取出，放入纯化水中摇床震荡2次(每次10～60分钟)进行清洗；S7.将S6步骤清洗过的同种异体皮取出，放入C液中摇床震荡30～90分钟；S8.将S7步骤处理过的同种异体皮取出，放入D液中摇床震荡10～30分钟；S9.将S8步骤处理过的同种异体皮取出，放入纯化水中摇床震荡10～30分钟进行清洗；S10.将S9步骤清洗过的同种异体皮取出，放入E液中摇床震荡30～90分钟；S11.将S10处理过的同种异体皮取出，用两层内包密封，放置在电子束下辐照，辐照剂量为20kGy。优选的，所述同种异体皮料是通过合法途径获取的人类原料皮，材料选取前经TPAb、HIV抗体、HBsAg、HCV抗体血清学检验，结果为阴性。优选的，所述A液为质量分数0.2～2％的戊二醛。优选的，所述B液为质量分数0.2～0.4％的聚山梨酯80。优选的，所述C液为PBS缓冲液。优选的，所述D液为质量分数0.2～1％的新吉尔灭。优选的，所述E液为质量分数0.2～2％的氯化钠，PH值为6.5-7.5。优选的，所述电子束是利用电子加速器产生的高能量电子束流，辐照剂量为15～25kGy。优选的，所述摇床震荡频率控制在每分钟90-120次。优选的，所述A液、B液、C液、D液、E液这五种液体与同种异体皮的比例要求是每平方厘米异体皮比0.5～3ml药液。在上述实施步骤中，通过步骤S1和S2将通过合法途径获取的呈阴性的人类原料皮进行分割，得到更适合使用的敷料皮尺寸，方便使用，并有效去除脂肪组织和毛发，通过步骤S3对细菌、病毒、霉菌、芽孢均进行初步杀灭，步骤S4、S6和S9所采用的纯化水为多重过滤制得，可以有效清除残余药液，通过步骤S5可以有效去除杂质，通过步骤S7可以有效稀释病毒，调节PH平衡，保证步骤S8其在最适条件下参与生物反应,杀灭病毒，并通过步骤S10提高敷料皮细胞外液钠浓度，提高敷料皮活性，通过步骤S11的辐照可以将残留病毒进行彻底杀灭。以上所述仅为本专利技术的较佳实施例而已，并不用以限制本专利技术，凡在本专利技术的精神和原则之内所作的任何修改、等同替换和改进等，均应包含在本专利技术本文档来自技高网...

【技术保护点】
1.一种同种异体敷料皮的制备方法，其特征在于，包括以下步骤：S1.将同种异体皮料按要求进行分割,分割大小为10～3000cm2；S2.用取皮机去除脂肪组织，刮除毛发，得到厚度为0.1～1.5mm的同种异体皮；S3.将得到的同种异体皮放入A液中摇床震荡30～60分钟；S4.将S3步骤处理过的同种异体皮取出，放入纯化水中摇床震荡2次(每次10～60分钟)进行清洗；S5.将S4步骤清洗过的同种异体皮取出，放入B液中摇床震荡30～90分钟；S6.将S5步骤处理过的同种异体皮取出，放入纯化水中摇床震荡2次(每次10～60分钟)进行清洗；S7.将S6步骤清洗过的同种异体皮取出，放入C液中摇床震荡30～90分钟；S8.将S7步骤处理过的同种异体皮取出，放入D液中摇床震荡10～30分钟；S9.将S8步骤处理过的同种异体皮取出，放入纯化水中摇床震荡10～30分钟进行清洗；S10.将S9步骤清洗过的同种异体皮取出，放入E液中摇床震荡30～90分钟；S11.将S10处理过的同种异体皮取出，用两层内包密封，放置在电子束下辐照，辐照剂量为20kGy。

【技术特征摘要】
1.一种同种异体敷料皮的制备方法，其特征在于，包括以下步骤：S1.将同种异体皮料按要求进行分割,分割大小为10～3000cm2；S2.用取皮机去除脂肪组织，刮除毛发，得到厚度为0.1～1.5mm的同种异体皮；S3.将得到的同种异体皮放入A液中摇床震荡30～60分钟；S4.将S3步骤处理过的同种异体皮取出，放入纯化水中摇床震荡2次(每次10～60分钟)进行清洗；S5.将S4步骤清洗过的同种异体皮取出，放入B液中摇床震荡30～90分钟；S6.将S5步骤处理过的同种异体皮取出，放入纯化水中摇床震荡2次(每次10～60分钟)进行清洗；S7.将S6步骤清洗过的同种异体皮取出，放入C液中摇床震荡30～90分钟；S8.将S7步骤处理过的同种异体皮取出，放入D液中摇床震荡10～30分钟；S9.将S8步骤处理过的同种异体皮取出，放入纯化水中摇床震荡10～30分钟进行清洗；S10.将S9步骤清洗过的同种异体皮取出，放入E液中摇床震荡30～90分钟；S11.将S10处理过的同种异体皮取出，用两层内包密封，放置在电子束下辐照，辐照剂量为20kGy。2.根据权利要求1所述的一种同种异体敷料皮的制备方法，其特征在于，所述同种异体皮料是通过合法途径获取的人类原料皮，...

【专利技术属性】
技术研发人员：雷良伟，
申请(专利权)人：江西省科星生物工程有限公司，
类型：发明
国别省市：江西,36