一种治疗变应性鼻炎的中药组合物及其制剂制造技术

本发明专利技术公开了一种治疗变应性鼻炎的中药组合物，包括如下重量份的原料，白术15‑40g、黄芪10‑20g、防风9‑20g、苍耳子3‑9g、辛夷6‑15g、白芷6‑15g、薄荷3‑9g。较优为：白术30g、黄芪15g、防风15g、苍耳子6g、辛夷10g、白芷10g、薄荷6g。本发明专利技术还公开一种由上述中药组合物制成的加味玉屏风散洗鼻剂或鼻喷剂。本发明专利技术采用上述七味中药按照所述配方比制成中药洗鼻剂或鼻喷剂，治疗变应性鼻炎，具有显著的短期疗效，对于打喷嚏、流涕、鼻堵、鼻痒、眼痒等变应性鼻炎症状均有明显改善。本发明专利技术采用鼻腔给药，不仅用药方便、安全，同时能达到与鼻喷激素等同的疗效，且克服现有口服制剂起效慢、药效低、使用不方便的缺陷，及避免患者激素“恐惧”，提高患者连续用药的依从性。

【技术实现步骤摘要】
一种治疗变应性鼻炎的中药组合物及其制剂
本专利技术涉及中药领域，特别是涉及一种治疗变应性鼻炎的中药组合物及其制剂。
技术介绍
变应性鼻炎(allergicrhinitis,AR)是耳鼻喉科最常见的疾病之一，以突然和反复发作的鼻痒、打喷嚏、流清涕、鼻塞等为主要特征。该病在我国大陆地区人口中的患病率为4％-38％，且近30年发病率呈明显上升趋势。流行病学的调查研究表明变应性鼻炎并不是一个完全孤立的疾病，它常与支气管哮喘、过敏性结膜炎、鼻窦炎、鼻息肉等合并存在，在临床中应该引起足够的重视。目前对变应性鼻炎的治疗药品种类繁多，其中以口服制剂占绝大多数，罕见外用制剂。临床用药指南强调以“防治结合，四位一体”为原则的治疗方案，其中药物和脱敏治疗做为一线治疗办法。推荐鼻用糖皮质激素，鼻用或口服抗组胺药和白三烯受体拮抗剂。然而鼻用激素或抗组胺药易出现鼻干、鼻腔烧灼感、鼻出血、咽干、咽痛、头痛等不良反应，长期用药不良反应的发生率明显升高，且患者因激素“恐惧”及药物不良反应，常常未能遵医嘱持续用药，而是间断用药，使得药物的治疗效果欠佳，且易出现耐药、停药后易反复，以及常年性过敏性鼻炎患者需要长期药物治疗来控制症状。这些均是目前无法有效解决的问题。由此可见，上述现有的治疗变应性鼻炎的药物仍存在有不足，而亟待加以进一步改进。如何能创设一种新的治疗变应性鼻炎的中药组合物及其制剂，使其起效快、疗效好、且减少不良反应的发生，成为当前业界极需改进的目标。
技术实现思路
本专利技术要解决的技术问题是提供一种治疗变应性鼻炎的中药组合物及其制剂，使其能起效快、疗效好、降低药物不良反应的发生率，从而克服现有的临床用药的不足。为解决上述技术问题，本专利技术提供一种治疗变应性鼻炎的中药组合物，包括如下重量份的原料，白术15-40g、黄芪10-20g、防风9-20g、苍耳子3-9g、辛夷6-15g、白芷6-15g、薄荷3-9g。进一步改进，所述中药组合物包括如下重量份的原料，白术30g、黄芪15g、防风15g、苍耳子6g、辛夷10g、白芷10g、薄荷6g。进一步改进，所述中药组合物的制备方法为：(1)取所述重量份的黄芪原料采用水提工艺提取，水提取液真空低温浓缩，喷雾干燥，干法制粒，即得黄芪颗粒剂；(2)取所述重量份的白术、防风、苍耳子、白芷、辛夷或薄荷原料分别采用超临界CO2萃取工艺萃取挥发油，制粒即得各原料颗粒剂；(3)将所述步骤(1)制得的黄芪颗粒剂与步骤(2)制得的各原料颗粒剂混合，即得。进一步改进，所述步骤(1)中制备得到的黄芪颗粒剂与黄芪原料的重量比为1：7；所述步骤(2)中制备得到的白术颗粒剂与白术原料的重量比为1：5，防风颗粒剂与防风原料的重量比为1：11，苍耳子颗粒剂与苍耳子原料的重量比为1：21，辛夷颗粒剂与辛夷原料的重量比为1：21，白芷颗粒剂与白芷原料的重量比为1：11，薄荷颗粒剂与薄荷原料的重量比为1：11。本专利技术还公开一种加味玉屏风散洗鼻剂，由上述的治疗变应性鼻炎的中药组合物制成。本专利技术还公开一种加味玉屏风散鼻喷剂，由上述的治疗变应性鼻炎的中药组合物制成。本专利技术配方中黄芪原料味甘，性微温，归肺、脾、肝、肾经，内可大补脾肺之气，外可固表止汗；白术原料味苦，甘，性温，归脾、胃经，具有健脾益气、助黄芪以加强益气固表之力，共为君药；两药合用，使气旺表实，则汗不外泄，外邪亦难内侵。本专利技术配方中苍耳子原料味苦、甘、辛，性温，归肺、肝经，具有疏风散湿，上通脑顶，外达皮肤之功效；辛夷原料辛，温，归肺、胃经，通九窍，散风热，能助胃中清阳上行头脑；白芷原料味辛，性温，归肺，脾，胃经，主手足阳明，上行头面，通窍表汗，除湿散风，共为臣药。本专利技术配方中黄芪、白术味甘性缓，不能速达于表，故佐以防风则固表而不留邪、祛风而不伤正；苍耳子、辛夷、白芷佐以薄荷泄肺疏肝，清利头目。采用这样的设计后，本专利技术至少具有以下优点：本专利技术采用白术15-40g、黄芪10-20g、防风9-20g、苍耳子3-9g、辛夷6-15g、白芷6-15g、薄荷3-9g七味中药按照所述配方比制成的中药组合物，应用时制备成洗鼻剂或鼻喷剂，用于治疗变应性鼻炎，具有显著的短期疗效，并且对于打喷嚏、流涕、鼻堵、鼻痒、眼痒、头昏、耳堵闷感、耳痒等症状均有明显改善，具有与临床一线用药鼻喷激素内舒拿相同的治疗效果，而本专利技术洗鼻剂或鼻喷剂与内舒拿相比，避免患者因激素“恐惧”而间断用药的缺点，提高患者依从性，使得药物治疗效果达到最优状态，适合用于临床一线用药。本专利技术中药组合物采用鼻腔给药，不仅用药方便，而且能达到疗效好、奏效迅速、使用剂量小且疗效持久的优点，克服现有口服制剂药效低、起效慢、使用不方便的缺陷。附图说明上述仅是本专利技术技术方案的概述，为了能够更清楚了解本专利技术的技术手段，以下结合附图与具体实施方式对本专利技术作进一步的详细说明。图1是本专利技术中药洗鼻剂药效实验中正常对照组和模型组动物鼻部症状评分统计结果。图2是本专利技术中药洗鼻剂药效实验中对照组和模型组鼻分泌物wright染色结果。图3是本专利技术中药洗鼻剂药效实验中各组豚鼠鼻部症状评分统计结果。图4是本专利技术中药洗鼻剂药效实验中各组豚鼠分泌物wright染色结果。图5是本专利技术中药洗鼻剂药效实验中各组鼻粘膜组织HE染色图片。图6A是本专利技术中药洗鼻剂药效实验中各组鼻粘膜组织甲苯胺蓝染色图片。图6B是本专利技术中药洗鼻剂药效实验中各组肥大细胞数量统计结果。图7是本专利技术中药洗鼻剂药效实验中各组鼻粘膜组织TGF-β免疫组化染色图片。图8是本专利技术中药洗鼻剂药效实验中各组豚鼠血清组胺的水平检测结果。图9A是本专利技术中药洗鼻剂药效实验中各组豚鼠血清的IL-4水平检测结果。图9B是本专利技术中药洗鼻剂药效实验中各组豚鼠血清的IFN-γ水平检测结果。图9C是本专利技术中药洗鼻剂药效实验中各组豚鼠血清的IL-4/IFN-γ比值统计结果。图10A是本专利技术中药洗鼻剂药效实验中各组豚鼠血清的TNFα水平检测结果。图10B是本专利技术中药洗鼻剂药效实验中各组豚鼠血清的IgE水平检测结果。具体实施方式实施例1使用医院内颗粒剂，重量配比为：白术颗粒剂3g、黄芪颗粒剂2.85g、防风颗粒剂0.82g、苍耳子颗粒剂0.42g、辛夷颗粒剂0.28g、白芷颗粒剂1.35g、薄荷颗粒剂0.27g，各颗粒剂混合即得中药组合物1。其中，各颗粒剂的制备方法为：(1)取黄芪原料饮片采用水提工艺提取，水提取液真空低温浓缩，喷雾干燥，干法制粒，即得黄芪颗粒剂，该黄芪颗粒剂与黄芪原料的重量比为1：7。(2)取白术、防风、苍耳子、白芷、辛夷或薄荷原料分别采用超临界CO2萃取工艺萃取挥发油，制粒即得各原料颗粒剂；该白术颗粒剂与白术原料的重量比为1：5，防风颗粒剂与防风原料的重量比为1：11，苍耳子颗粒剂与苍耳子原料的重量比为1：21，辛夷颗粒剂与辛夷原料的重量比为1：21，白芷颗粒剂与白芷原料的重量比为1：11，薄荷颗粒剂与薄荷原料的重量比为1：11。实施例2使用医院内颗粒剂，重量配比为：白术颗粒剂8g、黄芪颗粒剂1.42g、防风颗粒剂1.81g、苍耳子颗粒剂0.14g、辛夷颗粒剂0.71g、白芷颗粒剂0.54g、薄荷颗粒剂0.81g，各颗粒剂混合即得中药组合物2。其中，各颗粒剂的制备方法和制备比例均同实施例1。实施例3使用医院内颗粒剂，本文档来自技高网...

【技术保护点】
1.一种治疗变应性鼻炎的中药组合物，其特征在于，包括如下重量份的原料，白术15‑40g、黄芪10‑20g、防风9‑20g、苍耳子3‑9g、辛夷6‑15g、白芷6‑15g、薄荷3‑9g。

【技术特征摘要】
1.一种治疗变应性鼻炎的中药组合物，其特征在于，包括如下重量份的原料，白术15-40g、黄芪10-20g、防风9-20g、苍耳子3-9g、辛夷6-15g、白芷6-15g、薄荷3-9g。2.根据权利要求1所述的治疗变应性鼻炎的中药组合物，其特征在于，包括如下重量份的原料，白术30g、黄芪15g、防风15g、苍耳子6g、辛夷10g、白芷10g、薄荷6g。3.根据权利要求1或2所述的治疗变应性鼻炎的中药组合物，其特征在于，所述中药组合物的制备方法为：(1)取所述重量份的黄芪原料采用水提工艺提取，水提取液真空低温浓缩，喷雾干燥，干法制粒，即得黄芪颗粒剂；(2)取所述重量份的白术、防风、苍耳子、白芷、辛夷或薄荷原料分别采用超临界CO2萃取工艺萃取挥发油，制粒即得各原料颗粒剂；...

【专利技术属性】
技术研发人员：冯炜，卢烨，陈慧，
申请(专利权)人：冯炜，中国中医科学院望京医院，
类型：发明
国别省市：北京,11