心脏植入物制造技术

本发明专利技术公开一种心脏植入物，包含：一管状附接元件(1)，用于附接一可充气膜(2)，特别是所述可充气膜(2)为同轴地围绕所述管状附接元件(1)定位及固定到所述管状附接元件(1)；所述管状附接元件(1)在其多个端部的一个处被分裂成多个条带(4)；所述多个条带(4)从所述管状附接元件(1)延伸远离及形成一可扩张保持器(C)，特别是用于通过在所述可扩张保持器(C)的一外表面及一内部心房表面之间的表面接触，而固定所述心脏植入物到一心脏的一心房；所述多个条带(4)每一个分裂成两个分支(4a，4b，4a'，4b'，…)；每个相应的分支(4a)与一相邻条带(4)的另一个相应的分支(4b')合并成一个新的条带(5)，其中这样分裂及合并是一个接一个地进行至少三次；在一延伸的一端部处由最后合并的多个分支(6a，6b)形成的多个条带(7)的一数量对应于在所述管状附接元件(1)的所述一个端部处的所述多个条带(4)的一数量。

Cardiac implants

The invention discloses a heart implant comprising: a tubular attachment element (1) for attaching an inflatable membrane (2), in particular, the inflatable membrane (2) is positioned coaxially around the tubular attachment element (1) and fixed to the tubular attachment element (1); the tubular attachment element (1) is split at one of its multiple ends. The multiple strips (4) extend away from the tubular attachment element (1) and form an expandable retainer (C), in particular for fixing the heart implant to an atrium of the heart by surface contact between the outer surface and the inner surface of the expandable retainer (C). Multiple bands (4) each splits into two branches (4a, 4b, 4a', 4b',... Each corresponding branch (4a) merges with another corresponding branch (4b') of the adjacent band (4) to form a new band (5), in which the splitting and merging are carried out at least three times one by one; at one end of an extension, the number of multiple bands (7) formed by the last merged branches (6a, 6b) corresponds to the number of bands (7). The number of the plurality of strips (4) at one end of the tubular attachment element (1).

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】心脏植入物
本专利技术是有关于一种心脏植入物，特别是一种配置为植入心脏后减少或消除心脏瓣膜功能不全的心脏植入物。
技术介绍
通常，植入物以这样的方式定位，即植入物的一闭合元件位于瓣膜环中并封闭多个闭合瓣叶的一个间隙。为此目的，所述闭合元件连接到一锚固元件，所述锚固元件被配置为将所述闭合元件固定在心脏内的期望位置，即在所述瓣膜环中，优选地与所述多个闭合瓣叶相接触。在已知技术中，已知使用刺入心肌的一锚固元件来固定所述闭合元件。除了这种侵入性方式之外，现代植入物仅通过将心房的内壁与连接到所述闭合元件的一扩张的保持器的多个外表面区域相接触来提供一种较少侵入性的固定。这种保持器通常处于一收缩状态，用于通过一导管将所述整个植入物馈入心脏，在心脏中所述保持器从所述导管释放后扩张以用于固定目的。本专利技术关于这样的多种植入物，具有一可扩张，优选地由多个条带形成的网状保持器以用于锚固的目的。本专利技术申请人自己先前提交并已经公开的专利申请案第DE102015005934号，揭露了一种心脏植入物包含一管状附接元件用于附接一可充气膜。在附接之后，特别是流体紧密附着这样的薄膜，其可以通过流体充气扩张的薄膜及所述管状附接元件，优选地通过所述薄膜同轴地围绕，以形成定位在相应的心脏瓣膜环的上述闭合元件。所述薄膜可以由一种柔性或弹性材料制成，优选一箔片。扩张的薄膜环绕所述管状附接元件周围的一空间，减少或消除了所述多个瓣叶之间的一间隙。从所述文献中已知，所述管状附接元件在其多个端部中的一个处被分裂成多个条带，所述多个条带从所述附接元件延伸远离并沿其延伸形成一可扩张保持器。鉴于所述管状附接元件及所述多个条带可以源自单个管件通过在一个轴向上切割管壁几次，所提到的所述多个条带都从所述附接元件的一环型端部区域开始延伸，并且优选地沿着所述端部的圆周等间隔。所述多个条带中的每一个被分裂成两个分支，并且每个相应的分支与一相邻条带的另一个相应的分支合并成一个新条带，从而在所述分裂及合并的多个点之间形成一网脚(halfmesh)。一保持器具有多个网格以这样的方式形成，用于通过所述保持器的一外表面及一内部心房表面之间的表面接触，而固定所述心脏植入物到所述心脏的所述心房。根据所述文献的所述植入物意在当使用一推动导管延伸穿过所述植入物时，将其置于一导管中通过从所述植入物的所述远端施加一牵引力面对所述植入部位来植入。有鉴于此，这样植入物由于柔性不足而不能通过常规推动技术方式植入。本专利技术关于一种植入物，具有如关于德国专利申请第DE102015005934号描述的前述特征。因此，本专利技术的一个目的是提供一心脏植入物用于多个哺乳动物患者，优选地为人，适于通过将整个装置推动穿入一导管而植入。此外，本专利技术的一个目的是提供一种植入物，其具有足够的柔性，以便如果从近侧(即当所述植入物位于所述导管中时，所述植入物面向远离所述植入部位的侧)推动，能够顺着所述导管的弯曲内部通路。本专利技术的另一个目的是提供一种治疗方法，用于预防或至少减少患病心脏中的血液反流。即使本申请的所述植入物及方法对于人类而言是优选的，所述植入物及治疗方法也可以应用于动物，特别是哺乳动物。
技术实现思路
本专利技术的目的是通过一植入物解决，其中所述分裂及合并是一个接一个地进行至少三次。特别是这样的分裂及合并导致在一延伸的一端部处由最后合并的多个分支形成的多个条带的一数量，对应于在所述管状附接元件的所述一个端部处的所述多个条带的一数量。鉴于通过将一条带分成两个分支，优选地在轴向方向上通过激光切割所述条带，每个分支的一横截面小于所述条带的一横截面(从垂直于所述延伸测量)，优选地为所述条带的所述横截面的一半或小于所述条带的所述横截面的一半，因此较薄的所述多个分支的柔性高于较厚的所述多个条带的柔性。优选地，所述较薄的多个分支的柔性至少一个因子2倍高于所述多个条带的柔性。这样的柔性可以被理解为与刚度互补(优选地意味着柔性与1/刚度成比例)，为多个分支及多个条带响应于一个施加的力而抵抗变形的程度。在所述多个分支及多个条带中施加相同的力将在所述多个分支中导致比所述多个条带更高的变形。因此，本专利技术提供了提供通过上述的分裂及合并至少三次来改善整个保持器的整体柔性。将一条带分裂成多个分支并合并并排的相邻的多个条带的多个分支可以通过将一管件的管壁切割多个狭缝来实现，所述多个狭缝在轴向上间隔开并且沿圆周方向轴向地偏移(交叉)。在这种情况下，优选的是沿着所述延伸从所述管状附接元件的所述一个端部朝向在所述最后合并的多个分支处的所述端部条带，至少在所述延伸的多个部分中，一分支的一长度大于一先前的及/或连续条带的一长度。根据本专利技术可以提供通过切割所述管壁，至少所述管状附接元件及所有的条带及分支由相同的管形成。作为一个示例，这样的管件可以由镍钛合金形成。也可以仅形成一个单管的多个条带及多个分支，优选地为一金属管件，如镍钛合金管，并将其附接到由另一个管件形成的一个附接元件，优选地由另一个材料形成，特别是聚醚醚酮(PEEK)或聚对苯二甲酸乙二醇酯(PET)。所述不同的多个管可以融接在一起。本专利技术允许一种心脏瓣膜功能不全的治疗，其中根据本专利技术收缩的植入物可以被引入一放置的导管中，其一端部位于心脏中，优选地穿过一哺乳动物患者的心房的瓣膜环，优选地为一人类。所述植入物将通过对所述植入物远离所述植入部位的所述端部施加一推力而被将所述植入物推过所述导管。所述植入物通过所述导管传递，直至其被释放到心脏中，优选地进入心房，并在那里从所述收缩状态扩展至一扩展状态以用于固定。因为血液接触而将所述植入物/保持器加热至体温从而扩展到所述保持器的形状记忆材料的所教示的形状，所述保持器的扩张可在释放所述保持器离开所述导管后自动进行。固定是通过一种方式进行的，即一薄膜附接在所述管状附接元件上，优选地位于所述瓣膜环内，使得所述多个闭合瓣叶与也扩展的薄膜的所述外表面相接触。所述薄膜的扩张可以通过在固定及定位后以一流体填充所述薄膜的内部容积来完成，或者也可以通过例如借助于上述同样提及的记忆效应的一内部结构扩张所述薄膜的方式自动地完成。因此，可以通过防止或至少减少所述多个瓣叶之间的所述剩余间隙来减少血液回流。所述植入物的所述收缩状态被理解为所述植入物的一种构型，适合于通过所述导管的内部自由直径传播所述植入物。优选地，在所述收缩状态中，所有的多个条带及多个分支都定位在所述管状附接元件的外径内(在垂直于所述管状附接元件的所述中心轴线的一个横截面视图中)。此外，优选地，一薄膜连接到所述管状附接元件在所述植入物的收缩状态下未填充并缠绕在所述管状附接元件上。所述植入物的所述保持器的所述扩展状态是一种扩张状态，优选地至少略低于所述保持器的最大可能扩张，其是为了固定目的而决定的。在植入后的这种扩张状态下，所述保持器趋于进一步扩张，从而对内心壁，优选对心房施加一个力。优选地，在整个所述植入物的所述扩展状态下，所述薄膜也在这种状态下扩展，优选通过将流体填充到其中或通过其他内部的力扩展。在这些提到的多个状态之间的任何可能状态被理解为没有特别相关性的中间状态。根据第一可能的实施例，在所述延伸的所述端部处的所述多个条带与一环形元件整体连接。提供整体连接应优选地意味着所述环形元件及所述多个条带由相同的原始管件形成，所本文档来自技高网...

【技术保护点】
1.一种心脏植入物，其特征在于：所述心脏植入物包含：(a)一管状附接元件(1)，用于附接一可充气膜(2)，特别是所述可充气膜(2)为同轴地围绕所述管状附接元件(1)定位及固定到所述管状附接元件(1)；(b)所述管状附接元件(1)在所述管状附接元件(1)的多个端部的一个处被分裂成多个条带(4)；(c)所述多个条带(4)从所述管状附接元件(1)延伸远离及形成一可扩张保持器(C)，特别是用于通过在所述可扩张保持器(C)的一外表面及一内部心房表面之间的表面接触，而固定所述心脏植入物到一心脏的一心房；(d)所述多个条带(4)每一个分裂成两个分支(4a，4b，4a'，4b'，…)；(e)每个相应的分支(4a)与一相邻条带(4)的另一个相应的分支(4b')合并成一个新的条带(5)，其中：(f)这样分裂及合并是一个接一个地进行至少三次；及(g)在一延伸的一端部处由最后合并的多个分支(6a，6b，…)形成的多个条带(7)的一数量，对应于在所述管状附接元件(1)的所述一个端部处的所述多个条带(4)的一数量。

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】2016.02.29 EP 16000475.01.一种心脏植入物，其特征在于：所述心脏植入物包含：(a)一管状附接元件(1)，用于附接一可充气膜(2)，特别是所述可充气膜(2)为同轴地围绕所述管状附接元件(1)定位及固定到所述管状附接元件(1)；(b)所述管状附接元件(1)在所述管状附接元件(1)的多个端部的一个处被分裂成多个条带(4)；(c)所述多个条带(4)从所述管状附接元件(1)延伸远离及形成一可扩张保持器(C)，特别是用于通过在所述可扩张保持器(C)的一外表面及一内部心房表面之间的表面接触，而固定所述心脏植入物到一心脏的一心房；(d)所述多个条带(4)每一个分裂成两个分支(4a，4b，4a'，4b'，…)；(e)每个相应的分支(4a)与一相邻条带(4)的另一个相应的分支(4b')合并成一个新的条带(5)，其中：(f)这样分裂及合并是一个接一个地进行至少三次；及(g)在一延伸的一端部处由最后合并的多个分支(6a，6b，…)形成的多个条带(7)的一数量，对应于在所述管状附接元件(1)的所述一个端部处的所述多个条带(4)的一数量。2.如权利要求1所述的心脏植入物，其特征在于：在所述延伸的所述端部处的所述多个条带(7)与一环形元件(8)整体连接。3.如权利要求1所述的心脏植入物，其特征在于：所述多个条带(7)在所述延伸的所述端部处形成多个自由端部(7)，特别是所述多个自由端部(7)在所述保持器(C)的一扩展状态下指向彼此及/或指向所述管状附接元件(1)的一中心轴线(A)。4.如权利要求3所述的心脏植入物，其特征在于：一相应的自由端部(7)包含一针孔(10)。5.如权利要求4所述的心脏植入物，其特征在于：所述相应的多个自由端部(7)以一缝合细丝彼此相连接。6.如权利要求4或5所述的心脏植入物，其特征在于：所述相应的多个自由端部连接到一连接元件(11)，优选地连接到一织物连接元件(11)，特别是通过焊接/熔合或用一缝合细丝连接，且特别是至少在所述保持器(C)的一收缩状态下所述连接元件(11)围绕所述多个条带的所述多个自由端部(7)。7.如权利要求6所述的心脏植入物，其中所述连接元件(11)形成一个环形元件。8.如权利要求3所述的心脏植入物，其特征在于：所述多个自由端部(7)中的每一个通过一相应的套管(12)加以覆盖。9.如权利要求8所述的心脏植入物，其特征在于：所述多个自由端部(7)在以一牵引力从所述多个套管(12)中拉出到所述多个自由端部(7)外时是可从所述多个套管(12)缩回。10.如权利要求9所述的心脏植入物，其特征在于：所述多个自由端部(7)仅在所述牵引力超过一设定阈值力时才可缩回。11.如权利要求10所述的心脏植入物，其特征在于：所述阈值力是通过下述的一作用力定义形成的：所述作用力必须克服在一相应的端部(7)及一相应的套管(12)之间的一形状闭合或一作用力闭合的连接，特别是所...

【专利技术属性】
技术研发人员：尼克拉斯·马克西米利安·纳特，托斯顿·舒伊尔曼，
申请(专利权)人：克拉玛泽技术有限公司，
类型：发明
国别省市：德国,DE