一种具有柔性远端的消融导管制造技术

本发明专利技术涉及消融导管领域，特别涉及一种具有柔性远端的消融导管，该消融导管的远端包括弹性体与压力传感器，所述弹性体为镂空管状结构，其包括A段和B段，所述A段上设置有增加弹性且端部延伸至B段的镂空结构，镂空结构中延B段边沿部分形成若干镂空部，所述镂空部的口径大于镂空结构中其他部分，相邻的镂空部之间形成条形段，所述条形段沿弹性体轴向的长度大于沿弹性体周向上的长度，所述压力传感器设置在所述条形段上，本发明专利技术的目的在于提供一种压力检测更精准的消融导管，以及包含这种消融导管的相关结构。

Ablation catheter with flexible distal end

The invention relates to the field of ablation catheter, in particular to a ablation catheter with a flexible distal end, which comprises an elastomer and a pressure sensor. The elastomer is a hollow tubular structure comprising section A and B. The hollow structure with an increased elasticity and an end extending to section B is arranged on the section A, and the hollow structure is a hollow structure. A number of hollow sections are formed at the edge part of the middle extension B section. The diameter of the hollow sections is larger than that of other parts in the hollow structure, and a strip section is formed between adjacent hollow sections. The length of the strip section along the axis of the elastomer is longer than that along the circumference of the elastomer. The utility model provides a more accurate ablation catheter for pressure detection and a related structure comprising the ablation catheter.

【技术实现步骤摘要】
一种具有柔性远端的消融导管
本专利技术涉及消融导管领域，特别涉及一种具有高精度压力检测的消融导管以及包括这种消融导管的相关结构。
技术介绍
心律失常是世界常见的心脏疾病之一，临床上应用导管进行射频消融术已广泛应用于治疗该类疾病，射频消融术进行时，射频能量通过导管传输到电极以及电极接触的部位和周围心肌组织以消融。经过临床证实只有在导管远端的电极与心肌组织的接触压力合适的条件下消融才能达到较好的治疗效果。具体的，在消融导管治疗时，是将导管插入心脏中,并使导管远端与心脏内壁接触，在此过程中通常重要的是使导管的远端以合适的压力接触心脏内壁以及确定正确的贴靠方向及位置，否则，过度的压力或不正确的贴靠位置可能造成对心脏组织不可取的损伤,甚至心壁穿孔,同时接触压力的大小对导管的精确定位也同样至关重要。现有技术中，测量这种接触压力的方式有多种，在导管远端设置应变计是其中一种方式。然而在现有技术的这种应变计方式实施中，弹性体（导管的头端电极通过弹性体安装在管体上，头端电极接触人体组织后，在力的作用下进一步紧压人体组织，而弹性体在这个过程中则弯曲）的弹性模量不好控制，其如果非常大，则弹性体的变形相对较困难，变形量太小，以至于应变计所反映出来的数值太小或者缺失，使压力的检测效果不好，同时应变计所测量的数值还会和后端定位装置相互配合，测量导管头端的位置以及弯曲方向和角度，如果应变计所反映出来的数值太小或者缺失，则对导管的精确定位也会有影响；但是，相反，如果弹性体的弹性模量非常小，则弹性体的变形相对较容易，其变形量变大了，应变计所反映出来的数值足够大足够明显，压力的检测效果很好，但有一个严重的问题就是，这样的弹性体太“软”，以至于太易弯曲而无法达到消融时的对组织压力的最佳状态，与组织的贴靠压力不够。所以，现有技术中，各个厂家采用应变计测力时有多种方案，有采用完整的弹性体结构，然后在弹性体上设置多个应变计来进行测量，如强生的CN102160909B专利，其同样存在我们上述的问题；其次，也有采用不完整的弹性体结构（如镂空结构），来增加弹性体的弹性，如微创的CN201610651602专利，但是其还是会存在上述问题，虽然弹性体的形变量更大，对于单次的应变计测量更有帮助，但弹性体弹性模量的减小始终有一个下限，不能出现上述的太“软”的问题，那么相对的，应变计的测量效果也有一个上限，目前这种方式，还是会存在应变计所反映出来的数值太小或者缺失，以及导管的精确定位有影响的情况，同时，这种结构在实际使用中，弯曲一定次数过后，易产生疲劳，届时应变计的测量会非常不准确，影响测量效果。
技术实现思路
本专利技术的目的在于克服现有技术中所存在的上述不足，提供一种具有柔性远端的消融导管，以及包含这种消融导管的相关结构。为了实现上述专利技术目的，本专利技术提供了以下技术方案：一种具有柔性远端的消融导管，该消融导管的远端包括弹性体与压力传感器，所述弹性体为镂空管状结构，所述弹性体包括A段和B段，所述A段上设置有端部延伸至B段的镂空结构（增加弹性），镂空结构中沿B段边沿部分形成若干镂空部，所述镂空部的口径大于镂空结构中其他部分，相邻的镂空部之间形成条形段，所述条形段沿弹性体轴向的长度大于沿弹性体周向上的长度，所述压力传感器设置在所述条形段上，条形段即形成A段和B段的交接区域；如
技术介绍
中所述，现有技术中，弹性体要么弹性模量太大，受压力的情况下变形量太小，以至于压力传感器（
技术介绍
中所述的应变计是其中一种）所反映出来的数值太小或者缺失，使压力的检测效果不好，同时应变计所测量的数值还会和后端定位装置相互配合，测量导管头端的位置以及弯曲方向和角度，如果压力传感器所反映出来的数值太小或者缺失，则对导管的精确定位也会有影响；或者弹性体的弹性模量太小，则变形相对较容易，其变形量变大了，压力传感器所反映出来的数值足够大足够明显，压力的检测效果很好，但有一个严重的问题就是，这样的弹性体太“软”，以至于太易弯曲而无法达到消融时的对组织压力的最佳状态，与组织的贴靠压力不够；而我们采用了A段和B段的结构，这里A段和B段只是对弹性体上两段结构的一个命名，弹性体至少包括这两段，两段的限定只是便于区分，不一定是说两段结构分开成型，比如A段和B段一体成型，我们也可以用“A段”和“B段”来限定弹性体不同位置的段；既然在现有的背景下，我们无法找到一个变形量合适，使弹性体的使用同时满足一定的对组织的压力和一定的变形能力使压力传感器测量更准确，那么我们就换一个思路，把弹性体明确地区分为A段和B段，且A段上设置增加弹性的且端部延伸至B段的镂空结构，所述压力传感器则设置在A段和B段的交接区域（A段和B段连接处为一个环状或环状布置的结构，交接区域则限定在这个连接处各向两侧延伸一段的中间所包夹的区域），那么，弹性体上（至少A段和B段部分）中，受应力影响变形最大区域一定是在交接区域，由于A段的弹性体的弹性被镂空结构放大且镂空结构连接到B段，那么交接区域的变形则相对于现有技术中的完整的弹性体结构的变形是一个放大的表现，同时，又不至于整体都设置镂空结构而导致弹性太大出现
技术介绍
中的问题（与组织的贴靠不够以及屈服问题），能达到一个较好的平衡，使整个弹性体在使用中，弹性合适，可以达到消融时的对组织压力的最佳状态，与组织的贴靠压力够大，而且交接区域的变形量够大，压力传感器所反映出来的数值更大，压力的检测效果更好，同时所测量的数值还会和后端定位装置相互配合，测量导管头端的位置以及弯曲方向和角度，压力传感器所反映出来的数值更大，则对导管的精确定位也更好。同时，所述镂空部的设置方案中，其口径大于镂空结构中其他部分，相比较于镂空槽中的向上螺旋状地平滑延伸的细长的槽体，镂空部是比较大的一个空间，这样可以使交接区域的表面积更小同时在弹性体轴向上的长度更长，即所述条形段沿弹性体轴向的长度大于沿弹性体周向上的长度，条形段即形成A段和B段的交接区域，使弹性体的变形效果更好，同时在进一步增加A段和B段间的交接区域的变形能力，同时交接区域对应力的反馈更集中（也可以防止粘接压力传感器时粘接剂填满镂空部15影响弹性体整体的性能），使压力传感器的测力效果更好，同时，使弹性体的弯折为弹性体轴向上的两段相对弯折，弯折痕迹沿弹性体的周向延伸，使条形段对弹性体弯折时应力的反馈更集中，同时配合压力传感器，使测量数值更准确。作为本专利技术的优选方案，所述镂空结构包括若干个相互独立设置且镂空部分连续的镂空槽，镂空部分连续的镂空结构，能够使受压力的弹性体的A段相对B段的变形更大，同时交接区域的变形量也更大，而若干个相互独立设置的连续的镂空槽，必然是并排设置的，这样的结构在保证A段弹性体弹性更好的情况下又可以使A段相邻的镂空结构之间有一个相互制约的状态，不至于弯曲过量导致对组织的贴靠压力不够。作为本专利技术的优选方案，单个的所述镂空槽呈螺旋状布置，螺旋结构可以使A段的弹性进一步优化，在“若干个相互独立设置且镂空部分连续的镂空槽”的前提下，螺旋结构能够更好地使A段和B段的交接区域变形量更大，同时能够更好地实现“A段相邻的镂空结构之间有一个相互制约的状态，不至于弯曲过量导致对组织的贴靠压力不够”（比如连续的镂空槽的设置路径不是一个平滑过渡的圆弧状，这样的结构并排设置后，在螺旋结构本文档来自技高网...

【技术保护点】
1.一种具有柔性远端的消融导管，该消融导管的远端包括弹性体与压力传感器，所述弹性体为镂空管状结构，其特征在于，所述弹性体包括A段和B段，所述A段上设置有端部延伸至B段的镂空结构，镂空结构中沿B段边沿部分形成若干镂空部，所述镂空部的口径大于镂空结构中其他部分，相邻的镂空部之间形成条形段，所述条形段沿弹性体轴向的长度大于沿弹性体周向上的长度，所述压力传感器设置在所述条形段上。

【技术特征摘要】
1.一种具有柔性远端的消融导管，该消融导管的远端包括弹性体与压力传感器，所述弹性体为镂空管状结构，其特征在于，所述弹性体包括A段和B段，所述A段上设置有端部延伸至B段的镂空结构，镂空结构中沿B段边沿部分形成若干镂空部，所述镂空部的口径大于镂空结构中其他部分，相邻的镂空部之间形成条形段，所述条形段沿弹性体轴向的长度大于沿弹性体周向上的长度，所述压力传感器设置在所述条形段上。2.根据权利要求1所述的一种具有柔性远端的消融导管，其特征在于，所述镂空结构包括若干个相互独立设置且镂空部分连续的镂空槽。3.根据权利要求2所述的一种具有柔性远端的消融导管，其特征在于，单个的所述镂空槽呈螺旋状布置。4.根据权利要求2所述的一种具有柔性远端的消融导管，其特征在于，所述弹性体为镂空的管状结构，所有的所述镂空槽的形状相同。5.根据权利要求3所述的一种具有柔性远端的消融导管，其特征在于，所述弹性体为圆管结构，所有的所述镂空槽的形状相同。6.根据权利要求1-5任意一项所述的一种具有柔性远端的消融导管，其特征在于，所述A段和B段的交接区域部分被若干所述镂空结构均分为以弹性体中心轴圆周阵列布置的几段连接段。7.根据权利要求6所述的一种具有柔性远端的消融导管，其特征在于，所述压力传感器贴合在所述连...

【专利技术属性】
技术研发人员：邹波，朱晓林，李楚武，
申请(专利权)人：四川锦江电子科技有限公司，
类型：发明
国别省市：四川,51