一种治疗功能性勃起功能障碍的中药制剂及制备方法技术

本发明专利技术涉及一种治疗功能性勃起功能障碍的中药制剂及制备方法，属生物中药制药技术领域。一种治疗功能性勃起功能障碍的中药制剂包括治疗功能性勃起功能障碍软膏、治疗功能性勃起功能障碍凝胶剂，其两者组方中的中药原材料包括水蛭素冻干粉、麝香、红花、川芎、细辛、罂粟壳，以水蛭素冻干粉为君药，麝香、红花、川芎、细辛为臣药，罂粟壳为佐药；一种治疗功能性勃起功能障碍的中药制剂的制备方法包括治疗功能性勃起功能障碍软膏的制备方法、治疗功能性勃起功能障碍凝胶剂的制备方法；以水蛭素冻干粉为君药辅以多种中药材成方，针对功能性勃起功能障碍发病机理治疗，避免生理和心理依赖，标本兼治疗效稳定，治愈率高，长期使用无任何副作用。

Chinese medicine preparation for treating functional erectile dysfunction and preparation method thereof

The invention relates to a traditional Chinese medicine preparation for treating functional erectile dysfunction and a preparation method thereof, which belongs to the pharmaceutical technology field of biological traditional Chinese medicine. A traditional Chinese medicine preparation for treating functional erectile dysfunction includes the treatment of functional erectile dysfunction ointment and the treatment of erectile dysfunction gel. The ingredients of the two prescriptions include hirudin freeze-dried powder, musk, safflower, Ligusticum chuanxiong, asarum and Papaver shells, and hirudin powder as the sovereign medicine, musk. Safflower, Ligusticum chuanxiong Hort, asarum are the official drugs and opium poppy shells are adjuvants. A preparation method of Chinese medicine preparations for treating functional erectile dysfunction includes the preparation of the erectile dysfunction functional ointment, the preparation method for the treatment of functional erectile dysfunction gel, and the use of hirudin freeze-dried powder as a monarch medicine, supplemented by a variety of traditional Chinese medicine preparations. Chinese medicine prescription, for the pathogenesis of functional erectile dysfunction treatment, avoid physical and psychological dependence, symptoms and treatment effect is stable, high cure rate, long-term use without any side effects.

【技术实现步骤摘要】
一种治疗功能性勃起功能障碍的中药制剂及制备方法
本专利技术涉及一种治疗功能性勃起功能障碍的中药制剂及制备方法，属生物中药制药

技术介绍
勃起功能障碍又称阳痿，分为功能性勃起功能障碍和器质性勃起功能障碍两种；中国国内临床的功能性勃起功能障碍占90%以上，器质性勃起功能障碍则不足10%。功能性勃起功能障碍主要症状为阴茎不能完全勃起或勃起不坚。现代医学认为：体质虚弱、自我抑制差、性活动过于频繁，或生活工作和精神压力过大是导致功能性勃起功能障碍的主要原因。目前临床中主要以口服西地那非和酚妥拉明治疗为主，短时疗效尚可，但不能从根本上治愈，且长期用药还会导致患者对药物的心理和生理依赖，严重影响患者健康地生活和工作。而祖国传统医学认为“阳痿不外虚实两端，实者责之于肝，虚者责之于肾”。治阳痿贵在疏肝解郁，平衡阴阳，活血通络。虫类药多入肝肾经，具有辛、甘、咸味。辛者走窜，具有通行经络、畅行筋脉的作用；甘者补益，又多为血肉有情之品，具有补肾填精、兴阳起痿的功效；咸者入血，具有通经活血、化瘀散结的特点。因此，根据祖国医学理论，遵照活血通络治疗原则，研制一种以水蛭冻干提取素为君药，辅以多种中药配伍成方，针对功能性勃起功能障碍发病机理开展治疗，避免患者产生生理和心理依赖，标本兼治疗效稳定，治愈率高，复发率极低，外用安全无任何副作用的治疗功能性勃起功能障碍的中药制剂及制备方法是非常有必要的。
技术实现思路
本专利技术的目的在于，针对上述现有技术的不足，提供一种以水蛭素冻干粉为君药，辅以多种中药配伍成方，针对功能性勃起功能障碍发病机理展开治疗，避免患者产生生理和心理依赖，标本兼治疗效稳定，治愈率高，复发率极低，长期使用安全，无任何毒副作用的治疗功能性勃起功能障碍的中药制剂及制备方法；解决现有以口服西药酚妥拉明和西地那非治疗为主，短期疗效尚可，长期服药具有一定副作用，治标不治本，还易使患者产生心理和生理依赖，影响患者正常生活和工作的问题。本专利技术是通过如下的技术方案来实现上述目的的：一种治疗功能性勃起功能障碍的中药制剂，其特征在于：治疗功能性勃起功能障碍的中药制剂，包括治疗功能性勃起功能障碍软膏、治疗功能性勃起功能障碍凝胶剂；治疗功能性勃起功能障碍软膏和治疗功能性勃起功能障碍凝胶剂的组方中的中药原材料包括水蛭素冻干粉、麝香、红花、川芎、细辛、罂粟壳，其中水蛭素冻干粉为君药，麝香、红花、川芎、细辛为臣药，罂粟壳为佐药；治疗功能性勃起功能障碍软膏的组方中还包括聚乙二醇4000、聚乙二醇400、杰马A、枸橼酸、月桂氮卓酮和纯化水；治疗功能性勃起功能障碍凝胶剂的组方中还包括940型卡波姆、三乙醇胺、尼泊金甲酯、PEG-400、月桂氮卓酮和纯化水；所述治疗功能性勃起功能障碍软膏，它由下述重量份的原料制成：水蛭素冻干粉6份麝香0.1份红花1份川芎1份细辛1份罂粟壳1份聚乙二醇400035份杰马A0.19份枸橼酸0.01份聚乙二醇40035份纯化水16.7份月桂氮卓酮3份；所述治疗功能性勃起功能障碍凝胶剂，它由下述重量份的原料制成：水蛭素冻干粉6份麝香0.1份红花1份川芎1份细辛1份罂粟壳1份940型卡波姆0.2份三乙醇胺0.9份纯化水74.6份尼泊金甲酯0.2份PEG-40010份月桂氮卓酮3份。一种治疗功能性勃起功能障碍的中药制剂的制备方法，其特征在于：它包括治疗功能性勃起功能障碍软膏的制备方法、治疗功能性勃起功能障碍凝胶剂的制备方法；所述治疗功能性勃起功能障碍软膏的制备方法包括：第一步：制备水蛭素冻干粉，选用日本医蛭、丽医蛭、菲牛蛭、湖北牛蛭或南京牛蛭中的一种，将活体水蛭喂食生理盐水，饱食后采用稀醋酸催吐，得到水蛭唾液腺分泌物，预冻至-55℃保温5小时，升温至20℃保温12小时，即得到水蛭素冻干粉，辐照灭菌，待用；第二步：制备中药提取物冻干粉，将红花、细辛、川芎、罂粟壳分别加入7倍量的水浸泡、煎煮2小时过滤，滤液混合后浓缩至比重1.2，装盘冷冻干燥，预冻至-55℃保温5小时，升温至20℃保温12小时，即得到中药提取物冻干粉，辐照灭菌，待用；第三步：按治疗功能性勃起功能障碍软膏的组方及重量份称取各原料；枸橼酸、杰马A加入处方量纯化水搅拌15分钟溶解，加入聚乙二醇400，加热至65～70℃，再加入水蛭素冻干粉、中药提取物冻干粉和麝香，在65～70℃温度下搅拌10分钟使其溶解制得水相；聚乙二醇4000在60～70℃温度下加热，使其充分溶化至透明，加入月桂氮卓酮搅拌，制得油相，停止加热，将水相注入油相，搅拌15分钟冷凝至室温，物料灌装、内包、外包、灭菌，在室温下保存；所述治疗功能性勃起功能障碍凝胶剂的制备方法包括：第一步：制备水蛭素冻干粉，选用日本医蛭、丽医蛭、菲牛蛭、湖北牛蛭或南京牛蛭中的一种，将活体水蛭喂食生理盐水，饱食后采用稀醋酸催吐，得到水蛭唾液腺分泌物，预冻至-55℃保温5小时，升温至20℃保温12小时，即得到水蛭素冻干粉，辐照灭菌，待用；第二步：制备中药提取物冻干粉，将红花、细辛、川芎、罂粟壳分别加入7倍量的水浸泡、煎煮2小时过滤，滤液混合后浓缩至比重1.2，装盘冷冻干燥，预冻至-55℃保温5小时，升温至20℃保温12小时，即得到中药提取物冻干粉，辐照灭菌，待用；第三步：按治疗功能性勃起功能障碍凝胶剂的组方及重量份称取各原料；先将940型卡波姆用处方量纯化水充分溶解并静置12小时，然后将水蛭素冻干粉、中药提取物冻干粉和麝香混合粉碎均匀后，倒入940型卡波姆溶液中，再加入尼泊金甲酯、PEG-400、月桂氮卓酮搅拌均匀，搅拌时采用三乙醇胺调控pH值，pH值达到6.3～6.8即可，搅拌均匀后的物料送入灌装机中进行灌装、内包、外包、灭菌，在室温下保存。本专利技术治疗功能性勃起功能障碍的中药制剂及制备方法，所述治疗功能性勃起功能障碍的中药制剂，包括治疗功能性勃起功能障碍软膏和治疗功能性勃起功能障碍凝胶剂中各组份中药原料的药理及药效如下：水蛭：水蛭在我国使用历史悠久，入药始载《神农本草经》，“水蛭味咸平，主运恶血、瘀血、月闭、破血瘕积聚，无子，利水道。”日本医蛭、丽医蛭、菲牛蛭、棒纹牛蛭、湖北牛蛭、南京牛蛭的唾液含有有效成分——水蛭素，本专利技术以上述水蛭的水蛭素冻干粉为君药，入肝肾经，起通行经络、畅行筋脉的作用；甘者补益，具有补肾填精、兴阳起痿的功效；咸者入血，具有通经活血、化瘀散结的特点。麝香：麝香为鹿科动物麝的雄兽香腺囊中的干燥分泌物。味辛，温。能开窍醒神，活血通经，消肿止痛。常用于热病神昏，中风痰厥，气郁暴厥，胸痹心痛，心腹暴痛，跌扑伤痛，痹痛麻木，痈肿瘰疬，咽喉肿痛。红花：红花为菊科植物红花的干燥花。味辛，温。能活血通经，散瘀止痛，用于闭经，痛经，恶露不行，胸痹心痛，瘀滞腹痛，胸胁剌痛，跌扑损伤，褡疡肿痛。川芎：川芎为伞形科植物川芎的干燥根茎。味辛，温。活血行气，祛风止痛。用于胸痹心痛，胸胁刺痛，跌扑肿痛，月经不调，经闭痛经，癥瘕腹痛，头痛，风湿痹痛。细辛：细辛为马觉铃科植物北细辛或华细辛的干燥根和根莲。味辛，温。解表散寒，祛风止痛，通窍，温肺化饮。用于风寒感冒，头痛，牙痛，鼻塞流涕，鼻鼽，鼻渊，风湿痹痛，痰饮喘咳。罂粟壳：罂粟壳为罂粟科植物罂粟的干燥成熟果壳。酸、涩，平。敛肺，涩肠，止痛。罂粟壳的功效主要来源于其含有的罂粟碱，对血管、本文档来自技高网...

【技术保护点】
1.一种治疗功能性勃起功能障碍的中药制剂，其特征在于：它包括治疗功能性勃起功能障碍软膏、治疗功能性勃起功能障碍凝胶剂；治疗功能性勃起功能障碍软膏和治疗功能性勃起功能障碍凝胶剂的组方中的中药原材料包括水蛭素冻干粉、麝香、红花、川芎、细辛、罂粟壳，其中水蛭素冻干粉为君药，麝香、红花、川芎、细辛为臣药，罂粟壳为佐药；治疗功能性勃起功能障碍软膏的组方中还包括聚乙二醇4000、聚乙二醇400、杰马A、枸橼酸、月桂氮卓酮和纯化水；治疗功能性勃起功能障碍凝胶剂的组方中还包括940型卡波姆、三乙醇胺、尼泊金甲酯、PEG‑400、月桂氮卓酮和纯化水；所述治疗功能性勃起功能障碍软膏，它由下述重量份的原料制成：水蛭素冻干粉6份 麝香0.1份           红花1份          川芎1份     细辛1份罂粟壳1份       聚乙二醇4000 35份   聚乙二醇400 35份杰马A0.19份     枸橼酸0.01份        纯化水16.7份     月桂氮卓酮3份；所述治疗功能性勃起功能障碍凝胶剂，它由下述重量份的原料制成：水蛭素冻干粉6份 麝香0.1份 红花1份 川芎1份 细辛1份 罂粟壳1份 940型卡波姆0.2份 三乙醇胺0.9份 纯化水74.6份 尼泊金甲酯0.2份 PEG‑400 10份 月桂氮卓酮3份。...

【技术特征摘要】
1.一种治疗功能性勃起功能障碍的中药制剂，其特征在于：它包括治疗功能性勃起功能障碍软膏、治疗功能性勃起功能障碍凝胶剂；治疗功能性勃起功能障碍软膏和治疗功能性勃起功能障碍凝胶剂的组方中的中药原材料包括水蛭素冻干粉、麝香、红花、川芎、细辛、罂粟壳，其中水蛭素冻干粉为君药，麝香、红花、川芎、细辛为臣药，罂粟壳为佐药；治疗功能性勃起功能障碍软膏的组方中还包括聚乙二醇4000、聚乙二醇400、杰马A、枸橼酸、月桂氮卓酮和纯化水；治疗功能性勃起功能障碍凝胶剂的组方中还包括940型卡波姆、三乙醇胺、尼泊金甲酯、PEG-400、月桂氮卓酮和纯化水；所述治疗功能性勃起功能障碍软膏，它由下述重量份的原料制成：水蛭素冻干粉6份麝香0.1份红花1份川芎1份细辛1份罂粟壳1份聚乙二醇400035份聚乙二醇40035份杰马A0.19份枸橼酸0.01份纯化水16.7份月桂氮卓酮3份；所述治疗功能性勃起功能障碍凝胶剂，它由下述重量份的原料制成：水蛭素冻干粉6份麝香0.1份红花1份川芎1份细辛1份罂粟壳1份940型卡波姆0.2份三乙醇胺0.9份纯化水74.6份尼泊金甲酯0.2份PEG-40010份月桂氮卓酮3份。2.一种治疗功能性勃起功能障碍的中药制剂的制备方法，其特征在于：它包括治疗功能性勃起功能障碍软膏的制备方法、治疗功能性勃起功能障碍凝胶剂的制备方法；所述治疗功能性勃起功能障碍软膏的制备方法包括：第一步：制备水蛭素冻干粉，选用日本医蛭、丽医蛭、菲牛蛭、湖北牛蛭或南京牛蛭中的一种，将活体水蛭喂食生理盐水，饱食后采用稀醋酸催吐，得到水蛭唾液腺分泌物，预冻至-55℃保温5小时，升温至20℃保温12小时，即得到水蛭素冻干粉，辐照灭菌，待用；第二步：制备中药提取物冻干粉，将红花、细辛、川芎、罂粟壳分别加入7倍...

【专利技术属性】
技术研发人员：徐伟，龚元，余涛，丁钊，
申请(专利权)人：荆州市致强生物科技有限公司，
类型：发明
国别省市：湖北,42