杜仲叶和苦丁茶的组合物在制备防治糖尿病及其并发症的药物中的应用制造技术

本发明专利技术公开了一种含有杜仲叶和苦丁茶的组合物在制备防治糖尿病及其并发症的药物中的应用，所述组合物是用杜仲叶、苦丁茶的提取物制成，本发明专利技术提供含有杜仲叶和苦丁茶的组合物新的医药用途，为患者提供了一种新的用药选择。

Application of Eucommia ulmoides leaves and Kudingcha composition in preparing medicine for preventing diabetes and its complications

The invention discloses the application of a compound containing Eucommia ulmoides leaves and Kuding tea in the preparation of medicines for preventing and treating diabetes mellitus and its complications. The composition is made from the extracts of Eucommia ulmoides leaves and Kuding tea. The invention provides a new medicinal use of a compound containing Eucommia ulmoides leaves and Kuding tea, and provides a new use for patients. Drug selection.

【技术实现步骤摘要】
杜仲叶和苦丁茶的组合物在制备防治糖尿病及其并发症的药物中的应用
本专利技术涉及组合物的应用，尤其是杜仲叶和苦丁茶的组合物在制备防治糖尿病及其并发症的药物中的应用。
技术介绍
糖尿病(DiabetesMellitus,DM)是一种常见的内分泌代谢障碍性疾病、多发病，久病可引起多系统损害,导致眼、肾、神经、心脏、血管等疾病。随着人口老化,各国经济的发展和人们生活方式的改变,糖尿病的患病率在世界范围内迅速增长，严重威胁着人类健康。目前,全球DM病人已达1.5亿,预测2025年可达3亿。近年来,我国DM的患病率迅速增长,2002年DM病人约4000万,其中90％以上属2型DM,发病年龄呈现年轻化趋势。糖尿病肾病(DiabeticNephropathy，DN)是DM最主要的微血管并发症,也是导致慢性肾衰竭的主要原因之一。据欧、美、日本的统计资料表明,目前DN已跃升为终末期肾病(ESRD)的首位原因,占35％左右。据1999年统计,东北三省透析病人中DN占17.6％,在原发病中排第二位。进一步探讨DN的发病机制、早期诊断、坚持医疗监护和病人自我管理,以防止急、慢性并发症的发生,已成为当前的研究热点。糖尿病微血管病的发病机理尚未完全阐明,目前认为糖尿病的发生主要与肾组织糖代谢紊乱、血液动力学异常、血管活性物质、生长因子与化学趋化因子、反应性氧中间产物(ROS)以及遗传等因素有关。目前现代医学治疗多从饮食控制、强化血糖控制、降压、调整脂质代谢等方面着手,或是采用透析、肾移植等治疗手段,虽然有一定疗效,但不能阻止其发展和恶化,且给患者带来沉重的经济负担。现有产品杜仲双降袋泡剂是由杜仲叶和苦丁茶为主要成分制成的一种茶剂，具有降压、降脂的功能，其价格比较实惠，患有高血压症及高血脂症的人常饮用；但未见利用杜仲双降袋泡剂对糖尿病方面的防治作用的临床药理研究方面的报道。现有技术中，200910186104.5含天麻杜仲叶苦丁茶的保健制剂是由天麻、杜仲叶、苦丁茶为主要成分制成，公开的是降血压和降血脂的作用；201410289120.8一种调节血脂、血压、血糖的中药组合物及其制备方法，虽然具有调节三高作用，但是成分包括绞股蓝、决明子、山楂、苦丁茶等15种成分，在调节血糖方面不能很好的明确是由哪种药材起到主导作用；而我公司此前的研究主要集中在产品的工艺优化、质量检测或配伍方面，如201310270311.5一种降血压、降血脂的保健茶及其制备方法由杜仲叶10-15份、苦丁茶30-50份、普洱茶20-30份为原料制成，侧重于配伍研究，而201310268359.2一种降血压、降血脂袋泡茶的制作方法，则侧重于对杜仲双降袋泡剂工艺的优化。因此，对现有产品新适应症的开拓研究，也是我们药学工作者的又一工作重点。本专利技术技术人员在经过进一步的实验研究后，还意外地发现，上述杜仲叶和苦丁茶的组合物在防治糖尿病及并发症方面具有明显的作用效果。
技术实现思路
为了解决现有技术中存在的上述技术问题，本专利技术提供了一种杜仲叶和苦丁茶的组合物在制备防治糖尿病及其并发症的药物中的应用。所述的糖尿病为2型糖尿病。所述的糖尿病并发症包括妊娠型糖尿病、糖尿病并发心血管病、糖尿病下肢血管病变、糖尿病足、糖尿病性神经病变。优选的，杜仲叶和苦丁茶的组合物用于治疗和预防2型糖尿病以及合并的脂代谢异常，以及妊娠型糖尿病。本专利技术所述杜仲叶和苦丁茶的组合物是从杜仲叶和苦丁茶中提取出的具有药用价值的提取物制成的制剂。其中，杜仲叶和苦丁茶的组合物制剂，原料药的重量配比为：杜仲叶5～10份、苦丁茶1.5～4份。优选的原料药的重量配比为：杜仲叶7份、苦丁茶3份。本专利技术的杜仲叶和苦丁茶的组合物，其中杜仲叶具有散血、消积、止痛的功能，主要含黄酮类荭草素、荭草甙、叶绿醌等成分，可用于风湿性关节炎、心肌缺血、降血压、脚气疮肿的治疗，为君药；苦丁茶具有宣畅心阳，疏通心脉，蠲除瘀阻，散瘀止痛的功能，为臣药。本专利技术提供的杜仲叶和苦丁茶的组合物中，其杜仲叶和苦丁茶的有效成分提取物可以按照我公司此前专利号为201310268359.2中的方法进行提取，也可以采用现有杜仲双降袋泡剂质量标准中的方法进行提取，还可以用其他现有常规的方法进行提取。例如，杜仲叶和苦丁茶的组合物制剂，其中杜仲叶经过水煎煮提取得到提取物；苦丁茶总量60-70％的细粉经过水煎煮提取，得到提取物；上述苦丁茶、杜仲叶提取物和苦丁茶总量30-40％的细粉混合，加入药学上可接受的辅料制成。本专利技术杜仲叶和苦丁茶的组合物可以根据需要加入一种或多种药学上可以接受的载体，如稀释剂、赋形剂、填充剂、崩解剂、湿润剂、粘合剂、表面活性剂、吸收促进剂、润滑剂等等，按照药学领域的常规方法，制备需要的剂型。本专利技术所述杜仲叶和苦丁茶的组合物制成的制剂包括袋泡剂、口含片、口服液、颗粒剂、片剂、胶囊剂，优选为袋泡剂。通过动物试验证实本专利技术所述杜仲叶和苦丁茶的组合物可以预防和治疗糖尿病以及由糖尿病引起的并发症，确切地说，本专利技术所述杜仲叶和苦丁茶的组合物具有防治2型糖尿病合并脂代谢异常，及妊娠型糖尿病的作用。疗效优于单独使用杜仲叶提取物及苦丁茶提取物。为了使本领域普通技术人员更好的理解本专利技术，以下通过实验及实施例来进一步阐述本专利技术荭叶心通制剂的组成、其制备方法及用途：一、药物的制备：原料：杜仲叶700份、苦丁茶300份制备方法一：苦丁茶减压干燥后，粉碎成过40-60目筛的细粉，取总量60-70％，加8-10倍量水煎煮提取2-3次，每次1-2小时，合并提取液，过滤后浓缩至相对密度在70-80℃为1.15-1.20的清膏，进行微波真空干燥，粉碎成细粉，得苦丁茶提取物；杜仲叶加8-10倍量水煎煮提取2-3次，每次1-2小时，合并提取液，过滤后浓缩至相对密度在50-60℃为1.10-1.20的清膏，加乙醇使含醇量达65-75％，搅拌均匀，静置12小时，抽滤，滤液减压回收乙醇并浓缩至相对密度在70-80℃为1.15-1.20的清膏，进行微波真空干燥，粉碎成细粉，得杜仲叶提取物；将杜仲叶提取物、苦丁茶提取物和剩下的30-40％的苦丁茶细粉混合，按常规方法制成所需制剂。制备方法二：袋泡剂的制备苦丁茶减压干燥后，粉碎成过40-60目筛的细粉，取总量60-70％，与杜仲叶加8-10倍量水煎煮提取2-3次，每次1-2小时，合并提取液，过滤后浓缩至相对密度在70-80℃为1.15-1.20的清膏，进行微波真空干燥，粉碎成细粉，和剩下的30-40％的苦丁茶细粉混合，干燥，分装，制成袋泡剂100袋。每袋装3.5g。制备方法三：袋泡剂的制备1)取杜仲叶洗净或除杂，加8倍量、浓度为30％乙醇溶液回流提取2次，每次1小时，合并提取液，过滤，滤液浓缩得清膏A；2)取60％重量份的苦丁茶粉碎成粒度为0.2-0.3mm的粗粉B，其余苦丁茶加入5倍量纯化水浸泡1小时，然后加入步骤1)提取后的杜仲叶残渣，煎煮1小时，煎煮液过滤，滤液浓缩成清膏后，加入杜仲醇提物A、罗汉果甜甙，充分混合，得在80℃时相对密度为1.0-1.2的混合物C，其中罗汉果甜甙的用量为5g，粉碎成100目的细粉；3)开启炒制锅，设定温度为75℃，调节搅拌棒速度为100转/分，放入苦丁茶粗粉B翻炒15分钟后，将混合物C均匀喷入炒制的苦丁茶中，喷制结束本文档来自技高网...

【技术保护点】
1.杜仲叶和苦丁茶的组合物在制备防治糖尿病及其并发症的药物中的应用。

【技术特征摘要】
1.杜仲叶和苦丁茶的组合物在制备防治糖尿病及其并发症的药物中的应用。2.根据权利要求1所述的应用，其特征在于，所述的糖尿病为2型糖尿病。3.根据权利要求1所述的应用，其特征在于，所述的糖尿病并发症包括妊娠型糖尿病、糖尿病并发心血管病、糖尿病下肢血管病变、糖尿病足、糖尿病性神经病变。4.根据权利要求1所述的应用，其特征在于，杜仲叶和苦丁茶的组合物在治疗和预防2型糖尿病以及合并的脂代谢异常，以及妊娠糖尿病中的应用。5.根据权利要求1所述的应用，其特征在于，杜仲叶和苦丁茶的组合物制剂，原料药的重量配比为：杜仲叶5～10份、苦丁茶1.5～4份。6.根据权利要求1所述的应用，其特征在于，杜仲叶和苦丁茶的组合物制剂，原料药的重量配比为：杜仲叶7份、苦丁茶3份。7.根据权利要求1所述的应用，其特征在于，杜仲叶和苦丁茶的组合物制剂，是袋泡剂、口含片、口服液、颗粒剂、片剂、胶囊剂。8.根据权利要求7所述的应用，其特征在于，杜仲叶和苦丁茶的组合物制剂，其中杜仲叶经过水煎煮提取得到提取物；苦丁茶总量60-70％的细粉经过水煎煮提取，得到提取物；上述苦丁茶、杜仲叶提取物和苦丁茶总量30-40％的细粉混合，加入药学上可接受的辅料制成。9.根据权利要求8所述的应用，...

【专利技术属性】
技术研发人员：张芝庭，何莉华，张涛涛，
申请(专利权)人：贵州神奇药业有限公司，
类型：发明
国别省市：贵州,52