一种抗环瓜氨酸肽抗体测定试剂盒制造技术

本发明专利技术属于医学及生物化学技术领域，具体是一种抗环瓜氨酸肽抗体测定试剂盒。该试剂盒由试剂R1和试剂R2组成，试剂R1包括：缓冲液、无机盐离子、促凝剂、渗透压调节剂、表面活性剂、加速剂、防腐剂，试剂R2：缓冲液、促凝剂、渗透压调节剂、表面活性剂、稳定剂、助悬剂、防腐剂、胶乳包被抗环瓜氨酸肽抗体；试剂R2包括：缓冲液、稳定剂、助悬剂、防腐剂、胶乳包被抗环瓜氨酸肽抗体。该抗环瓜氨酸肽抗体测定试剂盒采用胶乳增强免疫比浊法来进行测定，相对于传统的抗环瓜氨酸肽抗体检测试剂盒，具有快速灵敏、准确性好、特异性高、稳定性好等优点。

【技术实现步骤摘要】
一种抗环瓜氨酸肽抗体测定试剂盒
本专利技术属于医学免疫体外诊断领域，涉及一种免疫比浊检测试剂，进一步地，本专利技术涉及抗环瓜氨酸肽抗体测定试剂盒。
技术介绍
抗环瓜氨酸肽抗体(Anti-CCP)是环状聚丝蛋白的多肽片段，是以IgG型为主的抗体。临床研究表明，Anti-CCP对类风湿性关节炎(RA)具有良好的敏感性和特异性，并且与RA的活动性及病程进展相关，检测Anti-CCP对于RA的早期诊断和预后评估都很有意义。目前，临床检测Anti-CCP有两种方法：1.酶联免疫吸附测定法(Enzyme-linkedImmunoSorbentAssay，ELISA)；2.电化学发光免疫测定法(Electrochemiluminescenceimmunoassay，ECLI)。这两种检测方法需要固相或电极支持，都需要特定的检测仪器，并且不能直接上全自动生化分析仪检测。另外，酶联免疫吸附测定法对样品的单批次测定费用较高。因此，为节约经济成本，检测人员操作时，通常都需要收集到大量样品后才进行一次批量试验。全自动生化分析仪操作方便快捷、准确度高，作为一种生物检测仪器，已经被广泛应用于生物医药行业。因此，需要研发出一种可以直接应用到全自动生化分析上的Anti-CCP测定试剂盒。
技术实现思路
针对现有抗环瓜氨酸肽抗体检测试剂盒在测试过程中存在的上述缺陷，本专利技术提供一种快速灵敏、准确性好、特异性高、稳定性好、液体双试剂操作简便适用于临床全自动或半自动生化分析的抗环瓜氨酸肽抗体测定试剂盒。为实现上述目的，本专利技术提供了如下技术方案：一种抗环瓜氨酸肽抗体测定试剂盒，包括彼此独立的试剂R1和试剂R2双液体组分，包括的成分及相应含量为：试剂R1：缓冲液100mmol/L无机盐离子200mmol/L促凝剂5g/L渗透压调节剂10g/L表面活性剂5g/L加速剂17g/L防腐剂0.7g/L其溶剂为纯化水试剂R2：缓冲液100mmol/L稳定剂20g/L表面活性剂5g/L渗透压调节剂10g/L助悬剂50mmol/L防腐剂0.7g/L胶乳包被抗环瓜氨酸肽抗体3g/L其溶剂为纯化水。优选地，所述缓冲液为磷酸盐缓冲液。优选地，所述表面活性剂为TWEEN20、EMULGEN120和TX100中的一种。优选地，所述稳定剂为Tween-20，TritonX-100、海藻糖、EDTA中的至少一种。优选地，所述防腐剂为叠氮钠、硫柳汞、大环内酯类抗生素中的至少一种。通过采用上述技术方案，本专利技术具有以下有益效果：在R2试剂中添加了助悬剂，这样有效的增加了胶乳包被抗环瓜氨酸肽抗体的悬浮稳定性，在和稳定剂牛血清白蛋白的作用下，共同维持了胶乳包被抗环瓜氨酸肽抗体在试剂R2中的分散稳定，防止相互聚集成大物质，在无机盐离子吐温-80的作用下，增加了胶乳包被抗环瓜氨酸肽抗体在R2液中的溶解度，因此本专利技术的检测准确度也就大大提高，另外本专利技术的操作也比较简单。具体实施方式为了使本领域的技术人员可以更好地理解本专利技术，下面结合实施例对本专利技术技术方案进一步说明。一种抗环瓜氨酸肽抗体测定试剂盒，包括彼此独立的试剂R1和试剂R2双液体组分，包括的成分及相应含量为：试剂R1：缓冲液100mmol/L无机盐离子200mmol/L促凝剂5g/L渗透压调节剂10g/L表面活性剂5g/L加速剂17g/L防腐剂0.7g/L其溶剂为纯化水试剂R2：缓冲液100mmol/L稳定剂20g/L表面活性剂5g/L渗透压调节剂10g/L助悬剂50mmol/L防腐剂0.7g/L胶乳包被抗环瓜氨酸肽抗体3g/L其溶剂为纯化水。优选地，所述缓冲液为磷酸盐缓冲液。优选地，所述表面活性剂为TWEEN20、EMULGEN120和TX100中的一种。优选地，所述稳定剂为Tween-20，TritonX-100、海藻糖、EDTA中的至少一种。优选地，所述防腐剂为叠氮钠、硫柳汞、大环内酯类抗生素中的至少一种。以上所述实施例仅表达了本专利技术的优选实施方式，其描述较为具体和详细，但并不能因此而理解为对本专利技术专利范围的限制。应当指出的是，对于本领域的普通技术人员来说，在不脱离本专利技术构思的前提下，还可以做出若干变形、改进及替代，这些都属于本专利技术的保护范围。因此，本专利技术专利的保护范围应以所附权利要求为准。本文档来自技高网...

【技术保护点】
1.一种抗环瓜氨酸肽抗体测定试剂盒，其特征在于，包括彼此独立的试剂R1和试剂R2双液体组分，包括的成分及相应含量为：试剂R1：缓冲液100mmol/L无机盐离子200mmol/L促凝剂5g/L渗透压调节剂10g/L表面活性剂5g/L加速剂17g/L防腐剂0.7g/L其溶剂为纯化水试剂R2：缓冲液100mmol/L稳定剂20g/L表面活性剂5g/L渗透压调节剂10g/L助悬剂50mmol/L防腐剂0.7g/L胶乳包被抗环瓜氨酸肽抗体3g/L其溶剂为纯化水。

【技术特征摘要】
1.一种抗环瓜氨酸肽抗体测定试剂盒，其特征在于，包括彼此独立的试剂R1和试剂R2双液体组分，包括的成分及相应含量为：试剂R1：缓冲液100mmol/L无机盐离子200mmol/L促凝剂5g/L渗透压调节剂10g/L表面活性剂5g/L加速剂17g/L防腐剂0.7g/L其溶剂为纯化水试剂R2：缓冲液100mmol/L稳定剂20g/L表面活性剂5g/L渗透压调节剂10g/L助悬剂50mmol/L防腐剂0.7g/L胶乳包被抗环瓜氨酸肽抗体3g/L其溶剂为纯化水。2.如权利要求1...

【专利技术属性】
技术研发人员：黄信用，吕崇翔，曹春梅，
申请(专利权)人：金华市强盛生物科技有限公司，
类型：发明
国别省市：浙江,33