一种凝血酶原时间检测方法和装置制造方法及图纸

本发明专利技术属于医疗领域，公开了一种凝血酶原时间PT检测方法和装置。所述方法包括：血液样品在干试剂的作用下发生凝血反应，产生氧化电流；生成氧化电流随时间变化的电流‑时间曲线；获取处理后的电流‑时间曲线上的多个特征点；根据多个特征点，计算并输出凝血酶原时间PT值。通过对检测电流进行平滑处理，提高了检测电流的信噪比，从而避免了由于电流噪声对凝血酶原时间检测准确度和可靠性的影响，提高测试结果的准确率；另外，通过获取处理后的电流‑时间曲线上的多个特征点，并根据多个特征点计算凝血酶原时间PT值，进一步提高了测试结果的准确性。

Method and device for detecting prothrombin time

The invention belongs to the medical field, and discloses a method and a device for detecting prothrombin time PT. The method includes: coagulation reaction of blood sample under the action of dry reagent produces oxidation current; generation of oxidation current versus time curve; acquisition of multiple characteristic points on the current versus time curve after treatment; calculation and output of PT value of prothrombin time according to multiple characteristic points. By smoothing the detection current, the signal-to-noise ratio of the detection current is improved, which avoids the influence of current noise on the accuracy and reliability of prothrombin time detection and improves the accuracy of the test results. The PT value of prothrombin time was calculated by feature points, which further improved the accuracy of the test results.

【技术实现步骤摘要】
一种凝血酶原时间检测方法和装置
本专利技术涉及医疗领域，特别涉及一种凝血酶原时间PT检测方法和装置。
技术介绍
许多心血管疾病患者(如静脉血栓栓塞性疾病、心房颤动血栓栓塞、瓣膜病、人工瓣膜置换术和心腔内血栓形成等)需要长期服用华法林来进行抗凝治疗。但华法林过多会引起出血不止，而过少会影响其抗血栓栓塞作用，可能导致出现心脏病发作或中风的严重后果。因此，对服用华法林患者的凝血功能必须定期监测。现有的抗凝治疗的监测一般是检测患者的检测凝血酶原时间(ProthrombinTime,PT)实现的。PT的检测有多种方法，包括光学法，电阻抗法，磁珠法，电化学法等。所述的前三种方法分别监测血液样品在凝结过程中引起的光特性，电阻抗特性和在其中的磁珠的运动特性来判读血块的形成，并由此得到凝血时间。而电化学法则是通过监测凝血过程中凝血酶的释放来判读PT。电化学法的优点是适合全血，设备简单，测量可靠，尤其适合即时检测(POCT)。但其检测到的反应信号由于各种干扰可能会存在噪声，从而会对凝血酶原时间的检测精度及可靠性产生影响，造成测试结果的不准确；另外，在上述检测过程，通常是通过采集检测电流上单个的特征点来计算凝血酶原时间，在单个特征点可能存在误差的情况下，同样也会造成测量结果的不准确。
技术实现思路
为了避免由于噪声对凝血酶原时间检测精度的影响，提高测试结果的准确率，本专利技术实施例提供了一种凝血酶原时间PT检测方法和装置。所述技术方案如下：第一方面，提供了一种凝血酶原时间检测方法，所述方法包括：血液样品在干试剂的作用下发生凝血反应，产生氧化电流；生成所述氧化电流随时间变化的电流-时间曲线；获取所述处理后的电流-时间曲线上的多个特征点；根据所述多个特征点，计算并输出凝血酶原时间PT值。优选的，所述电流-时间曲线为经过平滑处理后的电流-时间曲线；所述平滑处理包括：按照预设时间间隔，对所述电流-时间曲线进行采样，获取n个点；在处理所述电流-时间曲线上的第j个点时，获取所述第j个点前后各k个点，总共2k+1个点；计算所述2k+1个点电流值的平均值和标准方差；计算所述2k+1个点中每个点电流值和所述平均值之间的差值；删除所述2k+1个点中所述差值大于标准方差的三倍所对应点的电流值，并计算剩余点电流值的平均值，所述剩余点电流值的平均值即为第j点平滑后的电流值；继续对第j+1个点进行处理，直至完成所述电流-时间曲线上所有n个点的处理。第二方面，提供了一种凝血酶原时间PT检测装置，所述装置包括：电流检测模块，用于检测氧化电流，所述氧化电流是血液样品在干试剂的作用下发生凝血反应，由此释放的可氧化物质被加在工作电极上的直流电压氧化而产生的；信号生成模块，用于生成所述氧化电流随时间变化的电流-时间曲线；特征点获取模块，用于获取所述处理后的电流-时间曲线上的多个特征点；计算模块，用于根据所述多个特征点，计算并输出凝血酶原时间PT值。数据存储模块，用于储存所述电流-时间曲线、所述多个特征点、所述PT值、试条批号、测试日期和时间；用户界面模块，用于显示所述PT值。优选的，所述电流-时间曲线为经过平滑处理后的电流-时间曲线；所述信号处理模块具体用于：按照预设时间间隔，对所述电流-时间曲线进行采样，获取n个点；在处理所述电流-时间曲线上的第j个点时，获取所述第j个点前后各k个点，总共2k+1个点；计算所述2k+1个点电流值的平均值和标准方差；计算所述2k+1个点中每个点电流值和所述平均值之间的差值；删除所述2k+1个点中所述差值大于标准方差的三倍所对应点的电流值，并计算剩余点电流值的平均值，所述剩余点电流值的平均值即为第j点平滑后的电流值；继续对第j+1个点进行处理，直至完成所述电流-时间曲线上所有n个点的处理。第三方面，提供了一种凝血酶原时间PT检测装置，所述装置包括存储器以及与所述存储器连接的处理器，所述存储器用于存储一组程序代码，所述处理器调用所述存储器所存储的代码用于执行以下操作：血液样品在干试剂的作用下发生凝血反应，产生氧化电流；生成所述氧化电流随时间变化的电流-时间曲线；获取所述处理后的电流-时间曲线上的多个特征点；根据所述多个特征点，计算并输出凝血酶原时间PT值。优选的，所述电流-时间曲线为经过平滑处理后的电流-时间曲线；所述处理器调用所述存储器所存储的代码用于执行以下操作：按照预设时间间隔，对所述电流-时间曲线进行采样，获取n个点；在处理所述电流-时间曲线上的第j个点时，获取所述第j个点前后各k个点，总共2k+1个点；计算所述2k+1个点电流值的平均值和标准方差；计算所述2k+1个点中每个点电流值和所述平均值之间的差值；删除所述2k+1个点中所述差值大于标准方差的三倍所对应点的电流值，并计算剩余点电流值的平均值，所述剩余点电流值的平均值即为第j点平滑后的电流值；继续对第j+1个点进行处理，直至完成所述电流-时间曲线上所有n个点的处理。本专利技术实施例提供了一种凝血酶原时间检测方法和装置，包括：血液样品在干试剂的作用下发生凝血反应，产生氧化电流；生成氧化电流随时间变化的电流-时间曲线；获取处理后的电流-时间曲线上的多个特征点；根据多个特征点，计算并输出凝血酶原时间PT值。通过对检测电流进行平滑处理，提高了检测电流的信噪比，从而避免了由于电流噪声对凝血酶原时间检测精度的影响，提高测试结果的准确率；另外，通过获取处理后的检测电流上的多个特征点，并根据多个特征点，计算凝血酶原时间PT值，相较于通过单个的特征点计算凝血酶原时间PT值，进一步提高了测试结果的准确性。本专利技术对于特征点的选择是很重要的。现有技术中的计算值一般是基于电流值的中间值来计算的。这样的计算方式已经沿用了很长时间。然而在一些偶然的情况下，专利技术人发现在各个批次的试条中，均难免会有一些问题试条的出现，此时会出现读数不准或者读数不显示的情况。并且，不同试条之间由于存在着例如试剂附着均匀度差异、或者存在杂质之类的问题，随之带来了重复性方面的问题。由于重复性问题通常是由传感系带来的，为了提高重复性，研究者通常从影响传感系的因素进行改进，例如，提高试剂的添加工艺、提高膜的均匀度等等，由此提高试条的重现性。然而，这样的改进通常需要耗费大量的投入，并且，试条的制作成本需要较大地提高。而专利技术人另辟蹊径地发现，在PT酶原反应体系中，适应于其反应曲线，通过取值计算上的改进即可改善上述困扰该领域的难题。通过对该试剂体系反应及其电流曲线的个性化研究，专利技术人发现同时对三个特征点进行取值计算，可以在即使某批次试条条件不甚满意的情况下，也能获得相对满意的稳定的结果。也就是说，只需要通过对计算方法或者软件的改进，即可以免去对试条这种消耗量巨大的耗材制作工艺的苛刻的要求，从而在提高测试结果准确性的基础上，还可以节省试条制造成本。在一个优选的实施例中，采用了tminI、tmaxI、tmaxSlope这三个电，采用公式PT＝(tminI+tmaxI+tmaxSlope)/3进行，该取点方式的计算值可以弱化PT检测试条不均一性而带来的重现性问题。例如，在一个实施例中，本专利技术方法所检测的一批试条，CV可降低至4.5％。为了进一步弱化一些问题试条的影响，提高测试结果的准确性，本专利技术进一步对取值前的电流-时间曲线作平滑处理。经过了本文档来自技高网...

【技术保护点】
1.一种PT值检测方法，其特征在于，所述方法包括：血液样品在干试剂的作用下发生凝血反应，产生氧化电流；生成所述氧化电流随时间变化的电流‑时间曲线；获取所述处理后的电流‑时间曲线上的多个特征点；根据所述多个特征点，计算并输出PT值。

【技术特征摘要】
1.一种PT值检测方法，其特征在于，所述方法包括：血液样品在干试剂的作用下发生凝血反应，产生氧化电流；生成所述氧化电流随时间变化的电流-时间曲线；获取所述处理后的电流-时间曲线上的多个特征点；根据所述多个特征点，计算并输出PT值。2.根据权利要求1所述的方法，其特征在于，所述电流-时间曲线为经过平滑处理后的电流-时间曲线；所述平滑处理包括：按照预设时间间隔，对所述电流-时间曲线进行采样，获取n个点；在处理所述电流-时间曲线上的第j个点时，获取所述第j个点前后各k个点，总共2k+1个点；计算所述2k+1个点电流值的平均值和标准方差；计算所述2k+1个点中每个点电流值和所述平均值之间的差值；删除所述2k+1个点中所述差值大于标准方差的三倍所对应点的电流值，并计算剩余点电流值的平均值，所述剩余点电流值的平均值即为第j点平滑后的电流值；继续对第j+1个点进行处理，直至完成所述电流-时间曲线上所有n个点的处理。3.根据权利要求1或2所述的方法，其特征在于，所述多个特征点至少包括所述处理后的电流-时间曲线上电流值最小的点对应的时间值tminI、所述处理后的电流-时间曲线上电流值最大的点对应的时间值tmaxI和以及所述处理后的电流-时间曲线最大斜率点对应的时间值tmaxSlope。4.根据权利要求3所述的方法，其特征在于，所述根据所述多个特征点，计算并输出PT值包括：通过预设公式，由三个特征点计算出所述PT值；其中，所述预设公式包括：PT＝(tminI+tmaxI+tmaxSlope)/3。5.一种PT值检测装置，其特征在于，所述装置包括：电流检测模块，用于检测氧化电流，所述氧化电流是血液样品在干试剂的作用下发生凝血反应，由此释放的可氧化物质被加在工作电极上的直流电压氧化而产生的；信号生成模块，用于生成所述氧化电流随时间变化的电流-时间...

【专利技术属性】
技术研发人员：赵天贤，张围，张仑，曾庆，
申请(专利权)人：广州好芝生物科技有限公司，
类型：发明
国别省市：广东,44