紧急治疗心脏骤停的装置和方法制造方法及图纸

公开了一种通过再分配心输出量来提供复苏或暂缓状态，以增加对患者的大脑和心脏的供应的装置，该装置包括：电控制的再分配组件，其为附接到患者的导管的形式，并且配置为与患者相互作用以提供心输出量的再分配，以增加对大脑和心脏的供应，再分配组件遵循基于电信号的预定义反应模式；以及计算机装置，其配置为：接收识别患者的生理和/或解剖学特征的患者数据；并基于患者的数据或标准响应，为再分配组件提供电信号。该装置还包括用于检测血管的装置和用于将导管引入动脉的机动装置。本装置可提供保护患者的主动脉和其余身体结构的机构，以防止在正确的预期使用或非预期使用的任何使用场景中由所公开的装置引起的无意损伤。

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】紧急治疗心脏骤停的装置和方法
本专利技术涉及在心脏骤停(cardiacarrest，心脏停搏)中提供复苏或暂缓状态(suspendedstate)的装置和方法，例如，增加自发循环恢复(ROSC)或扩大干预的时间窗口，以为心脏骤停患者提供诊断和治疗的新机会。
技术介绍
心血管疾病占全球死亡率的30.9％。目前，出院的心脏骤停仅有十分之一生存率。其导致死亡率高于工业化国家的任何其它疾病，并且导致发展中国家四分之三的非传染性死亡率。在美国，院外约有350,000例心脏骤停；院内至少也有这么多。改善的可能性很大。2010年，美国心脏病医疗费用为2730亿美元，生产力损失为1720亿美元。在1970年代早期，CPR(心肺复苏)、除颤和院前护理都已就位。自动除颤装置(AED)的引入扩大了院前治疗心脏骤停的可能性，并且1980年布莱顿的护理人员成功地使用了第一台AED。尽管如此，对于院前和院内环境中约25-30％的患者，我们目前的最佳实践仅有能力实现复苏、自发循环恢复(ROSC)。遭受心脏骤停的人群的特征发生了变化。十年前，广泛的人群研究表明，大约70％的心脏骤停患者具有初始可电击节律(心室纤颤或室性心动过速)，作为首次记录的心电图节律。如今，多项大规模人群研究指出，心脏骤停患者中只有20％至30％具有可电击复律心律(shockablerhythm)作为其初始节律。除颤器对于每个人来说远非有效，即使在为了呈现节奏而分层时也是如此。大致固定的电流不能打开闭塞的冠状动脉。很少有足够的时间来诊断和治疗心脏骤停的本质原因，甚至除颤还取决于事先优化血液动力学变量。从其它患者设定，我们了解并执行本可以挽救患者的生命的耗时的治疗，但目前无法在心脏骤停的时间限制内进行。初始心律失常的这种变化也具有广泛的影响。我们可以尝试对可电击复律心律除颤，但我们没有真正有效的治疗方法。CPR和除颤自其实施以来基本没有变化。在心脏功能恢复之前，CPR不能产生足够的大脑血流量来维持正常的大脑活力。这解释了为什么心脏骤停具有如此高的神经发病率和死亡率。因此，我们需要新的方法来改善大脑血流量和随后的心脏骤停导致的神经系统结果，特别是如果我们想要比除颤做更多的努力。即使仅进行除颤，改善冠状动脉血流的新方法也可以提高除颤成功的可能性。例如，冠状动脉疾病代表了院外心脏骤停的最常见原因，但是治疗、经皮冠状动脉介入治疗(PCI)不能在当前CPR的时间限制内进行。或者，即使是纤维蛋白溶解和CABG(冠状动脉旁路移植手术)的治疗，在心脏骤停中进行也需要太长的时间。冷却(低温治疗)仅在实现心跳恢复，即所谓的ROSC(自发循环恢复)，的患者中有用，并且不改变是否实现ROSC的人群的比例。冷却降低了细胞需求，降低了与降低的供应相匹配的需求-例如，大脑代谢需求每摄氏度降低约8％-但通常需要数小时达到所需温度，因此不是将心脏骤停患者与最终治疗联系起来的有效方法。到那时，患者已经不可逆转并且完全受到神经损伤。一旦超过心脏和大脑的缺血能力，诸如心肺分流术或ECMO(体外膜肺氧合)装置的晚期治疗，无论多好，都不会有效。然而，这些装置可以改善恢复，遗憾的是，在心脏骤停中不能足够快地启动以取代对中间暂缓状态装置的需要。持久的心脏骤停将导致代谢性酸中毒。这里，例如碳酸氢钠可以维持血液的pH值，血浆除去法可以清除毒素的积聚。
技术实现思路
本专利技术的目的本专利技术的实施例的目的是提供一种装置或系统，其能够在患有心脏骤停的患者中进行血液再分配，从而使心脏按摩(胸部按压)更有效地维持CNS的重要灌注(vitalperfusion)。本专利技术的实施例的另一个目的是提供一种用于在心脏骤停患者中提供复苏或暂缓状态的方法。本专利技术的实施例的目的还在于提供一种装置和方法，通过该装置和方法，易用性和内置安全性可以保留心输出量再分配方法的潜在损害效果，从而使提供暂缓状态或立即复苏的方法可行。本专利技术的另一个目的是提供一种装置和方法，通过该装置和方法，患者可以在近社区和医院环境中，在最少训练的用户的手中被置于暂缓状态，从而不仅允许院内专家、也允许院前医疗保健专业人员和其它人员执行此类程序，从而实现逆转心脏骤停的时间窗口的显著扩展，或提高立即除颤成功的可能性。特别地，本专利技术的实施例的目的是能够提供当前不能递送给心脏骤停的患者的诊断和治疗，其中普遍地，只有在大约10-30分钟的干预窗口内才能实现除颤和给药。本专利技术的概要本专利技术人已经发现心脏骤停患者的心肺复苏(CPR)期间的主要问题是，被灌注并供给氧气的非重要器官和组织(在这样的情况下)不必要的高，这种情况会以CNS、特别是大脑和心脏为代价，与这些非重要器官和组织相比，CNS、特别是大脑和心脏对低氧化的敏感度高。此外，专利技术人已经发现，如果CPR期间的这种不平衡可以改变以有利于CNS和心脏的灌注，那么这些患者的存活机会将大大提高。然而，通常需要进行外科手术以便在患者内建立大脑和心脏的优先灌注，并且该外科手术需要外科医生的技能。另一方面，救援队的工作人员通常不是外科医生，因此能够提供这样的装置或系统是有利的：该装置或系统通过非常简单的干预(不需要手术技巧)可以带来大脑和心脏的有利优先灌注。因此，本专利技术人实现了一种新颖的技术设备和新方法。与冷却(也称为“假死(suspendedanimation)”)不同，细胞中的新陈代谢显著减慢，如果心脏骤停已经发生则其不能足够快地启动，我们希望引入一个新术语“暂缓状态(suspendedstate)”，通过控制胸部按压到大脑和心脏的心输出量的控制再分配，神经损伤过程本身被暂停，对可以忍受这种状态的组织产生增加的代谢负债，从而保持每一个细胞在体内能存活。使用腹腔主动脉闭塞(supraceliacaorticocclusion)可以使冠状动脉和脑灌注压力增加约100％，从而再次达到可存活的水平。我们可以从以下各项来推断这一点：交叉钳在主动脉瘤手术矫正中的使用；简单的手术球囊导管的使用，例如应用在主动脉瘤移植物扩张以及盆腔和躯干创伤的护理中，其余器官可以耐受这种干预一段时间。血管扩张药物的使用可以对降低输送到大脑和心脏的灌注的限制产生实质性影响。我们首次建议使用心脏骤停主动脉闭塞球囊疗法与高效血管扩张剂一起使用，在此之下是硝普钠或高剂量硝基甘油，以低微循环阻力对大脑和心脏创造一种高流量状态，同时通过使用主动脉闭塞球囊减轻由血管扩张剂引起的全身性血管塌陷(systemicvascularcollapse)。在新的桥接疗法(bridgetherapy)中使用上述一种或几种方法，可以使心脏骤停患者直接到达确定的治疗方法，或者进行中间干预，如降低体温或ECMO，然后再进行确定的治疗方法。然而，如果我们不专利技术将这些装置交给医生、护理人员和护士(他们为心脏骤停的患者提供急救)手中的方法，而仅仅是在接收医院部门的专科医生手中，这些装置和方法仍将只是理论上的好奇。替代地，所提出的方法可通过例如除颤增加例如立即复苏的机会。患有心脏骤停的人群经常患有合并主动脉粥样硬化，使主动脉像瓷器一样脆弱、易碎。这使得有必要专利技术智能安全的方式，其中可以在尽可能最大程度地保护患者的身体结构的同时进行再分配。因此，使用外部腹主动脉捆绑或压迫来作为血管内技术的替代物并非没有实质性风险，本文档来自技高网...

【技术保护点】
1.一种装置，用于通过再分配心输出量来提供复苏或暂缓状态，以增加对患者的大脑和心脏的供应，该装置包括：‑能电控制或手动控制的再分配组件，其为能附接到所述患者的导管的形式，并且配置为与所述患者相互作用以提供心输出量的再分配，以增加对大脑和心脏的供应，所述再分配组件遵循基于电信号的预定义反应模式，‑计算机装置，其配置为1)接收识别所述患者的生理和/或解剖学特征的患者数据；2)提供所述电信号，用于控制所述再分配组件和/或基于所述患者数据或标准响应为使用者呈现所述生理和/或解剖学特征，以及‑用于检测血管的装置和用于将所述导管引入动脉的机动装置。

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】2015.12.02 EP 15197607.31.一种装置，用于通过再分配心输出量来提供复苏或暂缓状态，以增加对患者的大脑和心脏的供应，该装置包括：-能电控制或手动控制的再分配组件，其为能附接到所述患者的导管的形式，并且配置为与所述患者相互作用以提供心输出量的再分配，以增加对大脑和心脏的供应，所述再分配组件遵循基于电信号的预定义反应模式，-计算机装置，其配置为1)接收识别所述患者的生理和/或解剖学特征的患者数据；2)提供所述电信号，用于控制所述再分配组件和/或基于所述患者数据或标准响应为使用者呈现所述生理和/或解剖学特征，以及-用于检测血管的装置和用于将所述导管引入动脉的机动装置。2.根据权利要求1所述的装置，其中，所述用于检测血管的装置包括超声检测部件、红外或近红外成像部件。3.根据权利要求1或2所述的装置，其中，用于引入所述再分配组件的装置包括1)用于经皮插管或针的机动侧向运动的装置；2)通过所述插管或针的纵向轴向运动将所述经皮插管或针机动引入动脉的装置；和3)通过或横跨所述插管或针将所述导管机动引入动脉的装置。4.根据权利要求1-3中任一项所述的装置，其中，所述插管或针能以固定或能调节的角度侧向移动，优选沿着轨道或电缆移动。5.根据权利要求1-4中任一项所述的装置，该装置被包括在壳体或框架中，所述壳体或框架构造成应用于人体肢体上的选自以下内容构成的组中的一个、两个或所有构件的位置：大腿的正面部分、骨盆的正面部分、以及腹股沟的正面部分，并且优选配置成使得所述壳体或框架能够符合患者大腿的正面部分的上部的形状。6.根据权利要求1-5中任一项所述的装置，其中所述再分配组件包括在近端与远端之间延伸的长形体，所述远端能插入所述患者，其中所述再分配组件包括主动脉扩张构件和充注装置，所述充注装置连接到主动脉扩张构件以便扩张所述主动脉扩张构件。7.根据权利要求6所述的装置，还包括适应性组织保护机构，其配置为：-确定在心脏按压期间所述患者的血管中存在的血压或血流；-根据确定的血压或血流确定主动脉扩张构件特征，所述主动脉扩张构件特征限定所述主动脉扩张构件的扩张程度；以及-根据所述确定的主动脉扩张构件特征，提供用于控制所述充注装置的电信号。8.根据权利要求6或7所述的装置，还包括位置安全机构，其包括能够确定所述患者主动脉特征的生物信号的至少一个第一传感器，和配置为基于所述生物信号验证所述扩张构件在主动脉中的位置的电子电路。9.根据权利要求8所述的装置，其中，所述至少一个第一传感器包括压力传感器。10.根据权利要求8或9所述的装置，其中，所述第一传感器位于所述再分配组件上，以确定所述主动脉扩张构件远端位置的生物信号。11.根据权利要求10所述的装置，其中所述装置配置为使用来自所述第一传感器的数据与来自位于其它位置的传感器的数据的组合。12.根据权利要求11所述的装置，其中，所述其它传感器中的至少一个传感器位于所述再分配组件上，以确定所述主动脉扩张构件的近端位置的所述生物信号。13.根据权利要求8-12中任一项所述的装置，其中，所述位置安全机构配置为确定所述主动脉扩张构件是否位于选自以下内容构成的组的位置：根据所述患者的所述主动脉的脉动血管、不符合所述主动脉的脉动血管、不能确定为所述患者的主动脉的脉动血管、静脉血管、不是血管的组织室和位置不确定的组织室。14.根据权利要求8-13中任一项所述的装置，还包括在所述主动脉扩张构件内或所述扩张构件近侧的第二传感器。15.根据权利要求8-14中任一项所述的装置，其中所述装置配置有反馈回路，所述...

【专利技术属性】
技术研发人员：H·弗罗斯特，
申请(专利权)人：纽莱斯科公司，
类型：发明
国别省市：丹麦,DK