本发明专利技术涉及用于脊柱融合手术的组合物和方法。本发明专利技术提供在脊柱融合手术中促进骨融合的组合物和方法。在一些实施方案中，进行脊柱融合手术的方法包括提供包含分配在生物相容性基质中的PDGF的组合物，并将该组合物施用到需要脊柱融合的部位。
Compositions and methods for spinal fusion surgery
The invention relates to compositions and methods for spinal fusion surgery. The present invention provides a combination and method for promoting bone fusion in spinal fusion surgery. In some implementations, spinal fusion operations are performed by providing a composition containing PDGF allocated in biocompatible matrices and applying the composition to sites requiring spinal fusion.
【技术实现步骤摘要】
用于脊柱融合手术的组合物和方法本申请是申请日为2011年12月13日、申请号为201180067451.1、专利技术名称为“用于脊柱融合手术的组合物和方法”的专利技术专利申请的分案申请。相关申请的交叉引用本申请依据35U.S.C.§119(e)要求于2010年12月13日提交的美国临时专利申请No.61/422,649的权益，其全部内容在此并入作为参考。专利
本专利技术涉及用于脊柱融合手术的组合物和方法。专利技术背景脊柱融合被用于矫正脊柱畸形和治疗椎骨骨折、脊柱不稳或慢性背痛。根据美国骨科医师学会（AmericanAcademyofOrthopaedicSurgeons），在2003年进行了325,000多例脊柱融合，其中约162,000例在腰椎（SpinalFusion.YourOrthopaedicConnection2007年9月[2009年1月20日引用]，可从http://orthoinfo.aaos.org/topic.cfm.topic=A00348获得）。一种脊柱融合手术是椎间融合，其中去除所有或部分椎间盘，并在椎体间插入支撑间隔物用于支撑和促进骨骼生长。利用置于间隔物中的移植材料进一步促进骨骼生长。自体骨移植物（通常取自髂骨）通常用于促进脊柱融合。虽然存在与其使用相关的限制，包括可用性、供区发病率、疼痛、感染、神经损伤和出血（Fowler,B.L.,B.E.Dall和D.E.Rowe,Complicationsassociatedwithharvestingautogeneousiliacbonegraft.AmericanJournalofOrthopedics,1995.24:p.895-903;Goulet,J.等人,Autogenousiliaccrestbonegraft:complicationsandfunctionalassessment.ClinicalOrthopedicsandRelatedResearch,1997.339:p.76-81;Vaccaro,A,Theroleoftheosteoconductivescaffoldinsyntheticbonegraft.Orthopedics,2002.25(5Suppl):p.s571-s578），但自体移植物由于其骨传导性和骨诱导性被认为是“金标准”。同种异体移植物是自体移植物的替代物，其消除了与供区发病率相关的并发症，然而，同种异体移植物的加工和消毒可导致与自体移植物相比的生物活性的降低（Khan,S.F.等人,Thebiologyofbonegrafting.JournaloftheAmericanAcademyofOrthopaedicSurgeons,2005.13:p.77-86）。鉴于与自体和同种异体骨移植物相关的困难，期望提供替代骨再生系统。专利技术概述本专利技术提供用于脊柱融合手术的组合物和方法。这些组合物和方法促进脊椎骨融合。本组合物和方法可例如通过在融合部位促进骨性愈合来促进脊柱融合手术中的愈合反应。本专利技术的一个方面是在脊柱融合手术中促进骨融合的方法，其包括将组合物给予需要脊柱融合的部位，该组合物包含生物相容性基质和含有血小板衍生生长因子（PDGF）的溶液，其中该溶液掺入在生物相容性基质中，其中该生物相容性基质包含骨支架材料，并且其中该骨支架材料包含多孔磷酸钙或同种异体移植物。在一些实施方案中，该骨支架材料包含磷酸钙。在一些实施方案中，所述磷酸钙包含β-磷酸三钙。在一些实施方案中，该骨支架材料包含同种异体移植物。在一些实施方案中，PDGF以约0.01mg/ml至约10.0mg/ml的浓度存在于溶液中。在一些实施方案中，PDGF以约0.05mg/ml至约5.0mg/ml的浓度存在于溶液中。在一些实施方案中，PDGF以约0.1mg/ml至约1.0mg/ml的浓度存在于溶液中。在一些实施方案中，PDGF以约0.2mg/ml至约0.4mg/ml的浓度存在于溶液中。在一些实施方案中，PDGF以约0.3mg/ml的浓度存在于溶液中。在一些实施方案中，PDGF包含PDGF-AA、PDGF-BB、PDGF-AB、PDGF-CC、PDGF-DD、或其混合物或衍生物。在一些实施方案中，PDGF包含PDGF-BB。在一些实施方案中，PDGF由PDGF-BB组成。在一些实施方案中，PDGF-BB包含至少65%的完整PDGF-BB同源二聚体。在一些实施方案中，PDGF-BB是重组人(rh)PDGF-BB。在一些实施方案中，该溶液包含缓冲液中的PDGF。在一些实施方案中，该溶液由缓冲液中的PDGF组成。在一些实施方案中，该缓冲液是醋酸钠。在一些实施方案中，该骨支架材料包含大小约50微米至约5000微米的颗粒。在一些实施方案中，该骨支架材料由大小约50微米至约5000微米的颗粒组成。在一些实施方案中，该骨支架材料包含大小约100微米至约5000微米的颗粒。在一些实施方案中，该骨支架材料由大小约100微米至约5000微米的颗粒组成。在一些实施方案中，该骨支架材料包含大小约100微米至约300微米的颗粒。在一些实施方案中，该骨支架材料由大小约100微米至约300微米的颗粒组成。在一些实施方案中，该骨支架材料包含大小约1000微米至约2000微米的颗粒。在一些实施方案中，该骨支架材料由大小约1000微米至约2000微米的颗粒组成。在一些实施方案中，该骨支架材料包含大小约250微米至约1000微米的颗粒。在一些实施方案中，该骨支架材料由大小约250微米至约1000微米的颗粒组成。在一些实施方案中，该骨支架材料包含大小约1000微米至约3000微米的颗粒。在一些实施方案中，该骨支架材料由大小约1000微米至约3000微米的颗粒组成。在一些实施方案中，该骨支架材料的孔隙率大于约25%。在一些实施方案中，该骨支架材料的孔隙率大于约40%。在一些实施方案中，该骨支架材料的孔隙率大于约50%。在一些实施方案中，该骨支架材料的孔隙率大于约80%。在一些实施方案中，该骨支架材料的孔隙率大于约90%。在一些实施方案中，该骨支架材料具有大孔隙率。在一些实施方案中，该骨支架材料具有便于细胞迁移到基质中的孔隙率。在一些实施方案中，该骨支架材料包含连通孔。在一些实施方案中，该骨支架材料是可再吸收的，使得至少80%的骨支架材料在被植入1年内被再吸收。在一些实施方案中，所述溶液被吸收或吸附到该骨支架材料。在一些实施方案中，该骨支架材料能吸收等于骨支架自身重量的至少约25%的量的溶液。在一些实施方案中，该骨支架材料能吸收等于骨支架自身重量的至少约50%的量的溶液。在一些实施方案中，该骨支架材料能吸收等于骨支架自身重量的至少约100%的量的溶液。在一些实施方案中，该骨支架材料能吸收等于骨支架自身重量的至少约200%的量的溶液。在一些实施方案中，该骨支架材料能吸收等于骨支架自身重量的至少约300%的量的溶液。在一些实施方案中，该生物相容性基质进一步包含生物相容性粘合剂。在一些实施方案中，该生物相容性粘合剂包含胶原蛋白。在一些实施方案中，该骨支架材料和胶原蛋白以约80:20的比例存在。在一些实施方案中，该生物相容性基质由磷酸钙组成。在一些实施方案中，该生物相容性基质本文档来自技高网...
【技术保护点】
1.组合物用于制备用于脊柱融合手术的药物的用途，所述组合物包含生物相容性基质和在缓冲液中以约0.1 mg/ml至约1.0 mg/ml的浓度含有血小板衍生生长因子（PDGF）的溶液，其中所述溶液掺入在所述生物相容性基质中，其中所述生物相容性基质包含骨支架材料，其中所述骨支架材料包含大小约50至约5000微米的多孔磷酸钙颗粒，其中所述脊柱融合手术包括用所述生物相容性基质和所述溶液填塞脊椎间隔物并将所述间隔物插入到需要脊柱融合的部位中，并且其中所述脊柱融合手术是椎间融合手术或腰椎融合手术。
【技术特征摘要】
2010.12.13 US 61/4226491.组合物用于制备用于脊柱融合手术的药物的用途，所述组合物包含生物相容性基质和在缓冲液中以约0.1mg/ml至约1.0mg/ml的浓度含有血小板衍生生长因子（PDGF）的溶液，其中所述溶液掺入在所述生物相容性基质中，其中所述生物相容性基质包含骨支架材料，其中所述骨支架材料包含大小约50至约5000微米的多孔磷酸钙颗粒，其中所述脊柱融合手术包括用所述生物相容性基质和所述溶液填塞脊椎间隔物并将所述间隔物插入到需要脊柱融合的部位中，并且其中所述脊柱融合手术是椎间融合手术或腰椎融合手术。2.根据权利要求1的用途，其中所述骨支架材料包含β-磷酸三钙。3.根据权利要求1的用途，其中所述PDGF以0.2mg/ml至0.4mg/ml或0.3mg/ml的浓度存在于所述溶液中。4.根据权利要求1-3中任一项的用途，其中所述PDGF包含PDGF-AA、PDGF-BB、PDGF-AB、PDGF-CC、PDGF-DD、或它们的混合物或衍生物，优选PDGF-BB，更优选重组人(rh)PDGF-BB，还更优选至少65%的完整PDGF-BB。5.根据权利要求1-3中任一项的用途，其中所述骨支架材料包含大小100微米至5000微米、100微米至300微米、1000微米至2000微米、...
【专利技术属性】
技术研发人员：SE林奇，LB斯內尔，CK希，
申请(专利权)人：生物模拟治疗有限责任公司，
类型：发明
国别省市：美国,US
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