一种几丁质螯合微量元素制剂及其制备工艺和应用制造技术

本发明专利技术公开了一种几丁质螯合微量元素制剂及其制备工艺，涉及皮肤外用制剂制备技术领域。本发明专利技术包括如下重量百分比的各组分：几丁质0.5‑15％，硒核酸0.01‑0.5％，聚乳酸/微硅粉0.1‑1％，单体硫磺粉0.5‑5％，冰醋酸5‑30％，余量为纯化水。本发明专利技术通过利用几丁质、硒核酸、聚乳酸/微硅粉、单体硫磺粉和冰醋酸作为原料制得一种安全、稳定、均一的几丁质螯合微量元素制剂，制得的制剂具有很好的止痒效果，能预防和治疗皮肤浅表创面感染功效。

【技术实现步骤摘要】
一种几丁质螯合微量元素制剂及其制备工艺和应用
本专利技术属于皮肤外用制剂制备
，特别是涉及一种几丁质螯合微量元素制剂以及一种几丁质螯合微量元素制剂制备工艺和应用。
技术介绍
近年来，随着气候变化和环境污染的加剧，由于过敏等原因造成的皮肤瘙痒症状在人群中的发生率迅速升高。针对皮肤瘙痒的药物治疗方法包括：(1)口服药物系统疗法，常用口服制剂有抗组胺药、5-羟色胺受体拮抗剂、西替利嗪、氯雷他定、糖皮质激素等；(2)局部外用药物，包括润滑剂、冷却剂、局部麻醉药、外用抗组胺剂、外用糖皮质激素、免疫抑制剂等。另一方面，现有的外用止痒产品主要采用皮肤刺激、表面麻醉、抗组胺药等途径达到止痒效果。此类产品由于其作用途径单一，从而造成其起效慢、止痒效果不理想、稳定性差等缺陷。综上可以看出，目前市场上的止痒产品各有缺点，因此仍有很多患者的皮肤瘙痒症状得不到有效地控制。所以，开发使用安全、起效迅速、疗效确切、质量易控的外用止痒产品具有重要的现实意义。
技术实现思路
本专利技术的目的在于提供一种几丁质螯合微量元素制剂及其制备工艺，通过利用几丁质、硒核酸、聚乳酸/微硅粉、单体硫磺粉和冰醋酸作为原料制得一种几丁质螯合微量元素制剂，使得产品具有很好的止痒效果。为解决上述技术问题，本专利技术是通过以下技术方案实现的：本专利技术为一种几丁质螯合微量元素制剂，包括如下重量百分比的各组分：几丁质0.5-15％，硒核酸0.01-0.5％，聚乳酸/微硅粉0.1-1％，单体硫磺粉0.5-5％，冰醋酸5-30％，余量为纯化水水。进一步地，所述几丁质为脱乙酰甲壳素，所述脱乙酰甲壳素的脱乙酰度为85-98％。进一步地，所述脱乙酰甲壳素分子量为1100-1900Da，所述脱乙酰甲壳素的脱乙酰度为90％。进一步地，所述分子量为1100-1900Da的脱乙酰甲壳素是带正电荷的阳离子碱性氨基低聚糖，易被人体吸收、生物活性高；它具有活化细胞、抑制皮肤表面有害菌滋生的功能，与皮肤有良好的相容性，能够很好地与硒核酸形成稳定的螯合物，具有良好的协同性。进一步地，所述几丁质螯合微量元素制剂在常温下是一种稳定的不分层、无沉淀物的螯合胶体制剂。一种几丁质螯合微量元素制剂的制备工艺，包括如下步骤：步骤1：将脱乙酰甲壳素于常温下加入到3-5倍质量的纯化水中，搅拌混悬10-30分钟后，缓慢加入冰醋酸并搅拌至完全溶解；步骤2：开启高速剪切机，将硒核酸、聚乳酸/微硅粉和单体硫磺粉依次投入，加入纯化水定容，剪切搅拌0.3-1小时；步骤3：灌装，封口即得几丁质螯合微量元素制剂。进一步地，所述步骤1中醋酸采用纯化水稀释至60％-80％后缓慢加入，并辅以140-160r/min的搅拌速度进行搅拌。进一步地，所述步骤2中硒核酸采用10倍质量的60％醋酸溶液溶解后缓慢加入，所述步骤2中聚乳酸/微硅粉和单体硫磺粉采用适量纯化水混悬后，缓慢施加在反应罐内的液面上。进一步地，所述步骤2中加入纯化水定容，剪切搅拌0.3-1小时，纯化水加入速度为0.05-3升/分钟，剪切搅拌转速为5000-10000r/min，避免纯化水加入过快破坏已经形成的螯合胶体结构，出现溶液分层、沉淀现象。进一步地，所述步骤3后还进行步骤4，所述步骤4为将罐装几丁质螯合微量元素制剂需采取避光、耐酸的PVC、PP、玻璃瓶材质的包装容器灌装，灌装条件应符合外用制剂GMP生产管理规范的条件。一种几丁质螯合微量元素制剂在皮肤皮癣、瘙痒、感染的治疗中的应用。本专利技术具有以下有益效果：1、本专利技术采用几丁质、硒核酸、聚乳酸/微硅粉、单体硫磺粉和冰醋酸作为原料，简单易得，制备工艺简单，使用方便，适用性广泛。2、本专利技术的几丁质螯合微量元素制剂对真菌、支原体、衣原体、孢子、厌氧菌、HPV病毒导致的生殖系统感染及瘙痒具有良好的治疗功效。3、本专利技术采用聚乳酸/微硅粉、单体硫磺粉、几丁质、硒核酸复合，并通过制剂过程中分步加入冰醋酸，增强了螯合物的稳定、均一性能，提高了产品的止痒杀菌效果。4、本专利技术采用几丁质、硒核酸、聚乳酸/微硅粉、单体硫磺粉和冰醋酸各组分对人体无害，通过各组分的合理搭配使用以及各组分间的协同作用，提高了杀菌止痒的效果。当然，实施本专利技术的任一产品并不一定需要同时达到以上所述的所有优点。具体实施方式实施例1一种几丁质螯合微量元素制剂，包括如下重量百分比的各组分：几丁质10％，硒核酸0.2％，聚乳酸/微硅粉0.3％，单体硫磺粉3％，冰醋酸15％，余量为纯化水。优选地，几丁质为脱乙酰甲壳素分子量为1100-1900Da，脱乙酰甲壳素的脱乙酰度为90％。优选地，分子量为1100-1900Da的脱乙酰甲壳素是带正电荷的阳离子碱性氨基低聚糖，易被人体吸收、生物活性高；它具有活化细胞、抑制皮肤表面有害菌滋生的功能，与皮肤有良好的相容性，能够很好地与硒核酸形成稳定的螯合物，具有良好的协同性。优选地，几丁质螯合微量元素制剂在常温下是一种稳定的不分层、无沉淀物的螯合胶体制剂。一种几丁质螯合微量元素制剂的制备工艺，包括如下步骤：步骤1：将100g脱乙酰甲壳素溶解在400g温度为常温的纯化水中，搅拌、混悬10-30分钟后，加入60％的冰醋酸溶液250g并搅拌至完全溶解；步骤2：开启高速剪切机，将2g硒核酸溶于60％的冰醋酸溶液20g中加入反应釜内、将3g聚乳酸/微硅粉和30g单体硫磺粉依次投入，加入纯化水定容至1000ml，剪切搅拌0.3-1小时；步骤3：灌装，封口即得几丁质螯合微量元素制剂。优选地，所述步骤1中醋酸采用纯化水稀释至60％后缓慢加入，并辅以140-160r/min的搅拌速度进行搅拌。优选地，所述步骤2中硒核酸采用10倍质量的60％醋酸溶液溶解后缓慢加入，所述步骤2中聚乳酸/微硅粉和单体硫磺粉采用适量纯化水混悬后，缓慢施加在反应罐内的液面上。优选地，所述步骤2中加入纯化水定容，剪切搅拌0.3-1小时，纯化水加入速度为0.2升/分钟，剪切搅拌转速为6000r/min。优选地，所述步骤3后还进行步骤4,所述步骤4为将罐装几丁质螯合微量元素制剂采取避光的PP瓶包装，灌装车间为10万级净化区。实施例2一种几丁质螯合微量元素制剂，包括如下重量百分比的各组分：几丁质15％，硒核酸0.5％，聚乳酸/微硅粉0.15％，单体硫磺粉0.5％，冰醋酸20％，余量为纯化水。制备工艺同实施例1。实施例3一种几丁质螯合微量元素制剂，包括如下重量百分比的各组分：几丁质1％，硒核酸0.05％，聚乳酸/微硅粉0.1％，单体硫磺粉5％，冰醋酸5.5％，余量为水。制备工艺同实施例1。实施例4一种几丁质螯合微量元素制剂，包括如下重量百分比的各组分：几丁质1％，硒核酸0.05％，聚乳酸/微硅粉0.1％，单体硫磺粉5％，冰醋酸5.5％，生姜提取液3.5％、金银花提取液1.5％、余量为水。制备工艺：包括生姜提取液制备和金银花提取液制备：其中，生姜提取液制备包括如下步骤：S01、取新鲜生姜洗净，去皮；放入沸水中煮沸1-2分钟；S02、取出，放入浓度为0.5-3.5％的食盐水溶液中冷却：S03、取出，切成厚度为0.1-0.2cm厚度的生姜片，清水浸泡洗净；S04、将生姜片放入酒精中浸泡1-2天；取出清水浸泡洗净沥干；S05、将洗净沥干的生姜片榨汁过滤得到生姜提取液。其中，金银花提取液制备包括如下步骤：本文档来自技高网...

【技术保护点】
1.一种几丁质螯合微量元素制剂，其特征在于，包括如下重量百分比的各组分：几丁质0.5‑15％，硒核酸0.01‑0.5％，聚乳酸/微硅粉0.1‑1％，单体硫磺粉0.5‑5％，冰醋酸5‑30％，余量为纯化水。

【技术特征摘要】
1.一种几丁质螯合微量元素制剂，其特征在于，包括如下重量百分比的各组分：几丁质0.5-15％，硒核酸0.01-0.5％，聚乳酸/微硅粉0.1-1％，单体硫磺粉0.5-5％，冰醋酸5-30％，余量为纯化水。2.根据权利要求1所述的一种几丁质螯合微量元素制剂，其特征在于，所述几丁质为脱乙酰甲壳素，所述脱乙酰甲壳素的脱乙酰度为85-98％。3.根据权利要求2所述的一种几丁质螯合微量元素制剂，其特征在于，所述脱乙酰甲壳素分子量为1100-1900Da，所述脱乙酰甲壳素的脱乙酰度为90％。4.根据权利要求1所述的一种几丁质螯合微量元素制剂在常温下是一种稳定的不分层、无沉淀物的螯合胶体制剂。5.基于权利要求1-3任意一所述的一种几丁质螯合微量元素制剂的制备工艺，其特征在于，包括如下步骤：步骤1：将脱乙酰甲壳素于常温下加入到3-5倍质量的纯化水中，搅拌混悬10-30分钟后，缓慢加入冰醋酸并搅拌至完全溶解；步骤2：开启高速剪切机，将硒核酸、聚乳酸/微硅粉和单体硫磺粉依次投入，加入纯化水定容，剪切搅拌0.3-1小时；步骤3：灌装，封口即得几丁质...

【专利技术属性】
技术研发人员：熊清爵，熊良钟，王振，陈敏，罗明中，韩长峰，阮志燕，苏新国，
申请(专利权)人：亳州市新健康科技有限公司，
类型：发明
国别省市：安徽,34