一种痔痛安制剂的制作方法技术

本发明专利技术公开了一种痔痛安制剂的制作方法，所述痔痛安制剂主要由苦参、山银花、薯莨、土大黄、枳壳、槐花、野山椒、羟苯乙酯和苯甲酸制成。本发明专利技术根据痔痛安制剂组方中各药物的性质，以及该药物在组方中所起的作用，对痔痛安制剂的具体制作工艺及参数进行了改进，使得苦参的有效成分苦参碱容易测出，且测出的苦参碱量高，使得本药物更加精炼，药效更加显著，临床疗效好。

Preparation method of Zhitong an preparation

The invention discloses a preparation method of Zhitong'an preparation. The Zhitong'an preparation is mainly made of Sophora flavescens, Lonicera japonica, Dioscorea japonica, Rhubarb, Fructus Aurantii, Sophora japonica, Zanthoxylum bungeanum, Hydroxyphenylethyl ester and Benzoic acid. According to the properties of each drug in Zhitong'an preparation and the role of the drug in the preparation, the specific preparation process and parameters of Zhitong'an preparation are improved, so that the effective component matrine of Sophora flavescens can be easily detected, and the measured matrine content is high, so that the medicine is more refined and the efficacy is more obvious. The clinical curative effect is good.

【技术实现步骤摘要】
一种痔痛安制剂的制作方法
本专利技术属于中药领域，具体涉及一种痔痛安制剂的制作方法。
技术介绍
中药提取是中药制药中常用的一种方法，中药化学成份极其复杂，需从复杂的混合物中提取对人体有效的中药活性成分。以提高药效。痔痛安制剂主要由苦参、山银花、薯莨、土大黄、枳壳、槐花、野山椒、羟苯乙酯和苯甲酸制成；具有清热燥湿，凉血止血，消肿止痛的功效，用于湿热蕴结所致的外痔肿痛，肛周瘙痒等症。现有技术中，痔痛安制剂是这样制作的：以上七味药材，加水煎煮三次，第一次2h，第二次3h，第三次1h，合并煎液，滤过，滤液静置6h，滤取上清液并浓缩至相对密度不低于1.14(℃)的清膏，加入羟苯乙酯和苯甲酸，混匀，煮沸30min，加水至规定量，即得。但是专利技术人在研究过程中发现，采用现有提取工艺制成痔痛安制剂中，药物中的有效成分不易测出，尤其是苦参中的有效成分苦参碱不易测出，使得痔痛安制剂的临床疗效还不够理想。
技术实现思路
本专利技术提供了一种痔痛安制剂的制作方法。本专利技术根据痔痛安制剂组方中各药物的性质，以及该药物在组方中所起的作用，对痔痛安制剂的具体制作工艺及参数进行了改进，使得苦参的有效成分苦参碱容易测出，且测出的苦参碱量高，使得本药物更加精炼，药效更加显著，临床疗效好。为了实现上述目的，本专利技术提供如下技术方案：一种痔痛安制剂的制作方法，所述痔痛安制剂按重量份计算，主要由苦参600-700份、山银花300-400份、薯莨280-380份、土大黄230-270份、枳壳230-270份、槐花230-270份、野山椒70-90份、羟苯乙酯0.1-0.2份和苯甲酸0.5-1.5份制成；所述痔痛安制剂的制作方法为：苦参用浸泡液浸泡后，洗净，与盐混匀后，炒15-25min后，加入6-8倍量量水，微波提取后，过滤，得水提液和滤渣，滤渣加入8-12倍量75-85％的乙醇溶液回流提取2-3次，每次1.5-2.5h，过滤，合并滤液，回收乙醇，得醇提取液，水提液和醇提液合并，浓缩至20-25℃时相对密度为1.12-1.14的清膏，得苦参清膏，备用；其余药材，加水煎煮三次，第一次2h，第二次3h，第三次1h，合并煎液，滤过，滤液静置6h，滤取上清液并浓缩至20-25℃时相对密度不低于1.12-1.14的清膏，清膏与苦参清膏混匀，加入羟苯乙酯和苯甲酸，混匀，煮沸30min，加入辅料或不加辅料制成药物制剂。前述的痔痛安制剂的制作方法中，所述痔痛安制剂按重量份计算，主要由苦参640份、山银花360份、薯莨330份、土大黄250份、枳壳250份、槐花250份、野山椒80份、羟苯乙酯0.3份和苯甲酸1份制成。前述的痔痛安制剂的制作方法中，所述的浸泡液由按重量份计算的糯米20-30份、高粱10-20份、麸皮10-15份和酵母1-3份制成。前述的痔痛安制剂的制作方法中，所述的浸泡液由按重量份计算的糯米25份、高粱15份、麸皮13份和酵母2份制成。前述的痔痛安制剂的制作方法中，所述浸泡液按下述步骤进行制备：①糯米、高粱和麸皮分别在1.2-1.4kg/cm2的压力下蒸40-50分钟后，混匀，得A品，备用；②酵母加入5-6倍量浓度为1.5-2.5％的糖水中，35-38℃下放置25-35min，得B品；③A品加入B品中，30-35℃密封发酵10-15天，得C品；④C品打成浆，即得。前述的痔痛安制剂的制作方法中，所述痔痛安制剂的制作方法为：苦参用浸泡液浸泡后，洗净，与盐混匀后，炒20min后，加入7倍量量水，微波提取后，过滤，得水提液和滤渣，滤渣加入10倍量80％的乙醇溶液回流提取3次，每次2h，过滤，合并滤液，回收乙醇，得醇提取液，水提液和醇提液合并，浓缩至20-25℃时相对密度为1.12-1.14的清膏，得苦参清膏，备用；其余药材，加水煎煮三次，第一次2h，第二次3h，第三次1h，合并煎液，滤过，滤液静置6h，滤取上清液并浓缩至20-25℃时相对密度不低于1.12-1.14的清膏，清膏与苦参清膏混匀，加入羟苯乙酯和苯甲酸，混匀，煮沸30min，加入辅料或不加辅料制成药物制剂。前述的痔痛安制剂的制作方法中，所述药物制剂为外用制剂。前述的痔痛安制剂的制作方法中，所述外用制剂为搽剂、软膏剂、贴剂或凝胶剂。前述的痔痛安制剂的制作方法中，所述搽剂这样制备：苦参用浸泡液浸泡后，洗净，与盐混匀后，炒20min后，加入7倍量量水，微波提取后，过滤，得水提液和滤渣，滤渣加入10倍量80％的乙醇溶液回流提取3次，每次2h，过滤，合并滤液，回收乙醇，得醇提取液，水提液和醇提液合并，浓缩至20-25℃时相对密度为1.12-1.14的清膏，得苦参清膏，备用；其余药材，加水煎煮三次，第一次2h，第二次3h，第三次1h，合并煎液，滤过，滤液静置6h，滤取上清液并浓缩至20-25℃时相对密度不低于1.12-1.14的清膏，清膏与苦参清膏混匀，加入羟苯乙酯和苯甲酸，混匀，煮沸30min，加水至1000体积份，即得。本专利技术主要由苦参、山银花、薯莨、土大黄、枳壳、槐花、野山椒、羟苯乙酯和苯甲酸制成；具有清热燥湿，凉血止血，消肿止痛的功效，用于湿热蕴结所致的外痔肿痛，肛周瘙痒等症。现有痔痛安制剂的制作方法方法为：以上七味药材，加水煎煮三次，第一次2h，第二次3h，第三次1h，合并煎液，滤过，滤液静置6h，滤取上清液并浓缩至相对密度不低于1.14(℃)的清膏，加入羟苯乙酯和苯甲酸，混匀，煮沸30min，加水至规定量，即得。但是专利技术人在研究过程中发现，采用这种方法制成的痔痛安制剂中，药物中的有效分不易测出。使得痔痛安制剂的临床疗效还不够理想。专利技术人在工艺研究中还发现，采用本专利技术方法将苦参进行单独提取后，再与其他药材提取物混合，制成药物制剂，这样制成的痔痛安制剂中，药物中的有效成分容易测出，且测出的药物中的有效成分含量高。这就使得使得本药物更加精炼，药效更加显著，临床疗效好。因此该工艺促进了药物中的有效成分的溶出率，特别是苦参中苦参碱的溶出率，苦参碱是苦参的重要的活性成分，具有很强的药理活性，苦参碱的溶出率提高后，可有效提高痔痛安制剂的药效。本专利技术进行了大量的实验研究，以下为本专利技术实验研究的结果：实验例1：苦参碱含量考察1试药1.1本专利技术痔痛安胶囊，按实施例1的方法进行制作。1.2现有痔痛安胶囊：按下述工艺进行制作：处方：苦参640g、山银花360g、薯莨330g、土大黄250g、枳壳250g、槐花250g、野山椒80g、羟苯乙酯0.3g和苯甲酸1g。工艺：以上七味药材，加水煎煮三次，第一次2h，第二次3h，第三次1h，合并煎液，滤过，滤液静置6h，滤取上清液并浓缩至相对密度不低于1.14(℃)的清膏，加入羟苯乙酯和苯甲酸，混匀，煮沸30min，加水至1000mL，即得。2含量测定照高效液相色谱法(中国药典2010版第一部附录VID)测定。色谱条件与系统适用性试验：用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂：甲醇-水-三乙胺(48:52:0.05)为流动相；检测波长为220nm。理论板数按苦参碱峰计算应不低于4000。对照品溶液的制备：紧密称取苦参碱对照品适量，加流动相制成每1mL含0.1mg的溶液，即得。供试品溶液1的制备：精密量取现有痔痛安搽剂5mL，置50mL量瓶中，加水至刻度，摇匀，滤过，精密量取续滤液5mL，置分本文档来自技高网...

【技术保护点】
1.一种痔痛安制剂的制作方法，其特征在于：所述痔痛安制剂按重量份计算，主要由苦参600‑700份、山银花300‑400份、薯莨280‑380份、土大黄230‑270份、枳壳230‑270份、槐花230‑270份、野山椒70‑90份、羟苯乙酯0.1‑0.2份和苯甲酸0.5‑1.5份制成；所述痔痛安制剂的制作方法为：苦参用浸泡液浸泡后，洗净，与盐混匀后，炒15‑25min后，加入6‑8倍量量水，微波提取后，过滤，得水提液和滤渣，滤渣加入8‑12倍量75‑85%的乙醇溶液回流提取2‑3次，每次1.5‑2.5h，过滤，合并滤液，回收乙醇，得醇提取液，水提液和醇提液合并，浓缩至20‑25℃时相对密度为1.12‑1.14的清膏，得苦参清膏，备用；其余药材，加水煎煮三次，第一次2h，第二次3h，第三次1h，合并煎液，滤过，滤液静置6h，滤取上清液并浓缩至20‑25℃时相对密度不低于1.12‑1.14的清膏，清膏与苦参清膏混匀，加入羟苯乙酯和苯甲酸，混匀，煮沸30min，加入辅料或不加辅料制成药物制剂。

【技术特征摘要】
1.一种痔痛安制剂的制作方法，其特征在于：所述痔痛安制剂按重量份计算，主要由苦参600-700份、山银花300-400份、薯莨280-380份、土大黄230-270份、枳壳230-270份、槐花230-270份、野山椒70-90份、羟苯乙酯0.1-0.2份和苯甲酸0.5-1.5份制成；所述痔痛安制剂的制作方法为：苦参用浸泡液浸泡后，洗净，与盐混匀后，炒15-25min后，加入6-8倍量量水，微波提取后，过滤，得水提液和滤渣，滤渣加入8-12倍量75-85%的乙醇溶液回流提取2-3次，每次1.5-2.5h，过滤，合并滤液，回收乙醇，得醇提取液，水提液和醇提液合并，浓缩至20-25℃时相对密度为1.12-1.14的清膏，得苦参清膏，备用；其余药材，加水煎煮三次，第一次2h，第二次3h，第三次1h，合并煎液，滤过，滤液静置6h，滤取上清液并浓缩至20-25℃时相对密度不低于1.12-1.14的清膏，清膏与苦参清膏混匀，加入羟苯乙酯和苯甲酸，混匀，煮沸30min，加入辅料或不加辅料制成药物制剂。2.如权利要求1所述的痔痛安制剂的制作方法，其特征在于：所述痔痛安制剂按重量份计算，主要由苦参640份、山银花360份、薯莨330份、土大黄250份、枳壳250份、槐花250份、野山椒80份、羟苯乙酯0.3份和苯甲酸1份制成。3.如权利要求1所述的痔痛安制剂的制作方法，其特征在于：所述的浸泡液由按重量份计算的糯米20-30份、高粱10-20份、麸皮10-15份和酵母1-3份制成。4.如权利要求3所述的痔痛安制剂的制作方法，其特征在于：所述的浸泡液由按重量份计算的糯米25份、高粱15份、麸皮13份和酵母2份制成。5.如权利要求3或4所述的痔痛安制剂的制作方法，其特征在于：所述浸泡液按下述步骤进行制备：①糯米、高粱和麸皮分别在1.2-1.4kg/cm2的压力下蒸40-50分钟后，混匀，得A品，备用；②酵...

【专利技术属性】
技术研发人员：安海，朱远模，陈长红，
申请(专利权)人：贵州威利德制药有限公司，
类型：发明
国别省市：贵州,52