一种具有减肥降糖降脂作用的组合物及其制备方法技术

本发明专利技术涉及医药技术领域，具体涉及一种具有减肥降糖降脂作用的组合物及其制备方法。本发明专利技术提供了一种盐酸二甲双胍与壳寡糖、天然植物提取物为主要组分的组合物，这种组合物在降血脂、减肥、降血糖等方面具有良好的协同增效作用，长期服用对降低体重、降低血糖和血脂具有优异的效果。

Composition with weight loss, hypoglycemic and lipid lowering effect and preparation method thereof

The invention relates to the technical field of medicine, in particular to a composition having the function of reducing weight, lowering blood sugar and lowering fat and a preparation method thereof. The invention provides a composition of metformin hydrochloride, chitosan oligosaccharide and natural plant extract as main components. The composition has good synergistic effect in reducing blood lipid, weight loss and blood glucose, and has excellent effect on reducing body weight, blood sugar and blood lipid for a long time.

【技术实现步骤摘要】
一种具有减肥降糖降脂作用的组合物及其制备方法
本专利技术涉及医药
，具体涉及一种具有减肥降糖降脂作用的组合物及其制备方法。
技术介绍
肥胖、高血糖、高血脂目前已经成为发达国家和发展中国家共同面临的最严重的公共健康问题之一，在中老年人上体现的尤其明显.随着经济的发展，人们的生活水平不断提高，过度营养和高脂肪食物摄取使部分人群出现肥胖，肥胖症发生率呈逐年上升趋势。当前，肥胖的流行无论是在发达国家或者是发展中国家，均达到令人吃惊的地步。世界卫生组织已经将肥胖定义为一种疾病，而不是简单的体重过重。肥胖是体内脂肪、尤其是甘油三酯积聚过多而导致的一种状态，是一种多因素造成的慢性代谢疾病。肥胖，不仅给人们带来自身体态的烦恼，更对人类健康造成巨大威胁。研究发现，肥胖与冠心病、脑中风、脑血栓、高血压、高血脂、高血糖等疾病密切相关，危及人身健康。另外，由于环境污染、食品安全等问题日益突出，越来越多的毒素摄入到体内，再加上工作压力大和生活不规律，加速了人们皮肤的老化，如皮肤松弛，皮肤过早地出现皱纹等。糖尿病是由胰岛素分泌不足和(或)胰岛素抵抗引起的以高血糖为主要表现，涉及多种物质代谢紊乱的综合征。随着人们生活方式的改变，糖尿病的患病率呈上升趋势，流行病学调查显示：糖尿病高发于发展中国家，2005年全球有2.2亿人患糖尿病，我国就有4000万患者。另外还有更多的人存在着糖耐受性降低的风险。约90％为2型糖尿病。糖尿病发病缓慢，症状隐匿，病情复杂，病情进展常伴心脑血管、肾、眼及神经病变等并发症。据Research&Martcets公司公布的《2011年糖尿病市场前景》报告显示，2005年全球的糖尿病药物已达到了186亿美元的市场规模，据推测目前已超过250亿美元。高血脂症是一种全身性疾病，指血中总胆固醇(TC)和/或甘油三酯(TG)过高或高密度脂蛋白胆固醇(HDL-C)过低，现代医学称之为血脂异常。该病对身体的损害是隐匿、逐渐、进行性和全身性的。它的直接损害是加速全身动脉粥样硬化，因为全身的重要器官都要依靠动脉供血、供氧，一旦动脉被粥样斑块堵塞，就会导致严重后果。动脉硬化引起的肾功能衰竭等，都与高血脂症密切相关。大量研究资料表明，高血脂症是脑卒中、冠心病、心肌梗死、心脏猝死独立而重要的危险因素。因此，人们开始把血脂调节药的开发作为防治心血管疾病的重点。现有的减肥的药物或保健品大多通过腹泻的方法达到目的，甚至有些还添加了麻黄素等违禁产品，服用后不仅可能对健康产生不良影响，而且可能具有较大的副作用。此外，减肥后，由于身体所含脂肪的减少，皮肤往往失去弹性、光泽度降低、发生松弛，皮肤皱纹也逐步增多。针对高血脂、糖尿病的治疗，由于采用化学药物会产生不同程度的毒副作用，停药后易复发，因此，对于高血脂、糖尿病的治疗调理已经不再使用单纯的化学药物的方法，大量的靠天然植物发挥作用的保健品被研制出来，但这些保健品大多只注重于单一的某类患者，实际上糖尿病、高血脂等老年疾病通常在一个患者身上均会出现。申请号为201210283797.1的中国专利，公开了一种减肥保健食品，其按重量百分比计的主要原料配方如下：白芸豆提取物1％～60％、L-苹果酸1％～50％、左旋肉碱酒石酸盐1％～65％、魔芋粉1％～40％；还包括：辅料1％～95％；然而，上述组合物仅仅具有减肥作用，作用比较单一；申请号为201110421555.X的中国专利，公开了一种具有减肥降糖降脂作用的组合物，由下列重量份数的原料制成，以任意配比的兰草叶和花1-10份，玉竹1-10份，山药1-10份，猪苓1-10份，桑叶1-10份，天花粉1-10份。该专利技术是纯中药组合物，其辅助治疗效果不佳。因此，我们需要一种能够平稳的、长期使用的具有减肥、降血糖、降血脂作用的产品，即能起到降低体重、降低血糖、降低血脂的作用，又不影响人体正常的食物摄入。
技术实现思路
为了克服现有技术的不足，本专利技术提供了一种盐酸二甲双胍与壳寡糖、天然植物提取物为主要组分的组合物，这种组合物在降血脂、减肥、降血糖等方面具有良好的协同增效作用，长期服用对降低体重、降低血糖和血脂具有优异的效果。为了实现上述目的，本专利技术的技术方案如下：一种具有减肥降糖降脂作用的组合物，它是由下述重量份的原料制得：壳寡糖14-20份，盐酸二甲双胍1-5份，藤黄果提取物4-10份，仙人掌提取物8-12份，青葙子提取物12-18份。其中，所述壳寡糖的平均分子量小于5000Da。其中所述的藤黄果提取物的制备方法包括如下步骤：将干燥的藤黄果粉碎后过30-50目筛，加药材重量15-25倍体积的蒸馏水浸泡1-3小时，加热回流提取1-3次，每次提取时间为1-3小时，过滤，将滤液合并，将合并液减压浓缩，浓缩至每毫升含生药1-1.4g，向浓缩液中加入其体积的6-8倍的乙醇进行溶解，过滤出果胶，真空浓缩至质量浓度为4.2g/L的浓缩液；将浓缩液B经模拟移动床色谱进行分离提纯(模拟移动床色谱填充的吸附剂为AB-8弱极性大孔吸附树脂，水洗区为纯化水，解吸剂为50-75％乙醇，其用量为树脂体积的1-4倍；树脂吸附再生溶剂为95％乙醇；吸附区流速1-2BV/h；水洗区流速1-3BV/h；解吸区流速1-3BV/h；再生区流速2-3BV/h；切换时间为600-700s；温度控制在40℃-50℃；压力控制在0.2Mpa-0.6MPa)，得到富含羟基柠檬酸的组分；将富含羟基柠檬酸的组分浓缩、干燥，即得藤黄果提取物。其中所述的青葙子提取物的制备方法包括如下步骤：取青葙子药材粉碎后过30-50目筛，加药材重量15-20倍体积的蒸馏水浸泡0.5-3小时，加热回流提取1-3次，每次提取时间为1-3小时，过滤，将滤液合并，将合并液减压浓缩，浓缩至每毫升含生药1-1.2g，向浓缩液加入其体积的2-3倍的75％乙醇水溶液静置8-12小时，分离上清液，减压回收乙醇、真空干燥得到青葙子提取物。其中所述的仙人掌提取物的制备方法包括如下步骤：取新鲜仙人掌除刺去皮后用清水洗净，切碎、匀浆，加药材重量10-15倍体积的蒸馏水浸泡1-2小时，加热回流提取1-2小时，滤过得到一次滤液，向药渣中加入其重量10-15倍体积的蒸馏水继续回流1-2小时，滤过得到二次滤液，将一次滤液和二次滤液合并，将合并液浓缩、真空干燥，即得仙人掌提取物。优选地，如上所述的具有减肥降糖降脂作用的组合物，它是由以下重量份的原料制得：壳寡糖16-18份，盐酸二甲双胍2-4份，藤黄果提取物6-8份，仙人掌提取物9-11份，青葙子提取物14-16份。优选地，如上所述的具有减肥降糖降脂作用的组合物，它是由以下重量份的原料制得：壳寡糖17份，盐酸二甲双胍3份，藤黄果提取物7份，仙人掌提取物10份，青葙子提取物15份。本专利技术提供了所述组合物的制备方法，包括以下步骤：分别称取配方量的壳寡糖，盐酸二甲双胍，藤黄果提取物，仙人掌提取物和青葙子提取物，研磨，过筛，混合均匀，加入常规辅料，按照常规工艺，制成临床上可接受的剂型即得。本领域技术人员可以根据本领域的技术知识将保健组合物制备成合适的药物制剂以便于患者服用，优选地，所述的保健组合物的制剂为口服制剂。所述的口服制剂包括但不限于颗粒剂、口服液、片剂、胶囊剂。本领域技术人员可以根据剂型的常规制备方法本文档来自技高网...

【技术保护点】
1.一种具有减肥降糖降脂作用的组合物，其特征在于，它是由下述重量份的原料制得：壳寡糖14‑20份，盐酸二甲双胍1‑5份，藤黄果提取物4‑10份，仙人掌提取物8‑12份，青葙子提取物12‑18份；其中，所述壳寡糖的平均分子量小于5000Da；其中所述的藤黄果提取物的制备方法包括如下步骤：将干燥的藤黄果粉碎后过30‑50目筛，加药材重量15‑25倍体积的蒸馏水浸泡1‑3小时，加热回流提取1‑3次，每次提取时间为1‑3小时，过滤，将滤液合并，将合并液减压浓缩，浓缩至每毫升含生药1‑1.4g，向浓缩液中加入其体积的6‑8倍的乙醇进行溶解，过滤出果胶，真空浓缩至质量浓度为4.2g/L的浓缩液；将浓缩液B经模拟移动床色谱进行分离提纯，得到富含羟基柠檬酸的组分；将富含羟基柠檬酸的组分浓缩、干燥，即得藤黄果提取物；其中所述的青葙子提取物的制备方法包括如下步骤：取青葙子药材粉碎后过30‑50目筛，加药材重量15‑20倍体积的蒸馏水浸泡0.5‑3小时，加热回流提取1‑3次，每次提取时间为1‑3小时，过滤，将滤液合并，将合并液减压浓缩，浓缩至每毫升含生药1‑1.2g，向浓缩液加入其体积的2‑3倍的75％乙醇水溶液静置8‑12小时，分离上清液，减压回收乙醇、真空干燥得到青葙子提取物；其中所述的仙人掌提取物的制备方法包括如下步骤：取新鲜仙人掌除刺去皮后用清水洗净，切碎、匀浆，加药材重量10‑15倍体积的蒸馏水浸泡1‑2小时，加热回流提取1‑2小时，滤过得到一次滤液，向药渣中加入其重量10‑15倍体积的蒸馏水继续回流1‑2小时，滤过得到二次滤液，将一次滤液和二次滤液合并，将合并液浓缩、真空干燥，即得仙人掌提取物。...

【技术特征摘要】
1.一种具有减肥降糖降脂作用的组合物，其特征在于，它是由下述重量份的原料制得：壳寡糖14-20份，盐酸二甲双胍1-5份，藤黄果提取物4-10份，仙人掌提取物8-12份，青葙子提取物12-18份；其中，所述壳寡糖的平均分子量小于5000Da；其中所述的藤黄果提取物的制备方法包括如下步骤：将干燥的藤黄果粉碎后过30-50目筛，加药材重量15-25倍体积的蒸馏水浸泡1-3小时，加热回流提取1-3次，每次提取时间为1-3小时，过滤，将滤液合并，将合并液减压浓缩，浓缩至每毫升含生药1-1.4g，向浓缩液中加入其体积的6-8倍的乙醇进行溶解，过滤出果胶，真空浓缩至质量浓度为4.2g/L的浓缩液；将浓缩液B经模拟移动床色谱进行分离提纯，得到富含羟基柠檬酸的组分；将富含羟基柠檬酸的组分浓缩、干燥，即得藤黄果提取物；其中所述的青葙子提取物的制备方法包括如下步骤：取青葙子药材粉碎后过30-50目筛，加药材重量15-20倍体积的蒸馏水浸泡0.5-3小时，加热回流提取1-3次，每次提取时间为1-3小时，过滤，将滤液合并，将合并液减压浓缩，浓缩至每毫升含生药1-1.2g，向浓缩液加入其体积的2-3倍的75％乙醇水溶液静置8-12小时，分离上清液，减压回收乙醇、真空干燥得到青葙子提取物；其中所述的仙人掌提取物的制备方法包括如下步骤：取新鲜仙人掌除刺去皮后用清水洗净，切碎、匀浆，加药材重量1...

【专利技术属性】
技术研发人员：苏政权，
申请(专利权)人：广东药科大学，
类型：发明
国别省市：广东,44