用于经皮药物递送的设备制造技术

公开一种用于含有经皮递送药物的耦合介质的容器(200)和一种用于与容器(200)一起使用的变换器单元(100)。变换器单元(100)具有带有输出面(110)的变换器(108)，并且容器包括用于收纳耦合介质的腔室(214)和用于接触变换器(108)的输出面(110)的接触表面(212)。容器(200)可附接到变换器单元(100)并且被布置成使得在将容器(200)附接到变换器单元(100)后，在变换器(108)的输出面(110)和接触表面(212)之间形成用于超声发射的声耦合。

Equipment for percutaneous drug delivery

A container (200) containing a coupling medium for transdermal delivery of drugs and a converter unit (100) for use with the container (200) are disclosed. The converter unit (100) has a converter (108) with an output surface (110), and the container includes a cavity (214) for receiving the coupling medium (214) and a contact surface (212) for the output surface (110) of the contact converter (108). The container (200) can be attached to the converter unit (100) and is arranged so that after the container (200) is attached to the converter unit (100), the acoustic coupling for ultrasonic emission is formed between the output surface (110) of the converter (108) and the contact surface (212).

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】用于经皮药物递送的设备
本专利技术涉及用于药物递送的设备。具体但非排他地，本专利技术涉及用于无针经皮递送药物的变换器(transducer)单元和用于与变换器单元一起使用的容器。
技术介绍
一些药物，如用于医治糖尿病的胰岛素，最有效地皮下施用。传统地，皮下施用使用针刺穿皮肤的天然阻隔以提供用于皮下注射药物的路径来实现。已建议超声辅助药物递送(被称为超声波促渗法)作为用于经皮递送药物的替代方法。在超声波促渗法中，将耦合介质(通常液体或凝胶)施加到皮肤。然后通过超声变换器激发耦合介质。借助于耦合介质将超声能量施加到皮肤导致皮肤的渗透率暂时增加。这可通过在超声波促渗法之后将药物施加到皮肤或更方便地，通过将药物并入耦合介质中(例如通过溶解或悬浮)用于药物递送使得递送与超声波促渗法同时进行。据相信，多于一种机构可有助于增加皮肤的渗透率。然而，已经证明，在同时超声波促渗法期间递送的药物的量取决于在耦合介质中发生的声空化的量。据相信，空化气泡的破裂导致在耦合介质中形成微射流，并且微射流提供用于通过皮肤的递送药物的传输机构。附图的图1为使用同时超声波促渗法的药物递送的示意图。将耦合介质10放置在接收者的皮肤12上。耦合介质10负载有待递送的药物。超声变换器14被定位成使变换器14的输出面16与耦合介质10声接触。通过信号源18激励超声变换器。超声振动借助于输出面16传递到耦合介质10。振动朝向皮肤渗透通过耦合介质10。由于衰减效应，振动的强度在包络20内仅处于有效水平。其中振动最强烈的聚焦区22位于包络20内。在聚焦区22中发生空化和微射流形成。将微射流在直径为D的医治面积内导向皮肤12。在此区域中，微射流穿透皮肤12，导致药物跨皮肤阻隔传输。应了解，聚焦区22和包络20的形状和位置将取决于多个因素，并且可比图1中示出的显著更复杂。认为与使用针的皮下注射相比，使用超声波促渗法的超声辅助药物递送较不疼痛并且创伤性较小，并且带来减少的感染可能性。然而，对于使用超声波促渗法的有效药物递送，有必要确保从超声换能器到耦合介质的良好声发射以允许耦合介质的有效刺激。另外重要的是实现在耦合介质和皮肤之间的良好耦合，以允许药物从耦合介质传输到皮肤中，以确保耦合介质保持无菌。到目前为止，这些和其它因素已大大地将使用超声波促渗法限于使用仅由经训练的人员可操作的专业化设备的临床环境。然而，将期望提供可用于在临床环境外自我施用药物的实用装置，并且针对此
技术介绍
设计本专利技术。
技术实现思路
根据本专利技术的第一方面，提供用于含有使用变换器单元经皮递送药物的耦合介质(couplingmedium)的容器，所述变换器单元具有带有输出面的变换器。容器包括用于接触变换器的输出面的接触表面和用于收纳耦合介质的腔室。容器可附接到变换器单元并且被布置成使得，在将容器附接到变换器单元时，在变换器的输出面和接触表面之间形成用于超声发射(transmission)的声耦合。通过确保在变换器的输出面和接触表面之间形成声耦合，可实现有效声发射通过在变换器和接触表面之间的界面。以此方式，可以确保从变换器到容器的腔室(通过接触表面)的良好声发射。因此，在容器的腔室中的适当接触介质的情况下，可在适用于超声辅助超声波促渗法的强度下容易地实现超声发射到接触介质中。在将容器附接到变换器单元时形成在变换器的输出面和接触表面之间的声耦合，使得不需要特殊防护措施以实现从变换器到耦合介质的良好声发射。因此，当与合适变换器单元一起使用时，本专利技术的容器可在非临床环境中和通过未经训练的人员使用，并且具体地说用于自我施用药物。容器可被布置成使得在将容器附接到变换器单元时在变换器的输出面和接触表面之间形成大体上无空气耦合。在输出面和接触表面之间的界面不存在空气有助于避免通过耦合的声发射的衰减或掩蔽。优选地，接触表面可变形以在将容器附接到变换器单元后与变换器的输出面一致。在一个实施例中，接触表面被布置成使得在接触表面和输出面之间的接触面积逐渐增加以在将容器附接到变换器单元期间排除空气。举例来说，接触表面可包括用于与变换器的输出面接触的凸表面。接触表面可例如具有拱顶状，其中拱顶的顶点朝向变换器单元突出。容器可包括接触隔膜(membrane)，并且接触表面可包括接触隔膜的表面。优选地，腔室至少部分由接触隔膜限定。举例来说，接触隔膜可闭合腔室的近侧端部。接触隔膜可为柔性的，并且优选地为弹性体材料。举例来说，接触隔膜可包括硅酮材料。优选地，接触隔膜与耦合介质阻抗匹配。以此方式，使在接触隔膜和耦合介质之间的界面处的声衰减降至最低，并且因此变换器的输出大体上传递到耦合介质，如同不存在接触隔膜。以此方式，接触隔膜可被描述为透声的。接触隔膜可被布置成在将容器附接到变换器单元时弹性变形。如果容器为可释放的，那么弹性变形的接触隔膜可用以在容器和变换器单元之间施加力以辅助容器的释放和弹出。容器可包括接触介质以在将容器附接到变换器单元时将接触隔膜耦合到变换器的输出面。接触介质有助于在接触隔膜和输出面之间形成大体上无空气耦合。容器可提供有布置成含有在接触隔膜和密封件之间的接触介质的可移除密封件。优选地，接触介质为凝胶型超声耦合介质。壳体可为刚性塑料材料。以此方式，壳体可支撑柔性接触隔膜和/或凝胶或液体类耦合介质。容器可包含用于将耦合介质与壳体分离的衬垫。衬垫优选地为弹性体材料，如硅酮橡胶材料。在优选实施例中，接触隔膜(当存在时)为衬垫的一部分。壳体的至少一个部分可延伸通过衬垫以将衬垫附接到壳体。举例来说，衬垫可包覆模制到壳体上。替代地，衬垫和/或隔膜(当存在时)可粘合地或以其他方式附接到壳体。接触表面可安置在腔室的近侧端部处。腔室的相对远侧端部可打开以允许在耦合介质和用户的皮肤之间接触。替代地，腔室的远侧端部可通过闭合隔膜闭合。闭合隔膜优选地为通常不可渗透耦合介质但是在超声波促渗法下变得可渗透的材料。换句话说，闭合隔膜可为通过超声活动可穿透的材料。举例来说，闭合隔膜可包括皮肤替代材料。合适的皮肤替代材料包含(但不限于)：暂时不可渗透包扎材料，包含单层材料，如Tegaderm(美国明尼苏达州圣保罗的3M公司(3M,StPaul,MN,USA))和Opsite(英国伦敦的施乐辉有限公司(Smith&Nephewplc,London,UK))，和双层组织工程化材料，如TransCyte(英国伦敦的施乐辉有限公司)；单层持久皮肤替代物，如Alpigraft(美国马萨诸塞州坎顿的器管生成公司(OrganogenesisInc,Canton,MA,USA))；牛或猪胶原蛋白片材；复合组织工程化皮肤替代物，如Integra(美国新泽西州普兰斯堡的英特格拉生命科学控股公司(IntegraLifeSciencesCorporation,Plainsboro,NJ,USA))和Biobrane(英国伦敦的施乐辉有限公司)。闭合隔膜可限定在容器的远侧端部处的凹表面。在此情况下，闭合隔膜可具有等于或大于接触表面的曲率半径的曲率半径，使得当接触表面与变换器的输出面的形状一致时闭合隔膜变得平坦或呈凸面，以辅助在闭合隔膜和皮肤之间的接触。腔室的远侧端部可包含一层相对高粘度的耦合介质。具体来说，腔室的远侧端部可通过耦合介质的自撑层闭合。在此情况下，可不本文档来自技高网...

【技术保护点】
1.一种用于含有使用变换器单元(100)经皮递送药物的耦合介质的容器(200)，所述变换器单元(100)具有带有输出面(110)的变换器(108)，所述容器包括：用于收纳所述耦合介质的腔室(214)；和用于接触所述变换器(108)的所述输出面(110)的接触表面(212)；其中所述容器(200)可附接到所述变换器单元(100)并且被布置成使得在将所述容器(200)附接到所述变换器单元(100)后，在所述变换器(108)的所述输出面(110)和所述接触表面(212)之间形成用于超声发射的声耦合。

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】2015.11.23 GB 1520653.51.一种用于含有使用变换器单元(100)经皮递送药物的耦合介质的容器(200)，所述变换器单元(100)具有带有输出面(110)的变换器(108)，所述容器包括：用于收纳所述耦合介质的腔室(214)；和用于接触所述变换器(108)的所述输出面(110)的接触表面(212)；其中所述容器(200)可附接到所述变换器单元(100)并且被布置成使得在将所述容器(200)附接到所述变换器单元(100)后，在所述变换器(108)的所述输出面(110)和所述接触表面(212)之间形成用于超声发射的声耦合。2.根据权利要求1所述的容器，其被布置成使得在将所述容器(200)附接到所述变换器单元(100)后，在所述变换器(108)的所述输出面(110)和所述接触表面(212)之间形成大体上无空气耦合。3.根据权利要求1或权利要求2所述的容器，其中所述接触表面(212)可变形以在将所述容器(200)附接到所述变换器单元(100)后与所述变换器(108)的所述输出面(110)一致。4.根据任一项前述权利要求所述的容器，其中所述接触表面(212)被布置成使得在所述接触表面(212)和所述输出面(110)之间的接触面积逐渐增加以在将所述容器(200)附接到所述变换器单元(100)期间排除空气。5.根据权利要求4所述的容器，其中所述接触表面(212)包括用于与所述变换器(108)的所述输出面(110)接触的凸表面。6.根据任一项前述权利要求所述的容器，其包括接触隔膜(212)，其中所述接触表面包括所述接触隔膜(212)的表面。7.根据权利要求6所述的容器，其中所述腔室(214)至少部分由所述接触隔膜(212)限定。8.根据权利要求6或权利要求7任一项所述的容器，其中所述接触隔膜(212)属于弹性体材料。9.根据权利要求8所述的容器，其中所述接触隔膜(212)包括硅酮材料。10.根据权利要求6到9任一项所述的容器，其中所述接触隔膜(212)被布置成在将所述容器(200)附接到所述变换器单元(100)后弹性变形。11.根据权利要求6到10任一项所述的容器，其中所述接触隔膜(212)与所述耦合介质阻抗匹配。12.根据权利要求6到11任一项所述的容器，其包括接触介质(442)以在将所述容器(400)附接到所述变换器单元(100)后将所述接触隔膜(412)耦合到所述变换器(108)的所述输出面(110)。13.根据权利要求12所述的容器，其包括布置成含有在所述接触隔膜(412)和密封件(444)之间的所述接触介质(442)的可移除密封件(444)。14.根据权利要求1到5任一项所述的容器，其中所述腔室(264)含有耦合介质，并且其中所述接触表面(262)包括所述耦合介质的表面。15.根据权利要求14所述的容器，其包括安置在所述腔室(264)的近侧端部处的耦合介质的自撑层(261)，并且其中所述接触表面(262)包括所述自撑层(261)的近侧表面。16.根据任一项前述权利要求所述的容器，其包括在将所述容器(200)附接到所述变换器单元(100)之前布置成覆盖所述接触表面(212；262)的可移除密封件。17.根据任一项前述权利要求所述的容器，其进一步包括壳体(202)。18.根据权利要求17所述的容器，当从属于权利要求6到13中任一项时，其中所述接触隔膜(212)由所述壳体(202)支撑。19.根据权利要求17或权利要求18所述的容器，其中所述壳体(202)属于刚性塑料材料。20.根据权利要求17到19任一项所述的容器，其包括用于将所述耦合介质与所述壳体(202)分离的衬垫(204)。21.根据权利要求20所述的容器，当从属于权利要求6到13中任一项时，其中所述接触隔膜(212)为所述衬垫(204)的一部分。22.根据权利要求20或权利要求21所述的容器，其中所述壳体(202)的至少一个部分(210)延伸通过所述衬垫(204)以将所述衬垫(204)附接到所述壳体(202)。23.根据任一项前述权利要求所述的容器，其中所述接触表面(212)安置在所述腔室(214)的近侧端部处，并且其中所述腔室(214)的远侧端部由闭合隔膜(340)闭合。24.根据权利要求23所述的容器，其中所述闭合隔膜(340)包括皮肤替代材料。25.根据权利要求1到22任一项所述的容器，其中所述接触表面(212)安置在所述腔室(214；514)的近侧端部处，并且其中所述腔室(214)的远侧端部通过所述耦合介质的自撑层闭合。26.根据任一项前述权利要求所述的容器，其中所述腔室(514；1114)具有非均匀直径。27.根据权利要求26所述的容器，其中所述腔室的所述直径随距在所述腔室(514；1114)的至少一部分(515；1152)上方的所述接触隔膜(212；1112)的距离减小。28.根据任一项前述权利要求所述的容器，其中所述腔室(214)含有含药物耦合介质。29.根据权利要求28所述的容器，其中含药物耦合介质大体上填充所述腔室(214)。30.根据权利要求29所述的容器，其中所述含药物耦合介质含于在所述腔室(214；514；914)内的体积(672；772；872；972)中。31.根据权利要求30所述的容器，其中所述腔室(214；514；914)的剩余体积含有不含药物耦合介质。32.根据权利要求30或权利要求31所述的容器，其中所述含药物耦合介质含于悬置于所述腔室(214；914)中的胶囊(772；972)中。33.根据权利要求30或权利要求31所述的容器，其中所述含药物耦合介质安置在所述腔室(214；514)中的层(672；872)中。34.根据权利要求30到33任一项所述的容器，其包括用于在所述体积内含有所述含药物耦合介质(802)...

【专利技术属性】
技术研发人员：T·考伊，
申请(专利权)人：OM有限公司，
类型：发明
国别省市：英国,GB