具有内部隔片和固体成分的胶囊制造技术

双隔室胶囊包含主体、在中间的隔片(所述隔片密封主体并且提供第一隔室以容纳第一干燥成分)以及被应用至主体的盖，借此在盖的内部和隔片之间的空间限定用于容纳第二干燥成分的第二隔室。本公开还提供用于这样的胶囊的特定剂型。实施例包含益生菌、消化酶、祛痰药、支气管扩张药、大便松软剂、血小板聚集抑制剂、维生素E的形式或衍生物、抑制素和阿司匹林。

Capsules with internal septum and solid components

The double compartment capsule includes a body, a septum in the middle (the septum seal body and the first compartment to accommodate the first drying component) and the cover applied to the main body, thereby limiting the space between the inner and the septum of the cover to accommodate the second compartment of the second drying component. The present disclosure also provides a specific dosage form for such a capsule. The examples include probiotics, digestive enzymes, expectorant, bronchiectasis, defecation softener, platelet aggregation inhibitor, form or derivative of vitamin E, inhibin and aspirin.

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】具有内部隔片和固体成分的胶囊相关申请的交叉引用本申请要求于2015年10月9日提交的题目为“具有体积可调整的内部隔片的胶囊(CapsulewithVolume-AdjustableInternalDiaphragm)”的美国临时申请序列号62/239,435、于2015年10月9日提交的题目为“为了改进的生物利用度的具有内部隔片的胶囊(CapsulewithInternalDiaphragmforImprovedBioavailability)”的美国临时申请序列号62/239,454，以及于2015年10月9日提交的题目为“具有内部隔片和固体成分的胶囊(CapsulewithInternalDiaphragmandSolidIngredients)”的美国临时申请序列号62/239,442的优先权和权益，上述申请中的每个特此以引用方式被整体并入本文。概述本文中所描述的实施方案针对多隔室胶囊，所述多隔室胶囊包括主体；隔片，所述隔片具有两个侧壁和底部，所述隔片延伸到主体内，并且在隔片的外表面和主体的内表面之间限定第一隔室；以及盖，所述盖被安装到主体的外表面并且与隔片相对，并且在隔片的内表面和盖之间限定第二隔室；其中隔片的两个侧壁沿主体的内表面延伸，并且与主体的开口端对准。在一些实施方案中，胶囊为00号胶囊。在一些实施方案中，第一隔室是密封的。在一些实施方案中，一种或更多种固体成分包括粉末、颗粒、半固体、微珠、微囊或其组合。在一些实施方案中，隔片的底部可以是平的。在一些实施方案中，隔片的底部可以是弯曲的。在一些实施方案中，隔片的底部可以是大体上或部分平的。在一些实施方案中，第一隔室和第二隔室每个具有充足的体积以施用治疗有效剂量的成分。在一些实施方案中，一种或更多种固体成分包括益生菌。益生菌可以选自由嗜酸乳杆菌、干酪乳杆菌、加氏乳杆菌、瑞士乳杆菌、保加利亚乳杆菌、德氏乳杆菌、胚牙乳杆菌、副干酪乳杆菌、唾液乳杆菌、罗伊乳杆菌、鼠李糖乳杆菌、短乳杆菌(Lactobacillusbrevis)、短乳杆菌(Lactobacillusbreve)、嗜热链球菌、婴儿双岐杆菌、乳酸双岐杆菌、长双岐杆菌、两歧双岐杆菌、凝结双岐杆菌、短双岐杆菌、动物双岐杆菌、枯草双岐杆菌、布拉迪酵母及其组合组成的组。在一些实施方案中，一种或更多种固体成分包括从约1百万菌落形成单位(CFU)至约1000亿CFU的益生菌。在一些实施方案中，一种或更多种固体成分包括消化酶。消化酶可以选自由淀粉酶、α-淀粉酶、蛋白酶、α-半乳糖苷酶、β-葡聚糖酶、半乳甘露聚糖酶、乳糖酶、脂肪酶、纤维素酶、半纤维素酶、肌醇六磷酸酶、蔗糖酶、转化酶、果胶酶、麦芽糖酶、麦芽淀粉糖化酶、葡糖淀粉酶、木聚糖酶、支链淀粉酶、肽酶和二肽酰基肽酶IV、沙雷氏菌肽酶、溶菌酶、菠萝蛋白酶、木瓜蛋白酶及其组合组成的组。在一些实施方案中，一种或更多种固体成分包括从约50mg至约1000mg的消化酶。在一些实施方案中，第一隔室包括从约一百万CFU至约100亿CFU的益生菌，并且第二隔室包括从约50mg至约1000mg的消化酶。在一些实施方案中，第一隔室包括从约10mg至约1000mg的消化酶，并且第二隔室包括从约1百万CFU至约1000亿CFU的益生菌。在一些实施方案中，一种或更多种固体成分包括药物药剂。在一些实施方案中，药物药剂选自由阿司匹林、抑制素、依普黄酮(ipriflavone)、升麻类药草、仙人掌属植物(castus)、辅酶Q10(CoQ10)、愈创甘油醚、药蜀葵根(althearoot)、五硫化二锑、木馏油、愈创木酚磺酸酯、吐根(吐根糖浆)、左旋马鞭草烯酮(levoverbenone)、碘化钾、美远志、泰洛沙泊、氯化铵、沙丁胺醇(salbutamol)、沙丁胺醇(albuterol)、左旋沙丁胺醇(levosalbutamol)、左旋沙丁胺醇(levalbuterol)、吡布特罗、肾上腺素、麻黄碱、特布他林、沙美特罗、克仑特罗、福莫特罗(formoterol)、班布特罗(bambuerol)、茚达特罗、硫酸肝配蛋白(ephrinesulfate)、噻氯匹定、氯吡格雷(clopidogrel)、普拉格雷(prasugrel)、替卡格雷(ticagrelor)、西洛他唑(cilostazol)、沃拉帕沙(vorapaxar)、三氟柳(trifusal)、双嘧达莫、生育三烯酚及其组合组成的组。在一些实施方案中，一种或更多种固体成分包括阿司匹林。在一些实施方案中，一种或更多种固体成分包括从约81mg至约324mg的阿司匹林。在一些实施方案中，阿司匹林可以为约10mg至约500mg的量。在一些实施方案中，一种或更多种固体成分包括抑制素。抑制素可以选自由阿托伐他汀(atorvastatin)、氟伐他汀(fluvastatin)、洛伐他汀(lovastatin)、匹伐他汀(pitavastatin)、普伐他汀(pravastatin)、罗苏伐他汀(rosuvastatin)、辛伐他汀(simvastatin)及其组合组成的组。抑制素可以为约1mg至约100mg的量。在一些实施方案中，抑制素可以为约5mg至约40mg的量。附图描述图1图示说明本文实施方案的胶囊的横截面视图，其中第一(下部)隔室具有约423mm3的体积，并且第二(上部)隔室具有约497mm3的体积，并且每个隔室包括固体成分。图2图示说明本文实施方案的胶囊的横截面视图，其中第一(下部)隔室具有约743mm3的体积，并且第二(上部)隔室具有约176mm3的体积，并且其中每个隔室包括固体成分。图3图示说明具有平的底部的本文实施方案的胶囊的横截面视图，其中每个隔室包括固体成分。图4A、4B和4C图示说明可以在本文中所描述的一些实施方案中使用的标准的和伸长的TORPAC胶囊尺寸。详细说明在描述本专利技术的组合物和方法之前，可以理解的是，本专利技术不限于所描述的特定过程、组合物或方法，因为这些可以变化。还可以理解的是，说明书中使用的术语仅用于描述特定版本或实施方案的目的，而不旨在限制本专利技术的范围，本专利技术的范围将仅由所附权利要求书限制。除非另外定义，否则本文使用的全部技术术语和科学术语具有与本领域普通技术人员通常理解的含义相同的含义。尽管在本专利技术的实施方案的实践或测试中可以使用与本文中所描述的那些类似或等同的任何方法和材料，但是现在描述优选的方法、装置和材料。本文提到的全部出版物通过引用被整体并入。本文的任何内容不能被解释为承认本专利技术由于在先的专利技术而无权先于这样的公开。还必须注意的是，除非上下文另外明确指出，否则如本文和所附权利要求书中使用的，单数形式“一(a)”、“一(an)”和“所述”包含复数提及。因此，例如，对“一种成分”的提及是对本领域技术人员已知的一种或更多种成分及其等同物的提及等。如本文所使用的，术语“约”意为其正在使用的数字的数值的加或减10％。因此，约50mg意为在45mg-55mg的范围中。如本文所使用的，术语“患者”或“受试者”是患有可以通过本文所描述的治疗剂和/或组合物治疗的有害的疾病或病况的动物(特别是人)。“可选的”或“可选地”意为随后描述的事件或状况可以发生或可以不发生，并且描述包含事件发生的情况和事件不发本文档来自技高网...

【技术保护点】
1.一种多隔室胶囊，所述多隔室胶囊包括：主体；隔片，所述隔片具有两个侧壁和底部，所述隔片延伸到所述主体内，并且形成由所述隔片的第一表面和所述主体限定的第一隔室；以及盖，所述盖被安装到所述主体并且与所述隔片相对，所述盖形成由所述隔片的相对表面和所述盖限定的第二隔室；其中所述隔片的所述两个侧壁沿所述主体的内表面延伸，并且与所述主体的开口端对准；并且其中所述第一隔室和第二隔室每个适合于容纳一种或更多种固体成分。

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】2015.10.09 US 62/239,435;2015.10.09 US 62/239,454;1.一种多隔室胶囊，所述多隔室胶囊包括：主体；隔片，所述隔片具有两个侧壁和底部，所述隔片延伸到所述主体内，并且形成由所述隔片的第一表面和所述主体限定的第一隔室；以及盖，所述盖被安装到所述主体并且与所述隔片相对，所述盖形成由所述隔片的相对表面和所述盖限定的第二隔室；其中所述隔片的所述两个侧壁沿所述主体的内表面延伸，并且与所述主体的开口端对准；并且其中所述第一隔室和第二隔室每个适合于容纳一种或更多种固体成分。2.如权利要求1所述的胶囊，其中所述第一隔室是密封的。3.如权利要求1所述的胶囊，其中所述一种或更多种固体成分包括阿司匹林、抑制素、月经止痛药、用于增加骨密度的药剂、用于减轻热潮红的药剂、CoQ10、胆固醇降低剂、甲状腺激素、支气管扩张药、祛痰药、减充血剂、抗炎药剂、益生元、益生菌、消化酶、大便松软剂、抗血小板聚集剂、维生素、止痛药、异黄酮衍生物、草药、皮质类固醇、质子泵抑制剂、固体药物药剂或其组合。4.如权利要求1所述的胶囊，其中所述一种或更多种固体成分包括粉末。5.如权利要求1所述的胶囊，其中所述一种或更多种固体成分包括颗粒。6.如权利要求1所述的胶囊，其中所述一种或更多种固体成分包括益生菌。7.如权利要求6所述的胶囊，其中所述益生菌选自由选自由嗜酸乳杆菌、干酪乳杆菌、加氏乳杆菌、瑞士乳杆菌、保加利亚乳杆菌、德氏乳杆菌、胚牙乳杆菌、副干酪乳杆菌、唾液乳杆菌、罗伊乳杆菌、鼠李糖乳杆菌、短乳杆菌、短乳杆菌、嗜热链球菌、婴儿双岐杆菌、乳酸双岐杆菌、长双岐杆菌、两歧双岐杆菌、凝结双岐杆菌、短双岐杆菌、动物双岐杆菌、枯草双岐杆菌、布拉迪酵母及其组合组成的组的组。8.如权利要求1所述的胶囊，其中所述一种或更多种固体成分包括从约1百万菌落形成单位至约1000亿菌落形成单位的益生菌。9.如权利要求1所述的胶囊，其中所述一种或更多种固体成分包括消化酶。10.如权利要求9所述的胶囊，其中所述消化酶选自由淀粉酶、α-淀粉酶、蛋白酶、α-半乳糖苷酶、β-葡聚糖酶、半乳甘露聚糖酶、乳糖酶、脂肪酶、纤维素酶、半纤维素酶、肌醇六磷酸酶、蔗糖酶、转化酶、果胶酶、麦芽糖酶、麦芽淀粉糖化酶、葡糖淀粉酶、木聚糖酶、支链淀粉酶、肽酶和二肽酰基肽酶IV、沙雷氏菌肽酶、溶菌酶、菠萝蛋白酶、木瓜蛋白酶及其组合组成的组。11.如权利要求1所述的胶囊，其中所述一种或更多种固体成分包括从约10mg至约1000m...

【专利技术属性】
技术研发人员：T·J·洛，
申请(专利权)人：科姆博盖股份有限公司，
类型：发明
国别省市：美国,US