阴道注入物及其混合装置套组与使用方法制造方法及图纸

本发明专利技术关于一种阴道注入物及其混合装置套组与使用方法，其中阴道注入物包括第一组份与第二组份；混合装置套组包含上述的阴道注入物、两推挤式注射器以及一链接器，第一组份以及第二组份能分别容置于各推挤式注射器内，链接器设置于两推挤式注射器中间以连通两推挤式注射器的筒体并形成密闭空间；使用方法包括牵引或推挤各推挤式注射器的活塞芯杆，使第一组份以及第二组份混合形成混合物，并用于注入阴道内，而使乳酸菌发挥其在阴道中应有的功能以期达到恢复及持续维持阴道的微生态处于平衡状态，以利女性阴道的健康与保健。

Vaginal injection and mixing device sleeve and use method thereof

The present invention relates to a vaginal injector and a method for the use of a mixing device, in which a vaginal injection includes a first component and a second component, and a mixing device set includes the above vagina injector, a two push syringe and a linker, and the first and second components can be placed in each push syringe, respectively. Inside, the linker is set in the middle of the two push syringe to connect the cylinder of the two push syringe and form a closed space; the use method includes pulling or pushing the piston rod of the extruded syringes to make the first and second components mixed into the mixture and used in the vagina to make the lactic acid bacteria play its part. The proper function of vagina is to restore and maintain the balance of vaginal micro-ecology in order to benefit the health and health of female vagina.

【技术实现步骤摘要】
阴道注入物及其混合装置套组与使用方法
本专利技术关于一种注入物，尤指一种适用于阴道的注入物；本专利技术另关于一种包含上述注入物的混合装置套组，尤指包含两推挤式注射器及一链接器的混合装置套组；本专利技术另关于一种上述混合装置套组的使用方法。
技术介绍
分析健康女性的阴道中其最主要的菌群为乳酸菌，而不健康时期阴道菌群则为加德纳菌(Gardnerella)、支原体(Mycoplasma)、白色念珠菌(Candida)、大肠杆菌(Escherichia)，显然可见，乳酸菌在阴道健康上扮演极重要的角色。女性胎儿在母体内阴道是无菌的。在出生后数小时，新生儿阴道内就可以培养出细菌。到了青春期随着卵巢发育成熟女性荷尔蒙(激素)释放的逐渐增加可促成阴道上皮细胞与腺体的发育成熟而有助分泌物的分泌，因分泌物中含有肝醣(glycogen)有助正常阴道内形成一群“正常的阴道菌群”，约有五十几种菌共生，其中又以乳酸菌为“优势菌”数量最多，每毫升分泌物中约有107菌落形成单位(colonyformingunit，cfu)。因乳酸菌可以分解阴道内的醣原(肝糖)产生有机酸，而使阴道成为弱酸性的环境酸碱值约在3.8至4.5，同时也可释放出抗生物质如：过氧化氢(H2O2)、类细菌素、生物性表面活性剂、凝集分子等，使适应于弱碱性环境的致病菌如：加德纳菌、支原体、白色念珠菌、大肠杆菌在生长与附着上受到抑制，而使阴道的微生态处于平衡状态，不受病原菌感染，而呈现健康。当阴道“乳酸菌”数量减少时，使得原有的微生态平衡遭受破坏，阴道中存在的致病菌便会成为优势菌，此时阴道感染问题就会发生。阴道中的微生态平衡常受到抗生素药物使用、阴道灌洗、性行为影响使阴道碱化、老化使雌激素减少而影响分泌物的分泌、天气的闷湿、免疫功能低下、疾病如糖尿病等，而使阴道感染问题困扰着众多女性朋友。因此如何恢复及持续维持阴道的微生态处于平衡状态将是女性阴道健康的主要方向，其中又以增加阴道中的乳酸菌最为重要。目前阴道感染与阴道保健的方式有：1、抗生素使用：为医师治疗阴道炎的主要方法如：硝基甲嘧唑乙醇(metronidazole)、克林霉素(clindamycin)、替硝唑(tinidazole)、氟康唑(fluconazole)等。剂型有针剂、胶囊、锭剂、阴道塞剂、软膏等，使用方式有注射、口服剂型、阴道塞入、皮肤涂抹等。虽然其治疗效果快速且明确，但抗生素使用常叫人诟病的是抗药性的发生与副作用的问题，且因无法使阴道的微生态恢复以乳酸菌为主阴道环境，因此反复性感染经常性发生且高达50％以上，而使抗生素的治疗方式仍显不足。2、清洁剂与杀菌剂使用：为阴道内部与外阴部的清洗与灌洗或含杀菌抑菌成分的阴道用凝胶状产品，虽可以快速地减少阴道中致病菌及异味与不舒适感，但其持续性很短(因分泌物会持续的分泌而有冲刷与稀释现象)且因过度的物理性及化学性的干预不仅阴道中微生态菌群无法建立与恢复且黏膜组织亦受破坏，在长期阴道黏膜的不健康下恐造成病毒感染的风险增加。3、乳酸菌使用：乳酸菌于阴道可以分解阴道内的醣原产生有机酸，而使阴道成为弱酸性的环境酸碱值约在3.8至4.5，同时也可释放出抗生物质，使适应于弱碱性环境的致病菌在生长与附着上受到抑制，而使阴道的微生态处于平衡状态，不受病原菌感染，而呈现健康。这是寄主与环境微生物共同架构起来的防御机制。同时随着乳酸菌应用于阴道感染的临床文献不断发表及其作用机转也越来越清楚趋势下已然成为治疗或保健的一种最自然无副作用的选项。现有技术中，中国专利公开号CN106177270A公开一种阴道抑菌制剂及其制备方法，其虽公开了乳杆菌及凝胶，但是所使用的乳杆菌是鼠李糖乳杆菌(LactobacillusrhamnosusRosell-11)以及植物乳杆菌HA-119(LactobacillusplantarumHA-119)，且并未公开如何避免外界污染混合方式。目前活的乳酸菌应用于阴道感染与阴道保健上其剂型有胶囊、粉剂与塞剂，主要给予方式有口服与阴道直接投予，然而活的乳酸菌在使用上仍有诸多限制，如口服须通过胃酸、胆碱的破坏，且饮食习惯如嗜吃刺激性、辛辣、高油脂食品等与肠道状况如便秘等也影响其在肠道的增殖与传递到阴道；阴道直接投与一般认为是最直接传递乳酸菌道阴道最好方式，目前有将粉末状物充填至胶囊中再直接塞入阴道中的使用方式，但常受到法规的限制、投予置入的不方便性与不习惯、硬状异物置入阴道的不适感、需足够分泌物将其胶囊溶开与粉末溶解、易滑脱出阴道等，仍有诸多不尽理想之处。再则，以液体形式的活的乳酸菌产品也常有商品架储期的限制，虽然活的乳酸菌在干燥粉末状态下其代谢速度极低因此可以满足架储期的需求，但当环境中水分逐渐增加其代谢速度也随之增加乳酸菌的衰亡速度也会加快终至完全死亡，如含活的乳酸菌的酸奶与发酵饮料其保存期约仅2周且需要在低温环境中储放，就是因乳酸菌衰亡而丧失其商品价值，因此活的乳酸菌以存在液体中的形式或存在含水的凝胶形式中是无法达到商业化应用在阴道中的，这使得活的乳酸菌在扩张市场及其阴道治疗与保健的功能的应用上受到极大的限制。
技术实现思路
本专利技术的目的是提供一种含乳酸菌的阴道注入物及其混合装置，其目的为使乳酸菌能以在符合常温与长期架储的需求并能以液体状或凝胶状直接注入阴道方式来传递乳酸菌进入阴道中，以期达到恢复及持续维持阴道的微生态处于平衡状态而使乳酸菌发挥其在阴道中应有的功能，以利女性阴道的健康与保健。本专利技术要解决的技术问题在于现有技术以粉末状物充填至胶囊中再直接塞入阴道中的缺点有投予置入的不方便性与不习惯、硬状异物置入阴道的不适感、需足够分泌物将其胶囊溶开与粉末溶解、胶囊易滑脱出阴道等缺点、以液体形式的活的乳酸菌产品又有商品架储期的限制等缺点。为了解决上述技术问题，本专利技术提供一种含乳酸菌的阴道注入物及其混合装置，其目的为使乳酸菌能以在符合常温与长期架储的需求并能以液体状或凝胶状直接注入阴道方式来传递乳酸菌进入阴道中，以期达到恢复及持续维持阴道的微生态处于平衡状态而使乳酸菌发挥其在阴道中应有的功能，以利女性阴道的健康与保健。为达到上述目的，本专利技术提供一种阴道注入物，其包括：第一组份包括乳酸杆菌属菌(Lactobacillussp.)、粉末状益生质及医药学上能接受的赋型剂；以及，第二组份包括经灭菌处理的液体。优选的，所述的乳酸杆菌属的细菌是任一、任二或多种组合选自由L.acidophilus、L.acidophilusRC-14(ATCC55845)、L.acidophilus(ATCC4357)、L.acidophilusF-1(BCRC910469)、L.acidophillusRosell-52、L.bifidum、L.brevis、L.buchneri、L.casei、L.caseiRC-17、L.caseiRC-36、L.caseiNRC430、L.casei(ATCC7469)、L.cellobiosis、L.collinoides、L.crispatus、L.crispatusLCRP190、L.delbrueckii、L.fermentum、L.fermentumA-60(ATCC55896)、L.fermentumB-54(ATCC55884)、L.gasser本文档来自技高网...

【技术保护点】
1.一种阴道注入物，其特征在于，所述阴道注入物包括：第一组份，其包括乳酸杆菌属菌(Lactobacillus sp.)、粉末状益生质及医药学上能接受的赋型剂；以及，第二组份，其包括经灭菌处理的液体。

【技术特征摘要】
2017.01.26 CN 20171005751101.一种阴道注入物，其特征在于，所述阴道注入物包括：第一组份，其包括乳酸杆菌属菌(Lactobacillussp.)、粉末状益生质及医药学上能接受的赋型剂；以及，第二组份，其包括经灭菌处理的液体。2.根据权利要求1所述的阴道注入物，其特征在于，所述的乳酸杆菌属的细菌是任一、任二或多种组合选自由L.acidophilus、L.acidophilusRC-14(ATCC55845)、L.acidophilus(ATCC4357)、L.acidophilusF-1(BCRC910469)、L.acidophillusRosell-52、L.bifidum、L.brevis、L.buchneri、L.casei、L.caseiRC-17、L.caseiRC-36、L.caseiNRC430、L.casei(ATCC7469)、L.cellobiosis、L.collinoides、L.crispatus、L.crispatusLCRP190、L.delbrueckii、L.fermentum、L.fermentumA-60(ATCC55896)、L.fermentumB-54(ATCC55884)、L.gasseri、L.helveticus、L.iners、L.jensenii、L.jenseniiRC-14(ATCC55920)、L.johnsonii、L.paracasei、L.paracaseiLP201、L.plantarum、L.plantarumRC-6(ATCC55894)、L.plantarumRC-20(ATCC55883)、L.plantarumLP142、L.plantarumLP-143、L.plantarumHA-199、L.reuteri、L.reuteriRC-14(ATCC55845)、L.reuteriTE-33(BCRC910441)、L.reuteriHA-188(ATCCPTA6475)、L.rhamnosus、L.rhamnosusGR-1(ATCC55826)、L.rhamnosusGR-2(ATCC55915)、L.rhamnosusGR-3(ATCC55917)、L.rhamnosusGR-4(ATCC55916)、L.rhamnosusRC-6、L.rhamnosusGR-17(ATCC55825)、L.rhamnosusLcr35、L.rhamnosusRC-12(ATCC55895)、L.rhamnosusCT-53(BCRC910468)、L.rhamnosusRosell-11、L.rhamnosus、L.rogosae、L.salivarius、L.salivariusLS160、L.salivariusAP-32(BCRC910437)及L.vaginalis所组成的群组。3.根据权利要求2所述的阴道注入物，其特征在于，其中乳酸杆菌属菌是L.rhamnosusGR-1(ATCC55826)及L.reuteriRC-14(ATCC55845)。4.根据权利要求2所述的阴道注入物，其特征在于，所述的第一组份中，L.rhamnosusGR-1(ATCC55826)及L.reuteriRC-14(ATCC55845)的菌数比为40：60至60：40，且总乳酸菌菌数为1×107至5×1010菌落形成单位。5.根据权利要求1所述的阴道注入物，其特征在于，所述的阴道注入物更包括双歧杆菌属菌(Bifidobacteriumsp.)，其中双歧杆菌属菌是任一、任二或多种组合选自由B.bifidum、B.breve、B.adolescentis及B.longum所组成的群组。6.根据权利要求1所述的阴道注入物，其特征在于，所述的第一组份为...

【专利技术属性】
技术研发人员：丁大于，
申请(专利权)人：丁大于，
类型：发明
国别省市：中国台湾,71