用于可吸入液体的吸入器装置制造方法及图纸

本发明专利技术提供了一种用于将可吸入液体比如卤化挥发性液体、特别是用作镇痛剂的甲氧氟烷进行存储和向患者施用的新的吸入器装置，该装置与已知的吸入器相比具有一个或更多个优点或改进。

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】用于可吸入液体的吸入器装置
本专利技术涉及用于可吸入液体、特别是用于将可吸入挥发性液体比如卤化挥发性液体进行储存和/或向患者施用的吸入器装置。
技术介绍
包含活性剂或自身是活性剂的可吸入液体的储存和向患者施用通常存在挑战。由于患者的偏好以及根据需要自行施用或在医院环境或其他环境下施用的方便，活性剂比如治疗剂或药剂通常被配制成用于以片剂和胶囊剂形式经口递送、以喷雾剂形式经鼻递送以及用于静脉内递送的液体制剂。在有利地将活性剂施用到患者的肺例如以治疗或减轻呼吸道疾病的情况下，可以通过经口吸入途径单独地或与经鼻途径组合施用活性剂。合适的吸入器装置可以包括例如定量吸入器和干粉吸入器。这些类型的经口吸入装置通常需要加压装置以将活性剂递送到肺中期望的作用部位。此外，包含活性剂或自身是活性剂的液体通常需要在就要施用时转化成适用于通过吸入途径递送的可吸入的呼吸形式。使液体转化成可吸入形式、比如通过雾化或气雾化成呼吸尺寸的液滴或者加热以形成蒸气需要递送装置包括移动装置、机械装置、加热装置和/或电装置，这增加了设计的复杂性、制造和最终使用者成本、可操作性和/或患者使用。作为活性剂或包含活性剂的挥发性液体的使用是已知的。一个这样的示例为卤化挥发性液体。卤化挥发性液体已经被描述可用于诱导和/或维持麻醉(包括遗忘、肌肉麻痹和/或镇静)和/或镇痛，并因此可以用作麻醉剂和/或镇痛剂。自至少1946年，氟化化合物的麻醉特性就已经是已知的(Robbins,B.H.JPharmacolExpTher(1946)86:197-204)。此后在20世纪50年代将三氟乙烯醚、氟烷和甲氧氟烷引入临床使用，随后开发了现今在一些国家正在临床使用的安氟醚、异氟烷、七氟醚和地氟烷(Terrell,R.C.Anesthesiology(2008)108(3):531-3)。卤化挥发性液体在用于全身麻醉时可以经由包括汽化器和可呼吸的载气的流动的递送系统而在正压下递送至患者。最近，卤化挥发性液体已经被配制用于经由非吸入途径的局部或区域麻醉和递送。示例包括如下制剂：用于经皮内或静脉内注射的微滴剂(例如US4,725,442)；用于经鞘内或经硬膜外递送的水溶液剂(例如WO2008/036858)；用于经粘膜递送的拭摸的药、滴剂、喷雾剂或气雾剂(例如WO2010/025505)；用于经皮、局部、经粘膜、经口腔、经直肠、经阴道、经肌内、经皮下、经神经浸润、经鞘内或硬膜外递送的包含有效降低挥发性麻醉剂的挥发性、汽化或蒸发的量的提取溶剂的水溶液(例如，WO2009/094460、WO2009/094459)；适用于配制成医用贴剂的组合物(例如WO2014/143964)；适用于配制成用于经局部、经鞘内、经硬膜外、经皮、经局部、经口服、经关节内、经粘膜、经口腔、经直肠、经阴道、经肌内、经膀胱内和经皮下递送的溶液、混悬剂、乳膏、糊剂、油剂、洗液、凝胶、泡沫、水凝胶、软膏、脂质体、乳剂、液晶乳剂和纳米乳剂的组合物(例如，WO2008/070490、WO2009/094460、WO2010/129686)；以及稳定且可注射的液体制剂(WO2013/016511)。用于挥发性液体的安全储存和操作的主要考虑因素通常包括蒸气压力建立、容器的坚固性和容器密封的完整性。如果活性剂在储存时能够渗透、溶解容器材料或与容器材料反应，则挥发性液体的化学性质也可以是重要的。已经描述了许多用于卤化挥发性液体的储存容器，包括：作为玻璃药瓶的替代的刚性聚合物容器，例如带盖瓶、大型槽、运输容器(例如，WO1999/034762、WO2012/116187)；用于流体连接以将液体麻醉剂输送到麻醉机或汽化器的配装有无垫片阀组件的刚性聚合物瓶和具有螺纹喷嘴的柔性容器(例如，WO2010/135436、WO2013/106608、WO2013/149263、WO2015/034978)；用于经由缝管将储存的液体麻醉剂输送到汽化器的具有覆盖膜的容器(WO2009/117529)；以及可选地涂覆有材料以赋予或增强蒸气阻挡特性或容器惰性的刚性聚合物和铝容器(例如，WO2002/022195、WO2003/032890、WO2010/129796)。尽管在配制呈不可吸入形式的挥发性液体比如卤化挥发性液体以及用以储存它们的容器方面存在各种进展，但仍然需要呈可吸入形式的挥发性液体以及用以对其进行储存和/或向患者施用的装置。正在进行尝试设计新的用于一般可吸入药物的吸入器。例如，WO2008/040062描述了众多吸入器装置概念，这些吸入器装置概念依赖于复杂的构造和移动部件来将可吸入液体和粉状固体进行储存和/或递送至使用者的口或鼻中。所描述的各种装置适于保持一个或两个呈加压罐、安瓿、药瓶和柱塞形式的药物容器。该装置被描述为通过使装置的外壁相对于装置的内壁滑动而被激活以递送来自药物容器的液体药物。在许多实施方式中，装置包括为了打开空气路径而配置的可移动管嘴。该装置还被描述为包括一个或更多个单向阀以提供针对吸入空气和呼出空气一者或两者的单向空气流动(在WO2007/033400中也已经大致描述了用以引导吸入和呼出空气流动的一系列单向阀，这是通过引用WO1997/003711中描述的装置并入的)。当需要使用时，WO2008/040062的装置声称能够通过冲压装置、即两个冲头分别对具有易碎端的药物容器的两个易碎端进行穿孔来释放药物，但是大致描述了多种其他装置，其中包括：加压装置(例如，通过加压罐)；易碎装置(例如，通过用撞针使安瓿破裂或用冲压装置对易碎膜或药瓶的密封件进行冲压)；可压碎装置(例如，通过用柱塞压碎药瓶)；取出装置(例如，通过从药瓶取出拧松的帽)；以及插入装置(例如，通过从柱塞筒插入药物)。然而，可吸入液体比如卤化挥发性液体需要有效的空气室，蒸气可以蒸发到该空气室中并该空气室允许有效的空气流通过空气/蒸气室以递送到患者。因此，无法期望WO2008/040062的实施方式、比如说例如在图48A、图48B、图48C、图49A、图49B、图50A、图50B、图51A、图51B、图56A、图56B、图57、图58A、图58B、图58C和图58D中描述的那些实施方式在实践中起作用，因为蒸发装置(或芯部)被液体储存容器自身的壁阻止有效地暴露于释放的液体。本专利技术提供了一种用于将可吸入液体进行储存和向患者施用的新的吸入器装置，该吸入器装置与已知的吸入器、特别是用于递送卤化挥发性液体比如用作镇痛剂的甲氧氟烷的吸入器相比，提供了一个或更多个优点或改进。该装置能够利用最少三个制造的部件(除预载有可吸入液体的被动蒸发支持材料之外)储存和施用可吸入液体。该装置提供了一种易于使用、被预载(即，使准备好以进行使用)、容易地便携且低成本制造的装置，该装置还可以通过避免需要将液体储存在单独制造的容器中而进一步减少运输、储存和处置成本以及材料浪费。
技术实现思路
根据本专利技术的第一方面，提供了一种用于将可吸入液体进行储存和递送至患者的吸入器装置，所述装置包括：(1)密封的长形本体，该密封的长形本体具有第一端部和第二端部，其中，密封的长形本体是可再密封的、部分地可再密封的或不可再密封的；(2)第一端部密封件，该第一端部密封件用于密封长形本体的第一端部；(3)第本文档来自技高网...

【技术保护点】
1.一种用于将可吸入液体进行储存和递送至患者的吸入器装置，所述装置包括：(1)密封的长形本体，所述密封的长形本体具有第一端部和第二端部，其中，所述密封的长形本体是可再密封的、部分地可再密封的或不可再密封的；(2)第一端部密封件，所述第一端部密封件用于密封所述长形本体的所述第一端部；(3)第二端部密封件，所述第二端部密封件用于密封所述长形本体的所述第二端部；以及(4)被动蒸发支持材料，所述被动蒸发支持材料预载有所述可吸入液体；其中，所述第一端部密封件和所述第二端部密封件独立地选自可再密封的端部密封件或不可再密封的端部密封件，并且进一步地，其中，随着所述可吸入液体在储存时形成蒸气，所述长形本体形成蒸气腔室，使得在打开所述第一端部密封件和所述第二端部密封件时所储存的蒸气能够用于直接向患者施用。

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】2015.07.20 AU 20159028661.一种用于将可吸入液体进行储存和递送至患者的吸入器装置，所述装置包括：(1)密封的长形本体，所述密封的长形本体具有第一端部和第二端部，其中，所述密封的长形本体是可再密封的、部分地可再密封的或不可再密封的；(2)第一端部密封件，所述第一端部密封件用于密封所述长形本体的所述第一端部；(3)第二端部密封件，所述第二端部密封件用于密封所述长形本体的所述第二端部；以及(4)被动蒸发支持材料，所述被动蒸发支持材料预载有所述可吸入液体；其中，所述第一端部密封件和所述第二端部密封件独立地选自可再密封的端部密封件或不可再密封的端部密封件，并且进一步地，其中，随着所述可吸入液体在储存时形成蒸气，所述长形本体形成蒸气腔室，使得在打开所述第一端部密封件和所述第二端部密封件时所储存的蒸气能够用于直接向患者施用。2.根据权利要求1所述的吸入器，仅由以下各者构成：(1)密封的长形本体，所述密封的长形本体具有第一端部和第二端部，其中，所述密封的长形本体是可再密封的、部分地可再密封的或不可再密封的；(2)第一端部密封件，所述第一端部密封件用于密封所述长形本体的所述第一端部；(3)第二端部密封件，所述第二端部密封件用于密封所述长形本体的所述第二端部；以及(4)被动蒸发支持材料，所述被动蒸发支持材料预载有所述可吸入液体；其中，所述第一端部密封件和所述第二端部密封件独立地选自可再密封的端部密封件或不可再密封的端部密封件，并且进一步地，其中，随着所述可吸入液体在储存时形成蒸气，所述长形本体形成蒸气腔室，使得在打开所述第一端部密封件和所述第二端部密封件时所储存的蒸气能够用于直接向患者施用。3.根据权利要求1或权利要求2所述的吸入器，其中，所述密封的长形本体是可再密封的，并且所述第一端部密封件和所述第二端部密封件两者都是可再密封的。4.根据权利要求1或权利要求2所述的吸入器，其中，所述密封的长形本体是不可再密封的，并且所述第一端部密封件和所述第二端部密封件两者都是不可再密封的。5.根据权利要求1或权利要求2所述的吸入器，其中，所述密封的长形本体是部分地可再密封的，并且所述第一端部密封件是可再密封的，而所述第二端部密封件是不可再密封的，并且反之亦然，即所述第一端部密封件是不可再密封的，而所述第二端部密封件是可再密封的。6.根据权利要求1至5中的任一项所述的吸入器，其中，一个密封的端部适于用作包括至少一个空气入口开口的空气入口端部，并且另一密封的端部适于用作包括至少一个蒸气吸入开口的管嘴端部。7.根据权利要求1、2、3、5和6中的任一项所述的吸入器，其中，所述可再密封的端部密封件独立地选自柱塞、以及包括至少一个空气入口开口的端帽或可调节端帽。8.根据权利要求7所述的吸入器，其中，所述可再密封的端部密封件为包括选自槽或孔的至少一个空气入口开口的可调节端帽，所述槽或孔适于在所述可调节端帽被打开时形成所述空气入口开口。9.根据权利要求7或权利要求8所述的吸入器，其中，所述可调节端帽可拆卸地紧固成与所述装置的所述长形本体的其余部分旋转地接合。10.根据权利要求7至9中的任一项所述的吸入器，其中，所述可调节端...

【专利技术属性】
技术研发人员：格雷格·罗兰，亚克·戈尔丁，爱德华·利纳克尔，维克托·莱金，
申请(专利权)人：医疗发展国际有限公司，
类型：发明
国别省市：澳大利亚,AU