一种具有防治糖尿病功效的组合物及其制备方法与应用技术

本发明专利技术公开了一种具有防治糖尿病功效的组合物及其制备方法与应用，它由桑叶、苦荞麦、铁皮石斛和灵芝孢子粉制成。本发明专利技术根据中医药理论，通过大量实验筛选原料组成及其重量配比，实验结果表明，本发明专利技术以桑叶提取物、苦荞麦提取物、铁皮石斛、灵芝孢子粉作为最佳的组合物，可提高活性多糖、芦丁、槲皮素和柚皮素等活性成分的含量，具有很好的降血糖降血脂等功效，且绿色安全，长期服用无毒副作用。本发明专利技术提供制备方法，工艺设计合理，可实现工业化生产。

Composition for preventing and treating diabetes and its preparation method and Application

The invention discloses a composition with the efficacy of preventing and controlling diabetes and its preparation method and application. It is made of mulberry leaf, tartary buckwheat, Dendrobium officinale and Ganoderma lucidum spore powder. According to the theory of traditional Chinese medicine, the composition and weight ratio of raw materials are screened by a large number of experiments. The experimental results show that the content of active ingredients such as active polysaccharides, rutin, quercetin and naringin can be improved by using the extract of mulberry leaves, extracts of bitter buckwheat, Dendrobium candidum and Ganoderma lucidum spores powder as the best composition. It has a good effect of lowering blood sugar and blood fat, and is green and safe. It has no toxic side effects for a long time. The invention provides a preparation method, and the process design is reasonable, and the industrial production can be realized.

【技术实现步骤摘要】
一种具有防治糖尿病功效的组合物及其制备方法与应用
本专利技术涉及一种组合物，具体涉及一种具有防治糖尿病功效的组合物及其制备方法与应用。
技术介绍
糖尿病是一种全球性的常见病和多发病，已成为继肿瘤和心血管疾病之后的第三大疾病。糖尿病合并瘀热病症是糖尿病主要的并发病症，临床上常见的有糖尿病性心脏病，糖尿病性心脏病包括糖尿病特异性心肌病变，与糖尿病有关的心脏微血管病变、大血管病变、心脏植物神经病变等，同时常伴有非特异性的冠状动脉粥样硬化性心脏病和(或)高血压心脏病，在患有糖尿病的基础上，可以统称为糖尿病性心脏病。糖尿病性心脏病与非糖尿病人发生的冠状动脉粥样硬化性心脏病和心肌病相比，有病情重、矛盾多、治疗难度大、预后差及病死率高的特点。目前治疗糖尿病及其并发症的药物较多，临床上使用的西药，虽具有一定的疗效，但多数存在较大的不良反应，如出现停药后反弹，患者肝肾损害、横纹肌融解症等副作用，治标不治本，而中医药在治疗糖尿病方面具有其独特的优势，具有疗效持久，无明显毒副作用的优点，但目前针对糖尿病的中药多偏于单方、验方，缺乏系统完善的临床药效研究，且中药组方依据各有不同，治则不统一。因此，积极寻找和努力探索研究出具有安全性好，不良反应低，具有很好的防治糖尿病功效的组合物具有重要意义。
技术实现思路
专利技术目的：本专利技术的目的是解决现有技术的不足，提供一种配比科学合理，安全性好，具有很好辅助降血糖功效的组合物。本专利技术另一个目的是提供该组合物的制备方法与其鉴定方法与其应用。技术方案：为了实现以上目的，本专利技术采取的技术方案为：一种具有防治糖尿病功效的组合物，其特征在于，它包括下列原料：桑叶、苦荞麦、铁皮石斛、灵芝孢子粉。作为优选方案，以上所述的具有防治糖尿病功效的组合物，它由下列重量份数的原料制成：桑叶提取物125～250份、苦荞麦提取物125～250份、铁皮石斛250～500份、灵芝孢子粉125～250份。作为优选方案，以上所述的具有防治糖尿病功效的组合物，它由下列重量份数的原料制成：桑叶提取物125份、苦荞麦提取物125份、铁皮石斛250份、灵芝孢子粉125份。本专利技术所述的具有防治糖尿病功效的组合物的制备方法，包括以下步骤：所述的桑叶提取物是通过以下方法制备得到的：取桑叶，加10倍量体积浓度80％乙醇回流提取2次，每次1.5小时，滤过，得乙醇提取液；药渣加10倍量水提取1次，每次1.5h，滤过，得水提取物，将乙醇提取液和水提取液合并，减压浓缩至60℃相对密度1.20，备用；取浓缩液，减压或喷雾干燥，粉碎，过筛，得桑叶提取物；所述的苦荞麦提取物是通过以下方法制备得到的：取苦荞，加10倍量体积浓度60％乙醇回流提取3次，每次1.5小时，滤过，合并滤液，减压回收乙醇，浓缩至60℃相对密度1.20，备用；取浓缩液，常压或减压干燥，低温粉碎，过筛，得苦荞麦提取物，备用；所述的铁皮石斛是通过以下方法制备得到的：取铁皮石斛100℃烘干30分钟，粉碎，过100目筛，得铁皮石斛粉。本专利技术所述的具有防治糖尿病功效的组合物的质量鉴定方法：包括以下步骤：(1)定性研究(1.1)灵芝破壁孢子粉的显微鉴别显微鉴别：灵芝破壁孢子粉为棕褐色粉状物，外观极其细腻，无成陀结块，用母指和食指轻轻磋摸，有光滑细腻感，无粘连、无沙砾等异物的感觉；在1500倍的放大倍数下观察，不破壁孢子完整、丰满、双壁结构清晰，外壁无色，内壁有小刺，淡褐色；个体形态一致，呈椭圆形；顶端平截，大小约为8.5～11×5.2～6.9μm；而破壁孢子则有几种形态，依破壁程序不同可分为轻度破壁---孢子形态完整、壁上有小孔、中度破壁---孢子形态不完整、有缺损、重度破壁---破碎孢子壳和孢子内容物；(1.2)苦荞麦中谷甾醇薄层鉴别：分别称取苦荞麦对照药材和组合物粉末各3g，加入25mL氯仿溶液，超声提取30min，过滤，取10mL滤液，蒸发皿上蒸干，用氯仿溶解并定容至2mL；吸取组合物供试液、苦荞麦对照药材溶液l0μL分别点于同一含0.3％羧甲基纤维素钠为粘贴剂的硅胶G板上，以体积比为7：3的石油醚-乙醚为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10％硫酸溶液，105℃烘干至斑点显色，日光检视；(2)定量研究(2.1)灵芝孢子粉中多糖含量测定精密称取蒽酮0.1g，加入80％的硫酸溶液100mL，搅拌使之溶解，摇匀，即得；蒽酮-硫酸显色反应，采用无水葡萄糖作为对照品，用比色法在625nm处测定；对照品溶液的配制：精密称取干燥至恒重的无水葡萄糖，精密称定，置于量瓶中，加蒸馏水溶解并稀释至刻度，摇匀，配制成对照品溶液；供试品溶液的制备取灵芝孢子粉粉末，精密称定，置圆底烧瓶中，加水静置，加热回流，趁热滤过，用少量热水洗涤滤器和滤渣，将滤渣及滤纸置烧瓶中，加水，加热回流，趁热滤过，合并滤液，置水浴上蒸干，残渣用水溶解，边搅拌边缓慢滴加乙醇，摇匀，离心，弃去上清液，沉淀物用热水溶解并转移至量瓶中，放冷，加水至刻度，摇匀，取溶液适量，离心，精密量取上清液置量瓶中，加水至刻度，摇匀，即得；标准曲线绘制精密量取对照品溶液0.4、0.6、0.8、1.0、1.2mL，分别置10mL具塞试管中，各加水至2.0mL，迅速精密加入硫酸蔥酮溶液，摇匀，放置后，立即置冰浴中冷却，以相应的试剂为空白，照紫外-可见分光光度法，在625nm波长处测定吸光度，以吸光度为纵坐标，浓度为横坐标，绘制标准曲线；(2.2)铁皮石斛中柚皮素含量测定采用高效液相色谱法测定组合物中铁皮石斛有效成分柚皮素含量；色谱条件为：XBC18色谱柱，规格为4.6mm×250mm，5μm；柱温30℃；流动相0.2％磷酸为A相-甲醇为B相，梯度洗脱；检测波长290nm；流速1.0mL/min；取柚皮素对照品适量，精密称定，置50mL棕色量瓶中，加甲醇溶解至刻度，摇匀，制成柚皮素对照品溶液，备用；取铁皮石斛，置圆底烧瓶中，精密加入甲醇和20％盐酸的混合溶液，称重，置水浴中加热回流，放冷，再称重，用甲醇补足减失重，摇匀，静置，取上清液经0.22μm微孔滤膜滤过，取续滤液，进样10μL，制成供试品溶液备用；精密吸取对照品溶液和供试品溶液注入液相色谱仪，采用外标一点法，按上述色谱条件进行测定；(2.3)苦荞麦提取物中芦丁、槲皮素含量测定方法的建立对照品溶液的制备精密称取芦丁对照品，槲皮素对照品，分别置于容量瓶中,用甲醇溶解并定容至刻度,摇匀，即得芦丁和槲皮素对照品溶液；供试品溶液的制备取苦荞麦药材，加入乙醇回流提取，合并滤液，减压浓缩，残渣用甲醇溶解，转移至量瓶中，加甲醇至刻度，摇匀，滤过，取续滤液，即得；精密吸取芦丁对照品和槲皮素对照品溶液，用甲醇对半稀释6次，依次注入液相色谱仪，测定标准曲线，另外吸取苦荞麦供试品溶液注入液相色谱仪；色谱条件为：色谱柱ThermoC18，4.6mm×250mm，5μm；流动相为乙腈-0.2％甲酸水溶液，梯度洗脱：0～18min，乙腈17～40％，18～19min，乙腈40～17％；体积流量为1mL/min；检测波长：λ＝256nm；进样量：10μL；以各对照品的浓度为横坐标C，以各对照品的峰面积A为纵坐标绘制标准曲线；(2.4)桑叶中芦丁的含量的含量测定：对照品溶液的制备取芦丁对照品适量，精密称定，用甲醇制成每1mL含0.1mg的溶液；本文档来自技高网...

【技术保护点】
1.一种具有防治糖尿病功效的组合物，其特征在于，它包括下列原料：桑叶、苦荞麦、铁皮石斛、灵芝孢子粉。

【技术特征摘要】
1.一种具有防治糖尿病功效的组合物，其特征在于，它包括下列原料：桑叶、苦荞麦、铁皮石斛、灵芝孢子粉。2.根据权利要求1所述的具有防治糖尿病功效的组合物，其特征在于，它由下列重量份数的原料制成：桑叶提取物125～250份、苦荞麦提取物125～250份、铁皮石斛250～500份、灵芝孢子粉125～250份。3.根据权利要求2所述的具有防治糖尿病功效的组合物，其特征在于，它由下列重量份数的原料制成：桑叶提取物125份、苦荞麦提取物125份、铁皮石斛250份、灵芝孢子粉125份。4.根据权利要求2或3所述的具有防治糖尿病功效的组合物的制备方法，其特征在于，所述的桑叶提取物是通过以下方法制备得到的：取桑叶，加10倍量体积浓度80％乙醇回流提取2次，每次1.5小时，滤过，得乙醇提取液；药渣加10倍量水提取1次，每次1.5h，滤过，得水提取物，将乙醇提取液和水提取液合并，减压浓缩至60℃相对密度1.20，备用；取浓缩液，减压或喷雾干燥，粉碎，过筛，得桑叶提取物；所述的苦荞麦提取物是通过以下方法制备得到的：取苦荞，加10倍量体积浓度60％乙醇回流提取3次，每次1.5小时，滤过，合并滤液，减压回收乙醇，浓缩至60℃相对密度1.20，备用；取浓缩液，常压或减压干燥，低温粉碎，过筛，得苦荞麦提取物，备用；所述的铁皮石斛是通过以下方法制备得到的：取铁皮石斛100℃烘干30分钟，粉碎，过100目筛，得铁皮石斛粉。5.权利要求1至3任一项所述的具有防治糖尿病功效的组合物的质量鉴定方法：其特征在于包括以下步骤：(1)定性研究(1.1)灵芝破壁孢子粉的显微鉴别显微鉴别：灵芝破壁孢子粉为棕褐色粉状物，外观极其细腻，无成陀结块，用母指和食指轻轻磋摸，有光滑细腻感，无粘连、无沙砾等异物的感觉；在1500倍的放大倍数下观察，不破壁孢子完整、丰满、双壁结构清晰，外壁无色，内壁有小刺，淡褐色；个体形态一致，呈椭圆形；顶端平截，大小约为8.5～11×5.2～6.9μm；而破壁孢子则有几种形态，依破壁程序不同可分为轻度破壁---孢子形态完整、壁上有小孔、中度破壁---孢子形态不完整、有缺损、重度破壁---破碎孢子壳和孢子内容物；(1.2)苦荞麦中谷甾醇薄层鉴别：分别称取苦荞麦对照药材和组合物粉末各3g，加入25mL氯仿溶液，超声提取30min，过滤，取10mL滤液，蒸发皿上蒸干，用氯仿溶解并定容至2mL；吸取组合物供试液、苦荞麦对照药材溶液l0μL分别点于同一含0.3％羧甲基纤维素钠为粘贴剂的硅胶G板上，以体积比为7：3的石油醚-乙醚为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10％硫酸溶液，105℃烘干至斑点显色，日光检视；(2)定量研究(2.1)灵芝孢子粉中多糖含量测定精密称取蒽酮0.1g，加入80％的硫酸溶液100mL，搅拌使之溶解，摇匀，即得；蒽酮-硫酸显色反应，采用无水葡萄糖作为对照品，用比色法在625nm处测定；对照品溶液的配制：精密称取干燥至恒重的无水葡萄糖，精密称定，置于量瓶中，加蒸馏水溶解并稀释至刻度，摇匀，配制成对照品溶液；供试品溶液的制备取灵芝孢子粉粉末，精密称定，置圆底烧瓶中，加水静置，加热回流，趁热滤过，用少量热水洗涤滤器和滤渣，将滤渣及滤纸置烧瓶中，加水，加热回流，趁热滤过，合并滤液，置水浴上蒸干，残渣用水溶解，边搅拌边缓慢滴加乙醇，摇匀，离心，弃去上清液，沉淀物用热水溶解并转移至量瓶中，放冷，加水至刻度，摇匀，取溶液适量，离心，精密量取上清液置量瓶中，加水至刻度，摇匀，即得；标准曲线绘制精密量取对照品溶液0.4、0.6、0.8、1.0、1.2mL，分别置10mL具塞试管中，各加水至2.0mL，迅速精密加入硫酸蔥酮溶液，摇匀，放置后，立即置冰浴中冷却，以相应的试剂为空白，照紫外-可见分光光度法，在625nm波长处测定吸光度，以吸光度为纵坐标，浓度为横坐标，绘制标准曲线；(2.2)铁皮石斛中柚皮素含量测定采用高效液相色谱法测定组合物中铁皮石斛有效成分柚皮素含量；色谱条件为：XBC18色谱柱，规格为4.6mm×250mm，5μm；柱温30℃；流动相0.2％磷酸为A相-甲醇为B相，梯度洗脱；检测波长290nm；流速1.0mL/min；取柚皮素对照品适量，精密称定，置50mL棕色量瓶中，加甲醇溶解至刻度，摇匀，制成柚皮素对照品溶液，备用；取铁皮石斛，置圆底烧瓶中，精密加入甲醇和20％盐酸的混合溶液，称重，置水浴中加热回流，放冷，再称重，用甲醇补足减失重，摇匀，静置，取上清液经0.22μm微孔滤膜滤过，取续滤液，进样10μL，制成供试品溶液备用；精密吸取对照品溶液和供试品溶液注入液相色谱仪，采用外标一点法，按上述色谱条件进行测定；(2.3)苦荞麦提取物中芦丁、槲皮素含量测定方法的建立对照品溶液的制备精密称取芦丁对照品，槲皮素对照品，分别置于容量瓶中,用甲醇溶解并定容至刻度,摇匀，即得芦丁和槲皮素对照品溶液；供试品溶液的制备取苦荞麦药材，加入乙醇回流提取，合并滤液，减压浓缩，残渣用甲醇溶解，转移至量瓶中，加甲醇至刻度，摇匀，滤过，取续滤液，即得；精密吸取芦丁对照品和槲皮素对照品溶液，用甲醇对半稀释6次，依次注入液相色谱仪，测定标准曲线，另外吸取苦荞麦供试品溶液注入液相色谱仪；色谱条件为：色谱柱ThermoC18，4.6mm×250mm，5μm；流动相为乙腈-0.2％甲酸水溶液，梯度洗脱：0～18min，乙腈17～40％，18～19min，乙腈40～17％；体积流量为1mL/min；检测波长：λ＝256nm；进样量：10μL；以各对照品的浓度为横坐标C，以各对照品的峰面积A为纵坐标绘制标准曲线；(2.4)桑叶中芦丁的含量的含量测定：对照品溶液的制备取芦丁对照品适量，精密称定，用甲醇制成每1mL含0.1mg的溶液；供试品溶液的制备取桑叶粉末，精密称定，置圆底烧瓶中，加甲醇，加热回流，滤过，滤渣再用甲醇同法提取2次，合并滤液，减压回收溶剂，残渣用甲醇溶解，转移至25mL量瓶中，加甲醇至刻度，摇匀，滤过，取续滤液，即得；标准曲线的制备取芦丁对照品溶液500μL，用甲醇对半稀释6次，得浓度分别为0.0095mg/mL、0.019mg/mL、0.0379mg/mL、0.0758mg/mL、0.1517mg/mL、0.3034mg/mL的对照品溶液，注入液相色谱仪，进样测定；色谱条件为：色谱柱为C18柱，4.6mm×250mm,5μm；流动相为甲醇-0.5％磷酸水溶液，梯度洗脱：0～5min，35％甲醇；8～16min，40％甲醇；19～24min，51％甲醇；26～30min，70％甲醇；30～35...

【专利技术属性】
技术研发人员：王旭，狄留庆，许惠琴，吴滨，
申请(专利权)人：南京中医药大学，上海健顺生物科技有限公司，
类型：发明
国别省市：江苏,32