用于对中空器官进行动态密封式堵塞或空腔填充式填塞的装置制造方法及图纸

本发明专利技术涉及一种用于对人体中的中空器官或其他腔体进行密封式封闭和/或空腔填充式填塞的装置，该装置具有优选完整并遗留式成形出的球囊(2)，该球囊利用球囊的尽可能恒定地起作用的密封压力贴靠所要密封的或所要填塞的器官的器壁，该装置包括等压地起作用的针对球囊的内部空腔内的填充压力的调节器(3)，该调节器具有体外式布置在身体外部的容积储备器(3)、以及用于使调节器的体外的容积储备器与球囊的内部空腔连通式连接的输送管路(6)，其中，在球囊与调节器之间连接的输送管路具有有流动指向的止回阀(26)，该止回阀防止从球囊到容积储备器的反冲，而与止回阀平行地布置有没有流动指向的节流元件(27)，该节流元件能够实现球囊与容积储备器之间的缓慢的容积均衡。

A device for dynamic sealing or hollow filling filling for hollow organs.

The invention relates to a device for sealed sealed and / or cavity filled packing of a hollow organ or other cavity in a body with a preferred complete and remnant form of a balloon (2) that is sealed or filled with a tight seal pressure that acts as invariably as possible by the balloon. An apparatus wall of an organ, which consists of an adjustor (3) for filling pressure in an internal cavity of a balloon that acts as an equal pressure. The regulator has a volume reserve (3) arranged outside the body, and a conveying line (6) for connecting the volume reserve of the regulator with the inner cavity of the balloon in the body of the regulator. In which the transmission line connected between the balloon and the regulator has a flow pointing check valve (26), which prevents backflushing from the balloon to the volume reserve, and the throttle element (27) is arranged in parallel with the check valve without flow direction. The throttle element can achieve the slow speed between the balloon and the volume reserve. Volume balance.

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】用于对中空器官进行动态密封式堵塞或空腔填充式填塞的装置
本专利技术涉及一种装置，其首先用于对人体中的中空器官或其他腔体进行密封式封闭和/或空腔填充式填塞，优选用于对自身能动的或对应性能动的或活动的器官进行填塞和/或用于对中空器官进行动态密封式插管，尤其是用于进行气管侧插管和给患者换气以便对气管进行快速容积补偿式密封，该装置具有优选完整并遗留式成形出的球囊，该球囊利用球囊的尽可能恒定地起作用的密封压力贴靠所要密封的或所要填塞的器官的器壁。
技术介绍
由各器官或空腔的特殊的生理动力学产生了在对人体中的中空器官或其他腔体进行密封式封闭或空腔填充式填塞时的原则上的问题。受肌肉结缔组织限制的器官通常具有很大程度上是器官自身的能动力，然而也会遭受相邻的能动的结构的对应性的影响。为了进行有效密封和/或填塞，这种自身能动的或对应性能动的器官或空腔需要特别的、遵循各自的动态的、补偿功能上的波动的调节机构，该调节机构尽可能不间断地并在尽可能少的设备方面的花费的情况下尽可能时间上同步地均衡器官直径的变化或器官形状的变化、器官强直紧张的变化或分别存在的器官内部压力的变化。动态的、时间上同步地适配的球囊密封或球囊填塞的挑战可以很好地通过人类的气道(Trachea，气管)的示例来形象地说明。气管是由软骨的、结缔组织的和肌肉的部分构建而成的管状的结构。它从喉头的下部区段直到进入主支气管的分支部。气道的前部的和侧向的份额在此通过镫形的、大致呈马蹄铁形的软骨式的结构来稳定，这些结构又通过结缔组织层彼此连接。在镫形软骨的背侧的、开放的侧上，气道管腔通过所谓的膜部(Parsmembranacea)来闭合，膜部由连续的肌肉结缔组织的材料构成，而没有加固元件。其背侧又贴靠同样不含有软骨式元件的肌肉结缔组织的食道。气管的上三分之一通常位于胸腔(Thorax，胸部)的外部，而下三分之二位于由胸廓和横膈膜限界的胸腔的内部。气管的胸部侧的部分因此以特别的方式遭受胸腔内的动态的压力波动，该动态的压力波动在自主呼吸的或辅助性的自主呼吸的患者的生理学的呼吸工作的情况下出现在胸部中。这同样适用于食道(食管)。食管以全长穿过胸部。对于换气方案来说是重要的参数的所谓的胸内压的测量符合标准地通过承压的测量装置来进行，该测量装置被安放在食管中，这是因为在此能够以尽量靠近的方式检测到由于器官的软组织表征所引起的由呼吸力学造成的胸部侧的压力波动。在呼吸入(Inspiration，吸气)时，胸部侧的容积由于提起肋骨并同时降低横膈膜来增大，由此使在胸部中存在的胸内压同步下降。该呼吸力学地在胸腔内建立的压降在气管的胸部侧的部分中导致气管侧的管腔小幅度地扩大。在利用传统的换气导管进行气管侧插管时，气管侧密封的套囊(Cuff)典型地被安放在气道中间至下部的三分之一的过渡的区域中。如此定位的套囊暴露出所述的气管的呼吸同步周期性的扩大部，这对应性地导致套囊密封压力发生周期性的波动。套囊式球囊的主要任务在于，一方面保护深的气路以防咽喉的分泌物流入，以及另一方面在于以正换气压力进行换气的情况下对下气路的密封。由于患者的胸部侧的自呼吸所造成的胸部侧的压力的波动会使套囊中的密封压力在非常低的范围中运动，在该范围中不再确保针对咽喉的分泌物或食路有足够的密封，并且使患者例如吸入胃内物。基于PVC的传统的套囊式球囊的可实现的密封效果与当前的在球囊中存在的填充压力紧密相关，而特别薄壁地由聚氨酯(PUR)制成的球囊部件在压力循环过程中却显示了明显更好的或更稳定的密封效率。气管侧的换气导管的在5至15mbar的套囊填充压力范围内的防分泌物密封部是特别关键的。尽管对密封进行优化的具有微薄壁PUR套囊的导管类型在此仍确保了良好的密封效果，但所能实现的结果却不足以进行预防感染的送气保护。在现有技术中描述了用于气管侧的换气导管的调控填充压力的装置，其在各种技术上的实施方案中均尝试了建立对在气管侧的套囊中的密封压力的时间上同步的、动态的匹配。各种技术在此均基于利用传统构建的、常规的气管侧的换气导管的组合性的应用。对气管侧密封的套囊的填充在这些结构形式中通过挤出成型到或通常整合到导管的筒中的管腔非常小的填充输送管路来实现，该填充输送管路通常不允许有足够大的体积流量的以压力加载给球囊的介质来实现对具有足够小的潜伏性的气管侧密封的填充压力的匹配。被安放在身体外面的用于进行气管侧密封的套囊中的迅速的容积补偿的装置在此(与机构的类型和工作方式几乎无关地)效果实现延迟的、只有局部密封无效的容积均衡。本身技术上是花费高的、被设计成用于快速调控的系统，如例如LogomedGmbH公司的仪器CDR2000，由于结合传统的换气导管所造成的迟钝使得在所能实现的密封效果方面是不足够的。
技术实现思路
引进本专利技术的问题在于，在现有技术中迄今尚未发现密封有效的、时间上同步地遵循患者的待密封的或待填塞的中空器官的能动性的、补偿压力波动的密封技术。在按类属的装置中，该问题通过等压地起作用的针对球囊的内部空腔内的填充压力的调节器来解决，该调节器包括体外式布置在身体外部的容积储备器以及用于使调节器的体外的容积储备器与球囊的内部空腔连通式连接的输送管路，其中，在球囊与调节器之间连接的输送管路具有有流动指向的止回阀，其防止从球囊到调节器的容积储备器的反冲，而与该止回阀平行地布置有没有流动指向的节流元件，其能够实现球囊与容积储备器之间的缓慢的容积均衡。通过该结构可以在中空器官内部的容积增大的情况下迅速地提高密封用的球囊内的填充压力，这是因为于是使有流动指向的止回阀由于球囊中的压降而打开，而在其他情况下，尤其是在中空器官内的容积减少时，球囊内的填充压力仅逐渐减低。本专利技术描述了一种新型的导管技术，其具有填充介质的到气管侧密封的套囊球囊的输送管路的特别的结构形式，该结构形式首次能够实现在身体外部的调节机构与安放在气管的套囊之间的有效、足够迅速的体积流量。基于调节器与套囊之间的这种流动优化的输送管路或连通，使得能够采用在技术上简单的用于进行容积调控或套囊压力调控的装置，该装置在无需高花费的控制电子器件和控制机械的情况下实现套囊的呼吸同步式密封，进而也能够实现牢固地与各自的导管连接的一次性使用的解决方案。本专利技术描述了这种一次性使用的用于等压地进行容积补偿的部件，然而替选地也可以探讨与密封介质的根据本专利技术的流动优化相结合的套囊压力稳定化的可能的电子的解决方案。除了在体外调节和气管侧密封的单元之间的密封介质的优化的连通之外，本专利技术还描述了换气导管的派生出的结构形式，用以确保针对患者的尽可能低阻力的气管侧换气或自主呼吸的尽可能大的内部管腔。此外，本专利技术还描述了如下结构形式，该结构形式避免了分泌物积聚在套囊与声带之间的空隙中，以便另一方面避免导管筒与喉头的结构之间发生潜在的创伤性的相对运动。除了调节器与套囊之间的流动优化的、与导管筒整合的输送管路之外，本专利技术还描述了特别的气管侧的球囊部件，其在换气导管的远端的端部上牢固且密封闭合地安置在筒体上，并且在气道的从胸部侧到胸部外的区段的过渡部的区域中、在声带的区域中、或在下咽喉的区域中，近似紧缩到导管筒的外尺寸，然而却在球囊元件的如此紧缩的近端的部分的包套与被包套所包围的筒之间能够优选全方位地空出间隙。该间隙状的、围绕导管本文档来自技高网...

【技术保护点】
1.一种用于对人体中的中空器官或其他腔体进行密封式封闭和/或空腔填充式填塞的装置，其优选用于对自身能动的或对应性能动的或活动的器官进行填塞和/或用于对中空器官进行动态密封式插管，尤其是用于进行气管侧插管和给患者换气以便对气管进行快速容积补偿式密封，所述装置具有优选完整且遗留式成形出的球囊(2)，所述球囊利用球囊的尽可能恒定地起作用的密封压力贴靠所要密封的或所要填塞的器官的器壁，其特征在于具有等压地起作用的、针对所述球囊(2)的内部空腔内的填充压力的调节器，所述调节器包括体外式地布置在身体外部的容积储备器、以及用于使所述调节器的体外的容积储备器与所述球囊(2)的内部空腔连通式连接的输送管路(6)，其中，在所述球囊(2)与所述调节器之间连接的输送管路(6)具有有流动指向的止回阀(26)，所述止回阀防止从球囊(2)到所述调节器的容积储备器的反冲，另外布置有没有流动指向的节流元件(27)，所述节流元件能够实现球囊(2)与容积储备器之间的缓慢的容积均衡。

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】2015.11.18 DE 102015014824.9;2015.12.04 IB PCT/IB21.一种用于对人体中的中空器官或其他腔体进行密封式封闭和/或空腔填充式填塞的装置，其优选用于对自身能动的或对应性能动的或活动的器官进行填塞和/或用于对中空器官进行动态密封式插管，尤其是用于进行气管侧插管和给患者换气以便对气管进行快速容积补偿式密封，所述装置具有优选完整且遗留式成形出的球囊(2)，所述球囊利用球囊的尽可能恒定地起作用的密封压力贴靠所要密封的或所要填塞的器官的器壁，其特征在于具有等压地起作用的、针对所述球囊(2)的内部空腔内的填充压力的调节器，所述调节器包括体外式地布置在身体外部的容积储备器、以及用于使所述调节器的体外的容积储备器与所述球囊(2)的内部空腔连通式连接的输送管路(6)，其中，在所述球囊(2)与所述调节器之间连接的输送管路(6)具有有流动指向的止回阀(26)，所述止回阀防止从球囊(2)到所述调节器的容积储备器的反冲，另外布置有没有流动指向的节流元件(27)，所述节流元件能够实现球囊(2)与容积储备器之间的缓慢的容积均衡。2.根据权利要求1所述的装置，其包括能导入到中空器官中的套管以及套环状地包围所述套管用以相对于中空器官进行密封的球囊，所述套管具有主管腔作为穿过或到达一个(多个)有关的中空器官的入口，而所述球囊具有至少一个或多个副管腔用以对所述球囊进行填充。3.根据权利要求1或2所述的装置，其特征在于，所述球囊具有用于密封的径向扩展的、远端的区域以及作为用于对远端的密封区域进行填充的一个(多个)副管腔的包套部的、与所述远端的区域联接且相对于所述远端的区域径向变细的近端的区域。4.根据权利要求1至3中任一项所述的装置，其特征在于，所述球囊以在其远端和其近端的区域中不同的外直径预成形。5.根据前述权利要求中任一项所述的装置，其特征在于，在密封球囊中或在球囊的远端的区域中成形有针对声门裂的径向变细的区域。6.根据前述权利要求中任一项所述的装置，其特征在于，在球囊的近端的区域中设置有唯一的副管腔，所述副管腔同心地在外包围主管腔。7.根据前述权利要求中任一项所述的装置，其特征在于，球囊的近端的区域并不延伸至套管的近端的端部，而是在其之前终止。8.根据前述权利要求中任一项所述的装置，其特征在于，球囊或球囊的近端的区域在软管状的元件的端侧处终止，在所述软管状的元件中，主管腔作为净开口...

【专利技术属性】
技术研发人员：弗雷德·格贝尔，
申请(专利权)人：创意气球有限公司，
类型：发明
国别省市：德国,DE