一种治疗糖尿病肾病的金蝉花组方药物及其制备方法技术

本发明专利技术提供的治疗糖尿病肾病的金蝉花组方药物及其制备方法，属于中药领域，该治疗糖尿病肾病的金蝉花组方药物由以下重量份的原料制成：金蝉花18～22份、生地14～16份、淮山药14～16份、枸杞子8～12份、山茱萸8～12份、怀牛膝8～12份、灸黄芪14～16份、丹参8～12份、茯神8～12份、甘菊花5～7份；此组方药物配伍科学严谨，君臣佐使完备；具有益气养阴，活血化瘀，滋补肝肾，对糖尿病肾病达到标本兼治之功效。经研究数据表明：该金蝉花组方药物的水提物能有效抑制醛糖还原酶，减少肾小管上皮细胞TGF‑β1蛋白、α‑SMA蛋白及FN蛋白的表达，从而减少肾小球细胞的损伤，缓解肾小球硬化，抑制肾小管间质纤维化，减轻肾脏的病理变化，扼制并逆转病情的发展，对糖尿病肾病起到很较好的治疗和保护作用。

Golden cicada flower prescription medicine for treating diabetic nephropathy and preparation method thereof

The invention provides a prescription drug for the treatment of diabetic nephropathy and a preparation method of the golden cicadas, which belongs to the field of Chinese medicine. The medicine for the treatment of diabetic nephropathy is made of the following raw material: 18~22 cicadas, 14~16 raw land, 14~16 Huai yam, 8~12 wolfberry, 8~12 cornel 8~12 copies of Achyranthes, 14~16 parts of Astragalus, 8~12 copies of Salvia miltiorrhiza, 8~12 copies of porn and 5~7 flowers of chamomile; this prescription medicine is scientific and rigorous, the gentleman and the minister are complete; it has the effect of nourishing qi and nourishing Yin, activating blood and removing blood stasis, nourishing liver and kidney, and treating and treating diabetic nephropathy. The research data show that the water extracts of the medicinal herbs of the cicadas can effectively inhibit the aldose reductase, reduce the expression of TGF beta 1 protein, alpha SMA protein and FN protein in renal tubular epithelial cells, thus reduce the damage of glomerular cells, alleviate glomerular sclerosis, inhibit renal tubulointerstitial fibrosis, and reduce the pathological changes of kidney. To control and reverse the development of the disease can play a very good role in the treatment and protection of diabetic nephropathy.

【技术实现步骤摘要】
一种治疗糖尿病肾病的金蝉花组方药物及其制备方法
本专利技术涉及中药领域，尤其涉及一种治疗糖尿病肾病的金蝉花组方药物及其制备方法。
技术介绍
糖尿病肾病(diabeticnephropathy，DN)属微血管并发症的一种，是糖尿病最严重的并发症之一。DN经过慢性肾功能不全最终可发展为终末期肾病(ESRD)，其发病人数逐年增长，I型糖尿病(T1DM)DN发病率为30％～40％，II型糖康病(T2DM)为15％～20％。在欧美国家DN巳成为慢性肾衰竭(chronicrenalfailure，CRF)最终进行血液透析和肾移植的首要原因。在美国，由于DN导致ESRD的患者约占全部ESRD病例的40％；在我国，DN约占ESRD的8％左右，部分经济发达地区巳达到15％。DN的发病机制尚未完全阐明，目前研究主要集中在遗传基因易感性、血流动力学异常、代谢紊乱(糖代谢紊乱、脂代谢紊乱)、高血压、多种细胞因子的异常表达及炎症反应、氧化应激等方面。糖尿病时，脑组织、肝脏、肌肉等部位的糖代谢都会发生严重障碍，其中神经、眼、肾脏等部位的糖代谢明显增强，其中约有50％的葡萄糖由肾脏代谢，由于肾脏的糖负荷增加，就会出现肾脏损害。研究表明肾小球细胞内持续的高糖环境会导致葡萄糖多元醇代谢通路激活，而醛糖还原酶(aldehydereductase，AR)是其限速酶。AR在还原型辅酶Ⅱ协助下，使葡萄糖大量转化为山梨醇，引起细胞渗透性损伤，并使细胞内谷胱甘肽和肌醇水平下降、NADH/NAD+比值增高、Na-K-ATP酶失活，促使晚期糖基化终末产物(AGEs)及纤维连接蛋白(FN)增加，加剧肾小球氧化反应，这一系列改变加重DN肾小球硬化和肾小管间质纤维化的程度。同时DN也是一种炎症密切相关性疾病。肾脏在高血糖、血流动力学紊乱等病理状态下巨噬细胞大量浸润，且肾脏固有细胞可产生白细胞介素-1(IL-1)、肿瘤坏死因子α(TNF-α)、转化生长因子β1(TGF-β1)等多种炎症因子，这些炎症因子可通过自分泌和旁分泌方式放大炎症反应，进而促进核转录因子(NF-κB)的表达、活性氧生成；最终引起足突状细胞凋亡进而导致肾小球硬化及肾小管间质纤维化。既往认为DN的早期病变部位在肾小球，近年来的研究发现肾小管病变无论从发病时间或发病机制看均有其独立性，并且肾小管病变及肾间质纤维化的程度与肾功能的相关性比肾小球硬化与肾功能的相关性更为密切，故小管间质纤维化的发生机制越来越受到人们重视。肾小管上皮细胞正常情况下表达上皮细胞的标志蛋白角蛋白(CK)，不表达间质细胞的标志蛋白波形蛋白(Vim)及a-平滑肌肌动蛋白(小SMA)，但在病理状态下，肾小管上皮细胞失去上皮细胞的特性而获得肌成纤维细胞的特性，转化为间质肌成纤维细胞的过程称为EMT。正常人肾间质中成纤维细胞含量并不像肺、脾、淋巴结等那样丰富。动物研究表明，当小鼠发生肾纤维化时，肾间质中的成纤维细胞大约36％来源于肾小管细胞EMT，而TGF-β1信号通路在DN早期肾小管上皮细胞的EMT中发挥重要作用。最近研究表明，在人肾近曲小管上皮细胞中TGF-β1/Smad3可以直接下调E-cadherin的表达，而TGF-β1/Smad2可以诱导基质金属蛋白酶(MMP)2表达，从而破坏肾小管上皮细胞间的连接，促使其向肾间质转移，加剧肾间质纤维化。由于DN早期症状隐匿，不容易被察觉，大多在出现明显蛋白尿或浮肿时才被发现。一旦发生临床蛋白尿，则缺乏有效方法逆转肾损害，多数患者将在数年后转入CRF，而透析或肾移植治疗方法的效果也较非糖尿病患者差，同时高昂的治疗费用也使广大患者望而却步。同时，现代医学对DN无特异性治疗，治疗手段较少，目前主要根据其发病危险因素，以控制饮食、血压、血糖、血脂，减少尿蛋白，抗血栓等合并症及并发症的治疗为主。因此寻求新的DN治疗方式受到了临床医生及社会大众的高度关注。
技术实现思路
针对上述存在的问题，本专利技术提供一种治疗糖尿病肾病的金蝉花组方药物及其制备方法，此组方药物配伍科学严谨，君臣佐使完备。具有益气养阴，活血化瘀，滋补肝肾之功效，对糖尿病肾病标本兼治。经课题组实验研究数据表明：该金蝉花组方药物的水提物能有效抑制醛糖还原酶，减少肾小管上皮细胞TGF-β1蛋白、α-SMA蛋白及FN蛋白的表达，从而减少肾小球细胞的损伤，缓解肾小球硬化，抑制肾小管间质纤维化，减轻肾脏的病理变化，扼制并逆转病情的发展，对糖尿病肾病起到很较好的治疗和保护作用。为了实现上述目的，本专利技术采取的技术方案为：一种治疗糖尿病肾病的金蝉花组方药物，其中，该药物是由以下重量份的原料制成：金蝉花18～22份、生地14～16份、淮山药14～16份、枸杞子8～12份、山茱萸8～12份、怀牛膝8～12份、灸黄芪14～16份、丹参8～12份、茯神8～12份、甘菊花5～7份。上述的治疗糖尿病肾病的金蝉花组方药物，其中，该药物是由以下重量份的原料制成：金蝉花20份、生地15份、淮山药15份、枸杞子10份、山茱萸10份、怀牛膝10份、灸黄芪15份、丹参10份、茯神10份、甘菊花6份。上述的治疗糖尿病肾病的金蝉花组方药物，其中，该药物制备成片剂、丸剂、散剂、硬胶囊剂、颗粒剂、口服液中的一种或多种。如上述的治疗糖尿病肾病的金蝉花组方药物的制备方法，其中，包括：(1)取干燥的金蝉花20份、生地15份、淮山药15份、枸杞子10份、山茱萸10份、怀牛膝10份、灸黄芪15份、丹参10份、茯神10份、甘菊花6份药材，混合均匀后得到金蝉花混合药物，粉碎所述金蝉花混合药物；(2)采用6号筛对所述粉碎后的金蝉花混合药物进行筛分，得到金蝉花混合药粉末；(3)准确称取所述金蝉花混合药粉末10g，放入样品瓶；(4)按照1:10的料液比加入蒸馏水至所述样品瓶中，而后轻轻摇匀，置于超声提取仪中，于40℃、300W条件下超声处理2次，得到金蝉花药物溶液；(5)加压抽滤分离所述金蝉花药物溶液，合并金蝉花提取液，减压浓缩至20ml，得到浓缩金蝉花药物溶液；(6)将所述浓缩金蝉花药物溶液置于-4℃冰箱中预冷冻处理12-24h；(7)将样品瓶的瓶盖换成封口膜，并在所述封口膜上扎15～20个小孔后，置于冻干机中冻干48h，得到金蝉花、生地、淮山药、枸杞子、山茱萸、怀牛膝、灸黄芪、丹参、茯神以及甘菊花的金蝉花混合药水提取物冻干粉，于4℃冰箱中保存。(8)将所述金蝉花混合药水提取物冻干粉制备成片剂、丸剂、散剂、硬胶囊剂、颗粒剂、口服液中的一种或多种。上述的治疗糖尿病肾病的金蝉花组方药物的制备方法，其中，步骤(1)中，采用组织粉碎机粉碎所述金蝉花混合药物。上述技术方案具有如下优点或者有益效果：本专利技术提供的治疗糖尿病肾病的金蝉花组方药物，由以下重量份的原料制成：金蝉花18～22份、生地14～16份、淮山药14～16份、枸杞子8～12份、山茱萸8～12份、怀牛膝8～12份、灸黄芪14～16份、丹参8～12份、茯神8～12份、甘菊花5～7份；此组方药物配伍科学严谨，君臣佐使完备。具有益气养阴，活血化瘀，滋补肝肾，对糖尿病肾病，达到标本兼治之功效。经课题组实验研究数据表明：该金蝉花组方药物的水提物能有效抑制醛糖还原酶，减少肾小管上皮细胞TGF-β1蛋白、α-SMA蛋白及FN蛋白的表达，从而减少肾小球细胞的损本文档来自技高网...

【技术保护点】
1.一种治疗糖尿病肾病的金蝉花组方药物，其特征在于，该药物是由以下重量份的原料制成：金蝉花18～22份、生地14～16份、淮山药14～16份、枸杞子8～12份、山茱萸8～12份、怀牛膝8～12份、灸黄芪14～16份、丹参8～12份、茯神8～12份、甘菊花5～7份。

【技术特征摘要】
1.一种治疗糖尿病肾病的金蝉花组方药物，其特征在于，该药物是由以下重量份的原料制成：金蝉花18～22份、生地14～16份、淮山药14～16份、枸杞子8～12份、山茱萸8～12份、怀牛膝8～12份、灸黄芪14～16份、丹参8～12份、茯神8～12份、甘菊花5～7份。2.如权利要求1所述的治疗糖尿病肾病的金蝉花组方药物，其特征在于，该药物是由以下重量份的原料制成：金蝉花20份、生地15份、淮山药15份、枸杞子10份、山茱萸10份、怀牛膝10份、灸黄芪15份、丹参10份、茯神10份、甘菊花6份。3.如权利要求1或2所述的治疗糖尿病肾病的金蝉花组方药物，其特征在于，该药物制备成片剂、丸剂、散剂、硬胶囊剂、颗粒剂、口服液中的一种或多种。4.如权利要求3所述的治疗糖尿病肾病的金蝉花组方药物的制备方法，其特征在于，包括：(1)取干燥的金蝉花20份、生地15份、淮山药15份、枸杞子10份、山茱萸10份、怀牛膝10份、灸黄芪15份、丹参10份、茯神10份、甘菊花6份药材，混合均匀后得到金蝉花混合药物，粉碎所述金...

【专利技术属性】
技术研发人员：裴泽军，孙欣，丁永娟，朱亮真，赵呤，王晓丹，
申请(专利权)人：无锡市第二人民医院，
类型：发明
国别省市：江苏,32