薄膜、其制造方法及用途技术

本发明专利技术提供一种薄膜，系由聚合物混合物所构成，其中该聚合物混合物包括：疏水性成分，其包括聚己内酯(polycaprolactone,PCL)；以及至少一种亲水性聚合物，其系择自由下列所组成之群组：藻酸盐(alginate)、明胶(gelatin)、透明质酸(hyaluronic acid)、聚乙烯醇(polyvinyl alcohol,PVA)、羧甲基纤维素(carboxymethyl cellulose,CMC)、聚乙二醇(polyethylene glycol,PEG)、胶原蛋白(collagen)、去矿化骨基质(demineralized bone matrix,DBM)、骨形态发生蛋白(bone morphogenetic protein,BMP)、白蛋白(albumin)、壳聚糖(chitosan)、纤维蛋白(fibrin)、聚氧化乙烯(polyoxyethylene)与聚乙烯吡咯烷酮(polyvinylpyrrolidone)，其中该疏水性成分与该至少一种亲水性聚合物的重量比为约1:0.01‑100，又其中该薄膜对于手术伤口或弥漫性伤口具有防止渗漏的效果。

Film, its manufacturing methods and uses

The present invention provides a film consisting of a polymer mixture consisting of a mixture of hydrophobic components, including polyhexyl (polycaprolactone, PCL), and at least one hydrophilic polymer, which is composed of free groups of alginate (alginate), gelatin (gelatin) and hyaluronic acid. (hyaluronic acid), polyvinyl alcohol (polyvinyl alcohol, PVA), carboxymethyl cellulose (carboxymethyl cellulose, CMC), polyethylene glycol (polyethylene glycol, PEG), collagen (collagen), mineralized bone matrix, bone morphogenetic protein, albumin ( Albumin), chitosan (chitosan), fibrin (fibrin), polyvinyl oxide (polyoxyethylene) and polyvinylpyrrolidone (polyvinylpyrrolidone), in which the weight ratio of the hydrophobic component to that of the at least one hydrophilic polymer is about 1:0.01 100, and the film has a protective effect on surgical wound or diffuse wounds. The effect of leakage.

【技术实现步骤摘要】
薄膜、其制造方法及用途
本专利技术系关于一种薄膜与其制造方法及用途。
技术介绍
组织粘合剂和密封剂具有许多潜在的医学应用，例如，闭合伤口、补充或替代体内手术操作中的缝合线或卡钉、防止流体，如血液、胆汁、胃肠液和脑脊液渗漏，或是用来将外科手术网片固定于软组织上等。而在粘合剂中，应用最广的是纤维蛋白，然而，纤维蛋白具有固化缓慢、较差的机械强度等缺点，又，使用纤维蛋白具有病毒感染的风险，且伤口处容易发生组织沾粘，因此于手术中使用是有限的。而在心血管外科手术或肝、胆、肠、胃切除术中，大都以外科网片或以缝线进行手术完成部位补强，但目前所使用材质容易产生异物发炎或无法吸收组织液问题。又，由于在消化道切除术中，切除部位会有消化液、体液或血液渗漏问题进而引发腹膜炎，且在修复的过程中也会有脏器会有擩动的情况发生，因此贴附膜必须能服贴于缝线位置。然而，外科手术网片由于其材质较硬，组织适应性差，不容易与软组织紧密贴合，因此需要藉由缝线来固定而导致手术操作不方便性。此外，目前常见市售用于自动固定的手术网片器材，例如钉、暗扣等，在一般情况下，仍需要缝线缝补，所以缝合处容易发生二次感染及渗漏。因此，目前亟需一种新颖之补缀薄膜，其能够于体内湿热环境中达到服贴密封之效果，并且不需进行额外的固定。
技术实现思路
本专利技术提供一种薄膜，系由聚合物混合物所构成，其中该聚合物混合物包括：疏水性成分，其包括聚己内酯(polycaprolactone,PCL)；以及至少一种亲水性聚合物，其系择自由下列所组成之群组：藻酸盐(alginate)、明胶(gelatin)、透明质酸(hyaluronicacid)、聚乙烯醇(polyvinylalcohol,PVA)、羧甲基纤维素(carboxymethylcellulose,CMC)、聚乙二醇(polyethyleneglycol,PEG)、胶原蛋白(collagen)、去矿化骨基质(demineralizedbonematrix,DBM)、骨形态发生蛋白(bonemorphogeneticprotein,BMP)、白蛋白(albumin)、壳聚糖(chitosan)、纤维蛋白(fibrin)、聚氧化乙烯(polyoxyethylene)与聚乙烯吡咯烷酮(polyvinylpyrrolidone)，其中该疏水性成分与该至少一种亲水性聚合物的重量比为约1:0.01-100，又其中该薄膜对于手术伤口或弥漫性伤口具有防止渗漏的效果。本专利技术也提供一种制备薄膜的方法，包括：配制聚合物混合物，其中配制该聚合物混合物的方法包括：配制疏水性溶液，该疏水性溶液之溶质包括聚己内酯；以及将该疏水性溶液与至少一种亲水性聚合物混合，其中该至少一种亲水性聚合物系择自由下列所组成之群组：藻酸盐、明胶、透明质酸、聚乙烯醇、羧甲基纤维素、聚乙二醇、胶原蛋白、去矿化骨基质、骨形态发生蛋白、白蛋白、壳聚糖、纤维蛋白、聚氧化乙烯与聚乙烯吡咯烷酮，其中该疏水性溶液之溶质与该至少一种亲水性聚合物的重量比为约1:0.01-100；以及将该聚合物混合物干燥成膜。本专利技术还提供一种双层薄膜，包括：贴附层；以及抗沾粘层，位于该贴附层之一表面上，并与其粘合，其中该贴附层为上述之薄膜，且其中该至少一种亲水性聚合物，其系择自由下列所组成之群组：藻酸盐、明胶、胶原蛋白、去矿化骨基质、骨形态发生蛋白、白蛋白、壳聚糖、纤维蛋白、聚氧化乙烯与聚乙烯吡咯烷酮，又，其中该抗沾粘层为上述之薄膜，且其中该至少一种亲水性聚合物，其系择自由下列所组成之群组：透明质酸、聚乙烯醇、羧甲基纤维素与聚乙二醇。本专利技术更提供一种制备双层薄膜的方法，包括：(a)配制第一聚合物混合物与第二聚合物混合物，其中配制该第一聚合物混合物的方法包括：配制第一疏水性溶液，该第一疏水性溶液之溶质包括聚己内酯；以及将作为第一分散剂之至少一种亲水性聚合物加入该第一疏水性溶液并与该疏水性溶液混合以形成该第一聚合物混合物，其中该至少一种亲水性聚合物系择自由下列所组成之群组：藻酸盐、明胶、胶原蛋白、去矿化骨基质、骨形态发生蛋白、白蛋白、壳聚糖、纤维蛋白、聚氧化乙烯与聚乙烯吡咯烷酮，其中该第一分散剂的添加量足以使该第一聚合物混合物成为胶态的均相混合物，又其中配制该第二聚合物混合物的方法包括：配制第二疏水性溶液，该第二疏水性溶液之溶质包括聚己内酯；以及将作为第二分散剂之至少一种亲水性聚合物加入该第二疏水性溶液并与该第二疏水性溶液混合以形成该第二聚合物混合物，其中该至少一种亲水性聚合物系择自由下列所组成之群组：透明质酸、聚乙烯醇、羧甲基纤维素与聚乙二醇，其中该第二分散剂的添加量足以使该第二聚合物混合物成为胶态之均相混合物；(b)将该第一聚合物混合物干燥成膜，以形成贴附层；以及(c)将该第二聚合物混合物于该贴附层上干燥成膜，以形成抗沾粘层，并完成双层薄膜之制作，其中，该第一疏水溶液之溶剂与该第二疏水溶液之溶剂相同。又，本专利技术提供一种上述薄膜或双层薄膜用于制备手术切口或弥漫性伤口贴合膜的用途。为了让本专利技术之上述和其他目的、特征、和优点能更明显易懂，下文特举较佳实施例，并配合所附图示，作详细说明如下：附图说明图1显示，本专利技术一实施例之薄膜(双层薄膜)的示意图。图2A显示，在一实施例中，本专利技术之薄膜的使用情境示意图。图2B显示，在另一实施例中，本专利技术之薄膜的使用情境示意图。图3A至图3C分别显示，明胶、透明质酸与聚乙烯醇之黏度分析结果。图4A至图4D分别显示，本专利技术实施例1-1至1-4所制备之薄膜于不同位置之热重分析结果。图5A至图5C分别显示，比较例1以及实施例2-1与实施例3-1所制备之薄膜于不同位置之热重分析结果。图6A至图6E分别显示实施例7-1至实施例7-5所制备之双层薄膜的热重分析结果。图7显示，本专利技术实施例3-1所制备之薄膜的傅立叶红外光谱(FourierTransformInfraredSpectrometry,FT-IR)分析结果。图8A至图8C分别显示实施例7-1、实施例7-2与实施例7-3所制备之双层薄膜的傅立叶红外光谱分析结果。图8D至图8F分别显示实施例7-1、实施例7-4与实施例7-5所制备之双层薄膜的傅立叶红外光谱分析结果。图9显示，比较例1、实施例2-1与实施例3-1所制备之薄膜与市售商品密封膜(TachoSil)与密封贴片(TissePatch)的爆破强度(burstStrength)标准测试结果。图10显示，实施例7-1至实施例7-5所制备之薄膜与市售商品密封贴片(TissePatch)的爆破强度标准测试结果。图11显示，比较例1、实施例2-1与实施例3-1所制备之薄膜与市售商品密封膜(TachoSil)与密封贴片(TissePatch)的拉伸特性的标准测试结果。图12显示，实施例7-1至实施例7-5所制备之薄膜与市售商品密封贴片(TissePatch)的拉伸特性的标准测试结果。图13A显示，实施例7-1、实施例7-2与实施例7-3所制备之双层薄膜与市售商品密封贴片(TissePatch)的缝线拉伸测试结果。图13B显示，实施例7-1、实施例7-4与实施例7-5所制备之双层薄膜与市售商品密封贴片(TissePatch)的缝线拉伸测试结果。图14A显示，实施例7-1、实施例7-2与实施例7-3所本文档来自技高网...

【技术保护点】
1.一种薄膜，系由聚合物混合物所构成，其中该聚合物混合物包括：疏水性成分，其包括聚己内酯(polycaprolactone,PCL)；以及至少一种亲水性聚合物，其系择自由下列所组成之群组：藻酸盐(alginate)、明胶(gelatin)、透明质酸(hyaluronic acid)、聚乙烯醇(polyvinyl alcohol,PVA)、羧甲基纤维素(carboxymethyl cellulose,CMC)、聚乙二醇(polyethylene glycol,PEG)、胶原蛋白(collagen)、去矿化骨基质(demineralized bone matrix,DBM)、骨形态发生蛋白(bone morphogenetic protein,BMP)、白蛋白(albumin)、壳聚糖(chitosan)、纤维蛋白(fibrin)、聚氧化乙烯(polyoxyethylene)与聚乙烯吡咯烷酮(polyvinylpyrrolidone)，其中该疏水性成分与该至少一种亲水性聚合物的重量比为约1:0.01‑100。

【技术特征摘要】
2016.12.21 TW 1051424191.一种薄膜，系由聚合物混合物所构成，其中该聚合物混合物包括：疏水性成分，其包括聚己内酯(polycaprolactone,PCL)；以及至少一种亲水性聚合物，其系择自由下列所组成之群组：藻酸盐(alginate)、明胶(gelatin)、透明质酸(hyaluronicacid)、聚乙烯醇(polyvinylalcohol,PVA)、羧甲基纤维素(carboxymethylcellulose,CMC)、聚乙二醇(polyethyleneglycol,PEG)、胶原蛋白(collagen)、去矿化骨基质(demineralizedbonematrix,DBM)、骨形态发生蛋白(bonemorphogeneticprotein,BMP)、白蛋白(albumin)、壳聚糖(chitosan)、纤维蛋白(fibrin)、聚氧化乙烯(polyoxyethylene)与聚乙烯吡咯烷酮(polyvinylpyrrolidone)，其中该疏水性成分与该至少一种亲水性聚合物的重量比为约1:0.01-100。2.如权利要求1所述之薄膜，其中该至少一种亲水性聚合物为固体颗粒形式。3.如权利要求1所述之薄膜，其中该至少一种亲水性聚合物系溶于溶剂中而为液态聚合物形式。4.如权利要求1所述之薄膜，其中该至少一种亲水性聚合物为藻酸盐。5.如权利要求4所述之薄膜，其中该疏水性成分与该藻酸盐的重量比为约1:0.05-80。6.如权利要求1所述之薄膜，其中该至少一种亲水性聚合物为明胶。7.如权利要求6所述之薄膜，其中该疏水性成分与该明胶的重量比为约1:0.05-80。8.如权利要求1所述之薄膜，其中该疏水性成分更包括至少一种亲油性聚合物，其系择自由聚乳酸(polylacticacid,PLA)、聚乳酸-乙醇酸共聚物(poly(lactic-co-glycolicacid),PLGA)、聚乙醇酸(poly(glycolicacid),PGA)、聚羟基丁酸酯(polyhydroxybutyrate,PHB)、聚对二氧环己酮(polydioxanone,PDS)、聚富马酸丙二醇酯(poly(propylenefumarate),PPF)、聚酸酐(polyanhydrides)、聚缩醛(polyacetals)、聚原酸酯(poly(orthoesters))、聚碳酸酯(polycarbonates)、聚氨酯(polyurethanes)、聚磷腈(polyphosphazenes)与聚磷酸酯(polyphosphoester)所构成之群组。9.如权利要求8所述之薄膜，其中该至少一种亲油性聚合物为聚乳酸-乙醇酸共聚物。10.如权利要求9所述之薄膜，其中该至少一种亲水性聚合物为藻酸盐。11.如权利要求10所述之薄膜，其中该疏水性成分与该藻酸盐的重量比为约1:0.05-80。12.如权利要求9所述之薄膜，其中该至少一种亲水性聚合物为明胶。13.如权利要求12所述之薄膜，其中该疏水性成分与该明胶的重量比为约1:0.05-80。14.一种制备薄膜的方法，包括：配制聚合物混合物，其中配制该聚合物混合物的方法包括：配制疏水性溶液，该疏水性溶液的溶质包括聚己内酯；以及将作为分散剂的至少一种亲水性聚合物加入该疏水性溶液并与该疏水性溶液混合，其中该至少一种亲水性聚合物系择自由下列所组成之群组：藻酸盐、明胶、透明质酸、聚乙烯醇、羧甲基纤维素、聚乙二醇、胶原蛋白、去矿化骨基质、骨形态发生蛋白、白蛋白、壳聚糖、纤维蛋白、聚氧化乙烯与聚乙烯吡咯烷酮，其中该疏水性溶液的溶质与该至少一种亲水性聚合物的重量比为约1:0.01-100；以及将该聚合物混合物干燥成膜。15.如权利要求14所述之制备薄膜的方法，其中该至少一种亲水性聚合物为固体颗粒形式。16.如权利要求14所述之制备薄膜的方法，其中该至少一种亲水性聚合物系溶于溶剂中而为液态聚合物形式。17.如权利要求14所述之制备薄膜的方法，其中该聚合物混合物的粘度为约300-700CP。18.如权利要求14所述之制备薄膜的方法，其中该至少一种亲水性聚合物为藻酸盐。19.如权利要求18所述之制备薄膜的方法，其中该聚己内酯与该藻酸盐的重量比为约1:0.05-80。20.如权利要求14所述之制备薄膜的方法，其中该至少一种亲水性聚合物为明胶。21.如权利要求20所述之制备薄膜的方法，其中该聚己内酯与该明胶的重量比为约1:0.05-80。22.如权利要求14所述之制备薄膜的方法，其中该疏水性溶液的溶质更包括亲油性聚合物，而该亲油性聚合物系择自由聚乳酸、聚乳酸-乙醇酸共聚物、聚乙醇酸、聚羟基丁酸酯、聚对二氧环己酮、聚富马酸丙二醇酯、聚酸酐、聚缩醛、聚原酸酯、聚碳酸酯、聚氨酯、聚磷腈与聚磷酸酯所构成之群组。23.如权利要求22所述之制备薄膜的方法，其中该至少一种亲油性聚合物为聚乳酸-乙醇酸共聚物。24.如权利要求23所述之制备薄膜的方法，其中该至少一种亲水性聚合物为藻酸盐。25.如权利要求24所述之制备薄膜的方法，其中该疏水性溶液的溶质与该藻酸盐的重量比为约1:0.0...

【专利技术属性】
技术研发人员：张惟闳，杨明嘉，林芸含，郭昆茂，王羽淇，沈欣欣，林立杰，
申请(专利权)人：财团法人工业技术研究院，
类型：发明
国别省市：中国台湾,71