一种具有抗疲劳功效的中药提取物滴丸及其制备方法技术

本发明专利技术提供了一种具有抗疲劳功效的中药提取物滴丸及其制备方法。该中药提取物滴丸是由白蒺藜提取物、聚乙二醇制作而成的滴丸制剂，含有总皂苷、蒺藜多糖。本发明专利技术是采用现代制药工艺固体分散技术原理研制而成，具有均匀度好、溶出度高、生物利用度高等特点，主要有抗氧化活性、抗疲劳和增强免疫力等效果。白蒺藜滴丸辅料用量小，生产成本低，依从性好，服用方便。

Chinese medicine extract dripping pill with anti fatigue effect and preparation method thereof

The invention provides a Chinese medicine extract dripping pill with anti fatigue effect and a preparation method thereof. The dropping pills of the Chinese medicine extract are made from the extract of Tribulus terrestris and polyethylene glycol, which contain total saponins and polysaccharides from Tribulus terrestris. The invention is developed by using the principle of modern pharmaceutical technology, solid dispersion technology, with good uniformity, high dissolution and high bioavailability. It has the effects of antioxidant activity, anti fatigue and immunity enhancement. Tribulus terrestris dropping pill has the advantages of small amount of auxiliary materials, low production cost, good compliance and convenient use.

【技术实现步骤摘要】
一种具有抗疲劳功效的中药提取物滴丸及其制备方法
本专利技术属于中药领域，具体涉及一种具有抗疲劳功效的中药提取物滴丸及其制备方法。
技术介绍
白蒺藜，是蒺藜科蒺藜属一年生草本植物，白蒺藜的别称是名茨、旁通、屈人、止行，味辛、苦，性微温、有小毒。归肝经。具有平肝解郁，活血祛风，明目，止痒的疗效。用于头痛眩晕，胸胁胀痛，乳闭乳痈，目赤翳障，风疹瘙痒。中药滴丸剂是近年来在中药丸剂基础上发展起来的新剂型,它是以中医药学理论为基础,吸取现代剂型之所长,并与其它制剂技术相结合,基本能符合现代制剂“三效”(高效、速效、长效)、“三小”(毒性小、反应小、用量小)、“五方便”(生产、运输、使用、携带、保管)的发展方向,故发展非常迅速,滴丸技术不仅在医药制剂中应用广泛,而且还可用于生产各种新型保健食品与普通食品。滴丸剂是固体分散体的一种形式。滴丸剂既可供内服、外用和局部使用，亦可制成缓控释制剂，是一种开始引人注目并有良好发展前景的剂型。选择不同的基质，可以使药物快速溶出，因而有溶出快、生物利用度高、疗效好、副作用小、药物稳定性好以及制备简单、质量易控制等特点。白蒺藜提取物中的活性成分有甾体皂苷类化合物和多糖类成分等，目前已经报道139种。该提取物中活性成分具有防止心脑血管疾病，改善学习记忆，调节血糖，自然提升酮睾，增长力量等功效。其中所含的过氧化酶，具有抗衰老的功效。还可以刺激免疫活性，能增强网状内皮系统吞噬肿瘤细胞的作用，促进淋巴细胞转化，激活T细胞和B细胞，并促进抗体的形成。祛斑润滑肌肤的效果。近年来，人们发现天然的植物白蒺藜，含有丰富的蒺藜皂苷和多糖等成分，使该活性成分的开发和利用进一步扩大。
技术实现思路
本专利技术的目的在于补充现有技术的不足，提供一种具有抗疲劳功效的中药提取物滴丸及其制备方法。本专利技术的技术方案如下:本专利技术处方以白蒺藜提取物为活性物质，以滴丸基质为辅料，通过合适的工艺制备而成。本专利技术提供一种具有抗疲劳功效的中药提取物滴丸，由活性成分白蒺藜提取物和滴丸制剂所接收的基质组成，所述白蒺藜提取物和基质重量比范围为1-10:10，所述白蒺藜提取物的制备步骤如下：称取干燥的白蒺藜药材，通过粉碎机粉碎成粗粉，以蒸馏水作为提取溶剂沸水提取3次，提取液过滤，减压浓缩至每1ml液体相当于原药材的0.8g，制成浸膏；所述白蒺藜提取物中蒺藜总皂苷含量大于等于10%，多糖含量大于等于30%。优选的，所述白蒺藜提取物和基质重量比为1:1或1:10、3:10、1:2、6.5:10。所述中药提取物滴丸蒺藜总皂苷配比占配方比重的10%~20%，蒺藜多糖配比占配方比重10%~30%。所述的基质可以是聚乙二醇、泊洛沙姆、硬质酸钠、甘油、明胶中的一种或是多种。优选的，所述的基质为聚乙二醇。更优选的，所述的基质为聚乙二醇4000和/或聚乙二醇6000。本专利技术还提供一种具有抗疲劳功效的中药提取物滴丸的制备方法，取处方量的滴丸基质，80~100℃水浴加热搅拌至熔融状态，加入白蒺藜提取物，充分搅拌均匀，并保持此温度，备用。将滴丸机储液室加热至80~100℃，将熔融状态的药物加入到储液室中，以每分钟35~40滴的速度滴制到冷凝液中，收集成型滴丸，拭去表面的冷却的，干燥即得。优选的，所述的的滴丸冷却液为液体石蜡、二甲基硅油或食用植物油。本专利技术提供的中药组合物有益之处是：本专利技术所制备的中药提取物滴丸，同时具有生物利用度高、疗效好、副作用小、药物稳定性好以及制备简单、质量易控制，生产中无污染等特点。具体实施方式下面用实施例进一步描述本专利技术，以利于对本专利技术及其优点、效果更好的了解，但所述实施例仅用于说明本专利技术而不是限制本专利技术。实施例1以下白蒺藜滴丸实例具体说明本专利技术【处方】白蒺藜提取物10g聚乙二醇400050g聚乙二醇600050g将处方量的聚乙二醇4000和聚乙二醇6000至蒸发皿中，80℃水浴加热搅拌至熔融状态，搅拌均匀后加入药物，搅拌均匀，保持温度，备用。将滴丸机预热至80℃，液体石蜡冷却至5+2℃,调节滴嘴到冷却液液面的高度至5cm，将药液加入到储液室中，启动阀门，以每分钟40+5的速度滴制，于收集口收集滴丸，用滤纸吸取滴丸表面的液体石蜡，干燥，包装即得。实施例2【处方】白蒺藜提取物100g聚乙二醇400050g聚乙二醇600050g将处方量的聚乙二醇4000和聚乙二醇6000至蒸发皿中，80℃水浴加热搅拌至熔融状态，搅拌均匀后加入药物，搅拌均匀，保持温度，备用。将滴丸机预热至80℃，二甲基硅油冷却至5+2℃,调节滴嘴到冷却液液面的高度至5cm，将药液加入到储液室中，启动阀门，以每分钟40+5的速度滴制，于收集口收集滴丸，用滤纸吸取滴丸表面的二甲基硅油，干燥，包装即得。实施例3【处方】白蒺藜提取物30g聚乙二醇400050g聚乙二醇600050g将处方量的聚乙二醇4000和聚乙二醇6000至蒸发皿中，80℃水浴加热搅拌至熔融状态，搅拌均匀后加入药物，搅拌均匀，保持温度，备用。将滴丸机预热至80℃，二甲基硅油冷却至5+2℃,调节滴嘴到冷却液液面的高度至5cm，将药液加入到储液室中，启动阀门，以每分钟40+5的速度滴制，于收集口收集滴丸，用滤纸吸取滴丸表面的二甲基硅油，干燥，包装即得。实施例4【处方】白蒺藜提取物50g聚乙二醇400050g聚乙二醇600050g将处方量的聚乙二醇4000和聚乙二醇6000至蒸发皿中，80℃水浴加热搅拌至熔融状态，搅拌均匀后加入药物，搅拌均匀，保持温度，备用。将滴丸机预热至80℃，二甲基硅油冷却至5+2℃,调节滴嘴到冷却液液面的高度至5cm，将药液加入到储液室中，启动阀门，以每分钟40+5的速度滴制，于收集口收集滴丸，用滤纸吸取滴丸表面的二甲基硅油，干燥，包装即得。实施例5【处方】白蒺藜提取物65g聚乙二醇400050g聚乙二醇600050g将处方量的聚乙二醇4000和聚乙二醇6000至蒸发皿中，80℃水浴加热搅拌至熔融状态，搅拌均匀后加入药物，搅拌均匀，保持温度，备用。将滴丸机预热至80℃，二甲基硅油冷却至5+2℃,调节滴嘴到冷却液液面的高度至5cm，将药液加入到储液室中，启动阀门，以每分钟40+5的速度滴制，于收集口收集滴丸，用滤纸吸取滴丸表面的二甲基硅油，干燥，包装即得。实施例6负重游泳实验将中药提取物滴丸制剂进行实验，分别将实例1.2.3.4.5（表中为处方1.2.3.4.5）中实施方法按照实验剂量1.0g/kg、0.6g/kg、0.2g/kg(灌胃）。小鼠灌胃30d，末次给药30min后，将各组小鼠置于游泳玻璃缸中，水深30cm,水温27℃在小鼠尾部负荷相当于体重8%的石块。记录小鼠负重游泳开始至头部没入水中5s无法返回水面的时间，作为小鼠负重游泳时间min。表1小鼠负重游泳实验结果注：与空白组有显著性差异，*P＜0.05；与空白组有极显著差异，**P＜0.01；与阳性对照组有显著性差异，#P＜0.05；与阳性对照组有极显著差异，##P＜0.01实验结果表明，在负重游泳实验中处方1和处方2各剂量组中，只有处方2的高剂量组较空白组显著延长了小鼠负重游泳时间（P＜0.05）。而组方3.4的中、高剂量组相比于空白组显著延长了小鼠负重游泳时间（P＜0.05）。且组方4的中、高剂量组相比较于阳性药组也有显著的提高（本文档来自技高网...

【技术保护点】
1.一种具有抗疲劳功效的中药提取物滴丸，其特征在于：由活性成分白蒺藜提取物和滴丸制剂所接收的基质组成，所述白蒺藜提取物和基质重量比范围为1‑10:10，所述白蒺藜提取物的制备步骤如下：称取干燥的白蒺藜药材，通过粉碎机粉碎成粗粉，以蒸馏水作为提取溶剂沸水提取3次，提取液过滤，减压浓缩至每1ml液体相当于原药材的0.8g，制成浸膏；所述白蒺藜提取物中蒺藜总皂苷含量大于等于10%，多糖含量大于等于30%。

【技术特征摘要】
2017.11.19 CN 20171115169911.一种具有抗疲劳功效的中药提取物滴丸，其特征在于：由活性成分白蒺藜提取物和滴丸制剂所接收的基质组成，所述白蒺藜提取物和基质重量比范围为1-10:10，所述白蒺藜提取物的制备步骤如下：称取干燥的白蒺藜药材，通过粉碎机粉碎成粗粉，以蒸馏水作为提取溶剂沸水提取3次，提取液过滤，减压浓缩至每1ml液体相当于原药材的0.8g，制成浸膏；所述白蒺藜提取物中蒺藜总皂苷含量大于等于10%，多糖含量大于等于30%。2.根据权利要求1所述的一种具有抗疲劳功效的中药提取物滴丸，其特征在于：所述白蒺藜提取物和基质重量比为1:1或1:10、3:10、1:2、6.5:10。3.根据权利要求1所述的一种具有抗疲劳功效的中药提取物滴丸，其特征在于：所述中药提取物滴丸蒺藜总皂苷配比占配方比重的10%~20%，蒺藜多糖配比占配方比重10%~30%。4.根据权...

【专利技术属性】
技术研发人员：席晓志，王磊，段童瑶，黄璐瑶，石晓晨，李佳，
申请(专利权)人：山东中医药大学，
类型：发明
国别省市：山东,37