用于注射装置的设定机构制造方法及图纸

一种用于剂量递送装置的设定机构，特别地用于递送一定剂量的药物或治疗性物质用的装置的设定机构，该设定机构包括：用于将设定机构与剂量递送装置的剂量设定元件连接起来的控制组件(410、471、402、451、411)；用于将设定机构与剂量递送装置的驱动元件连接起来的驱动组件(420)；用于将设定机构与剂量递送装置的剂量递送元件连接起来的剂量递送组件(460、461)；其中控制组件通过弹性元件与剂量递送组件联接，该弹性元件可以在剂量设定元件旋转期间从联接位置变形到断开位置，其中弹性元件构造为允许控制组件相对于剂量递送组件移位，并且其中在处于联接位置时，弹性元件构造为阻挡控制组件相对于剂量递送组件的旋转。

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】用于注射装置的设定机构
本申请涉及具体用于剂量递送的装置、致动组件、递送系统和设定机构，包括药物或诸如胰岛素的治疗性物质的注施器。特别地，本申请涉及能够减少所设定剂量的装置。
技术介绍
目前已知的药物或治疗性物质的注施器包括用于设定待递送物质的量的各种设定机构。这些机构的其中一些可以实现减少所设定剂量。下文将讨论这些类型的机构的一些示例。剂量递送装置通常是用于注射的装置(称为注射器)。这些装置的其中一些具有类似笔的外壳(称为笔式注射器)。欧洲专利EP1351732B1公开了一种用于设定填充有液体的储液器所用的剂量的装置，其中用于设定剂量的装置适于从储液器重复注射分别设定的液体剂量。该装置包括外壳、驱动元件、弹性装置、剂量递送组件以及与外壳联接的可释放锁定装置，该可释放锁定装置用于无论弹性装置如何操作均将所述装置保持在所设定位置。欧洲专利EP1926514B1公开了一种注射装置，其包括具有用于待注射产品的储液器的外壳；驱动旋钮，其中在设定产品剂量之后，驱动旋钮可相对于外壳沿使剂量增加的方向以及沿使剂量得到校正的方向移动；用于排空所设定剂量的递送(递送)元件；具有止动元件和反止动元件的滑移离合器，止动元件和反止动元件在外壳的离散闩锁位置相互正向接合以及非正向接合，以在沿剂量设定方向或沿剂量校正方向运动期间阻挡致动头；以及弹簧元件，其沿至少一个方向施加对抗致动头的运动弹簧弹力。波兰专利PL211266B1公开了一种自动注施器的剂量校正机构，其包括用于设定和校正所设定剂量的双离合器组件，该双离合器组件构成了与棘轮套筒连接并与螺母连接的联接套筒，其中联接套筒通过控制凹部和突出部与棘轮套筒径向地联接，并且通过穿过联接套筒的通孔的闩锁臂与驱动螺母联接。PCT申请WO2006/045526公开了一种用于注射装置的下拨机构，该注射装置包括用于辅助注射来自于注射装置的一剂药物的扭转弹簧，下拨机构包括上拨凸轮，上拨凸轮设置为容纳上拨键并与上拨键接合，其中上拨凸轮和上拨键适于在剂量设定构件沿第一方向旋转时相配合以使注射装置的扭转弹簧拉紧，并且下拨凸轮设置为容纳下拨键并与下拨键接合。美国专利申请US2015112274A1公开了一种药物注射笔，其包括外壳；相对于所述外壳可旋转的剂量设定旋钮；设置于所述外壳中并具有棘轮构件的制动组件；以及包括与所述棘轮构件接合的至少一个外齿的驱动器，其中所述棘轮构件和所述至少一个外齿之间的所述接合基本上防止所述驱动器在剂量设定和剂量校正期间相对于所述剂量设定旋钮旋转，并且所述棘轮构件和所述至少一个外齿之间的所述接合允许所述驱动器在注射期间与所述剂量设定旋钮一起旋转。PCT申请WO2014033195公开了一种用于递送药物的可重复使用的装置，以便选择和分配多个用户可变药物剂量，所述装置包括外壳、药筒保持器、活塞杆、驱动器、用于指示所设定剂量的显示构件、离合器和按钮。PCT申请WO2015055640公开了一种药物递送装置，其包括具有圆筒形本体部分、出口部分和可轴向移位的活塞的药筒；排出组件；允许用户设定待排出剂量多少并相应地拉紧驱动弹簧的可旋转驱动器组件；以及使驱动器组件能够从初始位置沿第一方向旋转并能够保持在对应于所设定剂量的旋转位置的棘轮。需要改进已知的装置以消除上述问题中至少一部分并提供替代解决方案。目前已知的装置中存在的问题包括：元件数量庞大、设计高度复杂、制造成本高昂、耐久性不足、强度相对较低(特别地、在制造和使用期间易碎和脆性的元件)、剂量递送准确度不足、与物质不受控制地滴出相关的问题以及用户的操作舒适性不足。并非所有的解决方案都符合工艺的制造环境，并且这些解决方案不能确保在使用过程中患者的安全性。此外，在基于多个凸轮与楔形物式联接件的机构的情况下，对于诸如注射装置的小尺寸装置，已经显示出具有较小尺寸的这种凸轮与楔形物式元件是不可靠的，因为其在制造或使用期间容易破裂。在已知的装置中，设定剂量所需的力和校正剂量所需的力是不同的，特别地、减少(校正)剂量所需的力大于设定所述剂量的力。此外，力可以大体上随所设定剂量的增加而增加。一些解决方案需要棘轮作为操作所必需的元件。其它解决方案既不具有驱动弹簧，也不是自动的。因此，需要提供一种机构，其将会解决上述问题中至少一部分，并且至少部分地实现以下效果：元件数量更少、设计简单性更高、制造成本更低、达到制造和使用期间的期望强度、具有可靠性、期望的耐用性、期望的剂量递送准确度(特别地、符合ISO11608-1:2014)、滴出更少、期望的用户操作舒适性、易于操作、剂量设定和/或剂量校正期间的阻力较小、在剂量设定和校正期间提供大体相等的力、机构不具有棘轮或凸轮、提供与用于实现活塞杆的运动的弹性装置配合的可能性、提供自动的剂量供应并且需要来自用户的力较小。还需要提供一种用于递送物质、特别地、药物物质的改进的方法，特别地、使用本文所公开的机构的方法。
技术实现思路
公开了一种用于剂量递送装置、特别地用于递送一定剂量药物或治疗性物质用的装置的设定机构，例如用于可重复使用的注射器的设定机构、特别地用于胰岛素用可重复使用的注射器的设定机构。设定机构可以包括用于将设定机构与剂量递送装置的剂量设定元件连接起来的控制组件。所述设定机构可以进一步包括用于将所述设定机构与所述剂量递送装置的驱动元件连接起来的驱动组件。所述设定机构可以进一步包括用于将设定机构与剂量递送装置的剂量递送元件连接起来的剂量递送组件。控制组件可以通过弹性元件与剂量递送组件联接，该弹性元件可以在剂量设定元件旋转期间从联接位置变形到断开位置，其中弹性元件构造为允许控制组件相对于剂量递送组件移位，并且其中在处于联接位置时，弹性元件构造为阻挡控制组件相对于剂量递送组件的旋转。换句话说，公开了一种用于剂量递送装置的设定机构、特别地用于剂量递送药物或治疗性物质用的装置的设定机构，例如用于可重复使用的注射器的设定机构、特别地用于胰岛素用可重复使用的注射器的设定机构。设定机构可以包括至少四个互相连接的可旋转元件。在用于剂量递送装置的设定或校正剂量期间，至少两个可旋转元件是可以旋转的。第一可旋转元件可以为接收元件并且包括波纹部。第二可旋转元件或第三可旋转元件或第四可旋转元件可以包括与第一可旋转元件的波纹部联接的波纹部。所述波纹部可以成形为使得其能够使所述至少四个可旋转元件在由剂量递送装置递送剂量期间旋转。可旋转元件可以形成：控制组件，其用于将设定机构与剂量递送装置的剂量设定元件连接起来；驱动组件，其用于将设定机构与剂量递送装置的驱动元件连接起来；以及剂量递送组件，其用于将设定机构与剂量递送装置的剂量递送元件连接起来。控制组件可以通过弹性元件与剂量递送组件联接，弹性元件在剂量设定旋钮旋转期间可以从联接位置变形到断开位置，其中在处于断开位置时，弹性元件可以构造为允许控制组件相对于剂量递送组件运动，并且其中在处于联接位置时，弹性元件可以构造为阻挡控制组件相对于剂量递送组件的旋转。所述机构可以包括至少两个、优选地至少三个可旋转元件，所述可旋转元件能够相对于剂量递送装置旋转，所述可旋转元件相对于彼此基本上固定。所述机构可以包括至少一个能够以滑动的方式轴向地或径向地运动的可旋转元件。弹性元件可以与剂量递送装置的驱动元件分离本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种设定机构，所述设定机构用于剂量递送装置，特别地用于递送设定剂量的药物或治疗性物质用装置，所述设定机构包括：‑控制组件，所述控制组件用于将所述设定机构与所述剂量递送装置的剂量设定元件连接起来；‑驱动组件，所述驱动组件用于将所述设定机构与所述剂量递送装置的驱动元件连接起来；‑剂量递送组件，所述剂量递送组件用于将所述设定机构与所述剂量递送装置的剂量递送元件连接起来；其中，所述控制组件通过弹性元件与所述剂量递送组件联接，所述弹性元件在所述剂量设定元件旋转期间从联接位置变形到断开位置，其中所述弹性元件构造为允许所述控制组件相对于所述剂量递送组件移位，并且在处于所述联接位置时，所述弹性元件构造为阻挡所述控制组件相对于所述剂量递送组件的旋转。

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】2015.10.15 PL P.4143821.一种设定机构，所述设定机构用于剂量递送装置，特别地用于递送设定剂量的药物或治疗性物质用装置，所述设定机构包括：-控制组件，所述控制组件用于将所述设定机构与所述剂量递送装置的剂量设定元件连接起来；-驱动组件，所述驱动组件用于将所述设定机构与所述剂量递送装置的驱动元件连接起来；-剂量递送组件，所述剂量递送组件用于将所述设定机构与所述剂量递送装置的剂量递送元件连接起来；其中，所述控制组件通过弹性元件与所述剂量递送组件联接，所述弹性元件在所述剂量设定元件旋转期间从联接位置变形到断开位置，其中所述弹性元件构造为允许所述控制组件相对于所述剂量递送组件移位，并且在处于所述联接位置时，所述弹性元件构造为阻挡所述控制组件相对于所述剂量递送组件的旋转。2.根据权利要求1所述的设定机构，包括至少两个、优选地至少三个可旋转元件，所述可旋转元件能够相对于所述剂量递送装置旋转，所述可旋转元件相对于彼此基本上固定。3.根据前述权利要求中任一项所述的设定机构，包括至少一个能够以滑动的方式、轴向地或径向地运动的可旋转元件。4.根据前述权利要求中任一项所述的设定机构，其中，所述弹性元件与所述剂量递送装置的所述驱动元件分离开。5.根据前述权利要求中任一项所述的设定机构，其中，所述控制组件和所述剂量递送组件包括波纹状元件，所述波纹状元件在所述联接位置至少部分地彼此抵接，并且所述波纹状元件在所述断开位置隔开一定距离。6.根据权利要求5所述的设定机构，其中，所述波纹状元件包括轴向突出的突起。7.根据权利要求5至6中任一项所述的设定机构，其中，所述波纹状元件包括径向突出的突起。8.根据权利要求5至7中任一项所述的设定机构，其中，所述波纹状元件包括摩擦表面或闩锁表面或齿状表面或连接表面。9.根据权利要求5至8中任一项所述的设定机构，其中，彼此配合的所述波纹状元件是同轴的并且具有设置于平行平面上的波纹部。10.根据权利要求5至9中任一项所述的设定机构，包括至少两排或两组波纹状元件，所述至少两排或两组波纹状元件设置于、优选地以圆形布置方式设置于优选具有共同定心轴线的可旋转盘状元件上，所述至少两排或两组波纹状元件彼此抵接或隔开一定距离。11.根据权利要求10所述的设定机构，其中，所述至少两排或两组波纹状元件的所述波纹部可以具有不同的高度或不同的倾斜角度。12.根据权利要求10至11中任一项所述的设定机构，其中，所述至少两排或两组波纹状元件以不同的联接强度相联接。13.根据权利要求5至12中任一项所述的设定机构，其中，所述波纹状元件在所述驱动元件沿剂量设定方向旋转期...

【专利技术属性】
技术研发人员：A·斯特凡斯基，M·维尔切克，A·洛扎诺·普拉托诺夫，
申请(专利权)人：科佩尼库斯有限责任公司，
类型：发明
国别省市：波兰,PL