具有滑动配合末端的缝合锚固组件制造技术

一种缝合锚固组件，其包括具有末端的锚固件，末端包括近侧端部和锥形远侧端部，纵向轴线在近侧端部与远侧端部之间延伸。孔眼沿横向延伸穿过末端的纵向轴线，并且确定尺寸成接收一个或更多个缝合线。插管在末端内形成为与孔眼连通。插管具有从插管的近侧端部延伸至在孔眼的远侧端部近侧的区域的螺纹。锚固件还具有与末端分开形成的细长锚固件本体。锚固件本体包括从近侧端部延伸至远侧端部的开放套管，套管的远侧端部确定尺寸成接收末端的近侧端部。锚固件还包括与锚固件本体和末端两者分开形成的螺纹插塞，插塞构造成接合末端的插管。缝合锚固组件还包括插入件，其具有确定尺寸用于接收在锚固件本体的套管内的外轴和确定尺寸用于接收在外轴内的内轴，内轴能够独立于外轴沿轴向且旋转性地移动。外轴的内表面包括能够与插塞的螺纹接合的螺纹。

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】具有滑动配合末端的缝合锚固组件
本公开涉及缝合锚固组件，并且更具体而言，涉及具有滑动配合末端的缝合锚固组件。
技术介绍
关节镜手术为微创手术，其涉及对关节内部或周围的组织的修复。例如，在肩关节镜检查中，常见的损伤包括撕裂或损坏的软骨环或韧带(导致肩部不稳定)、撕裂的肌腱套(rotatorcuff)，或者撕裂或损坏的肱二头肌肌腱。这些损伤中的各个需要软组织(即，韧带或肌腱)至骨的重新附接。软组织至骨的关节镜固定的当前方法涉及缝合锚固件在骨中的放置，以及通过使缝合线穿过组织并将手术结系紧以将组织装固抵靠骨来迫使组织至骨。在缝合锚固件的构造中，通常合乎需要的是，锚固件由不同的材料制成。例如，较硬(典型为金属)末端对于将锚固件推动到骨中而言为有用的，而较软(典型为聚合物)主体可随着时间的推移重新吸收到身体中。然而，使缝合锚固件由不同材料构造在将末端连接于本体方面存在困难。用于将金属末端与聚合物主体连接的当前方法为通过部分的包覆模制，或留置缝合线的使用。然而，这两种方法增加了制造缝合锚固件的成本，并且可导致手术过程中的不可靠性。
技术实现思路
本文中描述的是一种缝合锚固件，其将较硬的远侧末端与较软的近侧本体合并，而不需要通过使部分包覆模制或留置缝合线的使用的连接。有利地，缝合锚固件的末端和本体不相对于彼此沿轴向移动，也不刚性地连接。相反地，末端和本体经由螺纹插塞连接，该螺纹插塞还用于将缝合锚固件连接于插入件。有利地，此类简化的制造导致较低制造成本和在手术使用期间的较高可靠性两者。在实例中，缝合锚固组件包括具有末端的锚固件，末端包括近侧端部和锥形远侧端部，纵向轴线在近侧端部与远侧端部之间延伸。孔眼沿横向延伸穿过末端的纵向轴线，并且确定尺寸成接收一个或更多个缝合线。插管在末端内形成为与孔眼连通。插管具有从插管的近侧端部延伸至在孔眼的远侧端部近侧的区域的螺纹。锚固件还具有与末端分开形成的细长锚固件本体。锚固件本体包括从近侧端部延伸至远侧端部的开放套管，套管的远侧端部确定尺寸成接收末端的近侧端部。锚固件还包括与锚固件本体和末端两者分开形成的螺纹插塞，插塞构造成接合末端的插管。缝合锚固组件还包括插入件，其具有确定尺寸用于接收在锚固件本体的套管内的外轴和确定尺寸用于接收在外轴内的内轴，内轴能够独立于外轴沿轴向且旋转性地移动。外轴的内表面包括能够与插塞的螺纹接合的螺纹。在其它实例中，末端由选择成比锚固件本体的材料硬的材料构成，该材料可为塑料、钛以及不锈钢中的一种。锚固件本体由生物可吸收材料制成。横向锚固件本体孔眼定位在锚固件本体上，使得当末端的近侧端部插入到锚固件本体的套管的远侧端部中时，末端孔眼和锚固件本体孔眼对准。插入件的内轴构造用于插入到插塞中。当螺纹插塞与插入件的外轴的螺纹插管和末端的螺纹插管接合时，锚固件本体沿轴向捕获在插入件与末端之间。插入件与锚固件本体之间以及锚固件本体与末端之间的对接为滑动配合。组件还可包括沿横向延伸穿过末端孔眼和锚固件本体孔眼的缝合线。在另外的实例中，插塞由聚合物、塑料以及金属中的一种制成。插塞的直径可为大约2mm，并且插塞的长度可为大约5.25mm。锚固件本体包括帮助固持在骨中的表面特征。插入件的内轴限定圆形近侧部分与多边形远侧部分之间的锥形部，该多边形远侧部分可为三角形的。本公开的将软组织固定于骨的方法的实例可包括：a)使缝合线穿过如以上描述的缝合锚固组件；以及b)使插塞在末端的插管内沿轴向且旋转性地下降，因此将缝合线捕获在插塞的远侧端部与末端的插管的远侧端部之间。使插塞在末端的插管内沿轴向且旋转性地下降包括使用插入件的部分来将插塞在末端的插管内沿轴向且旋转性地下降。该方法还可包括，在步骤a)之后，将缝合锚固组件完全锤击到骨中，以及在步骤b)之后，将插入件从缝合锚固组件移除。这些及其它的特征和优点将从阅读以下详细描述和审阅相关附图而为显而易见的。将理解的是，前述一般性描述和以下详细描述两者仅为说明性的，并且不限制要求权利的方面。附图说明本公开将通过参照详细描述连同以下附图来更充分地理解，其中：图1A为本公开的示例性缝合锚固组件的分解视图；图1B为图1A的插入件的详细视图；图2为图1A的缝合锚固组件的组装视图；图3A-B为使用图1A的缝合锚固组件的方法的截面视图；以及图3C为图1A的内部驱动器的圆形部分和多边形部分之间的过渡区域的详细视图。具体实施方式缝合锚固组件和使用方法的实例现在将参照附图论述。在下面的描述中，相似的构件被给予相同的附图标记，不管它们是否在不同的实例中示出。为了以清楚且简明的方式示出(多个)实例，附图可不一定按比例，并且某些特征可以以稍微示意性的形式示出。关于一个实例描述和/或示出的特征可在一个或更多个其它实例中以相同的方式或以类似的方式使用，并且/或者与其它实例的特征组合或替代其它实例的特征来使用。包含、包括和/或各自的复数形式为开放式的，并且包括列出的部分，并且可包括未列出的附加部分。并且/或者为开放式的，并且包括列出的部分中的一个或更多个和列出的部分的组合。现在参照图1A，示出了本公开的缝合锚固组件100的实例。缝合锚固组件100大体上包括锚固件102和插入件104。锚固件102还包括末端106、与末端106分开形成的细长锚固件本体108，以及中空的螺纹插塞110。如下面进一步描述的，在组装时，插塞110将末端106连接于锚固件本体108。末端106具有大体圆柱形的近侧部分111和锥形的远侧部分113。锥形远侧部分113的最宽尺寸选择成大于圆柱形近侧部分111的周长。锥形远侧部分113的最远端部可指向成帮助插入在骨中。末端106由如塑料、钛或不锈钢的材料构成，该材料选择成比锚固件本体108的材料硬。末端孔眼112沿横向延伸穿过末端106的圆柱形近侧部分111，并且确定尺寸成接收一个或更多个柔性元件，如缝合线。末端106还包括插管114，插管114与末端孔眼112连通并且具有从插管114的近侧端部延伸至在末端孔眼112的远侧端部近侧的区域的内螺纹。插塞110与锚固件本体108和末端106两者分开形成。插塞110确定大小成接合末端106的螺纹插管114。插塞110的内部构造成接收插入件104的部分，如下面进一步描述的。插塞110的直径可为大约2mm，并且长度可为大约5.25mm。插塞110可由任何合适的材料(如聚合物、塑料或金属)构成。仍参照图1A，锚固件本体108包括使锚固件本体108的长度延长的开放套管116。套管116的远侧端部确定尺寸成接收末端106的圆柱形近侧部分111。锚固件本体108的远侧端部还包括横向锚固件本体孔眼118，其确定尺寸成接收一个或更多个缝合线。锚固件本体孔眼118在锚固件本体108上定位在如下位置中，使得当末端106的圆柱形近侧部分111插入到锚固件本体108中时，末端孔眼112和锚固件本体孔眼118对准，如下面进一步描述的。在图1A中，锚固件本体108的表面示出为包括纵向肋109，以帮助固持在骨内。然而，其它表面特征(如螺旋肋或倒钩)还通过本公开设想。锚固件本体108可由金属、生物可吸收或生物复合材料的任何组合制成。例如，锚固件本体108可由聚(乳酸-共-乙醇酸)酸(PLGA)、β-磷酸三钙(β-TCP)以及硫酸钙的制剂(fo本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种缝合锚固组件，其包括：锚固件，其包括：末端，其包括：近侧端部和锥形远侧端部，纵向轴线在所述近侧端部与所述远侧端部之间延伸；孔眼，其沿横向延伸穿过所述末端的所述纵向轴线，确定尺寸成接收一个或更多个缝合线；以及插管，其在所述末端内形成为与所述孔眼连通，所述插管具有从所述插管的近侧端部延伸至在所述孔眼的远侧端部近侧的区域的螺纹；细长的锚固件本体，其与所述末端分开形成，所述锚固件本体包括从近侧端部延伸至远侧端部的开放套管，所述套管的所述远侧端部确定尺寸成接收所述末端的所述近侧端部；以及螺纹插塞，其与所述锚固件本体和所述末端两者分开形成，所述插塞构造成接合所述末端的所述插管；以及插入件，其包括：外轴，其确定尺寸用于接收在所述锚固件本体的所述套管内，所述外轴的内表面包括能够与所述插塞的所述螺纹接合的螺纹；以及内轴，其确定尺寸用于接收在所述外轴内，所述内轴能够独立于所述外轴沿轴向且旋转性地移动，用于使所述插塞在所述末端的所述插管内下降。

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】2015.10.23 US 62/245307;2016.08.16 US 15/2381331.一种缝合锚固组件，其包括：锚固件，其包括：末端，其包括：近侧端部和锥形远侧端部，纵向轴线在所述近侧端部与所述远侧端部之间延伸；孔眼，其沿横向延伸穿过所述末端的所述纵向轴线，确定尺寸成接收一个或更多个缝合线；以及插管，其在所述末端内形成为与所述孔眼连通，所述插管具有从所述插管的近侧端部延伸至在所述孔眼的远侧端部近侧的区域的螺纹；细长的锚固件本体，其与所述末端分开形成，所述锚固件本体包括从近侧端部延伸至远侧端部的开放套管，所述套管的所述远侧端部确定尺寸成接收所述末端的所述近侧端部；以及螺纹插塞，其与所述锚固件本体和所述末端两者分开形成，所述插塞构造成接合所述末端的所述插管；以及插入件，其包括：外轴，其确定尺寸用于接收在所述锚固件本体的所述套管内，所述外轴的内表面包括能够与所述插塞的所述螺纹接合的螺纹；以及内轴，其确定尺寸用于接收在所述外轴内，所述内轴能够独立于所述外轴沿轴向且旋转性地移动，用于使所述插塞在所述末端的所述插管内下降。2.根据权利要求1所述的缝合锚固组件，其特征在于，所述末端由选择成比所述锚固件本体的材料硬的材料构成。3.根据权利要求1所述的缝合锚固组件，其特征在于，所述末端由塑料、钛以及不锈钢中的一种构成。4.根据权利要求1所述的缝合锚固组件，其特征在于，所述锚固件本体由生物可吸收材料构成。5.根据权利要求1所述的缝合锚固组件，其特征在于，横向锚固件本体孔眼定位在所述锚固件本体上，使得当所述末端的所述近侧端部插入到所述锚固件本体的所述套管的所述远侧端部中时，所述末端孔眼和所述锚固件本体孔眼对准。6.根据权利要求5所述的缝合锚固组件，其特征在于，所述缝合锚固组件还包括沿横向延伸穿过所述末端孔眼和所述锚固件本体孔眼的缝合线。7.根据权利要求1所述的缝合锚固组件，其特征在于，所述插入件的所述内轴构造用于插入到所述插塞中。8.根据权利要求1所述的缝合锚固组件，其特征在于，当所述螺纹插塞与所述插入件的所述外轴的所述螺纹插管和所述末端的所述螺纹插管接合时，所述锚固件本体沿轴向捕获在所述插入件与所述末端之间。9.根据权利要求1所述的缝...

【专利技术属性】
技术研发人员：ME豪斯曼，
申请(专利权)人：史密夫和内修有限公司，
类型：发明
国别省市：美国,US