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一种药物组合物及其药物递送系统与用途技术方案

技术编号:18152071 阅读:39 留言:0更新日期:2018-06-09 03:11
一种药物组合物,其有效成份主要由盐酸氯米帕明和那非类药物组成。有效成份中,盐酸氯米帕明占二者的质量比为0.1:1~10。那非类药物为盐酸伐地那非或者枸橼酸西地那非或者他达那非。本发明专利技术还提供了前述药物组合物的药物递送系统和用途。本发明专利技术在已有药物活性成分基础上,新筛选得到一种药物活性成分组合物,以及适合该组合的药物制剂,为开发改善早泄伴随勃起功能障碍的药物奠定基础。

A pharmaceutical composition and its drug delivery system and uses

A pharmaceutical composition is mainly composed of clomipramine hydrochloride and non - drug. Among the effective components, the mass ratio of clomipramine hydrochloride to two was 0.1:1 to 10. The non class drug is hydrodenafil hydrochloride or sildenafil citrate or delta. The invention also provides a drug delivery system and application of the pharmaceutical composition. On the basis of the active ingredient of the drug, the invention has newly screened a drug active composition composition, and the drug preparation suitable for the combination, which lays the foundation for the development of the drugs to improve the premature ejaculation accompanied by erectile dysfunction.

【技术实现步骤摘要】
一种药物组合物及其药物递送系统与用途
本专利技术涉及一种药物组合物及其药物递送系统,本专利技术还涉及该药物组合物的用途。
技术介绍
性功能障碍患者中,部分患者存在早泄伴随勃起功能障碍问题,单独使用抗早泄药物或者治疗勃起功能障碍药物,均难以提升性生活质量。盐酸氯米帕明(ClomipramineHydrochloride)为一种已上市的安全可靠抗抑郁药,已有研究人员发现本品可以通过抑制5-HT的再摄取而具有延缓男性早泄功效,并启动了氯米帕明等的抗早泄药物开发。枸橼酸西地那非(SildenafilCitrate)、盐酸伐地那非(Vardenafilhydrochloride)、他达那非(Calais)为已上市的,用于治疗阴茎勃起功能障碍的那非类药物。目前尚未有盐酸氯米帕明与枸橼酸西地那非或者盐酸氯米帕明与盐酸伐地那非或者盐酸氯米帕明与他达那非两个单种药物联合或者成复方进行使用的研究报道。
技术实现思路
本专利技术所要解决的技术问题是针对现有技术的不足,提供一种新的针对性功能障碍患者早泄伴随勃起功能不良问题的活性成分复方药物组合物。本专利技术所要解决的另一个技术问题是提供以上的复方药物组合物完成活性成分递送所采取的适用制剂。本专利技术所要解决的再一个技术问题是提供了前述药物组合物的用途。本专利技术所要解决的技术问题是通过以下的技术方案来实现的。本专利技术是一种药物组合物,其特点是:其有效成份主要由盐酸氯米帕明和那非类药物组成。本专利技术的主要有效成份采用复方组合物,有效成份中,盐酸氯米帕明占二者的质量比为0.1:1~10。所述的那非类药物优选为盐酸伐地那非或者枸橼酸西地那非或者他达那非。本专利技术组合物中,除2种主要成份的原料外,还可以添加药学或者临床许可的任何一种药用辅料。本专利技术所要解决的另一个技术问题是通过以下的技术方案来进一步实现的。本专利技术还公开了一种如以上技术方案所述的药物组合物的药物递送系统,其特点是:该药物递送系统可以为药学上可接受的制剂,优选口腔溶解膜剂,或者软胶囊,或者控缓释制剂。本专利技术所述的药物递送系统,其进一步优选的技术方案是:所述的口腔溶解膜剂中,盐酸氯米帕明原料和那非类原料粉碎过400目筛,即原料粒径≤38μm,以羟丙基甲基纤维素或者低取代羟丙基纤维素、聚乙烯醇、聚乙二醇、透明质酸、聚乙烯己内酰胺-聚醋酸乙烯酯-聚乙二醇共聚物、聚环氧乙烷、乙酸纤维素、聚乙烯吡咯烷酮、聚甲基丙烯酸-甲基丙烯酸酯-甲基丙烯酸、羟丙甲纤维素邻苯二甲酸酯、乙基纤维素、乙酸丁酸纤维素、仲胺环氧树脂、甲基丙烯酸三甲铵乙酯一甲基丙烯酸酯共聚物中的一种或两种成分,共同制备膜载体。本专利技术所述的药物递送系统,其进一步优选的技术方案是:盐酸氯米帕明原料和那非类药物原料粉碎过200目筛,即原料粒径≤75μm,以植物油为分散体,灌装于以明胶、甘油和水为主要材料制成软胶囊中,制成软胶囊剂。本专利技术所述的药物递送系统,其进一步优选的技术方案是:每一制剂单位中含盐酸氯米帕明5mg~25mg,西地那非25~50mg;或者含盐酸氯米帕明5mg~25mg,他达那非5mg~10mg;或者含酸氯米帕明5mg~25mg,盐酸伐地那非5mg~10mg。本专利技术所述的药物递送系统,其进一步优选的技术方案是:控缓释制剂是以盐酸氯米帕明A与那非类B原料分别或者混合制成的速释递送体,与/或由盐酸氯米帕明A与那非类B分别或者混合制成的缓释递送体组成;盐酸氯米帕明、那非类原料的粒径范围150μm~38μm;包括:(1)A制成速释颗粒,B制成速释颗粒,然后压制成双层片;或者,取A制成速释颗粒,部分B制成速释颗粒,压制成A+B速释双层片,同时取部分B制备成缓释片,将二者装入同一硬胶囊;或者,取部分A制成速释颗粒,部分B制成速释颗粒,压制成A+B速释双层片,同时取部分A、B分别制备缓释片并压制成A+B缓释双层片,将二者装入同一硬胶囊中;或者取A制成速释颗粒,压制成A速释片,同时取B分别制成速释颗粒和缓释颗粒,并压制成B双层片,然后将A速释片与B双层片装入同一硬胶囊中;或者,取A分别制成速释颗粒和缓释颗粒,压制成A双层片,同时取B分别制成速释颗粒和缓释颗粒,并研制成B双层片,然后将A双层片与B双层片装入同一硬胶囊中;(2)A、B混合制成的控缓释胶囊,或者A、B分别制成控缓释微丸,然后混合装硬胶囊;(3)以部分B制备B缓释片,以B缓释片为片心,取A和部分B混合,制成包衣材料或压制包衣层颗粒,对B缓释片进行包衣,制成片剂,或将片心与压制包衣层颗粒一起压制成片;或者,以部分A与部分B混合制备AB缓释片,以AB缓释片为片心,取部分A和部分B混合,制成包衣材料或压制包衣层颗粒,对AB缓释片进行包衣,制成片剂,或将片心与压制包衣层颗粒一起压制成片。本专利技术所述的药物递送系统,其进一步优选的技术方案是:每一制剂单位其速释部分盐酸氯米帕明含量5mg~25mg,缓释部分盐酸氯米帕明含量15mg~50mg,每一制剂单位盐酸氯米帕明含量≤75mg;每一制剂单位其速释部分那非含量25~50mg,缓释部分枸橼酸西地那非含量25~50mg,每一制剂单位枸橼酸西地那非含量≤100mg;或者,速释部分盐酸伐地那非含量5~10mg,缓释部分盐酸伐地那非含量5~10mg,每一制剂单位盐酸伐地那非含量≤20mg;或者,速释部分他达那非含量5~10mg,缓释部分他达那非含量5~10mg,每一制剂单位他达那非含量≤20mg。本专利技术所述的药物组合物可在制备用于延长男性性生活时间药物。与现有技术相比,本专利技术在已有药物活性成分基础上,新筛选得到一种药物活性成分组合物,以及适合该组合的药物制剂,为开发改善早泄伴随勃起功能障碍的药物奠定基础。具体实施方式以下进一步描述本专利技术的具体技术方案,以便于本领域的技术人员进一步地理解本专利技术,而不构成对其权利的限制。实施例1,一种药物组合物,其有效成份主要由盐酸氯米帕明和那非类药物组成。有效成份中,盐酸氯米帕明占二者的质量为1:1。那非类药物为盐酸伐地那非或者枸橼酸西地那非或者他达那非。该药物递送系统为口腔速溶膜剂,所述的口腔溶解膜剂中,盐酸氯米帕明原料和那非类原料粉碎过400目筛,即原料粒径≤38μm,以羟丙基甲基纤维素或者低取代羟丙基纤维素、聚乙烯醇、聚乙二醇、透明质酸、聚乙烯己内酰胺-聚醋酸乙烯酯-聚乙二醇共聚物、聚环氧乙烷、乙酸纤维素、聚乙烯吡咯烷酮、聚甲基丙烯酸-甲基丙烯酸酯-甲基丙烯酸、羟丙甲纤维素邻苯二甲酸酯、乙基纤维素、乙酸丁酸纤维素、仲胺环氧树脂、甲基丙烯酸三甲铵乙酯一甲基丙烯酸酯共聚物中的一种或两种成分,共同制备膜载体。实施例2,一种药物组合物,其有效成份主要由盐酸氯米帕明和那非类药物组成。有效成份中,盐酸氯米帕明占二者的质量为0.1:10。其它与实施例1相同。实施例3,一种药物组合物,其有效成份主要由盐酸氯米帕明和那非类药物组成。有效成份中,盐酸氯米帕明占二者的质量为1:10。那非类药物为盐酸伐地那非或者枸橼酸西地那非或者他达那非。该药物递送系统为软胶囊,其制法是取盐酸氯米帕明原料和那非类药物原料粉碎过200目筛,即原料粒径≤75μm,以植物油为分散体,灌装于以明胶、甘油和水为主要材料制成软胶囊中,制成软胶囊剂。实施例4,一种药物组合物,其有效成份主要由盐酸氯米帕明和那非类药物组成。有效成本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种药物组合物,其特征在于:其有效成份主要由盐酸氯米帕明和那非类药物组成。

【技术特征摘要】
1.一种药物组合物,其特征在于:其有效成份主要由盐酸氯米帕明和那非类药物组成。2.如权利要求1所述的药物组合物,其特征在于:有效成份中,盐酸氯米帕明占二者的质量比为0.1:1~10。3.如权利要求1或2所述的药物组合物,其特征在于:那非类药物为盐酸伐地那非或者枸橼酸西地那非或者他达那非。4.一种如权利要求1或2或3所述的药物组合物的药物递送系统,其特征在于:该药物递送系统为药学上可接受的制剂,优选口腔溶解膜剂,或者软胶囊,或者控缓释制剂。5.如权利要求4所述的药物递送系统,其特征在于:所述的口腔溶解膜剂中,盐酸氯米帕明原料和那非类原料粉碎过400目筛,即原料粒径≤38μm,以羟丙基甲基纤维素或者低取代羟丙基纤维素、聚乙烯醇、聚乙二醇、透明质酸、聚乙烯己内酰胺-聚醋酸乙烯酯-聚乙二醇共聚物、聚环氧乙烷、乙酸纤维素、聚乙烯吡咯烷酮、聚甲基丙烯酸-甲基丙烯酸酯-甲基丙烯酸、羟丙甲纤维素邻苯二甲酸酯、乙基纤维素、乙酸丁酸纤维素、仲胺环氧树脂、甲基丙烯酸三甲铵乙酯一甲基丙烯酸酯共聚物中的一种或两种成分,共同制备膜载体。6.如权利要求4所述的药物递送系统,其特征在于:盐酸氯米帕明原料和那非类药物原料粉碎过200目筛,即原料粒径≤75μm,以植物油为分散体,灌装于以明胶、甘油和水为主要材料制成软胶囊中,制成软胶囊剂。7.如权利要求4-6中任何一项所述的药物递送系统,其特征在于:每一制剂单位中含盐酸氯米帕明5mg~25mg,西地那非25~50mg;或者含盐酸氯米帕明5mg~25mg,他达那非5mg~10mg;或者含酸氯米帕明5mg~25mg,盐酸伐地那非5mg~10mg。8.如权利要求4所述的药物递送系统,其特征在于:控缓释制剂是以盐酸氯米帕明A与那非类B原料分别或者混合制成的速释递送体,与/或由盐酸氯米帕明A与那非类B分别或者混合制成的缓释递送体组成;盐酸氯米帕明、那非类原料的粒径范围150μm~38μm;包括:(1)A制成速释颗粒,...

【专利技术属性】
技术研发人员:黄一平
申请(专利权)人:黄一平
类型:发明
国别省市:江苏,32

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