一种盐酸多塞平片及其制备方法技术

本发明专利技术属于医药及医药生产技术领域，具体涉及一种盐酸多塞平片及其制备方法。通过将五味子提取物、粘结剂以及润滑剂与盐酸多塞平复合制成片剂，使得五味子提取物与盐酸多塞平协同作用，制得的片剂对治疗抑郁症具有很好的效果，且能够降低盐酸多塞平的副作用。

A kind of Doxepin Hydrochlride Tablets and its preparation method

The invention belongs to the field of medicine and pharmaceutical production technology, in particular to a Doxepin Hydrochlride Tablets and a preparation method thereof. By compounding the extract of Schisandra, the binder and the lubricant and doxepin hydrochloride, the extract of Schisandra is synergistic with doxepin hydrochloric acid. The prepared tablets have good effect on the treatment of depression and can reduce the side effects of doxepin hydrochloride.

【技术实现步骤摘要】
一种盐酸多塞平片及其制备方法
本专利技术属于医药及医药生产
，具体涉及一种盐酸多塞平片及其制备方法。
技术介绍
抑郁症是一种常见的心理障碍，可由多种原因引起，以显著而持久的心境低落为主要临床特征。临床上约有30％～50％的抑郁症患者使用抗抑郁药物治疗无效或疗效不完全。盐酸多塞平化学名称：N，N-二甲基-3-二苯并(b，e)-恶庚英-11(6H)亚基-1-丙胺酸盐顺反异构体混合物，其化学结构式为：是一种三环类抗抑郁药，用于治疗抑郁症及焦虑性神经症，其作用在于抑制中枢神经系统对5-羟色胺及去甲肾上腺素的再摄取，从而使突触间隙中这二种神经递质浓度增高而发挥抗抑郁作用，也具有抗焦虑和镇静作用。但服用盐酸多塞平片存在较严重的副反应，如多汗、口干、眩晕、视物模糊等。偶见骨髓抑制或中毒性肝损害。
技术实现思路
为了减小盐酸多塞平片的副作用，本专利技术提供了一种盐酸多塞平片及其制备方法。本专利技术提供的盐酸多塞平片，由如下原料制备而成：所述盐酸多塞平片优选为由如下原料制备而成：其中，所述五味子提取物为市售，其有效成分为木脂素类如五味子甲素、五味子乙素、五味子醇甲、五味子醇乙、五味子丙素、五味子酯甲等，还含有蒎烯等多种挥发油和柠檬酸、苹果酸、酒石酸等有机酸类化合物。所述粘结剂为淀粉、糊精或乙基纤维素中的一种。所述润滑剂为硬脂酸镁、微粉硅胶、滑石粉或者硬脂酸钙中的一种。本专利技术还提供了一种所述的盐酸多塞平片的制备方法，所述制备方法步骤如下：(1)按比例称取五味子提取物、盐酸多塞平、粘结剂和润滑剂；(2)将五味子提取物、盐酸多塞平、粘结剂和润滑剂过80目筛；(3)将步骤(2)过筛后的五味子提取物、粘结剂和盐酸多塞平置于混合机中混合10～15分钟，然后每次少量喷洒浓度为75％的乙醇，并不断地搅拌，当混合粉末已全部湿润，制成的软材手捏成团，轻压易散开即可，将润湿后的混合物经过18～22目的筛网，得到颗粒；(4)将步骤(3)得到的颗粒置于烘箱加热，温度升至40～60℃，维持5分钟后降温；(5)将步骤(4)干燥后的颗粒过18～22目的筛网进行整粒后加入润滑剂，置于混合机中混合均匀；(6)检测颗粒含量，确定片重后在5KN～15KN的压力下压片，制得盐酸多塞平片后进行包装。其中，步骤(3)混合机中混合时间优选为10分钟；润湿后的混合物优选为经过18目的筛网。步骤(4)中烘箱加热温度优选为50℃。步骤(5)干燥后的颗粒优选为过18目的筛网进行整粒。步骤(6)压片的压力优选为10KN。有益效果：本专利技术将盐酸多塞平和五味子提取物制成盐酸多塞平片，在五味子提取物的协同作用下，制得的片剂能够更好的发挥盐酸多塞平的抗抑郁、抗焦虑和镇定的作用，且可以有效的降低盐酸多塞平的副作用，加工时物料严格过筛，保证了颗粒的大小，使其功能成分能更好的被人体充分吸收，有助于药效更好的发挥。具体实施方式本专利技术下面结合实施例作进一步详述：实施例1处方：1000片量(1)按比例称取五味子提取物、盐酸多塞平、滑石粉和淀粉；(2)将五味子提取物、盐酸多塞平、淀粉和滑石粉过80目筛；(3)将五味子提取物、盐酸多塞平和淀粉置于混合机中混合10分钟，然后每次少量喷洒75％的乙醇，并不断地搅拌，当混合粉末已全部湿润，制成的软材手捏成团，轻压易散开即可，将润湿后的混合物经过18目的筛网，得到颗粒状产品；(4)将步骤(3)得到的颗粒状产品置于恒温烘箱中，温度升至50℃，维持5分钟后降温；(5)将步骤(4)干燥后的颗粒过22目的筛网进行整粒后加入滑石粉，置于混合机中混合均匀；(6)检测颗粒含量，确定片重后在10KN的压力下压片，制得盐酸多塞平片后进行包装。实施例2处方：1000片量(1)按比例称取五味子提取物、盐酸多塞平、滑石粉和糊精；(2)将五味子提取物、盐酸多塞平、糊精和滑石粉过80目筛；(3)将五味子提取物、盐酸多塞平和糊精置于混合机中混合10分钟，然后每次少量喷洒75％的乙醇，并不断地搅拌，当混合粉末已全部湿润，制成的软材手捏成团，轻压易散开即可，将润湿后的混合物经过20目的筛网，得到颗粒状产品；(4)将步骤(3)得到的颗粒状产品置于恒温烘箱中，温度升至40℃，维持5分钟后降温；(5)将步骤(4)干燥后的颗粒过20目的筛网进行整粒后加入滑石粉，置于混合机中混合均匀；(6)检测颗粒含量，确定片重后在10KN的压力下压片，制得盐酸多塞平片后进行包装。实施例3处方：1000片量(1)按比例称取五味子提取物、盐酸多塞平、硬脂酸钙和乙基纤维素；(2)将五味子提取物、盐酸多塞平、乙基纤维素和硬脂酸钙过80目筛；(3)将五味子提取物、盐酸多塞平和乙基纤维素置于混合机中混合15分钟，然后每次少量喷洒75％的乙醇，并不断地搅拌，当混合粉末已全部湿润，制成的软材手捏成团，轻压易散开即可，将润湿后的混合物经过22目的筛网，得到颗粒状产品；(4)将步骤(3)得到的颗粒状产品置于恒温烘箱中，温度升至60℃，维持5分钟后降温；(5)将步骤(4)干燥后的颗粒过20目的筛网进行整粒后加入硬脂酸钙，置于混合机中混合均匀；(6)检测颗粒含量，确定片重后在10KN的压力下压片，制得盐酸多塞平片后进行包装。实施例4处方：1000片量(1)按比例称取五味子提取物、盐酸多塞平、硬脂酸镁和淀粉；(2)将五味子提取物、盐酸多塞平、淀粉和硬脂酸镁过80目筛；(3)将五味子提取物、盐酸多塞平和淀粉置于混合机中混合12分钟，然后每次少量喷洒75％的乙醇，并不断地搅拌，当混合粉末已全部湿润，制成的软材手捏成团，轻压易散开即可，将润湿后的混合物经过20目的筛网，得到颗粒状产品；(4)将步骤(3)得到的颗粒状产品置于恒温烘箱中，温度升至50℃，维持5分钟后降温；(5)将步骤(4)干燥后的颗粒过20目的筛网进行整粒后加入硬脂酸镁，置于混合机中混合均匀；(6)检测颗粒含量，确定片重后在10KN的压力下压片，制得盐酸多塞平片后进行包装。对比实施例1处方：1000片量盐酸多塞平10g淀粉184g滑石粉6g(1)按比例称取盐酸多塞平、滑石粉和淀粉；(2)将盐酸多塞平、淀粉和滑石粉过80目筛；(3)将盐酸多塞平和淀粉置于混合机中混合10分钟，然后每次少量喷洒75％的乙醇，并不断地搅拌，当混合粉末已全部湿润，制成的软材手捏成团，轻压易散开即可，将润湿后的混合物经过18目的筛网，得到颗粒状产品；(4)将步骤(3)得到的颗粒状产品置于恒温烘箱中，温度升至50℃，维持5分钟后降温；(5)将步骤(4)干燥后的颗粒过22目的筛网进行整粒后加入滑石粉，置于混合机中混合均匀；(6)检测颗粒含量，确定片重后在10KN的压力下压片，制得盐酸多塞平片后进行包装。由于没有加入五味子提取物，制得的盐酸多塞平片会存在严重的副反应。对比实施例2处方：1000片量五味子提取物144g淀粉50g滑石粉6g(1)按比例称取五味子提取物、滑石粉和淀粉；(2)将五味子提取物、淀粉和滑石粉过80目筛；(3)将五味子提取物和淀粉置于混合机中混合10分钟，然后每次少量喷洒75％的乙醇，并不断地搅拌，当混合粉末已全部湿润，制成的软材手捏成团，轻压易散开即可，将润湿后的混合物经过18目的筛网，得到颗粒状产品；(4)将步骤(3)得到的颗粒状产品置于恒温烘箱中，温度升至50℃，维持5分钟后降温；(5)本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种盐酸多塞平片，其特征在于：所述盐酸多塞平片由如下原料制备而成：

【技术特征摘要】
1.一种盐酸多塞平片，其特征在于：所述盐酸多塞平片由如下原料制备而成：2.如权利要求1所述的盐酸多塞平片，其特征在于：所述盐酸多塞平片由如下原料制备而成：3.如权利要求1所述的盐酸多塞平片，其特征在于：所述五味子提取物为市售。4.如权利要求1所述的盐酸多塞平片，其特征在于：所述粘结剂为淀粉、糊精或乙基纤维素中的一种。5.如权利要求1所述的盐酸多塞平片，其特征在于：所述润滑剂为硬脂酸镁、微粉硅胶、滑石粉或者硬脂酸钙中的一种。6.一种如权利要求1所述的盐酸多塞平片的制备方法，其特征在于：所述制备方法步骤如下：(1)按比例称取五味子提取物、盐酸多塞平、粘结剂和润滑剂；(2)将五味子提取物、盐酸多塞平、粘结剂和润滑剂过80目筛；(3)将步骤(2)过筛后的五味子提取物、粘结剂和盐酸多塞平置于混合机中混合10～15分钟，然后...

【专利技术属性】
技术研发人员：王苏南，
申请(专利权)人：常州康普药业有限公司，
类型：发明
国别省市：江苏,32