CD61在制备治疗脓毒症药物中的应用及其组合物制造技术

本发明专利技术公开了CD61或其片段在制备用于治疗脓毒症药物中的应用，该CD61具有一定的治疗脓毒症的作用。本发明专利技术还公开了含有CD61的药物组合物及其冻干粉剂，该组合物及其冻干粉剂有效地减轻脓毒症状，为治疗脓毒症领域提供了新的研究方向。

Application and composition of CD61 in the preparation of drugs for treatment of sepsis

The invention discloses the application of CD61 or its fragments in the preparation of drugs for the treatment of sepsis, and the CD61 has certain therapeutic effect on sepsis. The invention also discloses a drug composition containing CD61 and its freeze-dried powder. The composition and the freeze-dried powder can effectively alleviate the symptoms of sepsis, and provide a new research direction for the treatment of sepsis.

【技术实现步骤摘要】
CD61在制备治疗脓毒症药物中的应用及其组合物
本专利技术属于治疗炎性病症的
，具体涉及CD61在制备治疗脓毒症药物中的应用及其组合物。
技术介绍
脓毒症(Sepsis)是严重创伤、休克及感染后常见的并发症，进一步发展可导致脓毒性休克、多器官功能障碍综合征(MODS)，即便在基础与临床医学研究及重症监护手段高度发展的现代，临床治疗仍然收效甚微，死亡率居高不下！脓毒症是炎症反应和凝血活化的重要刺激因素，凝血活化和炎症反应之间存在明显的交叉反应。研究表明，血小板活化参与凝血系统激活过程中，其表面的膜糖蛋白、及调节因子起着非常关键的作用。其中前期研究发现，膜糖蛋白CD61具有阻断脓毒症的作用，因此亟需研发一种有效剂量的可治疗脓毒症的自身药物。
技术实现思路
鉴于上述现有技术存在的缺陷，本专利技术的目的是提出一种CD61在制备治疗脓毒症药物中的应用。该CD61具有一定的治疗脓毒症的作用。本专利技术的目的将通过以下技术方案得以实现：CD61或其片段在制备用于治疗脓毒症药物中的应用。上述的应用，其中，所述药物为口服药物。上述的应用，其中，所述CD61配制到包括一种或多种赋形剂、或稳定剂中形成药物组合物。上述的应用，其中，所述药物组合物为冻干粉形式。本专利技术的另一个目的是提供一种含有CD61的药物组合物。该组合物可有效地减轻脓毒症状。一种用于治疗脓毒症的药物组合物，所述药物组合物包括CD61或其片段，一种或多种赋形剂或稳定剂。一种根据上述药物组合物制备成冻干粉剂。上述的冻干粉剂，其中，由如下重量份的组分冻干制成：CD61或其片段10-28份，赋形剂400-800份，稳定剂1-1.5份，注射用水9170-9590份。上述的冻干粉剂，其中，所述赋形剂为甘露醇、明胶、或蔗糖中的一种或其组合；所述稳定剂为谷胱甘肽、丝氨酸、或蔗糖中的一种或其组合。一种冻干粉剂的制备方法，包括如下步骤：将膜糖蛋白、赋形剂、稳定剂溶解于注射用水，混合，过滤，分装，预冷冻、真空干燥，即得。上述的一种冻干粉剂的制备方法，其中，所述预冷冻包括如下步骤：降温至4℃，冷藏1h-2h，降温至0℃～-10℃，冷冻2h～3h；降温至-25℃～-30℃，冷冻1h～3h；降温至-45℃～-55℃，冷冻2h～4h。与现有技术相比，本专利技术提供的一种CD61在制备治疗脓毒症药物中的应用及其组合物，达到的技术效果是：本专利技术的CD61具有治疗脓毒症，并将其制备成药物，供人体服用，为治疗脓毒症领域提供了新的研究方向；本专利技术制备的冻干粉剂适用于口服，即可有效地减轻脓毒症状。以下便结合实施例，对本专利技术的具体实施方式作进一步的详述，以使技术方案更易于理解、掌握。具体实施方式下面通过具体实施例对本专利技术进行说明，但本专利技术并不局限于此。下述实施例中所述实验方法，如无特殊说明，均为常规方法；所述试剂和材料，如无特殊说明，均可从商业途径获得，下面实施例并非用以限制本专利技术的专利范围，凡未脱离本专利技术所为的等效实施或变更，均应包含于本专利保护范围中。实施例1CD61冻干粉剂配方CD611.2g，甘露醇45g，谷胱甘肽0.15g，注射用水953.65g。制备方法：将CD611.2g，甘露醇45g，谷胱甘肽0.15g用适量注射用水溶解，继续加注射用水至1000g，0.22μm膜过滤除菌，分装于西林瓶中1ml/支；将分装后的西林瓶进行预冷冻：先降温至4℃，冷藏1h，降温至0℃，冷冻2h；降温至-25℃，冷冻1h；降温至-45℃，冷冻2h，即得；将预冷冻后的西林瓶真空干燥，即得。其中，本实施例中的CD61可选用其片段替代。实施例2CD61冻干粉剂配方CD611g，明胶40g，丝氨酸0.1g，注射用水958.9g。制备方法：将CD611g，明胶40g，丝氨酸0.1g用适量注射用水溶解，继续加注射用水至1000g，0.22μm膜过滤除菌，分装于西林瓶中1ml/支；将分装后的西林瓶进行预冷冻：先降温至4℃，冷藏1.5h，降温至-2℃，冷冻2.5h；降温至-25℃℃，冷冻1h；降温至-48℃，冷冻2.5h，即得；将预冷冻后的西林瓶真空干燥，即得。实施例3CD61冻干粉剂配方CD611.5g，蔗糖61g，丝氨酸0.12g，注射用水937.38g。制备方法：将CD611.5g，蔗糖61g，丝氨酸0.12g用适量注射用水溶解，继续加注射用水至1000g，0.22μm膜过滤除菌，分装于西林瓶中1ml/支；将分装后的西林瓶进行预冷冻：先降温至4℃，冷藏1h，降温至-8℃，冷冻2h；降温至-28℃，冷冻2h；降温至-50℃，冷冻3h，即得；将预冷冻后的西林瓶真空干燥，即得。实施例4CD61冻干粉剂组配方CD611.0g，蔗糖60g，明胶12g，丝氨酸0.13g，注射用水926.87g。制备方法：将CD611.0g，蔗糖60g，明胶12g，丝氨酸0.13g用适量注射用水溶解，继续加注射用水至1000g，0.22μm膜过滤除菌，分装于西林瓶中1ml/支；将分装后的西林瓶进行预冷冻：先降温至4℃，冷藏2h，降温至-10℃，冷冻3h；降温至-25℃，冷冻3h；降温至-55℃，冷冻4h，即得；将预冷冻后的西林瓶真空干燥，即得。实施例5CD61冻干粉剂配方CD611.4g，蔗糖48g，谷胱甘肽0.12g，注射用水950.48g。将CD611.4g，蔗糖48g，谷胱甘肽0.12g用适量注射用水溶解，继续加注射用水至1000g，0.22μm膜过滤除菌，分装于西林瓶中1ml/支；将分装后的西林瓶进行预冷冻：先降温至4℃，冷藏1h，降温至-3℃，冷冻2h；降温至-28℃，冷冻1h；降温至-45℃，冷冻4h，即得；将预冷冻后的西林瓶真空干燥，即得。对照组1CD610.8g，甘露醇45g，谷胱甘肽0.15g，注射用水954.05g。将CD610.8g，甘露醇45g，谷胱甘肽0.15g用适量注射用水溶解，继续加注射用水至1000g，0.22μm膜过滤除菌，分装于西林瓶中1ml/支；将分装后的西林瓶进行预冷冻：先降温至4℃，冷藏1h，降温至-3℃，冷冻2h；降温至-28℃，冷冻1h；降温至-45℃，冷冻4h，即得；将预冷冻后的西林瓶真空干燥，即得。对照组2CD610.1g，甘露醇45g，谷胱甘肽0.15g，注射用水954.75g。将CD610.1g，甘露醇45g，谷胱甘肽0.15g用适量注射用水溶解，继续加注射用水至1000g，0.22μm膜过滤除菌，分装于西林瓶中1ml/支；将分装后的西林瓶进行预冷冻：先降温至4℃，冷藏1h，降温至-45℃，冷冻4h，即得；将预冷冻后的西林瓶真空干燥，即得。试验例实验步骤：材料：SPF级的SD雄性小鼠，体重20±2g，90只，分为9组，每组10只，分别为正常组、模型组，实施例1-5组、对照组1-2。正常组为正常饲料喂养，给予蒸馏水0.1ml/20g；模型组、实施例1-5组、对照组1-2均是前2天腹腔注射LPS40mg/kg，随后第3天开始，模型组持续5天给予蒸馏水0.1ml/20g，；实施例1-5组、对照组1-2第3天开始持续5天给予其对应制备的CD61冻干剂0.1ml/20g。前3天每12小时观察一次小鼠的状态和活动，后5天每6小时观察一次小鼠的状态和活动，并统计每组小鼠的存活率。结果见表1。表1CD61冻干剂对本文档来自技高网...

【技术保护点】
CD61或其片段在制备用于治疗脓毒症药物中的应用。

【技术特征摘要】
1.CD61或其片段在制备用于治疗脓毒症药物中的应用。2.根据权利要求1中所述的应用，其特征在于，所述药物为口服药物。3.根据权利要求2中所述的应用，其特征在于，所述CD61配制到包括一种或多种赋形剂、或稳定剂中形成药物组合物。4.根据权利要求3中所述的应用，其特征在于，所述药物组合物为冻干粉形式。5.一种用于治疗脓毒症的药物组合物，其特征在于，所述药物组合物包括CD61或其片段，一种或多种赋形剂或稳定剂。6.一种根据权利要求5所述的药物组合物制备成冻干粉剂。7.根据权利要求6所述的冻干粉剂，其特征在于，由如下重量份的组分冻干制成：CD61或其片段10-28份，赋形剂400-...

【专利技术属性】
技术研发人员：孙炳伟，
申请(专利权)人：南京东诺医药科技开发有限责任公司，
类型：发明
国别省市：江苏,32