包括向冠状动脉提供血流的通道的支架组件以及递送和部署这种支架组件的方法技术

一种将与瓣膜部件一起使用的锚固支架组件包括具有第一端和第二端的大体管状的框架，该框架限定中央通道和中心轴线。副通道被限定在框架的内表面和设置成比框架更靠近中心轴线的内肋的外表面之间。延伸管穿过副通道设置。延伸管包括延伸管内腔，该延伸管内腔具有处于延伸管的第一端的第一开口和处于延伸管的第二端的第二开口。

A stent assembly comprising a channel providing blood flow to the coronary artery and a method for delivering and deploying such a stent assembly.

An anchorage support component that will be used with the valve parts includes a generally tubular frame with a first end and second ends, which defines a central channel and a central axis. The secondary channel is defined between the inner surface of the frame and the outer surface of the inner rib which is closer to the central axis than the frame. The extension pipe is set through the secondary channel. The extension tube includes an inner cavity of the extension tube, which has a first opening at the first end of the extension pipe and a second opening at the second end of the extension pipe.

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】包括向冠状动脉提供血流的通道的支架组件以及递送和部署这种支架组件的方法专利
本专利技术的实施例涉及心脏瓣膜假体和用于腔内部署心脏瓣膜假体的方法，并且特别地涉及包括冠状动脉通路的心脏瓣膜假体以及腔内递送和部署这种心脏瓣膜假体的方法。专利技术背景诸如二尖瓣、三尖瓣、主动脉瓣和肺动脉瓣的心脏瓣膜有时会由于患病或由于老化而受损，从而引起与瓣膜的正常功能有关的问题。心脏瓣膜问题大体上采取两种形式中的一种：狭窄，其中瓣膜开放不完全或者开口太小，导致血流受限；或者机能不全，其中当瓣膜应关闭时血液横跨瓣膜向后泄漏。对于患有瓣膜回流或瓣叶的狭窄钙化的患者来说，心脏瓣膜置换变成一种常规的外科手术。常规地，绝大多数瓣膜置换在将患者置于心肺循环系统中时需要完全胸骨切开术。传统的开放式手术造成显著的患者创伤和不适，需要大量的康复时间，并且可能引起危及生命的并发症。为了解决这些问题，已经尝试利用微创技术执行心脏瓣膜置换。在这些方法中，利用腹腔镜式器械来制作穿过患者肋骨的小开口，以提供到心脏的通路。虽然已在此类技术中投入相当大的努力，但广泛地接受仍然受到临床医生利用腹腔镜式器械仅进入心脏的某些区域的能力的限制。另一些努力集中在置换心脏瓣膜的经皮经导管(或经管腔)递送上，以解决传统的开放式手术和微创手术方法所带来的问题。在这样的方法中，瓣膜假体被紧凑化以在导管中递送，然后被推进通过例如股动脉中的开口并通过降主动脉直至心脏，在那里，假体接着被部署在瓣环(例如，主动脉瓣瓣环)中。在经皮瓣膜手术中使用各种类型和构型的假体心脏瓣膜来置换患病的天然人类心脏瓣膜。任何特定的假体心脏瓣膜的实际形状和构型一定程度上取决于被置换的瓣膜(即，二尖瓣、三尖瓣、主动脉瓣或肺动脉瓣)。通常而言，假体心脏瓣膜设计试图复制被置换的瓣膜的功能，因而将包括用于生物假体或机械心脏瓣膜假体的瓣膜瓣叶状结构。如果选择生物假体，那么置换瓣膜可包括带瓣膜的静脉区段或心包制造的组织瓣膜，该瓣膜以某种方式安装在可膨胀支架框架内以制成带瓣膜的支架。为了制备这样的瓣膜以用于经皮植入，一种类型的带瓣膜支架可被初始地设置成膨胀或未卷曲状态，然后卷曲或压缩在导管的球囊部分周围，直到其接近导管的直径为止。在其他经皮植入系统中，带瓣膜支架的支架框架可由自膨胀材料制成。使用这些系统，带瓣膜的支架被卷曲至所需尺寸并且在例如护套内保持在此压缩状态。使护套从该带瓣膜支架回缩允许支架膨胀至更大的直径，例如当带瓣膜的支架在患者体内处于所需位置时。虽然传统的心脏直视手术的一些问题通过经皮经导管(经管腔)方法来解决，但仍存在与包括植入后经皮冠状动脉介入治疗、冠状动脉灌注和心脏传导阻滞的方法相关的风险。传统经导管瓣膜植入(TAVI)产生的植入后冠状动脉通路可能受诸如植入高度、撑条宽度和单元开口大小等因素限制。尽管技术上努力优化瓣膜假体的放置点，但这些因素可能限制未来在经导管瓣膜植入之后到冠状动脉的未来通道和冠状动脉的程序。冠状动脉灌注是指主动脉压和左心室压之间的压力梯度。该梯度驱动血流进入冠状动脉。植入位置、高度、单元开口大小、局部冠状动脉阻塞和支架对齐可能对到冠状动脉的血流产生负面影响。心脏传导阻滞是心脏跳动过慢的异常心律，称为心动过缓。在心脏传导阻滞时，提供正常心律的电信号或者部分地或者完全地被阻塞在上心脏和下心脏之间。主动脉瓣假体置入不当被认为是心脏传导阻滞的可能原因。需要允许在经导管瓣膜植入(TAVI)程序期间同时产生冠状动脉通路的装置和方法。还需要用于将瓣膜假体更远离主动脉瓣环部署以最小化经历经导管瓣膜植入(TAVI)程序的患者的心脏传导阻滞的装置和方法。专利技术概述本专利技术的实施例涉及将与瓣膜部件一起使用的锚固支架组件。该锚固支架组件具有径向压缩的递送构型和径向膨胀的部署构型。该支架组件包括具有第一端和第二端的大体管状的框架，该框架限定中央通道和中心轴线。副通道被限定在框架的内表面和设置成比框架更靠近中心轴线的内肋的外表面之间。延伸管穿过副通道设置。延伸管包括延伸管内腔，该延伸管内腔具有处于延伸管的第一端的第一开口和处于延伸管的第二端的第二开口。锚固支架组件可以包括具有两个延伸管的两个副通道，使得锚固支架组件可以部署在主动脉中，并且延伸管可以与左冠状动脉和右冠状动脉的相应的口周向地对齐。本专利技术的实施例还涉及在主动脉中的位置植入支架组件的方法。该方法包括将处于径向压缩的递送构型的支架组件推进到主动脉中的位置。该支架组件包括：大体管状的框架，该框架具有第一端和第二端、中央通道、中心轴线；副通道，该副通道形成在框架的内表面与比框架更靠近中心轴线的内肋的外表面之间；以及延伸管，该延伸管延伸穿过副通道，该延伸管联接到框架并且具有延伸管内腔。该方法还包括旋转地定向支架组件，使得延伸管与冠状动脉的口大体上周向地对齐。然后将支架组件在主动脉内的位置处从径向压缩的递送构型展开至径向膨胀的部署构型。在支架组件就位的情况下，冠状动脉支架以径向压缩的递送构型通过延伸管内腔前进，使得冠状动脉支架的第一部分驻留在延伸管内腔内，并且冠状动脉支架的第二部分延伸到冠状动脉内。接着，冠状动脉支架将冠状动脉支架组件从径向压缩的递送构型部署到径向膨胀的部署构型。该方法还可以包括将处于径向压缩的递送构型的瓣膜部件递送至天然主动脉瓣内的位置并部署瓣膜部件，使得瓣膜部件从径向压缩的递送构型膨胀至径向膨胀构型。瓣膜部件可以被定位成使得当两者都被部署时，瓣膜部件的一部分设置在锚固支架组件的中央通道内。本专利技术的实施例还涉及用于与瓣膜部件一起使用的锚固支架组件。该锚固支架组件包括径向压缩的递送构型和径向膨胀的部署构型。支架组件包括大体管状的框架，该框架具有近端和远端并且限定中央通道和中心轴线。副通道被限定在框架的内表面和比框架更靠近中心轴线的内肋的外表面之间。近侧对齐臂在框架的近端处联接到框架。裙部联接到内肋和近侧对齐臂，使得冠状动脉通槽限定在裙部的外表面和框架之间。在一个实施例中，副通道包括两个副通道，并且支架组件被构造成旋转地定向成使得副通道中的一个与左冠状动脉口周向地对齐，并且另一个副通道与右冠状动脉口周向地对齐。附接到近侧对齐臂的裙部的部分限定位于裙部的外表面和主动脉窦之间的冠状动脉袋，近侧对齐臂设置在该主动脉窦中。本专利技术的实施例还涉及在主动脉内的位置处植入锚固支架组件的方法。锚固支架组件包括：框架，该框架具有中央通道和中心轴线；副通道，该副通道形成在框架的内表面和更靠近中央通道的内肋的外表面之间；近侧对齐臂，该近侧对齐臂从框架的近端向近侧延伸；以及裙部，该裙部联接到内肋和近侧对齐臂。锚固支架组件以径向压缩的递送构型前进到主动脉中的位置。该方法包括旋转地定向锚固支架组件，使得副通道大体上与冠状动脉的口周向地对齐。该方法还包括将锚固支架组件在主动脉内的位置处从径向压缩的递送构型部署到径向膨胀的部署构型，使得近侧对齐臂延伸到冠状动脉口下方的主动脉窦中，并且冠状动脉通槽形成在内肋处的裙部的外表面与主动脉的内表面之间，并且在近侧对齐臂处的裙部的外表面与主动脉窦的内表面之间形成冠状动脉袋。该方法还可以包括将处于径向压缩的递送构型的瓣膜部件递送至天然主动脉瓣内的位置并部署瓣膜部件，使得瓣膜部件从径向压缩的递送构型膨胀至径向膨胀的部署构型。本专利技术的实施例本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种具有径向压缩的递送构型和径向膨胀的部署构型的支架组件，所述支架组件包括：大体管状的框架，所述框架具有第一端和第二端，所述框架限定中央通道和中心轴线；副通道，所述副通道被限定在所述框架的内表面和比所述框架更靠近所述中心轴线的内肋的外表面之间；以及延伸管，所述延伸管延伸穿过所述副通道，所述延伸管包括具有处于所述延伸管的第一端的第一开口和处于所述延伸管的第二端的第二开口的延伸管内腔。

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】2015.09.01 US 14/841,7491.一种具有径向压缩的递送构型和径向膨胀的部署构型的支架组件，所述支架组件包括：大体管状的框架，所述框架具有第一端和第二端，所述框架限定中央通道和中心轴线；副通道，所述副通道被限定在所述框架的内表面和比所述框架更靠近所述中心轴线的内肋的外表面之间；以及延伸管，所述延伸管延伸穿过所述副通道，所述延伸管包括具有处于所述延伸管的第一端的第一开口和处于所述延伸管的第二端的第二开口的延伸管内腔。2.根据权利要求1所述的支架组件，其特征在于，所述支架组件被构造成部署在邻近主动脉窦的主动脉内。3.根据权利要求2所述的支架组件，其特征在于，所述副通道与所述框架的所述中心轴线平行对齐。4.根据权利要求2所述的支架组件，其特征在于，所述副通道包括两个通道，并且所述延伸管包括两个延伸管，每个延伸管延伸穿过所述副通道中对应的一个。5.根据权利要求2所述的支架组件，其特征在于，所述延伸管被构造成使得所述延伸管与冠状动脉的口周向地对齐但不阻塞所述冠状动脉的口。6.根据权利要求2所述的支架组件，其特征在于，所述延伸管被构造成接纳冠状动脉支架。7.根据权利要求6所述的支架组件，其特征在于，所述延伸管被构造成使得所述冠状动脉支架的第一部分设置在所述延伸管内，并且所述冠状动脉支架的第二部分延伸到所述冠状动脉内。8.根据权利要求6所述的支架组件，其特征在于，当所述支架组件和所述冠状动脉支架处于其第二径向膨胀的部署构型时，所述延伸管与所述冠状动脉支架流体连通，并且所述冠状动脉支架与所述冠状动脉流体连通。9.一种在主动脉中的位置处植入支架组件的方法，包括以下步骤：将处于径向压缩的递送构型的所述支架组件推进至所述主动脉中的所述位置，其中，所述支架组件包括：大体管状的框架，所述框架具有第一端和第二端、中央通道、中心轴线；副通道，所述副通道形成于所述框架的内表面和比所述框架更靠近所述中心轴线的内肋的外表面之间；以及延伸管，所述延伸管延伸穿过所述副通道，所述延伸管联接到所述框架并且具有延伸管内腔；旋转地定向所述支架组件，使得所述延伸管与冠状动脉的口大体上周向地对齐；将所述支架组件在所述主动脉内的所述位置处从所述径向压缩的递送构型部署至所述径向膨胀的部署构型；将处于径向压缩的递送构型的冠状动脉支架推进通过所述延伸管内腔，使得所述冠状动脉支架的第一部分驻留在所述延伸管内腔内，并且所述冠状动脉支架的第二部分延伸到所述冠状动脉内；以及将所述冠状动脉支架组件从所述径向压缩的递送构型部署到径向膨胀的部署构型。10.根据权利要求9所述的方法，其特征在于，还包括以下步骤：将处于径向压缩的递送构型的瓣膜部件递送至天然主动脉瓣内的位置；以及部署所述瓣膜部件使得所述瓣膜部件从所述径向压缩的递送构型膨胀到径向膨胀构型。11.根据权利要求9所述的方法，其特征在于，所述支架组件的所述副通道包括两个副通道，并且所述延伸管包括设置在所述两个副通道中的相应一个内的两个延伸管，其中，所述旋转地定向所述支架组件的步骤包括将所述延伸管中的一个与左冠状动脉的口周向地对齐，并将所述两个延伸管中的另一个与右冠状动脉周向地对齐。12.一种具有径向压缩的递送构型和径向膨胀的部署构型的支架组件，所述支架组件包括：大体管状的框架，所述框架具有第一端和第二端，所述框架限定中央通道和中心轴线；副通道，所述副通道被限定在所述框架的内表面和比所述框架更靠近所述中心轴线的内肋的外表面之间；近侧对齐臂，其中，所述近侧对齐臂在所述框架的所述第一端处联接到所述框架；以及裙部，所述裙部联接到所述内肋和所述近侧对齐臂，使得冠状动脉通槽限定在所述裙部的外表面和所述框架之间。13.根据权利要求12所述的支架组件，其特征在于，所述支架组件被构造成部署在主动脉内，其中所述近侧对齐臂部署在主动脉瓣的窦中。14.根据权利要求13所述的支架组件，其特征在于，所述副通道大体上平行于所述框架的所述中心轴线。15.根据权利要求13所述的支架组件，其特征在于，所述副通道包括两个副通道。16.根据权利要求13所述的支架组件，其特征在于，所述近侧对齐臂从所述框架的近端延伸，所述近侧对齐臂被构造成部署在主动脉窦中，所述近侧对齐臂还被构造成使得所述近侧对齐臂的近端在冠状动脉的口的下方延伸。17.根据权利要求13所述的支架组件，其特征在于，所述近侧对齐臂包括两个近侧对齐臂。18.根据权利要求13所述的支架组件，其特征在于，所述冠状动脉通槽被构造成与所述冠状动脉的口旋转地对齐。19.根据权利要求13所述的支架组件，其特征在于，在所述支架组件部...

【专利技术属性】
技术研发人员：S·纳格施，P·罗斯斯塔，
申请(专利权)人：美敦力公司，
类型：发明
国别省市：美国,US