药物包装制造技术

本申请描述用于包装药物且适合与多个不同类型的给药装置一起使用的筒件(100)，以及给药装置和用于给药装置的调适器。筒件包括：具有内部空腔(104)的大体上管状的主体(102)；闭合构件(106)，其布置于该主体的远端且包括密封元件(128)；活塞构件(108)，其布置于该空腔中，以在活塞构件与密封元件(128)之间含纳药物；联接元件(114)，其布置于主体的远端，以用于将筒件联接到给药装置(200)或联接到用于给药装置的调适器；以及密封装置(126、129)，其用于接收给药装置或调适器的密封元件释放构件(214)。联接元件(114)被布置以与给药装置或调适器的接合部分(220)接合，以在将该筒件插入到给药装置或调适器后将筒件(100)夹到给药装置或调适器(200)，且密封装置(126、129)相对于密封元件(128)远端地布置，且被布置以在筒件联接到给药装置或调适器时围绕释放构件(214；254)形成密封。

Drug packaging

The present application describes a cartridge (100) for packing a drug and suitable for use with a plurality of different types of drug delivery devices, as well as a drug delivery device and a adaptor for the drug delivery device. The cylinder consists of a largely tubular body (102) having an inner cavity (104); a closed member (106), whose cloth is placed at the far end of the body and includes a sealing element (128); the piston member (108) is placed in the cavity to contain a drug between the piston member and the seal element (128); the connecting element (114) is placed in the main body. The far end is used to connect the cylinder to the drug delivery device (200) or to the adaptor for the drug delivery device, and the sealing device (126, 129), which is used to receive a sealing element release member (214) for the receiving device or the adapter. The connecting element (114) is arranged to engage with the bonding part (220) of the drug delivery device or the adaptor to clamp the cylinder part (100) to the drug feeding device or the adjusting device (200) after inserting the cylinder part to the drug delivery device or the adjustment device, and the sealing device (126, 129) is arranged far far from the seal element (128) and is arranged to be connected to the cylinder to be connected to the cylinder. A seal is formed around the release member (214; 254) when the medicine device or adapter is installed.

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】药物包装
本专利技术涉及药物的包装。具体地但非排他地，本专利技术涉及用于可注射或可输注药物的筒件式初级包装以及供与所述初级包装一起使用的调适器和装置。
技术介绍
用于皮下注射的药物用于在各种不同临床情形下的治疗中，且已产生对应的多种注射装置来适应各个情况。举例来说，可在传统小瓶中提供可注射药物以供与单独的注射器一起使用。此类小瓶可利用可由注射器针头穿透的聚合物膜或隔膜封闭，从而使得药物被抽吸到注射器中。隔膜通常在针抽出后自密封以防止药物泄漏。另一方法为提供含有单次剂量药物的预填充、一次性注射器。在此情况下，药物通过可滑动止挡件包括于管状注射器主体中。在一种常见的立桩针设计(在注册商标Hypak(百克顿-迪金森公司(BectonDickinson)，美国新泽西州)下出售)中，针永久地固定到注射器主体的远端。在其它设计中，注射器主体可被配置成收纳例如具有鲁尔型配件(luer-typefitting)的可移除针。柱塞从注射器主体的近端突出以使得置换止挡件以用于通过针递送药物。这些一次性装置相对便宜且通常比用于递送固定剂量的药物的传统注射器和小瓶更方便，但类似于注射器和小瓶，所述一次性装置大体上仅适于由具有合理水平的手动灵巧性的经过训练的个人使用。因此，已产生用于以下情形中的更复杂的注射装置：在需要一定水平的注射过程自动化的情况下和/或在将难以或不便使用传统注射器或预填充注射器的情况下。示例包括由患者自我给予药物和由未经训练人员急救治疗。举例来说，已知为自动注射器的注射装置大体上旨在用于给予单次、固定剂量的药物。通常，在此类装置中，针插入、药物递送、剂量指示、针罩的针回缩和部署中的一或多个在注射之后由一个或多个用户操作(例如操作触发按钮或滑动器)触发。通常以具有固定针的一次性、预填充玻璃注射器(如上述类型的Hypak注射器)的形式来提供自动注射器中的药物剂量。自动注射器机构通常包括驱动注射器止挡件的机械驱动柱塞，且可被布置以相对于自动注射器的主体移动注射器主体以实现针的插入和/或回缩。在许多情况下，自动注射器不可再用，且预填充注射器无法更换。实情为，当已递送药物时，自动注射器连同内部的预填充注射器一起被丢弃。其它注射装置(有时被称为注射笔)含有多次剂量的药物且旨在再利用。可再用装置总是经设计供与一次性、单次使用式双头针一起使用，所述双头针可互换以使得新鲜、无菌针适用于每种注射。此类装置通常包括用于调整每次注射时待递送药物的量的机构，且可并入有触发器机构以在激活触发按钮后自动递送所需剂量。注射笔装置常规地用于自我给予例如胰岛素和人类生长激素。在注射笔中，药物通常包装于预填充筒件中。药物含于筒件远端处的自密封聚合物膜或隔膜与可由注射笔的柱塞驱动的可滑动止挡件之间。当将针装配到装置时隔膜由针内侧端刺穿，并且在移除针后，隔膜重新密封以防止药物泄漏。在一些情况下，筒件远端包括从注射笔装置远端突出的配件，且针直接与筒件接合。在其它设计中，针与注射笔装置的主体而非筒件自身接合。最普遍地，注射笔装置使用螺旋配合(screw-fit)针，尽管也已知其它针设计，例如卡口配件和夹配件。一些注射笔装置采用可替换的筒件，所述筒件使得所述装置在每次筒件排空后再填充。在其它情况下，药物筒件是不可替换的，并且在药物已排空时丢弃装置。在一些治疗中，在相对较长时间段内通过输注来给予药物是优选的。一个越来越常见的示例为使用胰岛素泵来治疗糖尿病。在此情况下，药物通常包装于储液器中。所述储液器包括可由泵中的柱塞机构驱动的可滑动止挡件以及允许连接到插管的配件。所述配件可包括鲁尔型或专用连接，且所述插管可通过挠性管或在所谓的“贴附泵”设计中直接或通过刚性连接连接到储液器。一些泵设计使用可再填充储液器，在此情况下，可在具有对应配件的小瓶中提供药物以使得在再填充期间牢固附接泵储液器。其它泵装置使用在排空时更换的预填充、筒件式储液器。将会了解，在所有这些示例中，初级包装(即，其中的药物最初由制造商提供的容器的类型)的设计对于注射或输注装置的成功和安全操作极其重要。为了确保初级包装的相容性和安全性，有必要测试和验证投放到市场的药物和初级包装的每个组合。验证过程可涉及临床试验和监管批准，且因此可能极其昂贵且耗时。因此，许多药物当前仅在一个或两个不同的初级包装中可用，从而减少可供用于给予药物的装置的选择。在一些情况下，验证现有药物的新的初级包装的成本可为过高的。在其它情况下，在产生用于新装置的新的专用初级包装时，增加的药物成本可能会阻碍医疗融资机构或保险公司批准新的装置。相反，在设计现有药物的新的递送装置时，设计方面可能会非期望地受限于已可供用于所讨论的特定药物的初级包装的类型。因此，所希望的是提供已改进与不同递送装置的相容性的药物的初级包装。
技术实现思路
针对此背景，且根据第一方面，本专利技术在于用于包装药物的筒件，所述筒件适合与多个不同类型的给药装置一起使用。所述筒件包括：具有内部空腔的大体上管状的主体；闭合构件，其置于主体的远端且包括密封元件；活塞构件，其置于空腔中，以在活塞构件与密封元件之间含纳药物；联接元件，其置于主体的远端，以用于将筒件联接到给药装置或联接到用于给药装置的调适器；以及密封装置，其用于容纳给药装置或调适器的密封元件释放构件。所述联接元件被布置以与给药装置或调适器的接合部分接合，以在将筒件插入到给药装置或调适器后将筒件夹到给药装置或调适器上，且所述密封装置相对于密封元件向远端安置，且被布置以在筒件联接到给药装置或调适器时围绕释放构件形成密封。所述联接元件被配置成使得筒件被夹到具有对应的接合部分的合适的给药装置或调适器上。以此方式，本专利技术的筒件提供可在给药装置被配置成与筒件接合时直接地或通过合适的调适器与多个不同类型的给药装置一起使用的药物的初级包装。因此，有利的是，药物可以单一初级包装类型由制造商提供。术语“给药装置”包括可装配到筒件以用于递送来自筒件的药物的任何装置、设备或组装件。举例来说，筒件可以与给药装置一起使用，所述给药装置包括可再用的注射笔、自动注射器、一次性注射器和输注泵(包括远程泵和贴片式泵)。筒件可类似地装配有给药装置，所述给药装置呈针组装件、插管连接器、输注管线连接器等形式。筒件还可与调适器一起使用，所述调适器调适筒件以用于给药装置如注射笔中；与不同的非通用设计的筒件相容；或调适筒件以供用作填充注射器或另一装置的小瓶。由于单一筒件设计可以与多个装置一起使用，因此可避免验证提供特定药物的多个药物包装的要求。此外，以单一包装类型提供药物的成本低于为特定应用提供多个包装的成本。同样，筒件可用于许多不同临床情形中且可与许多不同类型的给药装置一起使用，在选择合适的给予药物的方法时改善患者和临床医生的选择。此外，包括围绕给药装置或调适器的释放构件容纳和形成密封的密封装置使得由筒件保持的释放构件的无菌性。由于密封装置相对于密封元件处于远端，因此围绕释放构件的密封可在释放构件与密封元件配合以释放药物之前设立。因此筒件可预先组装有给药装置或调适器，以用于向使用者提供对容器或装置的任意药物接触部分的无菌性的最小风险的损害。为此，密封装置可提供邻近于密封元件的封闭室以用于在围绕释放构件形成密封时容纳释放构件的近端尖端。联接元件可被布置以限定筒件相本文档来自技高网...

【技术保护点】
用于包装药物的筒件(100；800；1000；1200)，所述筒件适合与多个不同类型的给药装置一起使用且包括：大体上管状的主体(102；802；1002)，其具有内部空腔(104；804；1004)；闭合构件(106；806；1006)，其布置于所述主体的远端且包括密封元件(128；828；1028)；活塞构件(108)，其布置于所述空腔中，以在所述活塞构件与所述密封元件(128；828；1028)之间含纳所述药物；联接元件(114；514；1014)，其布置于所述主体的远端，以用于将所述筒件联接到给药装置(200；400；900；1100)或联接到用于给药装置的调适器(300)；以及密封装置(126、129；826、829；1011、1026、1029)，其用于接收所述给药装置或调适器的密封元件释放构件(214；254；314；414；954；1154)；其中所述联接元件(114；814；1014)被布置以与所述给药装置或调适器的接合部分(220；320；420；920；1120)接合，从而在将所述筒件插入到所述给药装置或调适器后将所述筒件(100；800；1000；1200)夹到所述给药装置或调适器(200；300；400；900；1100)；且其中所述密封装置(126、129；826、829；1011、1026、1029)相对于所述密封元件(128；828；1028)远端地布置，且被布置以在所述筒件联接到所述给药装置或调适器时围绕所述释放构件(214；254；314；414；954；1154)形成密封。...

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】2015.07.13 GB 1512222.91.用于包装药物的筒件(100；800；1000；1200)，所述筒件适合与多个不同类型的给药装置一起使用且包括：大体上管状的主体(102；802；1002)，其具有内部空腔(104；804；1004)；闭合构件(106；806；1006)，其布置于所述主体的远端且包括密封元件(128；828；1028)；活塞构件(108)，其布置于所述空腔中，以在所述活塞构件与所述密封元件(128；828；1028)之间含纳所述药物；联接元件(114；514；1014)，其布置于所述主体的远端，以用于将所述筒件联接到给药装置(200；400；900；1100)或联接到用于给药装置的调适器(300)；以及密封装置(126、129；826、829；1011、1026、1029)，其用于接收所述给药装置或调适器的密封元件释放构件(214；254；314；414；954；1154)；其中所述联接元件(114；814；1014)被布置以与所述给药装置或调适器的接合部分(220；320；420；920；1120)接合，从而在将所述筒件插入到所述给药装置或调适器后将所述筒件(100；800；1000；1200)夹到所述给药装置或调适器(200；300；400；900；1100)；且其中所述密封装置(126、129；826、829；1011、1026、1029)相对于所述密封元件(128；828；1028)远端地布置，且被布置以在所述筒件联接到所述给药装置或调适器时围绕所述释放构件(214；254；314；414；954；1154)形成密封。2.根据任何权利要求1所述的筒件，其中所述联接元件被布置以限定所述筒件(100；800；1000；1200)相对于所述给药装置或调适器(200；300；400；900；1100)的第一和第二插入位置。3.根据权利要求2所述的筒件，其中所述密封元件(128；808；1028)定位以使得当所述筒件(100；800；1000)处于所述第一插入位置时，所述密封元件(128；828；1028)防止所述药物从所述筒件(100；800；1000；1200)释放，且当所述筒件(100；800；1000；1200)处于所述第二插入位置时，所述密封元件(128；828；1028)与所述给药装置或调适器(200；300；400；900；1100)的所述释放构件(214；254；314；414；954；1154)配合以允许所述药物从所述筒件(100；800；1000；1200)流动。4.根据权利要求2或权利要求3所述的筒件，其中当所述筒件(100；800；1000；1200)处于所述第一插入位置时，所述密封装置(126、129；826、829；1011、1026、1029)被布置以围绕所述释放构件(214；254；314；414；954；1154)形成密封。5.根据前述权利要求中任一项所述的筒件，其中所述密封装置(126、129；826、829；1011、1026、1029)提供邻近于所述密封元件(128；828；1028)的封闭室以在围绕所述释放构件(214；254；314；414；954；1154)形成所述密封时接收所述释放构件(214；254；314；414；954；1154)的近端尖端。6.根据前述权利要求中任一项所述的筒件，其中所述密封装置包括用于接收所述释放构件(214；254；314；414；954；1154)的通道(126；826；1026)，且其中所述密封元件(128；828；1028)闭合所述通道。7.根据权利要求6所述的筒件，其中所述通道(126；826；1026)的内壁包括密封表面(129；829；1029)，所述密封表面被布置以围绕所述释放构件(214；254；314；414；954)形成密封。8.根据权利要求7所述的筒件，其中所述密封表面由所述通道的较窄区域(129；829)限定。9.根据权利要求6或权利要求7所述的筒件，其中所述通道(1026)的所述内壁包括凹部(1029)，所述凹部用于接收密封环(1157)以围绕所述释放构件(1154)形成所述密封。10.根据前述权利要求中任一项所述的筒件，其中所述闭合构件(106；826)包括所述密封装置(126、129；826、829)。11.根据权利要求10所述的筒件，其中所述闭合构件(106；826)为可弹性变形的以接收所述释放构件(214；254；314；414；954)，且围绕所述释放构件(214；254；314；414；954)形成所述密封。12.根据权利要求1到9中任一项所述的筒件，其中所述联接元件(1014)包括所述密封装置(1011、1026、1029)。13.根据权利要求12所述的筒件，其中所述密封装置包括用于接收所述释放构件(1154、1155)的管状部分(1011)。14.根据权利要求13所述的筒件，其中所述管状部分(1011)的近端被布置以将所述闭合构件(1006)夹紧到所述主体(1002)。15.根据权利要求12到14中任一项所述的筒件，其中所述闭合构件(1006)为弹性圆盘。16.根据权利要求1到14中任一项所述的筒件，其中所述闭合构件包括弹性塞子(106)，所述弹性塞子至少部分地接收于所述主体(102)的所述空腔(104)的远端中。17.根据前述权利要求中任一项所述的筒件，其中所述主体(802；1002)的所述远端包括环形套管(805；1005)，且其中所述联接元件(814；1014)包括夹构造(823；1023)以与所述套管(805；1005)接合，从而将所述联接元件(814；1014)固定到所述主体(802；1002)。18.根据权利要求1...

【专利技术属性】
技术研发人员：T·考，T·伊万斯，C·韦伯，J·马伦，
申请(专利权)人：OM有限公司，
类型：发明
国别省市：英国,GB