一种治疗腹泻的中药组合物及肠溶片与制备方法和应用技术

本发明专利技术提供一种治疗腹泻的中药组合物及肠溶片与制备方法和应用，其中中药组合物包括如下质量份数的组分：黄芩15‑45份、白芍10‑30份、乌梅10‑30份、藿香10‑30份。肠溶片包括片芯、肠衣层两层，片芯包括如下质量份数的组分：上述中药组合物5份、填充剂71‑83份、崩解剂4‑6份、片芯润滑剂1‑3份、粘合剂1‑3份。本发明专利技术还提供上述肠溶片及胶囊剂、口服液、中药复方合剂、颗粒剂、注射液或片剂等药学上可接受的剂型的制备方法及在制备药物中的应用。本发明专利技术提供的中药组成配比合理，所添各成分无毒副作用，剂型优选肠溶片，安全可靠，有效治疗腹泻，特别是湿热下注引起的腹泻，加工成肠溶片，方便实用，避免打针之苦。

Chinese medicine composition and enteric coated tablet for treating diarrhea and preparation method and application thereof

The invention provides a traditional Chinese medicine composition for the treatment of diarrhea and an enteric coated tablet and preparation method and application, in which the composition of the traditional Chinese medicine consists of the following quality components: 45 parts of the Scutellaria baicalensis 15, the Paeonia lactiflora 10, the black plum 10 30, and the 30 copies of the patchouli 10. The enteric coated tablet consists of two layers of sheet core and casing layer. The core consists of the following mass fraction components: 5 parts of the traditional Chinese medicine composition, 83 filling agent 71, 6 disintegrating agent 4, 3 slice core lubricants 1, 1 adhesives 3 copies. The invention also provides a preparation method for pharmaceutically acceptable dosage forms, such as enteric tablets and capsules, oral liquid, compound mixture of Chinese medicine, granules, injection or tablets, and the application in the preparation of drugs. The composition of the traditional Chinese medicine provided by the invention is reasonable, the ingredients are not toxic and side effects, the dosage form is optimized for enteric soluble tablets, it is safe, reliable, and effective in treating diarrhea, especially diarrhea caused by hot and humid injection, which is processed into enteric soluble tablets, which is convenient and practical, and avoids the pain of injections.

【技术实现步骤摘要】
一种治疗腹泻的中药组合物及肠溶片与制备方法和应用
本专利技术涉及一种中药组合物及肠溶片与制备方法和应用，尤其涉及一种治疗腹泻的中药组合物及肠溶片与制备方法和应用。
技术介绍
腹泻即泄泻，是指排便次数增多，粪便稀薄，或完谷不化，甚至泻出如水样。“泄泻之本，无不由于脾胃。”其外因常由感受外邪，如湿热、暑湿、寒湿之邪方面导致，多因湿邪侵入脾胃所致，即所谓“湿胜则濡泄”；在内因方面则有多方原因，情志所伤，忧思郁怒导致肝失疏泄，横逆犯脾而成泄泻；饮食不节，过食肥甘厚味，或进食不洁腐败之物，以致损伤脾胃而成泄泻；或因脾虚失运，水湿内生而方泄泻。腹泻在临床主要分为急性腹泻和慢性腹泻两大类。急性腹泻包括湿热下迫、感受寒湿及饮食所伤三种证型：(1)湿热证：泄泻腹痛，泻下急迫，势如水注，肛门灼热，泻下不爽，粪色黄褐而恶臭，甚至带黏液、脓血，心烦口渴，小便短亦，舌红苔黄腻，脉濡数或滑数。(2)寒湿证：腹痛肠鸣，脘闷食少，大便清稀，甚至如水样，口淡不渴，或兼有恶寒发热，鼻塞头痛，肢体酸痛等表证，舌质淡，苔薄或白腻，脉沉细。(3)伤食证：腹痛肠鸣，泻下粪便臭如败卵，伴有不消化食物，泻后痛减，脘腹痞满，嗳腐酸臭，不思饮食，舌苔厚腻，脉滑。慢性腹泻包括脾胃虚弱和肝气乘脾两种：(1)脾胃虚弱证：大便时溏时泻，迁延反复，完谷不化，饮食减少，食后脘闷不舒，稍进油腻食物便次明显增多，面色萎黄，神疲倦怠，舌淡红，脉细弱。(2)肝气乘脾证：泄泻发作常与情志因素有关，每因精神刺激、情绪紧张之时，即可发生腹痛泄泻，平时可伴有胸胁痞闷，嗳气食少等症，舌质淡红，苔薄。目前，临床上多采用口服消炎药或注射的方式治疗腹泻，虽然见效快，但常常治标不治本，药物的副作用明显，对人体有较大的影响。西医方面主要采用解痉止痛剂、补充肠道益生菌、抗焦虑等措施进行治疗，效果有限。也有通过外用药治疗的，但大多存在治疗效果不理想、疗程较长、成本较高、久治不愈、收效缓慢等问题。中医方面，在治疗腹泻前了解类型及病因，在辨证的同时采用不同的治疗方法往往有效。以下对比文件公开了几种治疗腹泻的中药组合物：对比文件1：CN102319412B公开了一种治疗腹泻的中药。其活性成分由以下重量份数的原料组成：乌梅3-10份、陈皮3-10份、车前子5-15份、木香3-10份、黄芩3-9份、葛根10-15份、茯苓10-15份、麦芽10-15份、厚朴3-10份、黄连1.5-3份、苍术3-9份、白芷3-10份、丁香2-5份、枳壳3-9份、大枣9-15份、生姜3-10份、薏苡仁10-30份、白术3-15份；制备方法：按照常规煎中药的方法加水熬煎，煎好后即可服用。对比文件2：CN104042784A公开了一种治疗腹泻的中药组合物，是由下述重量份的原料制成的：乌梅14-16份，陈皮14-16份，党参10-14份，川楝子10-14份，苦玄参8-12份，黄岑8-12份，葛根6-10份，地黄6-10份，蔓荆子5-10份，荜茇5-10份。对比文件3：CN104189176A公开了一种止腹泻的中药，所述中药组成和重量为：荆芥炭10克，炒白芍10克，黄岑10克，葛根10克，木瓜10克，茯苓10克，防风8克，陈皮8克，黄连5克，灶心黄土60克。该止腹泻的中药见效快，能够补肾健脾、消肿止痛，强壮和调整胃肠蠕动，具有抗菌止泻功效。对比文件4：CN104887779A公开了一种乌梅止泻药剂，由以下重量份的中药原料制成：乌梅200-400份、莲子140-280份、车前子140-280份、藿香140-280份、甘草30-50份，该中药制剂对湿热型腹泻患者有显著治疗效果。上述对比文件中公开的治疗腹泻的中药组合物或中药制剂其原料组成都在五味及以上，中药药物数目较多，存在一定的毒副作用，且实际运用过程中见效较慢。
技术实现思路
本专利技术所要解决的技术问题是，提供一种治疗腹泻的中药组合物及包括该中药组合物的肠溶片与制备方法和该中药组合物在药物制备中的应用，具有制备简单、使用方便、见效和愈后时间短、安全可靠、疗效显著持久、无任何毒副作用、治疗抗生素无效的腹泻等优点。为解决本专利技术的技术问题，所采用的技术方案如下：一种治疗腹泻的中药组合物，其原料包括如下质量份数的组分：黄芩15-45份、白芍10-30份、乌梅10-30份、藿香10-30份。优选地，所述治疗腹泻的中药组合物其原料包括如下质量分数的组分：黄芩15-30份、白芍10-20份、乌梅10-20份、藿香10-25份。优选地，所述治疗腹泻的中药组合物其原料包括如下质量分数的组分：黄芩15份、白芍10份、乌梅10份、藿香10份。优选地，所述治疗腹泻的中药组合物的剂型包括肠溶片、胶囊剂、复方合剂、颗粒剂、口服液、注射液或片剂等药学上可接受的剂型。本专利技术还提供一种包括上述治疗腹泻的中药组合物的肠溶片，包括片芯、肠衣层两层，所述肠衣层包裹在片芯外；所述片芯主要由中药组合物、填充剂、崩解剂、润滑剂、粘合剂组成的，具体包括如下质量分数的组分：上述任意一种中药组合物5份、填充剂71-83份、崩解剂4-6份、片芯润滑剂1-3份、粘合剂1-3份；进一步地，所述的肠衣层包括如下质量份数的组分：肠衣材料13-17份、增塑剂1-3份、肠衣层润滑剂2-4份、遮光剂1-3份。进一步地，所述片芯中：所述填充剂为乳糖、预胶化淀粉或淀粉中的一种或几种；所述崩解剂为羧甲基淀粉钠、低取代羟丙基纤维素、羧甲基纤维素钙、交联羧甲基纤维素钠或交联聚维酮中的一种或几种；所述片芯润滑剂为硬脂酸镁、滑石粉、月桂醇硫酸钠或月桂醇硫酸镁中的一种或几种；所述粘合剂为聚乙烯吡咯烷酮、海藻酸钠、聚乙烯醇、羟丙基纤维素、羟丙甲纤维素、羧甲基纤维素钠或聚维酮中的一种或几种。进一步地，所述肠衣层中：所述肠衣材料为聚丙烯酸树脂、羟丙甲基纤维素钛酸酯、羟丙甲基纤维素醋酸琥珀酸酯、醋酸纤维素钛酸酯、醋酸纤维素苯三酸酯或聚乙烯醇钛酸酯中的一种或几种；所述增塑剂为柠檬酸三乙酯、柠檬酸三丁酯、甘油、丙二醇、蓖麻油、精制椰子油、玉米油或聚乙二醇中的一种或几种；所述肠衣层润滑剂为硬脂酸镁、滑石粉、月桂醇硫酸钠或月桂醇硫酸镁中的一种或几种；所述遮光剂为二氧化钛。进一步地，在所述片芯和肠衣层之间设置隔离层，隔离层由下述重量配比的组分组成：PVPK30(聚乙烯吡咯烷酮)4-6份、滑石粉7-9份。本专利技术还提供上述治疗腹泻的肠溶片中药组合物制剂的制备方法，所述中药组合物制剂的剂型为肠溶片、胶囊剂、口服液、中药复方合剂、颗粒剂、注射液或片剂等药学上可接受的剂型。肠溶片作为本专利技术的优选剂型，其制备方法具体包括如下步骤：(1)称取相应质量份数的原料：称取如权利要求1-3任意一项所述的中药组合物5份、填充剂71-83份、崩解剂4-6份、润滑剂1-3份、粘合剂1-3份；(2)制备中药组合物的提取物：将中药组合物中的黄岑、白芍、乌梅分别打粉过目筛后，将所得细粉混合；同时将藿香洗净晾干，揉碎得细粉，一起混合得中药组合物混合细粉，然后加入6-8倍于中药组合物混合细粉重量的水浸泡4-6h，移至加热设备中，微沸蒸馏提取3-5h，收集蒸发油，得中药组合物提取物；(3)制备片芯：将填充剂和崩解剂分别过筛，然后将步骤(2)所得中药组合物提取物与过筛后的填充剂、崩解剂混匀，加入粘合剂制软材、制粒、干燥后，本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种治疗腹泻的中药组合物，其特征在于，所述治疗腹泻的中药组合物其原料包括如下质量份数的组分：黄芩15‑45份、白芍10‑30份、乌梅10‑30份、藿香10‑30份。

【技术特征摘要】
1.一种治疗腹泻的中药组合物，其特征在于，所述治疗腹泻的中药组合物其原料包括如下质量份数的组分：黄芩15-45份、白芍10-30份、乌梅10-30份、藿香10-30份。2.根据权利要求1所述的一种治疗腹泻的中药组合物，其特征在于，所述中药组合物其原料包括如下质量份数的组分：黄芩15份、白芍10份、乌梅10份、藿香10份。3.一种治疗腹泻的肠溶片，其特征在于，所述肠溶片包括片芯、肠衣层两层，所述肠衣层包裹在片芯外；所述片芯包括如下质量份数的组分：权利要求1-3任意一项所述的中药组合物5份、填充剂71-83份、崩解剂4-6份、片芯润滑剂1-3份、粘合剂1-3份。4.根据权利要求3所述的治疗腹泻的肠溶片，其特征在于，所述的肠衣层包括如下质量份数的组分：肠衣材料13-17份、增塑剂1-3份、肠衣层润滑剂2-4份、遮光剂1-3份。5.根据权利要求4所述的治疗腹泻的肠溶片，其特征在于，所述片芯中：所述填充剂为乳糖、预胶化淀粉或淀粉中的一种或几种；所述崩解剂为羧甲基淀粉钠、低取代羟丙基纤维素、羧甲基纤维素钙、交联羧甲基纤维素钠或交联聚维酮中的一种或几种；所述片芯润滑剂为硬脂酸镁、滑石粉、月桂醇硫酸钠或月桂醇硫酸镁中的一种或几种；所述粘合剂为聚乙烯吡咯烷酮、海藻酸钠、聚乙烯醇、羟丙基纤维素、羟丙甲纤维素、羧甲基纤维素钠或聚维酮中的一种或几种。6.根据权利要求4所述的治疗腹泻的肠溶片，其特征在于，所述肠衣层中：所述肠衣材料为聚丙烯酸树脂、羟丙甲基纤维素钛酸酯、羟丙甲基纤维素醋酸琥珀酸酯、醋酸纤维素钛酸酯、醋酸纤维素苯三酸酯或聚乙烯醇钛酸酯中的一种或几种；所述增塑剂为柠檬酸三乙酯、柠檬酸三丁酯、甘油、丙二醇、蓖麻油、精制椰子油、玉米油或聚乙二醇中的一种或几种；所述肠衣层润滑剂为硬脂酸镁、滑石粉、月桂醇硫酸钠或月桂醇硫酸镁其中的一种或几种；所述遮光剂为二氧化钛。7.一种治疗腹泻的中药组合物制剂的制备方法，其特征在于，所述制剂为肠溶片、胶囊剂、口服液、中药复方合剂、颗粒剂、注射液或片剂，其中，所述肠溶片的制备方法，具体包括如下步骤：(1)称取相应质量份数的原料：称取如权利要求1-3任意一项所述的中药组合物5份、填充剂71-83份、崩解剂4-6份、润滑剂1-3份、粘合剂1-3份；(2)制备中药组合物的提取物：将中药组合物中的黄岑、白芍、乌梅分别打粉过目筛后，将所得细粉混合；同时将藿香洗净晾干，揉碎得细粉，...

【专利技术属性】
技术研发人员：肖作为，周一苗，崔培梧，王延秋，唐群，解衍薇，黄莎，田星，郑慧，
申请(专利权)人：湖南中医药大学，
类型：发明
国别省市：湖南,43